一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法技术

本发明专利技术公开了一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法，涉及灭活病毒保存液技术领域，所述高稳定性灭活病毒保存液的配制原料包括以下组成部分：蛋白溶解剂0.2

【技术实现步骤摘要】
一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法


[0001]本专利技术涉及灭活病毒保存液
，具体为一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法。

技术介绍

[0002]病毒保存液是用于病毒的采样、运输保存及检测的溶液介质，添加在病毒采样管内，病毒保存液种类有灭活型和非灭活两大类。灭活型病毒保存液可以快速对病原体进行灭活、保存，使样品失去感染性，广泛引用于医疗检测领域。
[0003]现有的灭活病毒保存液，稳定性不足，不利于在灭活后完整地保存病毒的原始性状，并且无法充分保证灭活病毒的同时有效保护核酸不被核酸酶降解，为此，我们提出一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法。

技术实现思路

[0004]针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法，解决了上述
技术介绍
中提出的问题。
[0005]为实现以上目的，本专利技术通过以下技术方案予以实现、一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法，所述高稳定性灭活病毒保存液的配制原料包括以下组成部分：蛋白溶解剂0.2
‑
1％、裂解盐0.01
‑
0.1％、盐酸胍1
‑
1.3％、异硫氰酸胍2
‑
2.5％、RNA酶抑制剂0.5
‑
1.5％、防腐剂0.05
‑
0.1％、酚红0.01
‑
0.05％、氢氧化钠0.3
‑
1％、稳定剂0.01％、无RN酶纯水91
‑
94％；
[0006]所述高稳定性灭活病毒保存液的配制方法包括以下步骤：
[0007](1)、原料称取；
[0008](2)、溶液混合；
[0009](3)、ph值调节；
[0010](4)、综合制备；
[0011](5)、后处理。
[0012]进一步的，所述高稳定性灭活病毒保存液的配制方法包括以下具体步骤：
[0013](1)、原料称取
[0014]按质量份称取蛋白溶解剂2
‑
10份、裂解盐0.1
‑
1份、盐酸胍10
‑
13份、异硫氰酸胍20
‑
25份、RNA酶抑制剂5
‑
15份、防腐剂0.5
‑
01份、酚红0.1份
‑
0.5份、氢氧化钠3
‑
10份、稳定剂0.1份、无RN酶纯水910
‑
940份；
[0015](2)、溶液混合
[0016]依次将蛋白溶解剂、裂解盐、盐酸胍、异硫氰酸胍、RNA酶抑制剂、防腐剂、稳定剂加入至无RN酶纯水中，然后充分混合，搅拌至完全溶解，即可获得混合液A；
[0017](3)、ph值调节
[0018]通过pH值调节剂调节混合液A的ph值，使得混合液A的ph值为6.8
‑
7.2；
[0019](4)、综合制备
[0020]将酚红加入至氢氧化钠溶液中，搅拌至完全溶解，即可获得混合液B，将混合液B混入至ph值调节后的混合液A中，再充分搅拌，搅拌时间为20
‑
35min，即可获得灭活病毒保存液初品；
[0021](5)、后处理
[0022]通过滤膜对灭活病毒保存液初品进行过滤除菌，滤膜的孔径为0.2
‑
0.45μm，然后对其进行分装保存并贴标，即可获取灭活病毒保存液成品。
[0023]进一步的，所述防腐剂具体为NaN3或P950。
[0024]进一步的，所述稳定剂具体为牛血清白蛋白。
[0025]进一步的，所述RNA酶抑制剂由三磷酸盐、焦磷酸盐和焦磷酸钠组成。
[0026]进一步的，所述灭活病毒保存液的保存为常温保存，病毒灭活应常温下在灭活保存液中处理15
‑
18分钟min。
[0027]本专利技术提供了一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法，具备以下有益效果：该高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法，配置过程中添加有蛋白溶解剂，能够溶解膜蛋白以及打断蛋白
‑
蛋白之间的相互作用，进而便于病毒结构破碎，同时裂解盐可通过裂解核酸释放核酸，快速有效地使待测试的病毒蛋白破裂失活，并且还添加有盐酸胍和异硫氰酸胍，能够促进裂解灭活病毒，而Rnase酶抑制剂可以保护病毒核酸免受降解，进而抑制RNA酶活性，保存RNA完整性，防止样本中破裂细胞降解后细胞质中的核酸酶降解病毒核酸，进而保护病毒核酸稳定,防腐剂和稳定剂的添加能够提高病毒保存液的稳定性，其中牛血清白蛋白作为稳定剂，可在病毒的蛋白质外壳形成一种保护膜，使其不易分解，保证病毒的完整性，而酚红的加入便于观察病毒保存液是否变质，在制备过程，首先配置混合液A再配置混合液B最后进行复合制备混合，有利于各成分之间的充分混合溶解，ph值调节的过程中，能够构建灭活病毒保存液的中性环境，并通过滤膜对灭活病毒进行过滤除菌，能够获得无菌的灭活病毒保存液，产品质量较佳。
具体实施方式
[0028]下面将结合本专利技术的具体实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。
[0029]一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法，所述高稳定性灭活病毒保存液的配制原料包括以下组成部分：蛋白溶解剂0.2
‑
1％、裂解盐0.01
‑
0.1％、盐酸胍1
‑
1.3％、异硫氰酸胍2
‑
2.5％、RNA酶抑制剂0.5
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1.5％、防腐剂0.05
‑
0.1％、酚红0.01
‑
0.05％、氢氧化钠0.3
‑
1％、稳定剂0.01％、无RN酶纯水91
‑
94％；
[0030]所述高稳定性灭活病毒保存液的配制方法包括以下步骤：
[0031](1)、原料称取；
[0032](2)、溶液混合；
[0033](3)、ph值调节；
[0034](4)、综合制备；
[0035](5)、后处理。
[0036]所述高稳定性灭活病毒保存液的配制方法包括以下具体步骤：
[0037](1)、原料称取
[0038]按质量份称取蛋白溶解剂2
‑
10份、裂解盐0.1
‑
1份、盐酸胍10
‑
13份、异硫氰酸胍20
‑
25份、RNA酶抑制剂5
‑
15份、防腐剂0.5
‑
01份、酚红0.1份
‑
0.5份、氢氧化钠3
‑
10份、稳定剂0.1份、无RN酶纯水910
‑
940份；
[0039](2)、溶液混合
[0040]依次将蛋白溶解剂、裂解盐、盐酸胍、异硫氰酸胍、RNA酶抑制剂、防腐剂、稳定剂加本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法，其特征在于，所述高稳定性灭活病毒保存液的配制原料包括以下组成部分：蛋白溶解剂0.2
‑
1％、裂解盐0.01
‑
0.1％、盐酸胍1
‑
1.3％、异硫氰酸胍2
‑
2.5％、RNA酶抑制剂0.5
‑
1.5％、防腐剂0.05
‑
0.1％、酚红0.01
‑
0.05％、氢氧化钠0.3
‑
1％、稳定剂0.01％、无RN酶纯水91
‑
94％；所述高稳定性灭活病毒保存液的配制方法包括以下步骤：(1)、原料称取；(2)、溶液混合；(3)、ph值调节；(4)、综合制备；(5)、后处理。2.根据权利要求1所述的一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法，其特征在于：所述高稳定性灭活病毒保存液的配制方法包括以下具体步骤：(1)、原料称取按质量份称取蛋白溶解剂2
‑
10份、裂解盐0.1
‑
1份、盐酸胍10
‑
13份、异硫氰酸胍20
‑
25份、RNA酶抑制剂5
‑
15份、防腐剂0.5
‑
01份、酚红0.1份
‑
0.5份、氢氧化钠3
‑
10份、稳定剂0.1份、无RN酶纯水910

【专利技术属性】
技术研发人员：刘召宏，
申请(专利权)人：南京健邦锦源医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：