本发明专利技术公开了一种全自动细胞制剂分装方法及其装置，包括：将产品袋内的细胞液导入离心杯中，再将制剂液袋中的制剂液导入离心杯后得到初产品，将离心杯中所述细胞液和制剂液混匀后得到待分装细胞液，所述待分装细胞液重量达标后，再将所述待分装细胞液进行分装后得到终产品。本发明专利技术提供的一种全自动细胞制剂分装方法，自动化程度高，生产效率高，能实现车间量产，且能解决产品的一致性问题，避免浪费资源，节约材料，整个工艺过程干净，无污染。无污染。
【技术实现步骤摘要】
一种全自动细胞制剂分装方法及其装置
[0001]本专利技术涉及生物制药领域，具体的，涉及一种全自动细胞制剂分装方法及其装置。
技术介绍
[0002]目前分装方式主要采用手动分装和自动分装；手动分装因技术员外部和自身原因出错概率较高，并且要求A级无菌环境，还需要专业技术人员。在细胞分装补加制剂液或其它成分操作繁琐。面对大量细胞分装存在多次重复操作,技术员长时间会出现疲劳，操作必然有装量不足，错装，甚至工艺流程顺序错误等问题的出现。一个失误导致分装失败损失细胞；甚至导致全部细胞损坏无法使用问题。自动分装流程主要以国外产品为主，分装方式单一主要使用细胞液添加分装，不能完成额外补加和多种制剂液混合分装功能，而且在高回收上操作繁琐，需人工打气将离心杯活塞推到顶部排出细胞液。
[0003]以上方式分装虽然能到达最终目的，但是对人员专业性要求非常高，而且必须熟悉多种仪器设备。在操作上大大增加工作量和仪器的熟悉程度。而且手动分装本身效率低，很难实现量产，并且无法规避操作错误带来细胞损失和破坏。因操作员熟练度和技术人员不同分装出来细胞指标也有所不同，在产品的一致性有很大差别。自动分装上目前市面上的分装工艺因不能补加和精确计量制剂液，达不到客户分装的要求。
技术实现思路
[0004]为了解决上述问题，本专利技术的第一个方面提供了一种全自动细胞制剂分装方法，包括：将产品袋内的细胞液导入离心杯中，再将制剂液袋中的制剂液导入离心杯后得到初产品，将离心杯中所述细胞液和制剂液混匀后得到待分装细胞液，所述待分装细胞液重量达标后，再将所述待分装细胞液进行分装后得到终产品。
[0005]优选的，所述将产品袋内的细胞液导入离心杯后，还需将制剂液袋中的制剂液导入含有残余细胞液的产品袋内后，再导入离心杯中。
[0006]优选的，将所述产品袋内的制剂液导入离心杯的具体步骤为：通过旋压阀动态开关先将一部分制剂液导入离心杯后，再导入另一部分制剂液。
[0007]优选的，所述待分装细胞液重量不达标，则需补加制剂液后再进行分装。
[0008]优选的，所述待分装细胞液进行分装后，判断是否完成分装。
[0009]优选的，所述待分装细胞液完成分装后，判断是否进行残留收集。
[0010]优选的，所述待分装细胞液分装后进行残余收集，再判断是否进行高回收。
[0011]优选的，所述待分装细胞液分装后进行残余收集和高回收，所述高回收的具体步骤为：将离心杯倒置后，同时启动蠕动泵排出残余终产品排入产品袋中。
[0012]优选的，所述待分装细胞液完成分装后，进行残留收集，不进行高回收，即刻清空离心杯后，结束流程。
[0013]本专利技术第二方面提供了一种全自动细胞制剂分装装置，所述的全自动细胞制剂分装方法应用于所述装置中。
[0014]有益效果：本专利技术提供的一种全自动细胞制剂分装方法，在全自动细胞制剂分装装置上进行，不仅使得工艺自动化程度高，生产效率高，还能实现车间量产，能解决产品的一致性问题，除此之外，本专利技术中通过旋压阀动态开关导入制剂液，先加入一部分制剂液，再加入剩余的制剂液，这样能实施操控制剂液量导入的流速，进而使得产品总重量的精度提高，通过残留收集和高回收，避免浪费资源，节约材料，通过设置是否补加制剂液的步骤，可以根据客户需求添加各种制剂，整个工艺过程干净，无污染。
附图说明
[0015]图1：全自动细胞制剂分装方法流程图。
具体实施方式
[0016]一方面，本专利技术提供了一种全自动细胞制剂分装方法，包括：将产品袋内的细胞液导入离心杯中，再将制剂液袋中的制剂液导入离心杯后得到初产品，将离心杯中所述细胞液和制剂液混匀后得到待分装细胞液，所述待分装细胞液重量达标后，再将所述待分装细胞液进行分装后得到终产品。
[0017]所述将产品袋内的细胞液导入离心杯后，还需将制剂液袋中的制剂液导入含有残余细胞液的产品袋内后，再导入离心杯中。
[0018]将所述产品袋内的制剂液导入离心杯的具体步骤为：通过旋压阀动态开关先将一部分制剂液导入离心杯后，再导入另一部分制剂液。
[0019]所述待分装细胞液重量不达标，则需补加制剂液后再进行分装。
[0020]所述待分装细胞液进行分装后，判断是否完成分装。
[0021]所述待分装细胞液完成分装后，判断是否进行残留收集。
[0022]所述待分装细胞液分装后进行残余收集，再判断是否进行高回收。
[0023]所述待分装细胞液分装后进行残余收集和高回收，所述高回收的具体步骤为：将离心杯倒置后，同时启动蠕动泵排出残余终产品排入产品袋中。
[0024]所述待分装细胞液完成分装后，进行残留收集，不进行高回收，即刻清空离心杯后，结束流程。
[0025]如图1所示，上述全自动细胞制剂分装方法的具体流程为：
[0026]S1：产品袋导入离心杯；
[0027]将产品袋内的细胞液导入离心杯中，同时用电子秤称量细胞液初始量；
[0028]S2：设置分装参数；
[0029]设置分装参数，包括：制剂液量，分装袋数，判断残留收集和高回收，细胞液量，待分装细胞液量。
[0030]S3：判断是否加制剂液量；
[0031]将制剂袋中的制剂液导入到残留细胞液的产品袋内，同时，用电子称称量导入的制剂液量，直至达到设置的每袋制剂液量后停止加入；
[0032]S4：离心杯混匀；
[0033]通过旋压阀动态开关将步骤S3中产品袋内的制剂液加入到离心杯中，具体步骤为：先导入一部分制剂液后，再导入剩余的制剂液后得到初产品，之后，将初产品在离心杯
中混匀后得到待分装细胞液。
[0034]S5：等待产品量达标以及判断是否补加制剂液；
[0035]通过电子秤称量待分装细胞液的总重量是否达标，如总重量少于分装参数中所设置的待分装细胞液量时，继续补加制剂液量，如总重量等于分装参数所设置的待分装细胞液量时，不继续补加制剂液量，即得到终产品。
[0036]S6：判断是否完成分装。
[0037]经步骤S5后，判断分装袋数和所设置的分装袋数是否相等，如相等，就进行残留收集，如不等，则重复步骤S4。
[0038]S7：判断是否残留收集。
[0039]当分装参数设置进行残留收集时，再判断是否进行高回收，如不进行残留收集，则直接结束流程。
[0040]S8：判断是否高回收。
[0041]当分装参数设置进行高回收时，则将离心杯置于负压，同时打开DPM阀，再吸入过滤空气后，恢复离心杯压力，并关闭DPM阀，再倒置离心杯，同时启动蠕动泵排出残余终产品于产品袋中，如不进行高回收，则即刻清空离心杯后结束流程。
[0042]本专利技术第二方面提供了一种全自动细胞制剂分装装置，所述的全自动细胞制剂分装方法应用于所述装置中。
[0043]所述全自动细胞制剂分装装置包括电子秤、旋压阀动态开关、DPM阀、蠕动泵；所述电子秤用于称量制剂液量、细胞液量、本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种全自动细胞制剂分装方法，其特征在于，包括：将产品袋内的细胞液导入离心杯中，再将制剂液袋中的制剂液导入离心杯后得到初产品，将离心杯中所述细胞液和制剂液混匀后得到待分装细胞液，所述待分装细胞液重量达标后，再将所述待分装细胞液进行分装后得到终产品。2.根据权利要求1所述的一种全自动细胞制剂分装方法，其特征在于，所述将产品袋内的细胞液导入离心杯后，还需将制剂液袋中的制剂液导入含有残余细胞液的产品袋内后，再导入离心杯中。3.根据权利要求2所述的一种全自动细胞制剂分装方法，其特征在于，将所述产品袋内的制剂液导入离心杯的具体步骤为：通过旋压阀动态开关先将一部分制剂液导入离心杯后，再导入另一部分制剂液。4.根据权利要求1所述的一种全自动细胞制剂分装方法，其特征在于，所述待分装细胞液重量不达标，则需补加制剂液后再进行分装。5.根据权利要求1所述的一种全自动细胞制剂分装方法，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：魏东兵，
申请(专利权)人：中博瑞康上海生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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