生物标志物在制备用于糖尿病患者HFpEF检测试剂中的应用制造技术

本发明专利技术涉及试剂应用技术领域，尤其涉及生物标志物在制备用于糖尿病患者HFpEF(射血分数保留型心衰)检测试剂中的应用，其中所述生物标志物为ITGA1蛋白，还包括MYH11蛋白、IGF1R蛋白、HP蛋白和DES蛋白中的任意2种或2种以上蛋白的组合。本发明专利技术将所述生物标志物用于制备检测糖尿病患者HFpEF的试剂，可以提高检测的客观性、特异性和准确性。并且，ITGA1蛋白作为检测靶点或检测目标能有效评估已合并HFpEF的糖尿病人群的心脏结构和功能损伤程度，并预测其心脏结构和功能是否存在进一步恶化风险，起到及时预警的作用，有助于该类人群在心功能发生不可逆损伤或恶化之前及时发现并尽早进行临床干预，可有效延缓病情发展和减少经济支出。出。出。

【技术实现步骤摘要】
生物标志物在制备用于糖尿病患者HFpEF检测试剂中的应用


[0001]本专利技术涉及试剂应用
，尤其涉及生物标志物在制备用于糖尿病患者HFpEF检测试剂中的应用。

技术介绍

[0002]心力衰竭是心血管疾病的终末阶段，其致残率和致死率居高不下，严重威胁人类健康，是21世纪心血管疾病面临的重要健康问题。2021年欧洲心力衰竭协会、美国心力衰竭学会和日本心力衰竭学会共同发布了《心力衰竭的通用定义和分类》，将心力衰竭分为射血分数降低型心衰、射血分数轻度下降型心衰和射血分数保留型心衰(HFpEF)。近年来，HFpEF的发病率明显增加，已占总心衰人数的50％以上，逐渐成为心血管疾病领域的研究重点。糖尿病是危害人类健康的重大慢性疾病，也是引起HFpEF的重要原因之一，合并糖尿病的HFpEF患者，心衰住院比例是非糖尿病的2.5倍，且伴有糖尿病的HFpEF患者具有更高的死亡率、更差的生活质量及预后，但其确切的病理机制尚未明确，难以在早期及时有效的预测、诊断和治疗。
[0003]目前对HFpEF诊断的方法主要是依据临床症状、心脏超声及NT
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proBNP水平，其中前两项易受到人为主观因素以及测量标准不同的影响，造成诊断延迟或误诊，且针对不严重的心衰情况，诊断力有限。NT
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proBNP检测虽然相对客观，但易受到年龄、感染、低氧血症、肾功能、肺功能等诸多因素的影响，对HFpEF患者病情程度的评估存在一定的局限性。现有技术的另一个缺点是只能对在患者目前的心脏结构和功能障碍进行诊断，并不能对未来是否具有恶化风险进行预测，达不到预防的效果。并且，以上方法并非特异性针对作为HFpEF的高发群体—糖尿病患者，因此寻找到检测糖尿病患者是否患有HFpEF且具有心功能评估和预后分析作用的快速、有效型检测试剂，对于疾病的早期检测和干预具有重大的意义。
[0004]因此，现有技术还有待于改进和发展。

技术实现思路

[0005]鉴于上述现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供生物标志物在制备用于糖尿病患者HFpEF检测试剂中的应用，旨在解决现有检测方法无法做到早期识别早期检测，导致达不到预防HFpEF发生和预警心功能恶化等问题。
[0006]本专利技术的技术方案如下：
[0007]生物标志物在制备用于糖尿病患者HFpEF检测试剂中的应用，所述生物标志物为ITGA1蛋白。
[0008]生物标志物在制备用于糖尿病患者HFpEF检测试剂中的应用，其中，所述生物标志物还包括MYH11蛋白、IGF1R蛋白、HP蛋白和DES蛋白中的任意2种或2种以上蛋白的组合。
[0009]所述生物标志物在制备用于糖尿病患者HFpEF检测试剂中的应用，其中，所述生物标志物为ITGA1蛋白、MYH11蛋白、IGF1R蛋白、HP蛋白的组合。
[0010]所述生物标志物在制备用于糖尿病患者HFpEF检测试剂中的应用，其中，所述生物
标志物为ITGA1蛋白、MYH11蛋白、IGF1R蛋白、HP蛋白和DES蛋白的组合。
[0011]所述生物标志物在制备用于糖尿病患者HFpEF检测试剂中的应用，其中，采集生物样品，通过检测方法检测所述生物样品中蛋白质或肽成分的浓度水平，将所述蛋白质或肽成分的浓度水平作为糖尿病患者HFpEF的检测指标；
[0012]所述检测方法选自高通量蛋白质组学、蛋白芯片、液相或气相色谱、质谱、与质谱联用的液相或气相色谱方法中的一种。
[0013]所述生物标志物在制备用于糖尿病患者HFpEF检测试剂中的应用，其中，采集生物样品，通过酶联免疫技术或多重微珠阵列测定技术对所述生物标志物中的各个蛋白进行检测，确定检测到的所述生物标志物中各蛋白浓度的变化。
[0014]所述生物标志物在制备用于糖尿病患者HFpEF检测试剂中的应用，其中，采集生物样品，通过荧光测定、免疫亲和、免疫化学、电泳或基于抗体的测定对所述生物标志物进行同时检测，确定检测到的所述生物标志物中各蛋白浓度的变化。
[0015]所述生物标志物在制备用于糖尿病患者HFpEF检测试剂中的应用，其中，所述生物样品选自个体全血、血清、血浆、血液衍生物、血液本身的样品蛋白质中的一种或两种以上的组合。
[0016]有益效果：本专利技术提供生物标志物在制备用于糖尿病患者HFpEF检测试剂中的应用，其中所述生物标志物为ITGA1蛋白，还包括MYH11蛋白、IGF1R蛋白、HP蛋白和DES蛋白中的任意2种或2种以上蛋白的组合。本专利技术将所述生物标志物用于制备检测糖尿病患者HFpEF的试剂，可以提高检测的客观性、特异性和准确性；并且，ITGA1蛋白作为检测靶点或检测目标能有效评估已合并HFpEF的糖尿病人群的心脏结构和功能损伤程度，并预测其心脏结构和功能是否存在进一步恶化风险，起到及时预警的作用，有助于该类人群在心功能发生不可逆损伤或恶化之前及时发现并尽早进行临床干预，可有效延缓病情发展和减少经济支出。同时，利用所述生物标志物用于制备糖尿病患者HFpEF检测试剂或者已合并HFpEF的糖尿病患者心脏结构和功能损伤程度评估和恶化风险预测的试剂时，具有无创、准确、早期并且精确度高的优点，适用于糖尿病患者的大范围筛查。
附图说明
[0017]图1为ITGA1、MYH11、IGF1R、HP和DES蛋白作为糖尿病患者HFpEF诊断的受试者工作特征曲线图；
[0018]图2为实施例2的非HFpEF和HFpEF组中ITGA1、MYH11、IGF1R、HP和DES蛋白的ELISA实验结果对比图；
[0019]图3为ITGA1蛋白作为糖尿病合并HFpEF患者心脏结构和功能损伤程度评估的受试者工作特征曲线图；
[0020]图4为实施例3的低ITGA1组与高ITGA1组糖尿病合并HFpEF患者心脏超声指标比较数据图；
[0021]图5为实施例3的低ITGA1组与高ITGA1组糖尿病合并HFpEF患者随访前后心脏超声指标比较数据图。
具体实施方式
[0022]本专利技术提供生物标志物在制备用于糖尿病患者HFpEF检测试剂中的应用，所述生物标志物为为ITGA1蛋白，还包括MYH11蛋白、IGF1R蛋白、HP蛋白和DES蛋白中的任意2种或2种以上蛋白的组合。将这些蛋白组合结合ITGA1蛋白，可以使得试剂对糖尿病患者是否患有HFpEF的检测更加精确。本专利技术还提供ITGA1蛋白作为检测靶点或检测目标用于已合并HFpEF的糖尿病人群心脏结构和功能损伤程度评估及恶化风险预测的试剂中的应用。为使本专利技术的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本专利技术进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。
[0023]本
技术人员可以理解，除非另外定义，这里使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)，具有与本专利技术所属领域中的普通技术人员的一般理解相同的意义。还应该理解的是，诸如通用字典中定义的那些术语，应该被理解为具有与现有技术的上下文中的意义一致的意义，并且除非本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.生物标志物在制备用于糖尿病患者HFpEF检测试剂中的应用，其特征在于，所述生物标志物为ITGA1蛋白。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述生物标志物还包括MYH11蛋白、IGF1R蛋白、HP蛋白和DES蛋白中的任意2种或2种以上蛋白的组合。3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述生物标志物为ITGA1蛋白、MYH11蛋白、IGF1R蛋白、HP蛋白的组合。4.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述生物标志物为ITGA1蛋白、MYH11蛋白、IGF1R蛋白、HP蛋白和DES蛋白的组合。5.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，采集生物样品，通过检测方法检测所述生物样品中蛋白质或肽成分的浓度水平，将所述蛋白质或肽成分的浓度水平作为糖...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏梦琦，陈琮，姚启恒，
申请(专利权)人：香港大学深圳医院，
类型：发明
国别省市：