封闭式核酸提取试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种封闭式核酸提取试剂盒，属于医疗器械领域，盒体设有多个容纳孔，多个容纳孔用于收容试剂或样本，封装组件安装于盒体端部密封容纳孔，滑块组件设有移液孔以及与移液孔连通的通气孔，通气孔与外部气动回路连接，滑块组件滑动安装于盒体并且移液孔与至少一容纳孔连通，移液孔通过气动回路的吸吐转移和混匀各试剂，单向阀安装于盒体以及气井芯片之间，单向阀使容纳孔内的流体单向流入气井芯片并防止流体从气井芯片反流至容纳孔，本申请由气动回路取代传统活塞式移液，避免液体飞溅到活塞上，造成气溶胶污染，影响核酸提取的质量；并且气压可调，根据后续不同扩增条件，为扩增芯片提供合适的气压。增芯片提供合适的气压。增芯片提供合适的气压。

【技术实现步骤摘要】
封闭式核酸提取试剂盒


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，尤其是涉及封闭式核酸提取试剂盒。

技术介绍

[0002]核酸检测在传染病预防、疾病的诊断等领域应用广泛。核酸提取是核酸检测的关键步骤，核酸提取的质量、效率和可靠性会直接对最终的核酸检测结果造成影响。核酸提取包括裂解、结合、多次清洗、洗脱等步骤，在核酸检查试剂盒中，磁珠法提取核酸是目前应用最广泛的方法之一。
[0003]现有核酸检测试剂盒结构如专利CN105695303A和CN112538414A所示，采用活塞作为试剂转移的动力源，占用空间大，试剂盒体积大，封装难度大，核酸提取试剂无法保存和运输；且活塞与试剂反应腔在同一腔体内，试剂和磁珠容易吸附在活塞上，影响核酸提取效果。

技术实现思路

[0004]为了克服现有技术的不足，本专利技术的目的之一在于提供一种不采用活塞作为试剂转移的动力源的封闭式核酸提取试剂盒。
[0005]本专利技术的目的之一采用如下技术方案实现：
[0006]封闭式核酸提取试剂盒，包括盒体、滑块组件、封装组件、单向阀以及气井芯片，所述盒体设有多个容纳孔，多个所述容纳孔用于收容试剂或样本，所述封装组件安装于所述盒体端部密封所述容纳孔，所述滑块组件设有移液孔以及与所述移液孔连通的通气孔，所述通气孔与外部气动回路连接，所述滑块组件滑动安装于所述盒体并且所述移液孔与至少一所述容纳孔连通，所述移液孔通过气动回路的吸吐转移和混匀各试剂，所述单向阀安装于所述盒体以及所述气井芯片之间，所述单向阀使所述容纳孔内的流体单向流入所述气井芯片并防止流体从所述气井芯片反流至所述容纳孔。
[0007]进一步的，所述盒体包括主体，所述主体设有两收容部以及连接部，所述连接部位于两所述收容部之间，多个所述容纳孔设置于两所述收容部上，所述连接部上设有多个通孔以及多个流道，每一所述容纳孔通过所述流道与所述通孔连通，所述滑块组件位于两所述收容部之间，所述移液孔与至少一所述通孔连通。
[0008]进一步的，所述通孔的数量大于所述容纳孔的数量，至少一所述通孔与所述单向阀连通。
[0009]进一步的，多个所述通孔位于同一直线上。
[0010]进一步的，所述连接部设有收容槽，多个所述通孔位于所述收容槽内，所述盒体还包括弹性密封块，所述弹性密封块安装于所述收容槽，所述滑块组件与所述弹性密封块抵触，所述弹性密封块设有过流孔，所述移液孔通过所述过流孔与所述通孔连通。
[0011]进一步的，所述滑块组件包括滑块主体、限位凸台以及密封盖，所述限位凸台从所述滑块主体延伸而出，所述移液孔以及所述通气孔设置于所述滑块主体，所述密封盖安装
于所述移液孔端部，所述盒体还包括定位凸台，所述定位凸台固定于所述主体，所述定位凸台设有限位槽，所述限位凸台位于所述限位槽中。
[0012]进一步的，所述容纳孔末端设有斜角以及圆弧，所述斜角位于所述容纳孔底部，所述圆弧位于所述斜角顶部。
[0013]进一步的，所述移液孔的轴线与所述通气孔的轴线垂直。
[0014]进一步的，所述封装组件包括密封膜、盖板以及密封座，所述盖板与所述密封座卡扣连接，所述密封座安装于所述盒体，所述密封座设有导气柱，所述盖板设有导气孔，所述导气柱与容纳孔连通，所述导气柱伸入所述导气孔，所述密封膜密封所述导气柱以及所述导气孔。
[0015]进一步的，所述密封座设有加样孔以及与所述加样孔连通的气压平衡槽，所述盖板设有密封凸台，所述密封凸台密封所述气压平衡槽。
[0016]进一步的，所述单向阀包括阀座、阀芯以及阀盖，所述阀座安装于所述盒体，所述阀芯活动安装于所述阀座，所述阀盖固定于所述阀座，所述阀座设有抵触面并且所述阀座的侧壁设有第一导流槽，流体从所述盒体流向所述气井芯片时，所述阀芯与所述抵触面分离，所述第一导流槽与所述盒体连通，当流体反流从所述气井芯片向所述盒体流动时，所述阀芯与所述抵触面抵接，所述第一导流槽与所述盒体断开。
[0017]进一步的，所述气井芯片设有进气通道、分配通道、多个扩增腔以及多个空气腔，所述进气通道与所述分配通道连通，每一所述分配通道与多个所述扩增腔连通，每一所述扩增腔与一所述空气腔连通，一所述容纳孔收容密封液，所述密封液进入所述气井芯片使所述空气腔内的气体会不断压缩，为所述扩增腔提供背压，防止扩增时液体的冷凝；当密封液停止注入所述气井芯片后，在背压的作用下，所述单向阀的阀芯上移，防止密封液回流，保持所述气井芯片内的压力稳定。
[0018]相比现有技术，本专利技术封闭式核酸提取试剂盒具有以下优点：
[0019](1)容纳孔双排布置，减小核酸提取试剂盒体积，便于封装和运输；
[0020](2)由气动回路取代传统活塞式移液，避免液体飞溅到活塞上，造成气溶胶污染，影响核酸提取的质量；并且气压可调，根据后续不同扩增条件，为扩增芯片提供合适的气压；
[0021](3)试剂盒引入封装组件，避免试剂之间和试剂对外部环境的气溶胶污染；还能实现容纳孔的气压平衡，避免移液过程中试剂上方出现负压而出现移液不彻底的问题；
[0022](4)试剂盒可用于不同核酸提取试剂体系，对样本裂解和洗脱过程进行加热；
[0023](5)压板通过尼龙铆钉下压滑块的方式，压紧弹性密封块，实现滑动密封；
[0024](6)通过气井芯片的背压结合石蜡油和单向阀，除了能有效密封气井芯片；还能稳定气井芯片的内部压力，提高扩增结果的准确性。
附图说明
[0025]图1为本专利技术封闭式核酸提取试剂盒的立体图；
[0026]图2为图1的封闭式核酸提取试剂盒的盒体的立体图；
[0027]图3为图2的盒体的主体的一立体图；
[0028]图4为图3的主体的另一立体图；
[0029]图5为图3的主体的剖视图；
[0030]图6为图2的底座的立体图；
[0031]图7为图2的盒体的压块的立体图；
[0032]图8为图7的压块的另一立体图；
[0033]图9为图1的封闭式核酸提取试剂盒的滑块组件的立体图；
[0034]图10为图9的滑块组件的剖视图；
[0035]图11为图1的封闭式核酸提取试剂盒的封装组件的一分解图；
[0036]图12为图11的封装组件的另一分解图；
[0037]图13为图1的封闭式核酸提取试剂盒的单向阀的剖视图；
[0038]图14为图13的单向阀的阀座的立体图；
[0039]图15为图13的单向阀的阀盖的立体图；
[0040]图16为图1的封闭式核酸提取试剂盒的气井芯片的结构示意图；
[0041]图17为图1的封闭式核酸提取试剂盒的局部结构剖视图；
[0042]图18为图1的封闭式核酸提取试剂盒的另一角度整体剖视图；
[0043]图19为本专利技术封闭式核酸提取试剂盒使用时的气路图。
[0044]图中：10、盒体；11、主体；110、收容部；1101、定位凹槽；1102、定位本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.封闭式核酸提取试剂盒，包括盒体，其特征在于：还包括滑块组件、封装组件、单向阀以及气井芯片，所述盒体设有多个容纳孔，多个所述容纳孔用于收容试剂或样本，所述封装组件安装于所述盒体端部密封所述容纳孔，所述滑块组件设有移液孔以及与所述移液孔连通的通气孔，所述通气孔与外部气动回路连接，所述滑块组件滑动安装于所述盒体并且所述移液孔与至少一所述容纳孔连通，所述移液孔通过气动回路的吸吐转移和混匀各试剂，所述单向阀安装于所述盒体以及所述气井芯片之间，所述单向阀使所述容纳孔内的流体单向流入所述气井芯片并防止流体从所述气井芯片反流至所述容纳孔。2.根据权利要求1所述的封闭式核酸提取试剂盒，其特征在于：所述盒体包括主体，所述主体设有两收容部以及连接部，所述连接部位于两所述收容部之间，多个所述容纳孔设置于两所述收容部上，所述连接部上设有多个通孔以及多个流道，每一所述容纳孔通过所述流道与所述通孔连通，所述滑块组件位于两所述收容部之间，所述移液孔与至少一所述通孔连通。3.根据权利要求2所述的封闭式核酸提取试剂盒，其特征在于：所述通孔的数量大于所述容纳孔的数量，至少一所述通孔与所述单向阀连通。4.根据权利要求2所述的封闭式核酸提取试剂盒，其特征在于：多个所述通孔位于同一直线上。5.根据权利要求2所述的封闭式核酸提取试剂盒，其特征在于：所述连接部设有收容槽，多个所述通孔位于所述收容槽内，所述盒体还包括弹性密封块，所述弹性密封块安装于所述收容槽，所述滑块组件与所述弹性密封块抵触，所述弹性密封块设有过流孔，所述移液孔通过所述过流孔与所述通孔连通。6.根据权利要求2所述的封闭式核酸提取试剂盒，其特征在于：所述滑块组件包括滑块主体、限位凸台以及密封盖，所述限位凸台从所述滑块主体延伸而出，所述移液孔以及所述通气孔设置于所述滑块主体，所述密封盖安装于所述移液孔端部，所述盒体还包括定位凸台，所述定位凸台固定于所述主体，所述定位凸台设有限位槽，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：王圣林，阳杰，罗刚银，王弼陡，王进贤，王鹏，张翀宇，李原，
申请(专利权)人：中国科学院苏州生物医学工程技术研究所，
类型：发明
国别省市：