可快速插入式中心导管插入组件和导引器针制造技术

本申请涉及可快速插入式中心导管插入组件和导引器针。例如，可快速插入式中心导管(“RICC”)插入组件可以包括RICC、导引器组件、进入导丝以及将RICC和导引器组件联接在一起的联接器。RICC可以包括按照以下顺序连接的导管管件、导管衬套以及一个或多个延伸腿。导引器组件可以包括联接至注射器的导引器针。导引器针可以包括针衬套通孔，该针衬套通孔穿过针衬套并连接至针轴的针轴内腔。进入导丝可以包括布置在RICC中的近侧部分以及通过针衬套通孔布置在针轴内腔中的远侧部分。联接器可以在进入导丝中实现环，导管管件遵循于进入导丝上，从而使RICC插入组件紧凑并使其更易于操控。控。控。

【技术实现步骤摘要】
可快速插入式中心导管插入组件和导引器针
[0001]优先权
[0002]本申请要求2021年9月27日提交的美国临时申请第63/249,009号以及2021年10月22日提交的美国临时申请第63/271,043号的优先权权益，这些申请中的每个申请都通过引用整体并入本申请。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及可快速插入式中心导管插入组件和导引器针。

技术介绍

[0004]中心静脉导管(“CVC”)通常借助于塞丁格技术被导入患者并且推进通过患者的脉管系统。塞丁格技术利用多个步骤和医疗装置(例如，针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是多个步骤是耗时的，操作多个医疗装置是困难的，并且前述两者可能导致患者创伤。此外，由于在塞丁格技术期间需要互换多个医疗装置，存在相对高的接触污染的可能性。遗憾的是，由于许多前述医疗装置是笨重细长的医疗装置，这变得复杂，这进一步增加了相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将诸如CVC的导管引入患者所涉及的步骤和医疗装置的数量，并且需要减少前述医疗装置的不便性。
[0005]本文公开了至少满足上述需要的紧凑的可快速插入式中心导管(“RICC”)插入组件及其方法。

技术实现思路

[0006]本文公开了一种RICC插入组件，在一些实施方案中，该RICC插入组件包括RICC、导引器组件、进入导丝和联接器，该联接器将RICC和导引器组件、RICC和进入导丝、或者导引器组件和进入导丝联接在一起。RICC包括导管管件、与导管管件的近侧部分相联接的导管衬套、以及一个或多个延伸腿。一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至导管衬套。导引器组件包括注射器以及联接至注射器的导引器针。导引器针包括针轴以及位于针轴的近侧部分上的针衬套。针衬套包括针衬套通孔，该针衬套通孔穿过针衬套一侧并连接至针轴内腔。进入导丝包括布置在RICC的主内腔中的近侧部分以及通过针衬套通孔布置在针轴内腔中的远侧部分。
[0007]在一些实施方案中，将RICC和导引器组件联接在一起的联接器在进入导丝中实现环，导管管件遵循于进入导丝上(over which the catheter tube follows)。
[0008]在一些实施方案中，联接器包括夹具以及与夹具相对的基座(seat)。夹具夹持在注射器的筒体上。基座使导管衬套位于该基座上。
[0009]在一些实施方案中，联接器包括夹具以及与夹具相对的基座。夹具夹持在针衬套上。基座使导管衬套位于该基座上。
[0010]在一些实施方案中，基座包括从其延伸的支柱。这些支柱插入从导管衬套延伸的
缝合翼的缝合翼孔，从而将导管衬套固定在基座上。
[0011]在一些实施方案中，夹具和基座相对于彼此固定。联接器将导管衬套定向在相对于导引器组件的中心轴线的纵向或横向取向上。
[0012]在一些实施方案中，夹具和基座在它们之间包括端面齿状接合部。联接器允许临床医师将导管衬套定向在相对于导引器组件的中心轴线的任何临床医师期望的取向上。
[0013]在一些实施方案中，联接器是与进入导丝的近端相联接的进入导丝衬套。此外，进入导丝衬套联接至针衬套的与包括针衬套通孔的一侧相对的另一侧。最后，进入导丝衬套旋拧到从一个或多个延伸腿中的一个延伸腿的近侧部分延伸的延伸腿连接器上。
[0014]在一些实施方案中，将RICC和进入导丝联接在一起的联接器在进入导丝中实现环，导管管件遵循于进入导丝上。
[0015]在一些实施方案中，联接器包括夹具以及与夹具相对的基座。夹具夹持在进入导丝上。基座使导管衬套位于该基座上。
[0016]在一些实施方案中，夹具是联接器中的凹槽。
[0017]在一些实施方案中，基座包括从其延伸的支柱。这些支柱插入从导管衬套延伸的缝合翼的缝合翼孔中，从而将导管衬套固定在基座上。
[0018]在一些实施方案中，联接器包括集成入导管衬套的面向患者侧中的夹具。夹具夹持在进入导丝上。
[0019]在一些实施方案中，夹具是导管衬套中的凹槽。
[0020]在一些实施方案中，联接器包括夹具或可释放系带，该夹具或可释放系带围绕RICC的导管管件并围绕进入导丝。
[0021]在一些实施方案中，将导引器组件和进入导丝联接在一起的联接器包括夹具或可释放系带，该夹具或可释放系带围绕注射器的筒体并围绕进入导丝。
[0022]在一些实施方案中，将导引器组件和进入导丝联接在一起的联接器包括联接器的壳体的联接器壳体锁的可旋转杆。联接器壳体锁具有分别用于将针衬套与联接器壳体的远侧联接器壳体件锁定以及将针衬套从联接器壳体的远侧联接器壳体件解锁的锁定状态和解锁状态。
[0023]在一些实施方案中，联接器壳体锁的锁定状态和解锁状态还分别用于夹持和松开进入导丝。
[0024]在一些实施方案中，针衬套通孔包括布置在其中的垫圈。该垫圈被配置为围绕进入导丝进行密封并且允许用注射器抽真空而不发生通过针衬套通孔的泄漏。
[0025]在一些实施方案中，垫圈包括一个或多个O形环。
[0026]在一些实施方案中，RICC包括成组的三个内腔，其包括由三个导管管件内腔、三个导管衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成的主内腔、副内腔和第三内腔。
[0027]在一些实施方案中，主内腔具有在导管管件的远端中的主内腔孔口。副内腔具有在导管管件的远侧部分的一侧的副内腔孔口。第三内腔具有在导管管件的远侧部分的在副内腔孔口近侧的一侧的第三内腔孔口。
[0028]在一些实施方案中，在RICC插入组件的立即部署(ready
‑
to
‑
deploy)状态下，进入导丝的导丝尖端布置成正好位于针的针尖的近侧。
[0029]在一些实施方案中，在RICC插入组件的立即部署状态下，导丝尖端在针轴内腔中
是矫直的，但是在RICC插入组件的已部署状态下，在导丝尖端推进越过针尖时，导丝尖端呈J形。
[0030]本文还公开了一种导引器针，在一些实施方案中，该导引器针包括针轴以及位于针轴的近侧部分上的针衬套。针衬套包括针衬套通孔，该针衬套通孔穿过针衬套的一侧并连接至针轴内腔。针衬套通孔被配置为使进入导丝从其中穿过。
[0031]在一些实施方案中，针衬套通孔包括布置在其中的垫圈。该垫圈被配置为围绕进入导丝进行密封并且允许用注射器抽真空而不发生通过针衬套通孔的泄漏。
[0032]在一些实施方案中，垫圈包括一个或多个O形环。
[0033]本文还公开了一种RICC插入组件的方法。在一些实施方案中，该方法包括组件获取步骤、针道建立步骤、以及进入导丝推进步骤。组件获取步骤包括获取RICC插入组件。RICC插入组件在其立即部署状态下包括RICC、导引器组件、进入导丝以及将RICC和导引器组件联接在一起的联接器。导引器组件包括联接至导引器针的注射器。导引器针包括针衬套，该针衬套位于针轴的近侧部分上本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，包括：可快速插入式中心导管，所述可快速插入式中心导管包括：导管管件；导管衬套，其联接至所述导管管件的近侧部分；和一个或多个延伸腿，所述一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至所述导管衬套；导引器组件，所述导引器组件包括：注射器；和导引器针，其联接至所述注射器，所述导引器针包括：针轴；和针衬套，其位于所述针轴的近侧部分上，所述针衬套包括针衬套通孔，所述针衬套通孔穿过所述针衬套的一侧并且连接至针轴内腔；进入导丝，所述进入导丝包括：近侧部分，其布置在所述可快速插入式中心导管的主内腔中；和远侧部分，其借助于所述针衬套通孔布置在所述针轴内腔中；和联接器，其将所述可快速插入式中心导管和所述导引器组件、所述可快速插入式中心导管和所述进入导丝或所述导引器组件和所述进入导丝联接在一起。2.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，将所述可快速插入式中心导管和所述导引器组件联接在一起的所述联接器在所述进入导丝中实现环，所述导管管件遵循于所述进入导丝上。3.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器包括夹具和与所述夹具相对的基座，所述夹具夹持在所述注射器的筒体上，并且所述基座使所述导管衬套位于所述基座上。4.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器包括夹具和与所述夹具相对的基座，所述夹具夹持在所述针衬套上，并且所述基座使所述导管衬套位于所述基座上。5.根据权利要求3所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述基座包括从所述基座延伸的支柱，所述支柱插入从所述导管衬套延伸的缝合翼的缝合翼孔，从而将所述导管衬套固定在所述基座上。6.根据权利要求3所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述夹具和所述基座相对于彼此固定，所述联接器将所述导管衬套定向在相对于所述导引器组件的中心轴线的纵向取向或横向取向上。7.根据权利要求3所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述夹具和所述基座在它们之间包括端面齿状接合部，所述联接器允许临床医师将所述导管衬套定向在相对于所述导引器组件的中心轴线的任何临床医师期望的取向上。8.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器是联接至所述进入导丝的近端的进入导丝衬套，所述进入导丝衬套还联接至所述针衬套的与包括所述针衬套通孔的一侧相对的另一侧，并且所述进入导丝衬套旋拧在从所述一个或多个延伸腿中的一个延伸腿的近侧部分延伸的延伸腿连接器。
9.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，将所述可快速插入式中心导管和所述进入导丝联接在一起的所述联接器在所述进入导丝中实现环，所述导管管件遵循于所述进入导丝上。10.根据权利要求9所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器包括夹具和与所述夹具相对的基座，所述夹具夹持在所述进入导丝上，并且所述基座使所述导管衬套位于所述基座上。11.根据权利要求10所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述夹具是所述联接器中的凹槽。12.根据权利要求10所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述基座包括从所述基座延伸的支柱，所述支柱插入从所述导管衬套延伸的缝合翼的缝合翼孔，从而...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：新型
国别省市：