肝内分流的设备和方法技术

本发明专利技术提供用于通过使用具有血管内成像能力和压力感测能力或定位机构的设备创建从患者的门静脉到肝静脉的肝内分流或新通道来处置肝硬化或门静脉高压的方法和设备。血管内成像的集成辅助分流的精确放置，并且压力测量可以核对成功的分流创建。装置可以包括用于插入患者的肝静脉中的具有延伸体的导管、血管内成像设备和在所述延伸体的远端部分上的针退出端口以及针，所述针被设置在所述导管中的内腔内并且被配置为从所述退出端口被推出并延伸远离所述延伸体的一侧，其中所述针包括压力传感器。传感器。传感器。

【技术实现步骤摘要】
肝内分流的设备和方法
[0001]本申请是2015年7月14日提交的申请号为201580038298.8、名称为“肝内分流的设备和方法”的专利技术专利申请的分案申请。


[0002]本专利技术涉及逆变器，并且尤其涉及多电平(level)逆变器以及用于通过多电平逆变器提供多电平输出电压的方法。

技术介绍

[0003]有肝硬化的人可以具有血性呕吐物或粪便。未经处置的话，肝硬化能够引起休克和死亡。能够来源于酗酒、肝炎、疾病或未知原因的肝硬化以导致肝功能损失的肝中的瘢痕组织和结节为特征。肝硬化呈现对流过门静脉系统的血液的阻力，引起不适当的压力或门静脉高压。门静脉高压的影响包括使围绕食道的血管膨胀的旁系血流。食道血管肿胀或静脉曲张被称为爆裂，导致静脉曲张出血。在食管静脉曲张已经流血一次之后，具有再次出血的高风险。出血性血管曲张能够表现为血便和呕吐，以及静脉曲张出血能够导致休克和死亡。由此，肝硬化、门静脉高压和食道静脉曲张与患者死亡率相关联。事实上，具有急性静脉曲张出血的百分之二十的肝硬化在六周内死亡。参见Loffroy于2013年的文章Transjugular intrahepatic portosystemic shunt for the management of acute variceal hemorrhage(World J Gastroent 19(37)：6131
‑
6143)。静脉曲张出血的一个候选处置过程是在Loffroy中讨论的经颈静脉肝内门体静脉分流术(TIPS)过程。然而，Loffroy报道TIPS过程能够与麻烦的预后，诸如支架更换、10％到29％的复发率或心力衰竭相关联。

技术实现思路

[0004]本专利技术提供用于使用具有血管内成像能力和血压测量能力的设备创建从患者的门静脉到肝静脉的分流(即，新通道)的方法和设备。导管中的血管内成像与用于创建分流的针的集成辅助在门静脉与肝静脉之间的分流的精确放置。压力传感器的集成有助于确定对于门静脉高压的减轻的分流的成功创建。新近形成的分流允许血流绕过肝脏，并且使用气囊、支架或两者可以扩张或维持分流。将针运载到分流位点的导管上的血管内成像设备的使用向从业者给出关于在门静脉与肝静脉之间的空间关系的三维信息，其中先有技术过程仅仅具有允许从业者使用针来精确地且准确地刺穿组织并创建分流的二维血管造影信息。额外地，从导管延伸的通过针的导管或内腔可以被用于将导丝放置到分流中，从而允许气囊和/或支架被递送到分流。由于使用由在分流创建设备上的血管内成像提供的3D引导创建所述分流，所以以时间高效的方式正确地定位分流和任何气囊或支架。由于分流被及时地放置在正确的位置中，所以可以成功地缓解门静脉高压并避免静脉曲张出血。由此，使用本专利技术的设备和方法的处置可以缓解症状并且减少肝硬化、门静脉高压或静脉曲张出血的死亡率。
[0005]在一些方面中，本专利技术提供一种创建肝内门体分流的方法。所述方法包括将导管沿患者的颈静脉向下指引并指引到肝静脉中，操作来自所述肝静脉内的被设置在所述导管上的成像设备(诸如超声换能器)以获得所述患者的门静脉的图像；从所述导管内将针构件延伸出来以创建定义血液能够通过其从所述门静脉流到所述肝静脉的通路的分流。针构件上的压力传感器可以被用于核对指示分流的成功创建的压力变化。优选地，针构件从导管的一侧延伸远离至少一厘米的距离。针构件可以被配置为从导管上的端口退出，并且在针构件从导管延伸之前和期间，成像设备可以能操作用于捕获门静脉的图像。所述方法可以包括将导丝插入通过针构件内的内腔，将针构件从分流移除，同时将导丝保留在分流内，并且使用导丝来将包括气囊的气囊导管插入到分流中。气囊可以被用于扩张分流的横截面面积，在其后将气囊导管从分流移除，并且将支架递送到分流。在一些实施例中，所述导管包括接近成像设备的针退出端口，并且当针从导管延伸通过针退出端口时，所述针呈现弯曲的形状并且从针退出端口延伸远离一定距离。所述针在远离导管的方向上从针退出端口延伸(例如，至少大约1cm的距离)。当针从导管延伸时，针的远尖端可以定义关于导管的角度θ，其中θ是至少65
°
并且优选至少75
°
。在一些实施例中，所述针包括形状记忆金属。
[0006]本专利技术的方面提供一种用于创建肝内门体分流的装置。所述装置包括具有延伸体的导管，其被配置用于沿患者的颈静脉向下插入到肝静脉中；在所述延伸体的远端部分上的血管内成像设备(例如，IVUS换能器)；在所述延伸体的所述远端部分上的针退出端口；以及针，其被设置在所述导管中的内腔内并且被配置为从所述退出端口被推出并且从所述延伸体的一侧延伸远离至少一厘米距离。所述装置包括所述针上的压力传感器。所述针可以包括形状记忆金属(例如，镍钛诺)，当所述针退出所述退出端口时所述针呈现弯曲的形状。在一些实施例中，所述针具有内腔，所述内腔的尺寸被设计为接收延伸通过其的导丝。
[0007]优选地，所述针的尺寸被设计为从退出端口延伸远离导管体的一侧、延伸通过组织并延伸到门静脉中。所述针可以包括尖锐尖端或斜面尖端，其被配置为刺穿在肝静脉与门静脉之间的组织，从而创建门体分流。所述针可以包括用于将处置剂(例如，溶栓剂)递送到组织的内腔。
[0008]成像设备(例如，IVUS换能器)当在肝静脉内时可以能操作用于产生门静脉的图像。导管的近端可以被连接到包括处理器和显示器的成像系统，显示器能够显示通过IVUS换能器产生的图像。
[0009]压力传感器还可以包括用于测量流体速度的功能性测量仪器。本专利技术的装置可以被提供具有能够支撑针并对针进行取向的定位机构，诸如多气囊定位机构。
[0010]本专利技术提供用于使用具有血管内成像能力和多气囊定位机构的设备创建从患者的门静脉到肝静脉的分流的方法和设备。导管中的血管内成像与用于创建分流的针的集成辅助在门静脉与肝静脉之间的分流的精确放置。多气囊定位机构的集成允许通过调制沿着设备的主体延伸的两个(或更多个)气囊的相对膨胀来调节分流
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创建针的位置。将针运载到分流位点的导管上的血管内成像设备的使用向从业者给出关于在门静脉与肝静脉之间的空间关系的三维信息。多气囊定位设备辅助支撑在肝静脉内的导管，给予设备购买，由此辅助针精确地并且准确地刺穿组织以创建分流。
[0011]在一些方面中，本专利技术提供一种用于创建肝内门体分流的设备。所述设备包括多气囊定位机构。所述设备有具有延伸体的导管，其被配置用于沿患者的颈静脉向下插入到
患者的肝静脉中。延伸体的远端部分包括血管内成像设备、针退出端口和被设置在导管中的内腔内的针。针被配置为从退出端口被推出并且延伸远离延伸体的一侧。所述设备包括第一气囊和第二气囊，其沿着所述延伸体的长度平行于彼此设置、与所述针退出端口相对，其中，所述第一气囊和所述第二气囊的膨胀将所述延伸体的部分朝向所述肝静脉的一侧偏置。优选地，所述针从延伸体的一侧延伸远离至少1cm的距离。所述针可以包括形状记忆材料，当所述针退出所述退出端时所述形状记忆材料呈现弯曲的形状。在一些实施例中，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于创建肝内门体分流(607)的装置(401)，所述装置包括：具有延伸体(405)的导管，其被配置用于沿患者的颈静脉向下插入到肝静脉(149)中；在所述延伸体的远端部分(451)上的血管内成像设备(505)；在所述延伸体的所述远端部分上的退出端口；以及针(501)，其被设置在所述导管中的内腔内并且被配置为从所述退出端口被推出并且延伸远离所述延伸体的一侧、延伸到门静脉(145)中；以及传感器(404)，其被设置在所述针(501)上并且被配置用于提供压力的测量结果，其中，所述针(501)包括形状记忆金属，使得当所述针(501)被保留在所述导管的内腔内时，所述针(501)维持所述导管的形状，但使得当所述针(501)从所述导管延伸时所述针(501)呈现弯曲的形状；并且其中，所述针(501)包括位于所述针(501)的远端部分处的尖锐尖端(901)，所述尖锐尖端被配置为当所述针(501)伸出所述退出端口时，定义关于所述导管的轴和所述针(501)的所述远端部分的角度(θ)，所述角度介于55
°
和79
°
之间。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述针(501)被配置为从所述延伸体的所述一侧延伸远离至少1cm的距离。3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述针(501)包括形状记忆金属，当所述针退出所述退出端口时所述形状记忆金属呈现弯曲的形状。4.根据权利要求2所述的装置，其中，所述针(501)包括延伸通过其的内腔，所述内腔的尺寸被设计为接收导丝。5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述血管内成像设备(505)包括超声换能器(IVUS)。6.根据权利要求2所述的装置，其中，所述针(501)的尺寸...

【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：飞利浦影像引导治疗公司，
类型：发明
国别省市：