人造器官的可靠性测试系统以及测试设备技术方案

本实用新型专利技术公开了一种人造器官的可靠性测试系统以及测试设备，包括测试腔、静脉模拟腔、心房模拟腔、心室模拟腔以及主动脉模拟腔。模拟液体从静脉模拟腔进入测试系统，静脉模拟腔的模拟液体流向心房模拟腔，心房模拟腔的模拟液体再流向心室模拟腔，静脉模拟腔内的模拟液体会产生分流，一部分模拟液体流向测试腔内的人造器官，一部分模拟液体会流向主动脉模拟腔，测试腔内人造器官的模拟液体也流向主动脉模拟腔，模拟液体汇总到主动脉模拟腔后再流向静脉模拟腔形成一个完整的回路。本实用新型专利技术专利的人造器官的可靠性测试装置构成完整的人工心脏单心室血液循环的的模拟环境，同时设置两个电缸提供循环动力源，保证了测量装置自身的可靠性。的可靠性。的可靠性。

【技术实现步骤摘要】
人造器官的可靠性测试系统以及测试设备


[0001]本技术涉及于医疗器械测试检验领域，进一步地涉及一种人造器官的可靠性测试系统以及测试设备。

技术介绍

[0002]目前，可靠性测试越来越成为三类高风险植入式医疗器械的必要测试项目，特别是人工心脏的可靠性测试。开展可靠性测试往往需要进行长达6个月以上的连续运行测试，需要测试设备各项指标在长时间时间范围内仍能保持稳定，不会出现威胁患者安全使用的破坏性蜕变，目前现有技术中没有能够很好地对人工心脏进行可靠性测试的设备。
[0003]另一方面，应用于人工心脏可靠性测试的人工心脏可靠性测试平台往往要具有较低的失效隐患，即自身高可靠性，原因在于一旦测试装置的故障，导致被测样品长达月余的测试作废，将会导致重大时间损失。

技术实现思路

[0004]针对上述技术问题，本技术的目的在于提供人造器官的可靠性测试系统以及测试设备，人造器官的可靠性测试系统中的模拟液体流经静脉模拟腔、心房模拟腔、心室模拟腔、测试腔以及主动脉模拟腔，能够在体外模拟完整的人工心脏血液循环的真实环境，能够在体外长时间对人造器官进行运行可靠性测试。
[0005]为了实现上述目的，本技术提供人造器官的可靠性测试系统以测试设备，人造器官的可靠性测试系统包括：
[0006]测试腔、静脉模拟腔、心房模拟腔、心室模拟腔以及主动脉模拟腔；
[0007]模拟液体从所述静脉模拟腔进入测试系统，所述静脉模拟腔的模拟液体流向所述心房模拟腔，所述心房模拟腔的模拟液体再流向所述心室模拟腔，所述静脉模拟腔内的模拟液体会产生分流，一部分模拟液体流向所述测试腔内的人造器官，一部分模拟液体会流向所述主动脉模拟腔，所述测试腔内人造器官的模拟液体也流向所述主动脉模拟腔，模拟液体汇总到所述主动脉模拟腔后再流向所述静脉模拟腔形成一个完整的回路。
[0008]在一些实施方式中，所述心室模拟腔，包括心室模拟顺应腔和心室模拟搏动腔，所述心室模拟顺应腔位于所述心室模拟搏动腔上方；
[0009]所述心室模拟顺应腔包括一个心室模拟腔进水口和两个心室模拟腔出水口，所述心室模拟腔进水口连通所述心房模拟腔，两个所述心室模拟腔出水口分别连接所述测试腔和所述主动脉模拟腔，所述心室模拟腔与所述主动脉模拟腔和所述心房模拟腔的流通路径上还设有单向阀，用于使模拟液体单向流动；
[0010]所述心室模拟顺应腔还包括第一压力传感器，所述第一压力传感器与所述心室模拟腔出水口处于同一平面，用于测量所述心室模拟腔内压力；
[0011]所述心室模拟搏动腔两侧设有心室模拟腔膜片，挤压所述心室模拟腔膜片，可将所述心室模拟搏动腔内的模拟液体向所述心室模拟顺应腔内挤压，从两个所述心室腔出水
口流出。
[0012]在一些实施方式中，所述心室模拟搏动腔两侧的所述心室模拟腔膜片还设有挤压组件，所述挤压组件包括第一电缸、第一推杆和第一硅胶膜片；
[0013]所述第一硅胶膜片安装于所述第一推杆的一端，与所述心室模拟腔一侧的所述心室模拟腔膜片相对应；所述电缸连接于所述第一推杆，能够左右往复推动所述第一推杆运动，带动所述第一硅胶膜片往复挤压所述心室模拟腔一侧的心室模拟腔膜片；
[0014]所述挤压组件还包括第二电缸、第二推杆和第二硅胶膜片，当所述第一电缸发生故障时，所述第二电缸开始工作左右往复推动所述第二推杆运动，带动所述第二硅胶膜片往复挤压所述心室模拟腔另一侧的所述心室模拟腔膜片。
[0015]在一些实施方式中，所述心房模拟腔，包括心房模拟腔腔体和顺应膜片；
[0016]所述心房模拟腔腔体包括心房模拟腔进水口和心房模拟腔出水口，所述心房模拟腔进水口连通所述静脉模拟腔，所述心房模拟腔出水口连通所述心室模拟腔；
[0017]所述心房模拟腔腔体垂直于流通方向的一侧还设有第二压力传感器，所述第二压力传感器与所述心房模拟腔出水口处于同一平面，用于测量所述心房模拟腔内压力；
[0018]所述顺应膜片安装于所述心房模拟腔体垂直于流通方向的一侧，用于被动调节所述心房模拟腔的顺应性。
[0019]在一些实施方式中，所述主动脉模拟腔包括主动脉模拟顶腔和主动脉模拟底腔，所述主动脉模拟顶腔安装于所述主动脉模拟底腔；
[0020]所述主动脉模拟顶腔包括主动脉模拟顶腔体、空气螺杆以及固定片，所述主动脉模拟顶腔体轴向方向的两端具有开口，所述固定片半遮盖于所述主动脉模拟顶腔体的顶部开口，所述空气螺杆沿所述主动脉模拟顶腔体轴向方向穿过所述固定片连接所述主动脉模拟底腔；
[0021]所述主动脉模拟底腔包括主动脉模拟底腔体、活塞以及固定法兰，所述主动脉模拟底腔体顶部开口，所述固定法兰将所述活塞安装于所述主动脉模拟底腔体顶部开口处与所述空气螺杆连接，拧动所述空气螺杆可以调节所述活塞高度，进而调节所述主动脉模拟腔的液位高度；所述活塞的顶部还设有排气进气口，打开所述排气进气口可用于调节所述主动脉模拟腔的空气高度比例。
[0022]在一些实施方式中，所述主动脉模拟底腔还包括两个主动脉模拟腔进水口、一个主动脉模拟腔出水口以及第三压力传感器；
[0023]两个所述主动脉模拟腔进水口分别连通所述心室模拟腔和所述测试腔，所述主动脉模拟腔出水口连通所述静脉模拟腔；
[0024]所述主动脉模拟底腔连通所述测试腔和所述静脉模拟腔的流通路径上还设有流量传感器，用于测量流经模拟液体流量；
[0025]所述主动脉模拟底腔还包括流阻调节器，所述流阻调节器安装于连通所述心室模拟腔的所述主动脉模拟腔进水口和连通所述静脉模拟腔的所述主动脉模拟腔出水口，用于调节所述主动脉模拟腔的模拟液体流量和压力。
[0026]在一些实施方式中，所述静脉模拟腔包括补液口、排水口、静脉模拟腔进水口以及静脉模拟腔出水口；
[0027]所述静脉模拟腔进水口连通所述主动脉模拟腔，所述静脉模拟腔出水口连通所述
心房模拟腔；
[0028]所述补液口包括纯水补液口、氯化钠补液口以及配用补液口，所述纯水补液口用于补充纯水，所述氯化钠补液口用于补充氯化钠，所述配用补液口用于补充丙三醇溶液；
[0029]所述排水口用于排出多余模拟液体；
[0030]所述静脉模拟腔还包括加热棒、紫外线灭菌灯以及粘度传感器；所述紫外线灭菌灯轴向安装于所述静脉模拟腔腔内底部，所述紫外线灭菌灯用于杀菌；所述加热棒和所述粘度传感器径向安装于静脉模拟腔，所述加热棒用于加热回路中的模拟液体，所述粘度传感器用于测量模拟液体粘度。
[0031]在一些实施方式中，所述测试腔，用于放置所述人造器官，包括测试腔腔体和测试腔盖板，所述测试腔盖板盖合于所述测试腔腔体；所述测试腔腔体设有热水进出口和人造器官接口，所述人造器官接口用于人造器官连通所述心室模拟腔和所述主动脉模拟腔；所述热水进出口用于往所述测试腔腔体注入热水；
[0032]所述测试腔腔体还设有加热板，所述加热板安装于所述测试腔腔体底部，用于加热所述测试腔腔体内热水，保证人造本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.人造器官的可靠性测试系统，其特征在于，包括：测试腔、静脉模拟腔、心房模拟腔、心室模拟腔以及主动脉模拟腔；模拟液体从所述静脉模拟腔进入测试系统，所述静脉模拟腔的模拟液体流向所述心房模拟腔，所述心房模拟腔的模拟液体再流向所述心室模拟腔，所述静脉模拟腔内的模拟液体会产生分流，一部分模拟液体流向所述测试腔内的人造器官，一部分模拟液体会流向所述主动脉模拟腔，所述测试腔内人造器官的模拟液体也流向所述主动脉模拟腔，模拟液体汇总到所述主动脉模拟腔后再流向所述静脉模拟腔形成一个完整的回路。2.根据权利要求1所述的人造器官的可靠性测试系统，其特征在于，所述心室模拟腔，包括心室模拟顺应腔和心室模拟搏动腔，所述心室模拟顺应腔位于所述心室模拟搏动腔上方；所述心室模拟顺应腔包括一个心室模拟腔进水口和两个心室模拟腔出水口，所述心室模拟腔进水口连通所述心房模拟腔，两个所述心室模拟腔出水口分别连接所述测试腔和所述主动脉模拟腔，所述心室模拟腔与所述主动脉模拟腔和所述心房模拟腔的流通路径上还设有单向阀，用于使模拟液体单向流动；所述心室模拟顺应腔还包括第一压力传感器，所述第一压力传感器与所述心室模拟腔出水口处于同一平面，用于测量所述心室模拟腔内压力；所述心室模拟搏动腔两侧设有心室模拟腔膜片，挤压所述心室模拟腔膜片，可将所述心室模拟搏动腔内的模拟液体向所述心室模拟顺应腔内挤压，从两个所述心室模拟腔出水口流出。3.根据权利要求2所述的人造器官的可靠性测试系统，其特征在于，所述心室模拟搏动腔两侧的所述心室模拟腔膜片还设有挤压组件，所述挤压组件包括第一电缸、第一推杆和第一硅胶膜片；所述第一硅胶膜片安装于所述第一推杆的一端，与所述心室模拟腔一侧的所述心室模拟腔膜片相对应；所述第一电缸连接于所述第一推杆，能够左右往复推动所述第一推杆运动，带动所述第一硅胶膜片往复挤压所述心室模拟腔一侧的心室模拟腔膜片；所述挤压组件还包括第二电缸、第二推杆和第二硅胶膜片，当所述第一电缸发生故障时，所述第二电缸开始工作左右往复推动所述第二推杆运动，带动所述第二硅胶膜片往复挤压所述心室模拟腔另一侧的所述心室模拟腔膜片。4.根据权利要求3所述的人造器官的可靠性测试系统，其特征在于，所述心房模拟腔，包括心房模拟腔腔体和顺应膜片；所述心房模拟腔腔体包括心房模拟腔进水口和心房模拟腔出水口，所述心房模拟腔进水口连通所述静脉模拟腔，所述心房模拟腔出水口连通所述心室模拟腔；所述心房模拟腔腔体垂直于流通方向的一侧还设有第二压力传感器，所述第二压力传感器与所述心房模拟腔出水口处于同一平面，用于测量所述心房模拟腔内压力；所述顺应膜片安装于所述心房模拟腔腔体垂直于流通方向的一侧，用于被动调节所述心房模拟腔的顺应性。5.根据权利要求4所述的人造器官的可靠性测试系统，其特征在于，所述主动脉模拟腔包括主动脉模拟顶腔和主动脉模拟底腔，所述主动脉模拟顶腔安装于所述主动脉模拟底腔；
所述主动脉模拟顶腔包括主动脉模拟顶腔体、空气螺杆以及固定片，所述主动脉模拟顶腔体轴向方向的两端具有开口，所述固定片半遮盖于所述主动脉模拟顶腔体的顶部开...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘勋，胡晟，陈雅，李永华，李铖铃，
申请(专利权)人：上海市医疗器械检验研究院，
类型：新型
国别省市：