一种含凝血因子的双层止血敷料及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种含凝血因子的双层止血敷料及其制备方法，所述双层止血敷料的第一层敷料包含以下含量的组分：纤维蛋白原1～15mg/cm2、凝血酶原0.01～5mg/cm2、糖0.2～3.5mg/cm2、糖醇0.2～3mg/cm2、氨基酸0.05～1.5mg/cm2、氯化钠0.01～0.45mg/cm2、枸橼酸钠0.05～1mg/cm2、乳化剂0.01～0.2mg/cm2、增溶剂0～0.1mg/cm2、抗氧化剂0.005～1mg/cm2；第二层敷料包含可吸收的高分子聚合物，所述高分子聚合物的含量为1～5mg/cm2。本发明专利技术所述的双层止血敷料通过组分的优化，可避免制备过程中纤维蛋白原与凝血酶原发生催化反应，能更好地保证敷料中纤维蛋白原的活性不受影响，从而提升产品的止血效果和稳定性，并且制备方法简单。所述双层止血敷料可用于外科手术和急救场合的各种止血、创伤封闭等用途。创伤封闭等用途。

【技术实现步骤摘要】
一种含凝血因子的双层止血敷料及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，特别是涉及一种含凝血因子的双层止血敷料及其制备方法。

技术介绍

[0002]在人体凝血机制中，凝血链式反应启动后，出血部位血液中凝血酶原被钙离子激活成为凝血酶。凝血酶作用于纤维蛋白原，切断其2条Aα链和2条Bβ链末端的4个肽键，释放出2个纤维蛋白肽A和两个纤维蛋白肽B，生成纤维蛋白单体。纤维蛋白单体自发连接成不稳定的纤维蛋白多聚体，在XIII凝血因子和钙离子的作用下，可溶性纤维蛋白聚体中发生酰胺转移，形成稳定的共价键，产生横向、纵向及交叉连接的稳定的纤维蛋白凝块，最终完成凝血过程。
[0003]目前临床使用的凝血因子类止血药品主要包括：注射用纤维蛋白原、注射用凝血酶原、局部使用的凝血酶粉、纤维蛋白原粉、凝血酶粉和纤维蛋白原粉混合物、纤维蛋白胶(纤维蛋白原溶液和凝血酶溶液经混合喷雾成胶，又名纤维蛋白粘合剂、纤维蛋白封闭剂)、纤维蛋白贴(纤维蛋白原、凝血酶与载体通过冻干或者粘附的方式形成的片状止血材料)，以及其他一些注射用凝血因子(如第VIII因子)。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含凝血因子的双层止血敷料，其特征在于，所述双层止血敷料的第一层敷料包含以下含量的组分：纤维蛋白原1～15mg/cm2、凝血酶原0.01～5mg/cm2、糖0.2～3.5mg/cm2、糖醇0.2～3mg/cm2、氨基酸0.05～1.5mg/cm2、氯化钠0.01～0.45mg/cm2、枸橼酸钠0.05～1mg/cm2、乳化剂0.01～0.2mg/cm2、增溶剂0～0.1mg/cm2、抗氧化剂0.005～1mg/cm2；第二层敷料包含可吸收的高分子聚合物，所述高分子聚合物的含量为1～5mg/cm2。2.根据权利要求1所述的含凝血因子的双层止血敷料，其特征在于，所述第一层敷料中纤维蛋白原的含量为3～8mg/cm2，凝血酶原的含量为0.1～2.5mg/cm2。3.根据权利要求1所述的含凝血因子的双层止血敷料，其特征在于，所述糖选自蔗糖、乳糖和海藻糖中的至少一种；和/或，所述糖醇为甘露醇；和/或，所述氨基酸选自甘氨酸、精氨酸和精氨酸其衍生物中的至少一种；和/或，所述乳化剂为卵磷脂；和/或，所述增溶剂选自吐温20和吐温80中的至少一种；和/或，所述抗氧化剂选自维生素C、维生素E、维生素B2、维生素B6、芦丁和白蛋白中的至少一种。4.根据权利要求1所述的含凝血因子的双层止血敷料，其特征在于，所述高分子聚合物选自胶原蛋白、明胶、壳聚糖、藻酸盐、聚乳酸乙醇酸共聚物和羧甲基纤维素钠中的至少一种。5.根据要求1～4任一项所述的含凝血因子的双层止血敷料的制备方法，其特征在于，所述制备方法如下：按用量称取第一层敷料的组分制备得到第一层敷料溶液，将所述第一层敷料溶液加入冷冻器皿中进行冷冻...

【专利技术属性】
技术研发人员：请求不公布姓名，
申请(专利权)人：丁琴琴，
类型：发明
国别省市：