重组人源化胶原蛋白冻干片及其生产工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种重组人源化胶原蛋白冻干片及其生产工艺。所述的重组人源化胶原蛋白冻干片由重组人源化胶原蛋白40

【技术实现步骤摘要】
重组人源化胶原蛋白冻干片及其生产工艺


[0001]本专利技术属于生物制品的制备
，涉及一种重组人源化胶原蛋白冻干片及其生产工艺。

技术介绍

[0002]随着生物技术的发展，新的生物制品如重组人源化胶原蛋白、纤连蛋白、弹性蛋白等大量涌现。重组人源化胶原蛋白，是基于III型胶原蛋白a1链胶原域Gly
‑
X
‑
Y的三肽重复序列特征，通过基因重组技术，利用毕赤酵母基因工程菌发酵获得，具有低免疫原性、无病毒隐患、易吸收以及能够促进角质细胞迁移等特性。
[0003]由于重组人源化胶原蛋白的自身特性，其在液体制剂中，生物活性难以保持，因此需要冷冻保存，增加了储存和运输成本。现有的解决方法一般是通过冷冻干燥的方法，将重组人源化胶原蛋白制成粉末，保存在西林瓶中。但是，西林瓶的材质是玻璃，携带不方便，打开铝塑盖也比较麻烦，影响用户体验。同时冻干产品使用含有PVC(聚氯乙烯)的泡罩包装，PVC不易回收，在一定的条件下，燃烧处理会产生二恶英，污染环境。

技术实现思路

[0004]针对现有的重组人源化胶原蛋白不易保存、西林瓶携带不方便、产品包装不环保等问题，本专利技术提供一种重组人源化胶原蛋白冻干片及其生产工艺。
[0005]本专利技术的技术方案如下：
[0006]重组人源化胶原蛋白冻干片，按重量百分比计，包括以下组分：重组人源化胶原蛋白40
‑
60％、出芽短梗酶多糖15
‑
30％、甘露糖醇10
‑
15％、透明质酸5
‑
15％、海藻糖5
‑
10％，以及1000
‑
1500U/片的寡肽
‑
3和1000
‑
1500U/片的寡肽
‑
5。
[0007]优选的，重组人源化胶原蛋白由保藏编号为CGMCC No.5021的巴斯德毕赤酵母Pichia pastoris发酵所产生。
[0008]上述重组人源化胶原蛋白冻干片的生产工艺，包括以下步骤：
[0009]按配方称取重组人源化胶原蛋白、出芽短梗酶多糖、甘露糖醇、透明质酸、海藻糖、寡肽
‑
3、寡肽
‑
5，加入纯化水，混合搅拌至完全溶解，采用0.22um的滤膜除菌过滤，分装于模具中，然后进行冷冻干燥，冷冻干燥条件为：预冻阶段
‑
10℃～
‑
40℃，保持120min
‑
180min；一次干燥阶段
‑
5℃～0℃，保持300min～360min；解析干燥阶段25℃～30℃，保持60min～120min，得到重组人源化胶原蛋白冻干片，使用材质为聚乙烯(PP)的泡罩独立包装。
[0010]优选的，预冻阶段，先降至
‑
40℃，再由
‑
40℃升至
‑
15℃～
‑
10℃，保持30min，然后再降至
‑
40℃。
[0011]与现有技术相比，本专利技术具有以下优点：
[0012]本专利技术通过配方组合，各组分协同重组人源化胶原蛋白发挥护肤功效，同时采用冷冻干燥的生产工艺，不仅使得重组人源化胶原蛋白的活性成分得以最大程度的保存，还缩短了生产周期，降低了成本。另外由市场上常见的西林瓶包装改为冻干片形式，采用PP泡
罩包装，该包装易回收利用，燃烧处理时不释放毒素，不仅隔绝了空气和水汽的破坏，还保护了环境，有利于该产品的推广和应用。
具体实施方式
[0013]下面结合实施例对本专利技术作进一步详述。
[0014]本专利技术中，采用的重组人源化胶原蛋白由保藏编号为CGMCC No.5021的巴斯德毕赤酵母Pichia pastoris发酵所产生，可通过商业购买获得。
[0015]实施例1
[0016](1)准确称取重组人源化胶原蛋白5g，芽短梗酶多糖2g，甘露糖醇1g，透明质酸1g，海藻糖1g，寡肽
‑
3(5
×
105U)，寡肽
‑
5(5
×
105U)。
[0017](2)加入纯化水搅拌溶解至澄清，最终定容至1000ml。
[0018](3)用0.22um的滤膜对步骤2的溶液进行除菌过滤，得到滤液。
[0019](4)将步骤3得到的滤液分装在模具中，每只模具2ml，放进真空冷冻干燥机中冻干。
[0020](5)冻干工艺：
[0021]预冻阶段：在60min内降温至
‑
40℃，保持60min；然后在60min内升温至
‑
10℃，保持30min，然后再降至
‑
40℃保持60min；
[0022]一次干燥阶段：在120min内升温至0℃，真空度为0.3mba条件下保持300min；
[0023]解析干燥阶段：在60min内升温至30℃，真空度为0.1mba条件下保持60min。
[0024](6)冻干结束后，得到重组人源胶原蛋白冻干片，在湿度低于50％的环境中包装，采用聚丙烯泡罩独立包装。
[0025]实施例2
[0026](1)准确称取重组人源化胶原蛋白5g，芽短梗酶多糖2g，甘露糖醇1g，透明质酸1g，海藻糖1g，寡肽
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3(5
×
105U)，寡肽
‑
5(5
×
105U)。
[0027](2)加入纯化水搅拌溶解至澄清，最终定容至1000ml。
[0028](3)用0.22um的滤膜对步骤2的溶液进行除菌过滤，得到滤液。
[0029](4)将步骤3得到的滤液分装在模具中，每只模具2ml，放进真空冷冻干燥机中冻干。
[0030](5)冻干工艺：
[0031]预冻阶段：在60min内降温至
‑
40℃，保持60min；然后在60min内升温至
‑
15℃，保持30min，然后再降至
‑
40℃保持60min；
[0032]一次干燥阶段：在120min内升温至0℃，真空度为0.3mba条件下保持360min；
[0033]解析干燥阶段：在60min内升温至30℃，真空度为0.1mba条件下保持100min。
[0034](6)冻干结束后，得到重组人源胶原蛋白冻干片，在湿度低于50％的环境中包装，采用聚丙烯泡罩独立包装。
[0035]实施例3
[0036](1)准确称取重组人源化胶原蛋白5g，芽短梗酶多糖2g，甘露糖醇1g，透明质酸1g，海藻糖1g，寡肽
‑
3(5
×
105U)，寡肽
‑
5(5
×
105U)。
[0037](2)加入纯化水搅拌溶解至澄清，最终定容至1000ml。
[0038](3)本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.重组人源化胶原蛋白冻干片，其特征在于，按重量百分比计，包括以下组分：重组人源化胶原蛋白40
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60％、出芽短梗酶多糖15
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30％、甘露糖醇10
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15％、透明质酸5
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15％、海藻糖5
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10％，以及1000
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1500U/片的寡肽
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3和1000
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1500U/片的寡肽
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5。2.根据权利要求1所述的重组人源化胶原蛋白冻干片，其特征在于，重组人源化胶原蛋白由保藏编号为CGMCC No.5021的巴斯德毕赤酵母Pichia pastoris发酵所产生。3.根据权利要求1或2所述的重组人源化胶原蛋白冻干片的生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：按配方称取重组人源化胶原蛋白、出芽短梗酶多糖、甘露糖醇、透明质...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄建民，许乔林，杜尔凤，闻帅，冯志平，
申请(专利权)人：浙江诸暨聚源生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：