一种胶原海绵敷料及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种胶原海绵敷料及其制备方法，其以胶原溶液为主要成分，还加入了姜黄素、维生素C、维生素K、壳聚糖等成分，混合冻干后可作为现代敷料的中间功能层，也可直接使用。本发明专利技术提供的产品相较于现有技术具有更突出的止血促愈效果，其表现在大幅缩短止血时间，以及愈合率的提高。利用小鼠成纤维细胞活性试验可确认该胶原蛋白敷料可进一步提高细胞相对增值率，加入姜黄素的试验组比未加入姜黄素的提高效果更好。且加入了壳聚糖可以一定程度提高产品的渗液吸收能力，对止血效能也有一定的保障。一定的保障。一定的保障。

【技术实现步骤摘要】
一种胶原海绵敷料及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医用敷料领域，具体地说涉及一种胶原海绵敷料及其制备方法。

技术介绍

[0002]胶原是人体皮肤最重要的细胞外基质之一，天然皮肤组织中胶原蛋白形成纤维网络，具有支撑作用。现有工艺已能提取到具有生物活性的胶原，其具有三螺旋构型，能被细胞识别，对细胞有趋化特性，促进细胞增殖创面愈合，降解后无毒性。胶原海绵敷料是以胶原蛋白经冷冻干燥后为基材开发出的一种新型敷料。
[0003]姜黄素是具有生物活性的植物提取物，可抗寄生虫、解痉、抗炎、抗纤维化和抗氧化效应，能抑制肿瘤发生和生长，传统的医学上被广泛应用于治疗多种疾病，如肝胆疾病、厌食、鼻炎、咳嗽、糖尿病等，且不良反应少。姜黄素也是用于作为促进皮肤伤口愈合的药剂，其促愈潜力归因于其抗炎、抗感染和抗氧化的活性。在阿育吠陀医学(Ayurvedic medicine)中，传统使用姜黄治疗炎症、皮肤伤口和肿瘤(Ammon and Wah11991,planta Med.，57:1
‑
7)。
[0004]壳聚糖是自然界少有的碱性多糖高分子材料，其具有抗菌、止痛、可吸收渗液、防止组织粘连、促进肉芽组织增生而达到促进伤口愈合、防止疤痕的功效，而且其有良好的生物相容性，无毒无免疫原性，可生物降解，且降解产物无毒可吸收，是医用产品的常用原料。中国专利申请CN106139238A(公开日2016年11月23日)公开了一种壳聚糖胶原海绵敷料及其制备方法，将壳聚糖醋酸溶液与胶原溶液按照7:3混合，冻干后获得壳聚糖胶原海绵敷料。该产品功能比较单一，不适用于止血和高效促愈的场合，也没有对于壳聚糖胶原敷料与其他敷料层成型的制备工艺进行探讨。

技术实现思路

[0005]专利技术目的：本专利技术的目的是提供一种用于加工制备胶原蛋白敷料功能层的组合物，并集成吸收渗液、可降解、促愈、止血的功能；本专利技术还有一个目的是提供前述胶原蛋白海绵敷料功能层组合物的制备方法；本专利技术还有一个目的是提供利用前述组合物制备获得的单层胶原海绵敷料、双层胶原海绵敷料和一种水胶体敷料。
[0006]技术方案：为了实现上述专利技术目的，本专利技术的一种胶原蛋白海绵敷料功能层组合物，其原料按照质量份数计包括胶原溶液4
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10份、姜黄素1
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4份、维生素C1
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2份、维生素K 1
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4份、壳聚糖1
‑
2份。
[0007]其中，加入姜黄素一方面是利用了它的生物活性，除了现有技术公开的抗寄生虫、解痉、抗炎、抗纤维化和抗氧化等功能，更令人意想不到的是姜黄素可进一步提高胶原的交联效果，参与组织重构和肉芽组织的形成，通过胶原沉积以促进伤口愈合。维生素K具有促进血液凝固的功能，避免伤口持续流血；维生素C具亦有促愈功能，能够有效加快伤口的愈合，并能够补充患者体内缺失的维生素。本专利技术以胶原溶液作为主要成分，而壳聚糖的加入量非常少，优选为胶原溶液的10
‑
25wt％。作为本专利技术的最优方案，所述各原料的质量份数
比为优选比例为胶原:姜黄素:维生素C:维生素K:壳聚糖＝10:4:2:4:2。
[0008]进一步地，所述姜黄素和维生素K为乙醇溶液，所述壳聚糖为0.5wt％的醋酸水溶液。
[0009]进一步地，所述胶原溶液为4
‑
8℃温度下配制的0.4
‑
0.8wt％胶原溶液。
[0010]对于本专利技术的一种胶原蛋白海绵敷料功能层组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0011](1)向胶原溶液中按比例加入维生素C，获得溶液A；
[0012](2)配制壳聚糖醋酸水溶液，获得溶液B；
[0013](3)配制姜黄素和维生素K的乙醇溶液，获得溶液C；
[0014](4)混合所述溶液A和溶液B，搅拌的同时滴加溶液C，或得功能层组合物。
[0015]本专利技术还提供了一种单层胶原海绵敷料，是利用前述胶原蛋白海绵敷料功能层组合物注入模具后冷冻干燥，然后利用纯化水漂洗，再进行干燥后制得。
[0016]本专利技术还提供了一种双层胶原海绵敷料，是通过如下方法制备获得：取胶原溶液注入模具后冻干成型，浸渍姜黄素乙醇溶液，低温烘干后获得致密层；将致密层平铺于模具中，注入权利要求1所述一种胶原蛋白海绵敷料功能层组合物，冷冻干燥，然后利用纯化水漂洗，再进行二次干燥后制得。
[0017]本专利技术还提供了一种水胶体敷料，至少包括一层吸液粘附层和一层功能层，所述功能层为前述的单层胶原海绵敷料。水胶体敷料是一类在临床中广泛应用的新型创面敷料，通常由热塑性弹性体、吸水凝胶材料、黏性物质等混合加工制成，此类敷料可以吸收少量到中量液体，其密闭性可以阻挡微生物的入侵，为伤口愈合提供湿性环境，同时可起到部分清创作用。作为一种新型敷料，临床应用也越来越广，如用于慢性伤口如压疮和静脉溃疡伤口的治疗，用于急性伤口的护理，导管固定及静脉炎的护理等。
[0018]进一步地，所述吸液粘附层包括40
‑
60wt％医用热熔胶、15
‑
30wt％羧甲基纤维素钠、15
‑
30wt％聚异丁烯和1
‑
10wt％姜黄素。
[0019]作为本专利技术的进一步优化，所述吸液粘附层还包括一层PU膜。
[0020]本专利技术前述的单层胶原海绵敷料、双层胶原海绵敷料抑或是水胶体敷料，可必要地加入离形膜。
[0021]本专利技术提供的胶原蛋白海绵敷料功能层组合物为干性敷料，一般情况下是没有自粘性的，使用时需要在致密层四周喷洒纯化水，变湿润后变软，可吸附于正常干燥皮肤，其变干后与皮肤能紧密相连，并不会翘边脱落。本专利技术提供的产品相较于现有技术具有更突出的止血促愈效果，其表现在大幅缩短止血时间，以及愈合率的提高。利用小鼠成纤维细胞活性试验可确认该胶原蛋白敷料可进一步提高细胞相对增值率，加入姜黄素的试验组比未加入姜黄素的提高效果更好。且加入了壳聚糖可以一定程度提高产品的渗液吸收能力，对止血效能也有一定的保障。
附图说明
[0022]图1为试验例各个样本促细胞生长性能试验中细胞活性的相对增殖率。
具体实施方式
[0023]下面结合附图和具体实施例对本专利技术进行进一步说明。在没有特别说明的情况
下，实施例中的百分比均为质量百分比，份数按质量份数计算。
[0024]实施例1
[0025]本实施例提供了一种单层型促愈止血胶原敷料。其原料配方包括：胶原4
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10份，姜黄素1
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4份，维生素C1
‑
2份，维生素K1
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4份和壳聚糖1
‑
2份组成。该敷料具有相较于现有胶原蛋白敷料更优秀的止血和促愈功能，适用于少量出血渗液的创面，为缺损皮肤做隔离保护止血和促进愈合，其制备方法如下：
[0026]1、取胶原原料，4
‑
8℃配制0.4
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种胶原蛋白海绵敷料功能层组合物，其特征在于，其原料按照质量份数计包括胶原溶液4
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10份、姜黄素1
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4份、维生素C1
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2份、维生素K1
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4份、壳聚糖1
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2份。2.根据权利要求1所述的一种胶原蛋白海绵敷料功能层组合物，其特征在于：所述姜黄素和维生素K为的乙醇溶液，所述壳聚糖为0.5wt％的醋酸水溶液。3.根据权利要求1所述的一种胶原蛋白海绵敷料功能层组合物，其特征在于：所述胶原溶液为4
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8℃温度下配制的0.4
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0.8wt％胶原溶液。4.如权利要求1所述一种胶原蛋白海绵敷料功能层组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：(1)向胶原溶液中按比例加入维生素C，获得溶液A；(2)配制壳聚糖醋酸水溶液，获得溶液B；(3)配制姜黄素和维生素K的乙醇溶液，获得溶液C；(4)混合所述溶液A和溶液B，搅拌的同时滴加溶液C，或得功能层组合物。5.一种单层胶原海绵敷料，其特征在于：...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵鲁萍，鲁建国，张锐，
申请(专利权)人：振德医疗用品股份有限公司，
类型：发明
国别省市：