一种抗肿瘤中药组合物的质量控制方法技术

本发明专利技术公开了一种抗肿瘤中药组合物的质量控制方法，该组合物由藤黄２０～６０重量份、仙鹤草７００～１０００重量份和猪苓５００～８００重量份为原料药制成，本发明专利技术质量控制方法中含量测定采用高效液相色谱法测定组合物中藤黄酸的含量，并建立仙鹤草薄层色谱鉴别方法和藤黄薄层色谱鉴别方法。本发明专利技术质量控制方法分离效率高、稳定性好、分析速度快，是控制该抗肿瘤中药组合物口服固体制剂质量可靠的方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制药领域，涉及。
技术介绍
恶性肿瘤严重威胁人类健康与生命，其死亡率居各种疾病之首。目前，对恶性肿瘤的早期发现、早期诊断尚未妥善解决，亦缺乏有效的治疗方法。近二十余年来，中医药在防治肿瘤方面的作用越来越引起人们的重视。随着对中医药治疗肿瘤研究的深入，疗效的提高，应用中医药配合西医方法治疗恶性肿瘤已获得广泛开展。过去治疗恶性肿瘤“无瘤生存”的治疗目的，正向“带瘤生存”、提高生存质量的方向转变。充分发挥中医药的优势，可以调动宿主的潜能参与对肿瘤的调控，促进肿瘤患者的康复。 由藤黄20～60重量份，仙鹤草700～1000重量份，猪苓500～800重量份所制备的中药组合物具有扶正祛邪的功效，适用于治疗手术、放化疗前后与不宜手术及放化疗之恶性肿瘤患者，并且安全、无明显毒副作用。目前还未有完备的质量标准来控制该组合物制剂的质量，本专利技术提供了该组合物口服固体制剂的质量控制方法，能全面、有效的控制其质量，进一步保障该药物组合物的有效性和安全性。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种抗肿瘤中药组合物口服固体制剂的质量控制方法。 本专利技术所涉及的药物组合物的原本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种由藤黄２０～６０重量份、仙鹤草７００～１０００重量份和猪苓５００～８００重量份三味中药为原料药制成抗肿瘤药物组合物的口服固体制剂的质量控制方法，其特征在于该方法中含量测定方法为：　色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为 填充剂；以体积比为７０～９０∶１０～２０∶０．０１～１的甲醇－水－冰醋酸为流动相；检测波长为３５０～３８０ｎｍ；理论板数按藤黄酸峰计算应不低于３０００；　对照品溶液的制备：取藤黄酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每１ｍｌ含０．３～ ０．５ｍｇ的溶液，即得；　供试品溶液的制备：取上述药物组合物口服固体制剂适量，精密称定，研细，取０．１４～０...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：钱一帆，刘文英，冯敏，华克伟，沈建，朱韵韵，
申请(专利权)人：南京中科集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]