本实用新型专利技术涉及纳米制剂溶出装置，包括纳米笼、升降杆、防蒸发装置，纳米笼设置于升降杆下端，纳米笼包括载药架和套设于载药架上的透析膜，透析膜两端通过载药架两端的O型圈密封固定，载药架顶端开设注药孔，载药架通过注药孔与升降杆螺纹连接，载药架的底端设有锥头部，锥头部呈圆锥状结构；升降杆为中空结构，升降杆的下端侧壁上水平贯穿设有取样孔，取样孔与升降杆内腔连通，升降杆上设置防蒸发装置，防蒸发装置包括防蒸发帽和防蒸发件，采用防蒸发帽与防蒸发件配合，提高实验结构的密封性，降低溶媒介质挥发，通过在纳米笼底部设置锥头部，使得纳米笼在进行往复升降时，纳米笼能够利用锥头部更好的入水。利用锥头部更好的入水。利用锥头部更好的入水。
【技术实现步骤摘要】
纳米制剂溶出装置
[0001]本技术属于药物溶出装置
，具体涉及纳米制剂溶出装置。
技术介绍
[0002]纳米制剂是指利用纳米制备技术将原料药等制成的具有纳米尺度的颗粒，或以适当载体材料与原料药结合形成的具有纳米尺度的颗粒等，及其最终制成的药物制剂。近年来纳米制剂的不断研发上市，该类制剂因其特殊的制备工艺、结构特点和使用性质使其与传统制剂的质控方法有较大的不同。而药物的释放过程是保证其有效性的基石，但目前无论在纳米药物的基础研究、企业研发、上市后药物的质量监控，释放度测定方法各异、规范性较差，导致难以有效的对此类产品进行体外释放评价。甚至有些品种标准未设置释放度测定方法(如紫杉醇脂质体，注射用两性霉素B脂质体)，因此急需建立并优化该类制剂的质量控制标准，尤其释放度检查项目，以确保质量可控以达到用药时的安全有效。目前对纳米制剂体外释放评价通常分为取样分离法、流通池法、透析法、弗朗茨扩散池法。
[0003]中国专利CN202122985921.6，公开了一种纳米制剂溶出装置，该装置中的“纳米笼”结构适用于药典第二法(桨法)，并且该装置所采用的膜扩散法是目前研究者最广泛用于纳米制剂给药系统体外实验的方法，即将药物置于两端扎口的透析袋中，透析袋置于释放介质中，搅拌，恒温水浴，一定时间取样测定分析。但透析袋形状及大小不固定、接收装置随意选定、搅拌方式不固定，目前仍缺乏一个规范、通用的透析法，这种通用型纳米笼在试验过程由于离心力的原因，导致药物粘附在笼体内部。因此，本领域技术人员将透析袋法与药典第七法(往复架法)结合并对“纳米笼”结构进行改进，同时对防蒸发盖进行改进，进一步降低溶媒蒸发损耗，以保证实验数据的准确性。
技术实现思路
[0004]本技术针对上述问题，公开了纳米制剂溶出装置，提出一种新型“纳米笼”支架结构和防蒸发盖结构以适用于药典第七法(往复架法)的需求。
[0005]具体的技术方案如下：
[0006]纳米制剂溶出装置，包括纳米笼、升降杆、防蒸发装置，所述纳米笼纵向设置于升降杆下端，纳米笼包括载药架和套设于载药架上的透析膜，且透析膜两端通过套设在载药架两端的O型圈进行密封固定，所述载药架顶端开设注药孔，且载药架通过注药孔与升降杆螺纹连接，载药架的底端设有锥头部，所述锥头部呈圆锥状结构；所述升降杆为中空结构，升降杆的下端侧壁上水平贯穿设有取样孔，取样孔与升降杆内腔连通，升降杆上活动设置所述防蒸发装置，防蒸发装置包括防蒸发帽和防蒸发件，所述防蒸发帽位于防蒸发件下端，防蒸发帽包括封盖体和封柱体，所述封盖体位于封柱体上端，所述封柱体下端侧壁呈锥面收缩设置，封柱体靠近封盖体一端侧壁上开设有一圈密封槽，所述密封槽中套设有硅胶垫，且硅胶垫直径大于防蒸发帽和防蒸发件的直径；所述防蒸发件包括套设于升降杆上的上压块和下压块，所述上压块底端设有开设有用于容置下压块上端的容置槽，且容置槽中心开
设有上安装槽，所述上安装槽中嵌入设有防蒸发块；所述下压块底部开设有下安装槽，且下安装槽中也嵌入设有防蒸发块，两个防蒸发块均套设于升降杆上。
[0007]进一步的，所述升降杆的下端设有螺纹连接件，螺纹连接件包括挡板、螺纹柱和插接杆，所述挡板一侧中心垂直设置所述插接杆，插接杆嵌入设置于升降杆底端，所述螺纹柱嵌入设置于载药架顶端的注药孔并与之螺纹连接，挡板与载药架顶端贴合设置。
[0008]进一步的，所述螺纹柱靠近挡板的一端开设有一圈凹槽，所述凹槽中套设有密封圈。
[0009]进一步的，所述下压块与封盖体之间设有第一密封垫，所述第一密封垫套设于升降杆上。
[0010]进一步的，所述容置槽顶端侧壁上设有一层第二密封垫，所述第二密封垫与下压块顶部贴合设置，且第二密封垫套设于升降杆上。
[0011]进一步的，所述升降杆上还套设有限位环，所述限位环对防蒸发装置底端进行限位。
[0012]本技术的有益效果体现在：
[0013](1)本技术中新型的纳米笼结构适用于往复架法，通过在纳米笼底部设置锥头部，使得纳米笼在进行往复升降时，纳米笼能够利用锥头部更好的入水，保证溶媒液体在纳米笼入水时的稳定性，水流更平稳，避免试验过程中气泡的产生。
[0014](2)本技术中防蒸发装置通过采用防蒸发帽与防蒸发件配合，提高实验结构的密封性，大大降低了溶媒介质挥发，保证了实验运行数据的准确性。
[0015](3)通过采用该纳米笼与溶出杯、多排排架、往复架法主机配合，能够模拟不同体内释放环境，通过上下振动，保证纳米制剂释放的均一性，解决大部分药物释放问题，从而能够建立起很好的体外释放的评价方法，为药物质量控制提供一个方法。
附图说明
[0016]图1为本技术的结构示意图。
[0017]图2为本技术的主视图。
[0018]图3为本技术的剖视图。
[0019]图4为本技术中纳米笼的结构示意图。
[0020]图5为本技术中螺纹连接件的结构示意图。
[0021]图6为本技术中往复架法结合纳米笼法测定紫杉醇脂质体累积释放曲线图。
[0022]图7为本技术中采用紫杉醇脂质体使用流通池法释放曲线图。
[0023]载药架1、锥头部11、注药孔12、定位槽13、透析膜2、O型圈21、升降杆3、取样孔31、限位环32、螺纹连接件4、挡板41、螺纹柱42、凹槽421、密封圈422、插接杆43、防蒸发装置5、防蒸发帽51、封盖体511、封柱体512、密封槽5121、硅胶垫513、防蒸发件52、上压块521、容置槽5211、上安装槽5212、下压块522、第一密封垫523、第二密封垫524、防蒸发块525、下安装槽526。
具体实施方式
[0024]为使本技术的技术方案更加清晰明确，下面结合附图对本技术进行进一
步描述，任何对本技术技术方案的技术特征进行等价替换和常规推理得出的方案均落入本技术保护范围。本技术中所提及的固定连接，固定设置均为机械领域中的通用连接方式，焊接、螺栓螺母连接以及螺钉连接均可。
[0025]在本技术创造的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术创造和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。
[0026]如图1
‑
5所示，纳米制剂溶出装置，安装于往复支架设备上，包括纳米笼、升降杆3、防蒸发装置5，纳米笼纵向设置于升降杆3下端，纳米笼包括载药架1和套设于载药架1上的透析膜2，该透析膜2为美国Spectrumlabs仕必纯公司生产的即用型透析袋，为现有技术，在此不作赘述；该透析膜2两端通过套设在载药架1两端的O型圈21进行密封固定，所述载药架1顶端开设注药孔12，且本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.纳米制剂溶出装置，包括纳米笼、升降杆(3)、防蒸发装置(5)，纳米笼纵向设置于升降杆(3)下端，纳米笼包括载药架(1)和套设于载药架(1)上的透析膜(2)，透析膜(2)两端通过套设在载药架(1)两端的O型圈(21)进行密封固定，所述载药架(1)顶端开设注药孔(12)，且载药架(1)通过注药孔(12)与升降杆(3)螺纹连接，其特征在于，载药架(1)的底端设有锥头部(11)，所述锥头部(11)呈圆锥状结构；所述升降杆(3)为中空结构，升降杆(3)的下端侧壁上水平贯穿设有取样孔(31)，取样孔(31)与升降杆(3)内腔连通，升降杆(3)上活动设置所述防蒸发装置(5)，防蒸发装置(5)包括防蒸发帽(51)和防蒸发件(52)，所述防蒸发帽(51)位于防蒸发件(52)下端，防蒸发帽(51)包括封盖体(511)和封柱体(512)，所述封盖体(511)位于封柱体(512)上端，所述封柱体(512)下端侧壁呈锥面收缩设置，封柱体(512)靠近封盖体(511)一端侧壁上开设有一圈密封槽(5121)，所述密封槽(5121)中套设有硅胶垫(513)，且硅胶垫(513)直径大于防蒸发帽(51)和防蒸发件(52)的直径；所述防蒸发件(52)包括套设于升降杆(3)上的上压块(521)和下压块(522)，所述上压块(521)底端设有开设有用于容置下压块(522)上端的容置槽(52...
【专利技术属性】
技术研发人员：李定中，陆伟跃，张宝红，王俊，
申请(专利权)人：禄亘上海生命科技有限公司，
类型：新型
国别省市：
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