一种可夹持组织的射频导管制造技术

本申请公开了一种可夹持组织的射频导管，包括手柄组件和自内而外依次设置的内管、远端电极组件、近端电极组件和外管；内管和外管的近端连接在一手柄组件上，远端电极组件包括远端支架和远端电极，近端电极组件包括近端支架和近端电极，远端支架和近端支架均具有收缩于外管内的回收状态和伸出外管后向外扩张的展开状态；当远端支架和近端支架均处于展开状态时，远端支架和近端支架可以在房间隔组织的相对两侧夹持房间隔组织，远端电极和近端电极与房间隔组织贴靠牢固，在射频消融时，远端电极和近端电极通电，房间隔组织受到的热消融效应更加明显，房间隔的深层组织在热消融后坏死，深层组织的坏死有助于延缓所造分流孔的闭合，使患者长期受益。使患者长期受益。使患者长期受益。

【技术实现步骤摘要】
一种可夹持组织的射频导管


[0001]本申请涉及医疗器械
，具体涉及一种可夹持组织的射频导管。

技术介绍

[0002]人体心脏具有四个房室：左心房和右心房以及左心室和右心室。
[0003]心力衰竭是人类常见的一种潜在的致命疾病，并且潜在致命的疾病，尽管医院尽最大的努力治疗，但是在临床往往难以控制治愈。特别是“射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)”，几年来这种病的患病率明显增加，但其治疗对临床医生来说仍是一个挑战。
[0004]射血分数保留型心力衰竭是相对于收缩功能不全而提出的心力衰竭的概念，主要是指左心室舒张功能减低，左心室收缩功能相对正常时发生的心力衰竭。该疾病的特点是：左心室僵硬，伴有顺应性减退和松弛功能受损，导致舒张末压升高。大约三分之一的心力衰竭患者患有“射血分数保留型心力衰竭”，并且几乎没有完全有效的药物治疗方法。
[0005]目前，用于射血分数保留性心衰治疗的器械分为植入和介入两大类，其根本目的均是在人体心脏左右心房之间的房间隔组织处制造一个分流孔。患有射血分数保留性心衰的患者左心负担较大，因血液循环受阻左心房压力较高，造孔后左心房的血流便可以向右心房分流，由右心房的容量代偿缓解患者左心负担。这种疗法作为一种姑息治疗方式，虽不能从根本上治愈病征，但可以有效缓解心脏负担，明显改善患者生活质量。
[0006]而植入类器械和介入类器械相比，植入类器械在术后无法取出，除了面对植入类材料的诸多问题，如果术后发生分流孔减小、封闭等情况亦不便处理。
[0007][0008]而介入类器械通常是通过使房间隔组织受热挛缩定型形成分流孔，具有不会有任何外界的异物留存于体内的优点。但是，现有介入类器械在使用热消融进行造孔时，无法有效保证介入类器械上的消融电极与房间隔组织有效接触，导致房间隔组织的热消融效果不佳，房间隔的深层组织没有被热消融坏死，房间隔上的分流孔容易因组织生长再次闭合，影响治疗效果。
[0009]申请内容
[0010]因此，本申请要解决的技术问题在于克服现有技术中介入类器械在使用热消融进行造孔时，介入类器械上的消融电极与房间隔组织接触效果差，房间隔组织的热消融效果不佳，房间隔上的分流孔容易再次闭合的缺陷，从而提供一种可夹持组织的射频导管。
[0011]为解决上述技术问题，本申请的技术方案如下：
[0012]一种可夹持组织的射频导管，包括自内而外依次设置的内管、远端电极组件、近端电极组件和外管，所述内管和所述外管的近端连接在一手柄组件上；所述远端电极组件包括远端支架和设于所述远端支架上的远端电极，所述近端电极组件包括近端支架和设于所述近端支架上的近端电极，所述远端支架和所述近端支架均具有收缩于所述外管内的回收状态和伸出所述外管后向外扩张的展开状态；当所述远端支架和所述近端支架均处于展开状态时，所述远端支架位于所述近端支架的远端，所述远端支架和所述近端支架适于配合
夹持房间隔组织、以使所述远端电极和所述近端电极贴靠房间隔组织。
[0013]进一步地，处于展开状态下的所述远端支架的外侧壁适于支撑在房间隔组织的预期造孔位置的穿刺孔上。
[0014]进一步地，所述内管上还连接有位于所述远端电极组件远端的球囊，所述球囊具有内腔未注入流体时的收缩状态和内腔充满流体时的膨胀状态；所述远端支架所述远端支架朝向所述球囊的一端设有远端支架开口，当所述球囊处于所述膨胀状态时，所述球囊适于自所述远端支架开口伸进所述远端支架内部以
[0015]支撑所述远端支架。
[0016]进一步地，所述远端支架上设有适于抵住房间隔组织一侧壁的远端边缘凸起，所述近端支架上设有适于抵住房间隔组织另一侧壁的近端边缘凸起。
[0017]进一步地，所述远端边缘凸起和所述近端边缘凸起均有多个，多个所述远端边缘凸起沿所述远端支架的周向间隔布置，多个所述近端边缘凸起沿所述近端支架的周向间隔布置。
[0018]进一步地，所述远端电极设置在所述远端边缘凸起与房间隔组织接触的表面上，所述近端电极设置在所述近端边缘凸起与房间隔组织接触的表面上。
[0019]进一步地，所述远端电极上设有部分隔开所述远端电极和房间隔组织的远端绝缘结构；所述近端电极上设有部分隔开所述近端电极和房间隔组织的近端绝缘结构。
[0020]进一步地，所述远端支架设有一个或多个远端温度传感器，所述近端支架设有一个或多个近端温度传感器。
[0021]进一步地，所述远端电极组件还包括位于所述内管外层的远端支撑管和连接在所述远端支架近端的远端引线，所述近端电极组件还包括位于所述远端支撑管外层的近端支撑管和连接在所述近端支架近端的近端引线；所述远端引线包括与所述远端电极连接的远端电极引线和与所述远端温度传感器连接的远端传感器引线，所述近端引线包括与所述近端电极连接的近端电极引线和与所述近端温度传感器连接的近端传感器引线；所述远端引线连接在所述远端支撑管上、或所述远端引线与所述远端支撑管为一体式结构、或所述远端引线从所述远端支撑管和近端支撑管之间的空隙经过，所述近端引线连接在所述近端支撑管上、或所述近端引线与所述近端支撑管为一体式结构、或所述近端引线从所述近端支撑管和所述远端支撑管之间的空隙经过。
[0022]进一步地，所述远端支撑管和所述近端支撑管为一体式结构，所述远端支撑管和所述近端支撑管之间具有间隙；或所述远端支撑管和所述近端支撑管为分体式的双层管结构。
[0023][0024]进一步地，所述内管的远端设有尖端结构。
[0025]进一步地，所述内管的近端连接有三通件，所述三通件设有导丝通道，所述内管内设有供导丝腔，所述导丝腔与所述导丝通道连通。
[0026]进一步地，所述内管内设有与所述球囊内腔连通的灌注腔，所述三通件上设有与所述灌注腔连通的灌注通道，所述灌注通道适于连通为所述球囊内腔灌注冷却液的灌注装置。
[0027]进一步地，所述球囊的表面设有灌注孔。
[0028]进一步地，所述内管为多管腔结构，所述导丝腔和所述灌注腔均为所述内管内的管腔。
[0029]进一步地，所述内管上设有位于所述球囊内部的显影环。
[0030]进一步地，所述球囊的外部设有凸起结构，所述凸起结构适于伸进所述远端支架的间隙处以对所述远端支架进行定位。
[0031]进一步地，所述远端电极和所述近端电极相互导通或相互绝缘。
[0032]进一步地，所述手柄组件上设有用于调节所述外管的弯曲程度的弯度调节旋钮、用于推送所述远端电极组件的远端电极推送装置、用于推送近端电极组件的近端电极推送装置、用于推送内管的内管推送装置。
[0033]本申请技术方案，具有如下优点：
[0034]1.本申请提供的可夹持组织的射频导管，当远端支架和近端支架均处于展开状态时，远端支架和近端支架可以在房间隔组织的相对两侧夹持房间隔组织，远端支架上的远端电极和近端支架上的近端电极可以与房间隔组织贴靠牢固，在射频消融时，远端电极和近端电极通电，房间隔组织受到的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可夹持组织的射频导管，其特征在于，包括自内而外依次设置的内管(1)、远端电极组件(2)、近端电极组件(3)和外管(4)，所述内管(1)和所述外管(4)的近端连接在一手柄组件(5)上；所述远端电极组件(2)包括远端支架(21)和设于所述远端支架(21)上的远端电极(212)，所述近端电极组件(3)包括近端支架(31)和设于所述近端支架(31)上的近端电极(312)，所述远端支架(21)和所述近端支架(31)均具有收缩于所述外管(4)内的回收状态和伸出所述外管(4)后向外扩张的展开状态；当所述远端支架(21)和所述近端支架(31)均处于展开状态时，所述远端支架(21)位于所述近端支架(31)的远端，所述远端支架(21)和所述近端支架(31)适于配合夹持房间隔组织(6)、并使所述远端电极(212)和所述近端电极(312)贴靠房间隔组织(6)。2.根据权利要求1所述的可夹持组织的射频导管，其特征在于，处于展开状态下的所述远端支架(21)的外侧壁适于支撑在房间隔组织(6)的预期造孔位置的穿刺孔上。3.根据权利要求2所述的可夹持组织的射频导管，其特征在于，所述内管(1)上还连接有位于所述远端电极组件(2)远端的球囊(12)，所述球囊(12)具有内腔未注入流体时的收缩状态和内腔充满流体时的膨胀状态；所述远端支架(21)所述远端支架(21)朝向所述球囊(12)的一端设有远端支架开口，当所述球囊(12)处于所述膨胀状态时，所述球囊(12)适于自所述远端支架开口伸进所述远端支架(21)内部以支撑所述远端支架(21)。4.根据权利要求1－3中任一项所述的可夹持组织的射频导管，其特征在于，所述远端支架(21)上设有适于抵住房间隔组织(6)一侧壁的远端边缘凸起(211)，所述近端支架(31)上设有适于抵住房间隔组织(6)另一侧壁的近端边缘凸起(311)。5.根据权利要求4所述的可夹持组织的射频导管，其特征在于，所述远端边缘凸起(211)和所述近端边缘凸起(311)均有多个，多个所述远端边缘凸起(211)沿所述远端支架(21)的周向间隔布置，多个所述近端边缘凸起(311)沿所述近端支架(31)的周向间隔布置。6.根据权利要求4所述的可夹持组织的射频导管，其特征在于，所述远端电极(212)设置在所述远端边缘凸起(211)与房间隔组织(6)接触的表面上，所述近端电极(312)设置在所述近端边缘凸起(311)与房间隔组织(6)接触的表面上。7.根据权利要求6所述的可夹持组织的射频导管，其特征在于，所述远端电极(212)上设有部分隔开所述远端电极(212)和房间隔组织(6)的远端绝缘结构；所述近端电极(312)上设有部分隔开所述近端电极(312)和房间隔组织(6)的近端绝缘结构。8.根据权利要求1所述的可夹持组织的射频导管，其特征在于，所述远端支架(21)设有一个或多个远端温度传感器(24)，所述近端支架(31)设有一个或多个近端温度传感器(34)。9.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：贺涛，王磊，刘琦，丁毅寿，张昱昕，
申请(专利权)人：上海形状记忆合金材料有限公司，
类型：发明
国别省市：