一种新型冠状病毒抗体检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种新型冠状病毒抗体检测试剂盒，包括多肽抗原表位，所述多肽抗原表位包括SEQ ID NO：1~4所示任一种或几种序列。本发明专利技术试剂盒适用于无明显症状者排查的2019

【技术实现步骤摘要】
一种新型冠状病毒抗体检测试剂盒


[0001]本专利技术属于抗体检测的
，具体涉及一种新型冠状病毒抗体检测试剂盒。

技术介绍

[0002]冠状病毒(Coronaviridae)属于冠状病毒科冠状病毒属。冠状病毒属的病毒 是具外套膜的正链单股RNA病毒，直径约80
‑
120nm，其遗传物质是所有RNA 病毒中最大的，感染宿主范围宽，可感染人、鼠、猪、猫、犬、禽类脊椎动物。冠状病毒属于RNA病毒。
[0003]2019年新型冠状病毒感染最常见的症状为发烧、咳嗽、肌痛或疲劳。由于新型冠状病毒会对人们的身体造成极大的伤害，疫情防控已经成为各国政府和人民的共同任务。疾控专家提出了“早发现、早隔离、早治疗”的防控措施，诊断试剂盒成为疫情防控不可或缺的工具。
[0004]目前已开发出的诊断试剂盒按检测目标可以分为两类，一类是检测病毒的核酸，一类是检测病毒的抗体。
[0005]当前阶段诊断试剂盒的重要应用场景包括：入境人员排查、密切接触者排查、高危环境工作人员排查、重点地区人员排查、解除隔离人员排查、复工人员排查等，上述应用场景的一个共同特点是大量的待排查人员未表现出明显症状(包括无症状、非典型症状、轻微症状)。
[0006]因此，开发一种对于无明显症状人群的新冠病毒抗体检测具有高灵敏度和高特异性的诊断试剂盒，乃当务之急，更具长远意义。

技术实现思路

[0007]针对现有技术中存在的不足，本专利技术的目的在于提供一种新型冠状病毒抗体检测试剂盒。
[0008]为了实现上述技术目的，本专利技术采用的技术方案为：一种新型冠状病毒抗原表位肽，包括下述多肽的一种或几种：SEQ ID NO:1：S33，RQIAPGQTGKIADYNY；SEQ ID NO:2：S82，KPSKRSFIEDLLFNKVTLAD；SEQ ID NO:3(S176
‑
190)，LMDLEGKQGNFKNLR；SEQ ID NO:4 (N43
‑
57)，QGLPNNTASWFTALT。
[0009]进一步地，在本专利技术的具体实施方式中，所述抗原表位肽为SEQ ID NO:1~4。
[0010]术语“新型冠状病毒”(Novel coronavirus pneumonia,NCP)简称新冠，指由2019新型冠状病毒(简称新冠病毒，2019 Novel coronavirus，2019
‑
nCoV) 感染导致的病症。
[0011]抗原表位：又称抗原决定簇(antigenic determinant)，是抗原物质分子表面或其他部位具有一定组成和结构的特殊化学基团，能够与相应抗体或致敏淋巴细胞发生特异结合的结构。在免疫应答过程中，T细胞的抗原受体TCR和B细胞的抗原受体BCR所识别的表位具有不同特点，分别被称为T细胞表位和B细胞表位。T细胞表位一般不位于抗原分子表面，
须由抗原呈递细胞将抗原加工处理为小分子多肽并与MHC分子结合，才能被TCR识别。T细胞仅能识别经加工处理的表位。而B细胞表位可存在于抗原分子表面，不须经加工处理，即可直接被B细胞所识别。本申请中指预测的或者筛选的能够与抗体特异性结合的一条或多条肽段。
[0012]多肽：本申请中指预测的或者筛选的能够与抗体或致敏淋巴细胞特异性结合的任意一条肽段。
[0013]本专利技术提供一种多肽
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载体蛋白偶联物，所述多肽
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载体蛋白偶联物包括前述的多肽以及与多肽偶联的载体蛋白。
[0014]多肽
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载体蛋白偶联物：本申请中指一条多肽与载体蛋白偶联形成的抗原，其中，一个载体蛋白可以偶联一条或多条多肽，多条多肽偶联时，多条多肽具有相同或不同的氨基酸序列。根据具体偶联的多肽序列的理化性质的差异、具体载体蛋白的种类的不同以及偶联方法的不同，每个载体蛋白上所偶联的多肽的条数有所差异，本申请中优选1～4条，可以理解为，可以选取范围值的两端数值或中间任意数值。
[0015]进一步地，所述载体蛋白选自牛血清蛋白、卵清白蛋白、钥孔血蓝蛋白或酪蛋白。
[0016]进一步地，所述多肽通过连接序列与载体蛋白偶联。
[0017]本专利技术提供一种抗原，其特征在于，所述抗原包括前述的多肽
‑
载体蛋白偶联物。
[0018]本专利技术提供一种前述抗原表位肽在病毒免疫检测中的应用。
[0019]进一步地，以获得的抗原表位作为参考化学合成抗原，以合成抗原制备试剂盒抗原包被板，按常规方法制备检测产品，使用检测产品检测血清中新型冠状病毒抗体。
[0020]本专利技术提供一种新型冠状病毒检测试剂盒，其特征在于，其包括前述的新型冠状病毒抗原表位肽。
[0021]进一步地，其用于无明显症状的2019新型冠状病毒SARS
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CoV
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2疑似患者的诊断。
[0022]术语“SARS
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CoV
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2”感染患者通常表现为发热、干咳和呼吸困难等和腹泻等胃肠道症状，其次为严重急性呼吸道感染，部分病例会出现急性呼吸窘迫症合并严重呼吸道并发症。目前感染患者没有特定的治疗方法，早期诊断并及时管控是阻止疫情进一步播散和控制新感染线索的关键。
[0023]本专利技术具有如下有益效果：本专利技术试剂盒可以用于检测2019
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nCoV新冠病毒患者（特别是无明显症状的新型冠状病毒SARS
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CoV
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2疑似患者）的检测，特异性为100%，精密度、稳定性好，可用于新冠状病毒抗体的用途。
实施方式
[0024]下面对本专利技术的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0025]实施例中未注明具体条件的实验方法为所属领域熟知的常规方法和常规条件，或按照制造商所建议的条件。若未特别指明，实施例中所用原料均为市售商品。
[0026]除非另外定义或由背景清楚指示，否则在本公开中的全部技术与科学术语具有如本 公开所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
[0027]完全弗氏佐剂和不完全弗氏佐剂为SIGMA公司产品。其他试剂为国产或进口分析纯试剂。
实施例
[0028]1、多肽制备将编码优势抗原表位的基因按照一定的排列组合串联，具体顺序为S33、S82、S176
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190、N43
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57，构建了4个融合抗原基因，经过稀有密码子在线软件对融合基因中的大肠杆菌稀有密码子进行分析，并用编码相同氨基酸的大肠杆菌偏爱密码子核苷酸替换大肠杆菌的稀有密码子，使最终合成的多表位融合基因中不含有大肠杆菌的稀有密码子。最后进行新型冠状病毒特异性融合蛋白抗原核苷酸序列合成。
[0029]所述多肽本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种新型冠状病毒抗原表位肽，其特征在于，包括下述多肽的一种或几种：SEQ ID NO:1：S33，RQIAPGQTGKIADYNY；SEQ ID NO:2：S82，KPSKRSFIEDLLFNKVTLAD；SEQ ID NO:3(S176
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190)，LMDLEGKQGNFKNLR；SEQ ID NO:4 (N43
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57)，QGLPNNTASWFTALT。2.根据权利要求1所述的新型冠状病毒抗原表位肽，其特征在于，所述新型冠状病毒为2019
‑
nCoV。3.一种多肽
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载体蛋白偶联物，其特征在于，所述多肽
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载体蛋白偶联物包括权利要求1或2所述的多肽以及与多肽偶联的载体蛋白。4.根据权利要求3所述的多肽
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载体蛋白偶联物，其特征在于，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾阳俊，张娴，谢毅明，
申请(专利权)人：曾阳俊，
类型：发明
国别省市：