血管内物质取出装置制造方法及图纸

本公开提供了一种用于从血管内去除物质的装置，包括：可折叠框架和有孔眼的高分子膜。所述框架具有近端和远端，并且包括分别设置于所述框架的近端和远端附近的边缘构件以及在所述边缘构件之间延伸的网格。所述框架在去除外力作用时，可在自身材料的弹性作用下扩张成筒状，并且在所述近端和远端都具有斜向开口。所述高分子膜与所述框架的远端接合，在所述框架扩张成筒状时，所述高分子膜跨越所述框架远端的斜向开口。端的斜向开口。端的斜向开口。

【技术实现步骤摘要】
血管内物质取出装置


[0001]本披露涉及一种医疗仪器，尤其是一种用于取出血管内物质例如血凝块的装置。

技术介绍

[0002]缺血性脑中风是由于脑动脉血管阻塞而引起局部脑组织缺血坏死所造成的神经组织损伤，这种阻塞会阻止血液流向四肢或器官，可能导致出现身体一侧的肌无力、瘫痪、言语障碍、思维混乱、视物障碍等急性症状，并且可能出现体内组织细胞死亡等永久性并发症，是导致长期残疾的重要原因，也是常见的死亡原因。
[0003]在介入性血栓切除术出现之前，全身静脉溶栓是急性患者的唯一循证疗法，但是大剂量的溶栓剂可能引起颅内或全身出血等并发症。近年来，使用机械取栓装置清除堵塞物的血栓切除术已成为脑中风患者广泛接受的手术。在基于导管的血栓切除术中，导管通过切口进入血管并在血管内推进到阻塞处，将取栓装置送入血栓位置；取栓装置捕获并包裹血凝块之后，连同血凝块一起通过导管收回。以此方式，将与缺血性中风相关的血凝块移除，避免其在血管中形成永久性阻塞。现有的取栓装置在捕获血栓进行回撤时，已捕获的血栓有可能脱落，已捕获的大块血栓也可能分离成小血栓而逃逸，导致血管再次发生栓塞。理想的取栓装置应该能够牢固地困住血块，使得血块一旦被困住就不会轻易脱落和逃逸。
[0004]因此，需要提供一种血管内物质取出装置，其在移除血管阻塞的方面具有改进的性能，能够解决或部分解决上述缺点并为现有产品提供替代的选择。

技术实现思路

[0005]本公开的特征和优点将在下面的描述中阐明，部分内容根据该描述显而易见，或者可以通过实践本文公开的原理来获知。本公开的特征和优点可以通过说明书中特别指出的手段和组合来实现和获得。
[0006]根据本公开的第一方面，提供了一种用于从血管内去除物质的装置，包括：可折叠框架，所述框架具有近端和远端，并且包括分别设置于所述框架的近端和远端附近的边缘构件以及在所述边缘构件之间延伸的网格，其中所述框架在去除外力作用时，可在自身材料的弹性作用下扩张成筒状，并且在所述近端和远端都具有斜向开口；和有孔眼的高分子膜，所述高分子膜与所述框架的远端接合，在所述框架扩张成筒状时，所述高分子膜跨越所述框架远端的斜向开口。
[0007]该装置中，高分子膜可以与边缘构件接合而不覆盖所述网格。
[0008]该装置的框架在扩张时，在所述近端和远端的斜向开口之间可以形成中间区域，所述中间区域的纵向尺寸比所述斜向开口的纵向长度相对长。
[0009]所述装置的框架在扩张时，所述筒状的纵向轴线从所述近端延伸至所述远端，在垂直于所述纵向轴的每个平面上，所述网格元件的连接点不超过两个。
[0010]所述网格可以包括多个平行四边形单元，所述平行四边形单元包括在连接点连接的四条长形元件，其中所述平行四边形单元可以具有不同的面积。
[0011]所述装置可以包括向所述框架近端会聚的两条边缘构件，其中所述两条边缘构件与所述网格之间的界面具有至少一个四边形单元。
[0012]可选的，所述装置可以包括向所述框架近端会聚的三条边缘构件，其中所述三条边缘构件与所述网格之间的界面具有至少一个三角形单元。
[0013]可选的，所述装置可以包括向所述框架近端会聚的三条边缘构件，其中所述三条边缘构件与所述网格之间的界面具有至少一个四边形单元。
[0014]所述装置可以进一步包括推送线，其中设置在所述框架近端的所述边缘构件在所述推送线的一端会聚。
[0015]所述推送线可以包括定位构件，所述定位构件用于与推送杆中的相应定位结构相配合。
[0016]所述装置可以进一步包括显影件，其位于所述定位构件和所述框架的近端之间。
[0017]可选的，所述高分子膜的孔眼在所述高分子膜上均匀分布。其中所述孔眼为大致圆形或椭圆形，所述孔眼的直径/长轴为0.1
‑
2.5mm，孔眼之间的距离为0.5
‑
5mm。所述高分子膜的材料可以选自 E
‑
聚四氟乙烯、聚乙烯或聚對苯二甲酸乙二酯。
[0018]可选的，所述装置的边缘构件包括左边缘构件和右边缘构件，其中所述左边缘构件与所述右边缘构件在所述框架的中间区域相结合，以形成闭合的框架中间区域。
[0019]可选的，所述装置的边缘构件包括左边缘构件和右边缘构件，其中所述左边缘构件与所述右边缘构件在所述框架的中间区域相分离，以形成开放的框架中间区域。
[0020]所述框架在扩张状态的直径可以为3
‑
7毫米，长度为15
‑
70毫米。所述框架在折叠状态时的尺寸设计为可容纳在内部直径为0.0165英寸
‑
0.027英寸的导管内。所述框架的网格的平行四边形单元的面积在5
‑
30平方毫米的范围内。
附图说明
[0021]为了描述可以获得本公开的上述以及其他优点和特征的方式，以下通过参考附图中示出的具体实施例来进行更具体的描述。应当理解，这些附图仅描绘了本公开的示例性实施例，因此不应被认为是对其范围的限制，本公开的原理通过使用附图以特例和细节来描述和解释。其中：
[0022]图1为用于去除血管阻塞物的系统的示例性透视图。
[0023]图2为根据本公开的实施例的取栓装置示例性透视图。
[0024]图3a为根据本公开的实施例的取栓装置框架的示例性俯视图。
[0025]图3b为根据本公开的实施例的取栓装置框架的示例性侧视图。
[0026]图4a为根据本公开的实施例的取栓装置的近端部分的示意图。
[0027]图4b为图3a中取栓装置近端与推杆连接的示意图。
[0028]图5为根据本公开的实施例的取栓装置的远端部分示意图。
[0029]图6a
‑
d为根据本公开的实施例的组装之前的框架的平面图。
[0030]图7a为根据本公开的实施例的具有开放中间区域的取栓装置示例性透视图。
[0031]图7b为根据本公开的实施例的具有封闭中间区域的取栓装置示例性透视图。
[0032]图8a
‑
h为使用本公开的取栓装置实施的示例性取栓方法。
具体实施方式
[0033]现有的取栓装置远端多为开口设置，在捕获血栓之后回撤的过程中，捕获的大块血栓可能分离成小血栓从取栓装置的远端开口位置漏出，捕获的血栓碎片也可能逃逸而从远端开口位置漏出，从而存在造成血管二次阻塞的风险。
[0034]本公开提供了一种用于去除血管阻塞物的装置，其包括取栓支架和设置于取栓支架远端的高分子膜。该装置不但能够捕获血栓，而且使取栓过程中捕获的血栓不会再次回到血管，从而减少二次栓塞的机率，方便手术过程，提高手术的安全性。
[0035]此外，本公开提供的装置，通过特定的网格设计，一方面能够为支架提供足够的强度来支撑其在血管中的扩张；另一方面，也提供了足够的柔顺性和灵活性，使得取栓装置能够适应血管的自然形状，提高取栓装置的可输送性，缩短手术时间。
[00本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于从血管内去除物质的装置，包括：可折叠框架，所述框架具有近端和远端，并且包括分别设置于所述框架的近端和远端附近的边缘构件以及在所述边缘构件之间延伸的网格，其中所述框架在去除外力作用时，可在自身材料的弹性作用下扩张成筒状，并且在所述近端和远端都具有斜向开口；和有孔眼的高分子膜，所述高分子膜与所述框架的远端接合，在所述框架扩张成筒状时，所述高分子膜跨越所述框架远端的斜向开口。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述高分子膜与所述边缘构件接合而不覆盖所述网格。3.根据权利要求1所述的装置，其中所述框架在扩张时，在所述近端和远端的斜向开口之间形成中间区域，所述中间区域的纵向尺寸比所述斜向开口的纵向长度相对长。4.根据权利要求1所述的装置，其中所述框架扩张时，所述筒状的纵向轴线从所述近端延伸至所述远端，在垂直于所述纵向轴的每个平面上，所述网格元件的连接点不超过两个。5.根据权利要求1所述的装置，其中所述网格包括多个平行四边形单元，所述平行四边形单元包括在连接点连接的四条长形元件。6.根据权利要求5所述的装置，其中所述平行四边形单元具有不同的面积。7.根据权利要求1所述的装置，包括向所述框架近端会聚的两条边缘构件，其中所述两条边缘构件与所述网格之间的界面具有至少一个四边形单元。8.根据权利要求1所述的装置，包括向所述框架近端会聚的三条边缘构件，其中所述三条边缘构件与所述网格之间的界面具有至少一个三角形单元。9.根据权利要求1所述的装置，包括向所述框架近端会聚的三条边缘构件，其中所述三条边缘构件与所述网格之间的界面具有至少一个四边形单元。10.根据权利要求1所述的装置，进一步包括推送线，其中设置在所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴育生，郭莉侠，董元利，
申请(专利权)人：业聚医疗器械深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：