一种美洛昔康组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种美洛昔康组合物及其制备方法和应用，属于药物制剂技术领域。该美洛昔康组合物包括美洛昔康和人血白蛋白，所述美洛昔康和人血白蛋白具有1:0.1至1:100的重量比；还包含有pH调节剂，所述组合物的pH为6.0～10.0；该组合物为澄明的水性制剂，水性制剂基本上不含除了水以外的溶剂，且不含表面活性剂。本发明专利技术组合物中美洛昔康的溶解度好，起效更快；辅料中不含表面活性剂、有机溶剂和环糊精，使得产品具有更好安全性。本发明专利技术所提供的制备方法生产制备工艺简便，产品稳定性好。产品稳定性好。产品稳定性好。

【技术实现步骤摘要】
一种美洛昔康组合物及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及药物制剂
，具体涉及一种美洛昔康组合物及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]美洛昔康(Meloxicam)是一种非甾体类抗炎药，用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎和术后疼痛，其作用机制是选择性地抑制环氧合酶
‑
2(COX
‑
2)的活性而阻止致炎的前列腺素(PGs)等的合成，从而达到解热、镇痛、抗炎的作用。其分子式为C
14
H
13
N3O4S2，分子量为351.42，化学名称为2
‑
甲基
‑4‑
羟基
‑
N
‑
(5
‑
甲基
‑2‑
噻唑基)
‑
2H
‑
1,2
‑
苯并噻嗪
‑3‑
甲酰胺
‑
1,1
‑
二氧化物。美洛昔康的化学结构式如下式所示：
[0003][0004]美洛昔康在水中几乎不溶(本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种美洛昔康组合物，其特征在于：包含美洛昔康和人血白蛋白，所述美洛昔康和人血白蛋白具有1:0.1至1:100的重量比。2.根据权利要求1所述的美洛昔康组合物，其特征在于：所述组合物的pH为6.0～10.0。3.根据权利要求2所述的美洛昔康组合物，其特征在于：还含有pH调节剂；所述pH调节剂为碱性pH调节剂和/或酸性pH调节剂。4.根据权利要求3所述的美洛昔康组合物，其特征在于：所述碱性pH调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸氢钠、三乙胺、乙二胺、二乙醇胺、磷酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、Tris、精氨酸、赖氨酸、组氨酸、甘氨酸或葡甲胺中的一种或任意两种以上的混合；所述酸性pH调节剂选自抗坏血酸、乳酸、苹果酸、山梨酸、富马酸、枸橼酸、酒石酸、琥珀酸、盐酸、磷酸或醋酸中的一种或任意两种以上的混合。5.根据权利要求1所述的美洛昔康组合物，其特征在于：所述美洛昔康在组合物中的浓度为0.1～30mg/ml。6.根据权利要求1所述的美洛昔康组合物，其特征在于：所述组合物为水性制剂，所述水性制剂基本上不含除了水以外的溶剂，且不含表面活性剂。7.根据权利要求6所述的美洛昔康组合物，其特征在于：所述水性制剂为澄明水性溶液。8.根据权利要求1所述的美洛昔康组合物，其特征在于：所述组合物还包含有赋形剂，所述赋形剂选自甘露醇、山梨醇、肌醇、右旋糖苷、麦芽糊精、β
‑
环糊精、聚乙二醇
‑
4000、聚氧乙烯吡咯烷酮、蔗糖、麦芽糖、乳糖、葡萄糖、海藻糖、氯化钠、氯化钾、氯化钙、...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙群，彭国维，
申请(专利权)人：珠海贝海生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：