SARS-CoV-2免疫测定及其材料制造技术

本发明专利技术涉及开发用于检测患者样品中的SARS

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】SARS
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CoV
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2免疫测定及其材料
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年5月7日提交的美国临时申请序列号63/021,628、2020年5月30日提交的序列号63/032,541和2020年11月17日提交的序列号63/114,675的权益，其公开内容通过引用其全文(包括所有附图、表格和氨基酸或核酸序列)的方式纳入本文。
[0003]此申请的序列表被记为“Seq
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List.txt”，其于2021年5月5日创建，大小为30KB。序列表的全部内容通过引用其全部内容纳入本文。

技术介绍

[0004]冠状病毒SARS
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CoV
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2是COVID
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19疾病的致病病毒剂，COVID
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19疾病是一种高度传染性的人类呼吸道感染，威胁全球公共健康。截至2021年4月，已知该病毒已感染全球至少1.52亿人，已知死亡人数约为319万。
[0005]冠状病毒(CoV)是包含单链正义RNA的包膜病毒。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种检测哺乳动物体内SARS
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CoV2抗体，以及，任选地，细胞因子的方法，包括从哺乳动物获得生物样品，将所述生物样品与基材接触，并检测是否存在与SARS
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CoV
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2蛋白或其片段结合的抗体，以及，任选地，是否存在细胞因子，所述基材包括颗粒或珠的四个或更多独立的亚群的群体，其选自：a)刺突蛋白受体结合结构域(RBD)，其固定在具有第一特异性可检测物理参数的颗粒或珠的第一亚群上；b)S1，其固定在具有第二特异性可检测物理参数的颗粒或珠的第二亚群上；c)S2，其固定在具有第三特异性可检测物理参数的颗粒或珠的第三亚群上；和d)核蛋白(N)，其固定在具有第四特异性可检测物理参数的颗粒或珠的第四亚群上。2.如权利要求1所述的方法，其中，所述哺乳动物是人、非人类灵长类动物、犬科动物或猫科动物。3.如权利要求1
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2中任一项所述的方法，其中，所述检测包括使与所述生物样品接触的基材接触抗免疫球蛋白(抗
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Ig)抗体，以及，任选地，细胞因子特异性抗体，所述抗
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Ig抗体和细胞因子特异性抗体是用荧光染料，荧光团、发光剂、电子致密试剂或放射性同位素可检测标记的。4.如权利要求3所述的方法，其中，在测定时，所述抗
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Ig抗体被对各类免疫球蛋白具有特异性的荧光团和对各细胞因子具有特异性的荧光团可检测地标记，并且将样品荧光强度与一组标准品或校准品进行比较，以生成定性、半定量或定量的结果。5.如权利要求1
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2中任一项所述的方法，其中，所述检测包括使与所述生物样品接触的基材接触抗
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Ig抗体和细胞因子特异性抗体，在测定时，其经生物素化，并且使所述生物素化抗体与用荧光团可检测标记的生物素结合配体接触，并确定各个珠亚群的荧光强度。6.如权利要求5所述的方法，将样品荧光强度与一组标准品或校准品进行比较，以生成与所述基材结合的总Ig的定性、半定量或定量结果。7.如权利要求5所述的方法，其中所述方法测定一种或多种所述细胞因子的存在和/或定量。8.一种包含至少两种SARS
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CoV
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2蛋白或其片段的基材，其选自下组：刺突(S)和/或其片段、S1和/或其片段、S2和/或其片段、包膜(E)和/或其片段、核蛋白(N)和/或其片段和/或膜(M)蛋白和/或其片段及其组合，所述蛋白质和/或其片段被固定在所述基材上。9.如权利要求8所述的基材，其中，所述基材是玻璃、塑料、聚苯乙烯或硝酸纤维素。10.如权利要求8
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9所述的基材，其中，所述基材是颗粒或珠。11.根据权利要求10所述的基材，其中所述基材是包含颗粒或珠的两个或更多独立的亚群的颗粒或珠的群体，颗粒或珠的各个亚群通过特异性的可检测参数可区分，珠的各个亚群包含固定在其上的不同的SARS
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CoV
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2蛋白或其片段。12.如权利要求11所述的基材，其中，所述群体包含选自下述的颗粒或珠的两个或更多独立的亚群：a)刺突(S)和/或其片段，其固定在具有第一特异性可检测物理参数的第一颗粒或珠上；b)S1和/或其片段，其固定在具有第二特异性可检测物理参数的第二颗粒或珠上；c)S2和/或其片段，其固定在具有第三特异性可检测物理参数的第三颗粒或珠上；
d)包膜(E)蛋白和/或其片段，其固定在具有第四特异性可检测物理参数的第四颗粒或珠上；e)核蛋白(N)和/或其片段，其固定在具有第五特异性可检测物理参数的第五颗粒或珠上；和f)膜(M)蛋白和/或其片段，其固定在具有第六特异性可检测物理参数的第六颗粒或珠上。13.如权利要求12所述的基材，其中所述颗粒或珠的群体包括颗粒或珠的两个、三个、四个、五个或六个亚群，各个亚群具有特异性的可检测物理参数，优选颗粒或珠的四个或更多个独立的亚群选自：a)刺突蛋白受体结合结构域(RBD)，其固定在具有第一特异性可检测物理参数的第一颗粒或珠上；b)S1，其固定在具有第二特异性可检测物理参数的第二颗粒或珠上；c)S2，其固定在具有第三特异性可检测物理参数的第三颗粒或珠上；和d)核蛋白(N)，其固定在具有第四特异性可检测物理参数的第四颗粒或珠上。14.如权利要求11
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13中任一项所述的基材，其中，所述特异性可检测物理参数是荧光染料、荧光团、发光剂、电子致密试剂、放射性同位素或粒径。15.如权利要求14所述的基材，其中，所述特异性可检测参数是荧光团。16.一种用于检测哺乳动物中抗体的方法，其包括获得所述哺乳动物的生物样品，使所述生物样品与包括权利要求8
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15中任一项所述的基材的基材接触，并且检测与固定在所述基材表面上的SARS
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【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：生物辐射实验室股份有限公司，
类型：发明
国别省市：