一种中药组合物在制备预防或治疗乙型病毒性肝炎药物中的应用制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种具有预防和/或治疗乙型病毒性肝炎作用的中药组合物。所述中药组合物主要由羌活、独活、茯苓、防风、荆芥、川芎、桔梗、柴胡、前胡、枳壳、甘草制备而成。本发明专利技术中药组合物不仅能够显著抑制乙型肝炎病毒的活性，还能显著抑制乙型肝炎病毒分泌HBSAg和HBeAg，抑制停药后的反跳，对感染乙型肝炎病毒引起的肝损伤具有显著的预防和/或治疗作用，并能促进乙肝表面抗体产生具有广阔的临床应用前景。阔的临床应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物在制备预防或治疗乙型病毒性肝炎药物中的应用


[0001]本专利技术属于医药
，涉及一种中药组合物在制备预防和/或治疗乙型 病毒性肝炎药物中的医药用途。

技术介绍

[0002]荆防颗粒是荆防败毒散的中成药制剂，由荆芥、防风、羌活、独活、柴胡、 前胡、茯苓、川芎、桔梗、枳壳、甘草11为中药制备而成。
[0003]荆防败毒散在人参败毒散基础上加减而成。人参败毒散最早出自宋代官方成 药医籍《太平惠民和剂局方》，药物组成为柴胡、甘草、桔梗、人参、川芎、茯 苓、枳壳、前胡、羌活、独活，长于治疗疫病。书中言其“治伤寒时气”，《类 证活人书》与《小儿药证直诀》言:“治伤风、瘟疫、风湿
……
瘟疫时行
……
此 药不可缺也。”至明代喻昌《医门法律
·
三气门方》指出该方“治伤寒瘟疫， 风湿风眩，拘蜷风痰，头疼目眩，四肢痛，憎寒壮热，项强睛疼，及老人小儿皆 可服。或瘴烟之地，或瘟疫时行，或人多风痰，或处卑湿脚弱，此药不可缺也”。 由此可以看出人参败毒散是古人治疗瘟疫的良剂，被认为是“治疫第一方”。
[0004]荆防败毒散为人参败毒散加减而成，最早记载于明代张时彻《摄生众妙方》， 即人参败毒散去人参，加荆芥、防风，主治“一切疮疡，时毒，肿痛，发热”及
ꢀ“
治疮肿初起”。荆防败毒散添荆芥、防风疏解透散之功，相较于人参败毒散透 散之力更强，适合瘟疫早期祛邪于外，后世在瘟疫治疗中多有应用。
[0005]荆防败毒散与人参败毒散二者一脉相承，俱可疏表救里，升内陷之邪气，逆 挽下陷之清阳，使邪气从肌表而散，适宜“瘟疫初起”。现今临床常将其用于流 行性及传染性疾病的治疗。如急性病毒性上呼吸道感染、登革热、甲型H1N1流 感、水痘、流行性腮腺炎等。鉴于荆防败毒散治疗传染性疾病的突出疗效，自新 冠肺炎以来已被新疆、云南、四川等地列为推荐药物。
[0006]乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B)是由乙型肝炎病毒引起的以肝脏病 变为主的一种传染病。临床上以食欲减退、恶心、上腹部不适、肝区痛、乏力为 主要表现。主要通过血液、母婴、性接触等途径传播。HBV感染人体后，可造 成急性肝炎、慢性肝炎和无症状携带者。乙肝不仅在我国而且在全球都是一个严 重的公共卫生问题之一，同时也是值得关注的社会问题。
[0007]目前，乙肝抗病毒治疗药物仍以核苷(酸)类似物和干扰素为主。核苷类似 物直接作用于病毒逆转录酶，阻断乙肝病毒复制。缺点是疗程漫长，需要终身治 疗，且长期服用此类药物易积累耐药抗性，副作用也相应增加，并且一旦停止给 药，病毒容易反弹。干扰素为免疫调节剂，激活JAK
‑
STAT信号通路抑制病毒复 制。干扰素治疗效果持久并且有较高的病毒表面抗原清除率，但其应答率低且副 作用大，例如有流行性感冒症状出现、易疲劳、嗜中性白血球减少症、血小板减 少症和精神不振。因此寻找新的药物作用靶点和研发新型抗乙肝病毒药物显得极 为迫切。

技术实现思路

[0008]本专利技术提供了一种预防或治疗乙型病毒性肝炎作用的中药组合物，所述的中 药组合物主要由羌活、独活、茯苓、防风、荆芥、川芎、桔梗、柴胡、前胡、枳 壳、甘草制备而成。
[0009]荆芥、防风辛温解表，祛风散寒为君药羌活、独活祛风除湿止痛，且助荆芥、 防风解表之力；川芎祛血中之风而宣痹止痛，共为臣药。柴胡辛凉透表，可疏散 肌表郁热，并与前胡、桔梗、枳壳共用有升有降，共起宣肺化痰、开胸利气之功 效；茯苓甘淡而平，可健脾渗湿，此4味共为佐药。甘草为使，调和诸药。诸药 合用，共奏发汗解表、祛风散寒除湿之功。它具有发汗解表，散风祛湿的作用。 临床上用于治疗感冒风寒，头痛身痛，恶寒无汗，鼻塞流涕，咳嗽。是目前市场 上用于治疗感冒风寒，头痛身痛，恶寒无汗，鼻塞流涕，咳嗽的常用药品。
[0010]本专利技术目的之一在于，提供上述中药组合物的组成，即所述中药组合物主要 由以下原料制备而成：
[0011][0012]进一步地，所述中药组合物主要由以下原料制备而成：
[0013][0014][0015]进一步地，所述中药组合物主要由以下原料制备而成：
[0016][0017]本专利技术目的之二在于提供上述中药组合物在制备预防或治疗乙型病毒性肝 炎药物中的用途。本专利技术实施例9显示，荆防颗粒对HepG2.2.15细胞具有明显 的抑制作用，对HepG2.2.15细胞分泌HB
S
Ag和HBeAg有显著的抑制作用，荆 防颗粒浓度在50μg/ml时对HBsAg和HBeAg的抑制率分别为82.9％和56.7％。 提示荆防颗粒在体外有抗HBV细胞分泌HB
S
Ag和HBeAg作用。实施例10荆 防颗粒具有更好的抗鸭乙型肝炎病毒活性的作用，对感染鸭血清DHBV
‑
DNA水 平的抑制作用更显著，效果优于荆防败毒散加减，且停止给药3天后对乙型肝炎 病毒仍有抑制作用，具有抑制停药反跳的特点。实施例11显示，荆防颗粒能明 显降低感染DHBV模型大鼠血清转氨酶ALT和AST的水平，用于治疗乙型肝 炎病毒引起的肝损伤，效果优于荆防败毒散加减。临床病例显示，本专利技术荆防制 剂可用于治疗乙肝，疗效可靠，并促进乙肝表面抗体产生。
[0018]本专利技术目的之三在于提供上述中药组合物的制备方法，所述制备方法主要包 括以下步骤：
[0019]步骤A：将荆芥、防风、羌活、独活、前胡、川芎、枳壳，蒸馏提取挥发油 备用，蒸馏后的药渣、蒸馏后的川芎、枳壳水溶液备用；
[0020]步骤B：将步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳水溶液配制成10
‑
30％的乙醇溶 液，备用；
[0021]步骤C：将茯苓、步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳药渣混合，以步骤B所 得乙醇溶液渗漉提取，渗漉液备用；
[0022]步骤D：将柴胡、桔梗、甘草、步骤A所得蒸馏后的荆芥、防风、羌活、独 活、前胡药渣，加水煎煮，煎煮液浓缩后备用；
[0023]步骤E：将步骤C所得渗漉液、步骤D所得煎煮液混合，浓缩，加入步骤 A所得挥发油，即得。
[0024]在本专利技术的一个实施方案中，所述制备方法主要包括以下步骤：
[0025]步骤A：将荆芥、防风、羌活、独活、前胡、川芎、枳壳，蒸馏提取挥发油 备用，蒸馏后的药渣、蒸馏后的川芎、枳壳水溶液备用；
[0026]步骤B：将步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳水溶液配制成20％的乙醇溶液， 备用；
[0027]步骤C：将茯苓、步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳药渣混合，以步骤B所 得乙醇溶液渗漉提取，渗漉液备用；
[0028]步骤D：将柴胡、桔梗、甘草、步骤A所得蒸馏后的荆芥、防风、羌活、独 活、前胡药渣，加水煎煮，煎煮液浓缩成稠膏，备用；
[0029]步骤E：将步骤C所得渗漉液、步骤D所得稠膏混合，浓缩成清膏，加入 步骤A所得挥发油，即得。
[0030]本专利技术目的之四在于提供含有上述中药本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种主要由羌活、独活、茯苓、防风、荆芥、川芎、桔梗、柴胡、前胡、枳壳、甘草制备而成的中药组合物在制备预防和/或治疗乙型病毒性肝炎药物中的用途。2.如权利要求1中所述的用途，其特征在于，所述中药组合物主要由以下原料制备而成：3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述中药组合物主要由以下原料制备而成：4.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述中药组合物主要由以下原料制备而成：5.如权利要求1
‑
4任一项所述的用途，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：步骤A：将荆芥、防风、羌活、独活、前胡、川芎、枳壳，蒸馏提取挥发油备用，蒸馏后的药渣、蒸馏后的川芎、枳壳水溶液备用；步骤B：将步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳水溶液配制成10
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30％的乙醇溶液，备用；步骤C：将茯苓、步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳药渣混合，以步骤B所得乙醇溶液渗漉提取，渗漉液备用；步骤D：将柴胡、桔梗、甘草、步骤A所得蒸馏后的荆芥、防风、羌活、独活、前胡药渣，加水煎煮，煎煮液浓缩后备用；步骤E：将步骤C所得渗漉液、步骤D所得煎煮液混合，浓缩，加入步骤A所得挥发油，即得。优选的，步骤B为将步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳水溶液配制成2...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱建国，陈小荣，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：