一种盐酸尼卡地平注射液的制备方法技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，尤其涉及一种盐酸尼卡地平注射液的制备方法。本发明专利技术提供的盐酸尼卡地平注射液的制备方法，采用温度不高于40℃的注射用水作为溶剂，先将注射用水的pH值调节至3.0

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸尼卡地平注射液的制备方法


[0001]本专利技术涉及医药
，尤其涉及一种盐酸尼卡地平注射液的制备方法。

技术介绍

[0002]盐酸尼卡地平又名盐酸诺拉替坦，化学名称为2,6
‑
二甲基
‑4‑
(3'
‑
硝基苯基)
‑
1,4
‑
二氢吡啶
‑
3,5
‑
二羧酸,3
‑
[β
‑
(N
‑
苄基
‑
N
‑
甲基氨基)]‑
乙酯
‑5‑
甲酯盐酸盐，其是一种钙离子拮抗剂，可抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度，被广泛应用于控制严重高血压、缺血性中风、脑外伤及脑出血等疾病。
[0003]盐酸尼卡地平的制剂包括盐酸尼卡地平片、盐酸尼卡地平注射液和盐酸尼卡地平葡萄糖注射液。对于注射液的制备方法，由于盐酸尼卡地平在水中的溶解度很低，在配制药液的过程中极易沾粘在所用配制容器的内壁，因此，目前的制备方法本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸尼卡地平注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、向配制容器中加入处方量80％
‑
90％的注射用水，用酸溶液调节pH值至3.0
‑
4.0，充氮，得酸性注射用水，备用；S2、向S1中所得酸性注射用水中加入助溶剂，搅拌溶解，加入盐酸尼卡地平，搅拌溶解，加入剩余处方量的注射用水，得药液；S3、将S2中所得药液过滤，充氮，灌装，封口，灭菌，得盐酸尼卡地平注射液；其中，S1中所述注射用水的温度不高于40℃。2.如权利要求1所述的盐酸尼卡地平注射液的制备方法，其特征在于，S1中所述注射用水的温度为20℃
‑
35℃。3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，S1中用酸溶液调节pH值至3.0
‑
3.5。4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，S1中所述充氮为：使注射用水的溶解氧浓度不大于0....

【专利技术属性】
技术研发人员：张金葆，王淑勋，刘川，金佳鑫，崔雪妹，刘晓娟，冯欣悦，
申请(专利权)人：石家庄四药有限公司，
类型：发明
国别省市：