本发明专利技术涉及一种滤器完整性测试装置，用于测试待测滤器的完整性，滤器完整性测试装置包括完整性测试仪、连接桶及隔离器，其中：待测滤器设置于隔离器内部的第一空腔内；连接桶包括桶体及连接管，桶体的内部形成有第二空腔，桶体的一端与隔离器相连通，连接管安装于第二空腔内，连接管一端与待测滤器相连通，连接管的另一端与完整性测试仪相连通；完整性测试仪用于输送压缩气体至连接管；本申请所需的设备简单、占用面积小、投入成本低，且连接桶和隔离器可以重复使用，节约耗材使用和处理成本，及通过连接管将完整性测试仪与待测滤器连通来进行待测滤器的完整性测试，连接关系简单，避免出现连接关系复杂导致的气体泄漏现象，提高了测试精准度。测试精准度。测试精准度。
【技术实现步骤摘要】
一种滤器完整性测试装置及测试工艺
[0001]本专利技术涉及滤器完整性测试
，特别是涉及一种滤器完整性测试装置及测试工艺。
技术介绍
[0002]在无菌产品的生产过程中，无菌产品按生产工艺可分为两类：第一类是采用最终灭菌工艺的终端灭菌型，第二类是部分或全部工序采用无菌生产工艺的非终端灭菌型。对于不能采用终端灭菌的产品而言，往往需要用到滤器对产品进行过滤除菌，为了保障最终产品的无菌，对滤器进行完整性测试是至关重要的。
[0003]目前滤器进行完整性测试的方式主要有两种，一种是在线完整性测试，即除菌过滤器在位检测，除菌过滤器无须转移位置、在过滤工位进行完整性检测；另一种是一次性耗材与滤器集成的完整性测试，指通过一次性耗材对滤器进行完整性测试。
[0004]但在线完整性测试所需要的设备集成度较高、占用厂房空间大从而导致投入成本高；一次性耗材与滤器集成的完整性测试所使用的一次性耗材数量多，耗材使用成本高，且在一次性耗材使用过后会将其作为危化品处理，增加处理成本，以及一次性耗材与滤器的连接复杂，容易出现气体泄漏导致测试失败的情况，从而导致测试精准度较低。
技术实现思路
[0005]基于此，有必要针对目前除菌滤器完整性测试的成本高且测试精准度较低的问题，提供一种除菌滤器完整性测试装置及测试工艺。
[0006]一种滤器完整性测试装置，用于测试待测滤器的完整性，滤器完整性测试装置包括：完整性测试仪、连接桶及隔离器，其中：
[0007]所述待测滤器设置于所述隔离器内部的第一空腔内；
[0008]所述连接桶包括桶体及连接管，所述桶体的内部形成有第二空腔，所述桶体的一端与所述隔离器相连通，所述连接管安装于所述第二空腔内，所述连接管一端与所述待测滤器相连通，所述连接管的另一端与所述完整性测试仪相连通；
[0009]所述完整性测试仪用于输送压缩气体至所述连接管。
[0010]上述滤器完整性测试装置，通过设置连接管将完整性测试仪与待测滤器连通进行待测滤器的完整性测试，相对于现有技术采用在线完整性测试而言，本申请所需要的设备有连接桶、完整性测试仪及隔离器，设备简单，占用面积小，投入成本低；相对于现有技术采用一次性耗材与滤器集成的完整性测试而言，本申请采用连接桶和隔离器取代一次性耗材的使用，连接桶和隔离器可以重复使用，极大的节约耗材使用和处理成本，以及本申请通过连接管将完整性测试仪与待测滤器连通来进行待测滤器的完整性测试，连接关系简单，避免出现连接关系复杂导致的气体泄漏现象，减少了测试失败的情况，从而提高了测试精准度。
[0011]在其中一个实施例中，所述连接桶还包括第一过滤器，所述第一过滤器设置于所
述连接管与所述完整性测试仪之间，且与所述连接管和所述完整性测试仪均相连通。
[0012]在其中一个实施例中，所述桶体包括端板及与所述端板连接的侧围壁，所述端板与所述侧围壁形成所述第二空腔，且所述端板开设有贯穿其厚度的第一固定通孔，所述侧围壁背离所述端板的一侧与所述隔离器相连通，所述第一过滤器固定于所述第一固定通孔内且与所述连接管连通。
[0013]在其中一个实施例中，还包括分体式蝶阀，所述分体式蝶阀包括主动阀和被动阀，其中：
[0014]所述被动阀密封安装于所述侧围壁背离所述端板的一侧；
[0015]所述隔离器包括一端开口的工作舱及与所述工作舱开口端密封连接的可视门，所述工作舱内部形成有所述第一空腔，所述可视门上开设有操作口，所述操作口中密封地设置有手套，所述手套用于安装所述待测滤器于所述连接管；
[0016]所述主动阀安装于所述工作舱，用于与所述被动阀对接时连通所述第一空腔与所述第二空腔。
[0017]在其中一个实施例中，所述连接管的中心轴线与所述桶体的中心轴线平行，且所述连接管距离所述桶体中靠近所述隔离器一端的长度范围为2cm
‑
3cm。
[0018]在其中一个实施例中，还包括连接件，所述连接件的一端与所述连接管可拆卸地相连通，另一端延伸至所述隔离器内且与所述待测滤器可拆卸地相连通。
[0019]在其中一个实施例中，所述连接件为第一安装管道，所述待测滤器为待测囊式滤器。
[0020]在其中一个实施例中，所述连接件为滤芯套筒，所述待测滤器为待测滤芯。
[0021]本专利技术还提供了一种基于上述任一项实施所述的滤器完整性测试装置的测试工艺，包括如下步骤：
[0022]S1、提供完整性测试仪、连接桶、隔离器、初始滤器及注射用水；
[0023]S2、将所述连接桶与所述隔离器对接连通，且所述初始滤器和所述注射用水设置于所述隔离器内；
[0024]S3、将所述注射用水湿润所述初始滤器后获得待测滤器，并将所述待测滤器与所述连接桶的连接管相连通；
[0025]S4、将所述完整性测试仪与所述连接管背离所述待测滤器的一端相连通，并开启所述完整性测试仪进行所述待测滤器的完整性测试。
[0026]上述滤器完整性测试装置的测试工艺，先通过步骤S1获得完整性测试仪、连接桶、隔离器、初始滤器及注射用水；然后通过步骤S2对接连接桶与隔离器，且隔离器内设置有初始滤器和注射用水；再通过步骤S3将注射用水湿润初始滤器后获得待测滤器，并将待测滤器与连接桶的连接管相连通；最后通过步骤S4将完整性测试仪与连接管桶背离待测滤器的一端相连通，并开启完整性测试仪进行待测滤器的完整性测试。通过上述设置，较为方便地实现了待测滤器的完整性测试，整个过程操作简单方便，可操作性强，以及通过设置连接管将完整性测试仪与待测滤器连通进行待测滤器的完整性测试，相对于现有技术采用在线完整性测试而言，本申请所需要的设备有连接桶、完整性测试仪及隔离器，设备简单，占用面积小，投入成本低；相对于现有技术采用一次性耗材与滤器集成的完整性测试而言，本申请采用连接桶和隔离器取代一次性耗材的使用，连接桶和隔离器可以重复使用，极大的节约
耗材使用和处理成本，以及本申请通过连接管将完整性测试仪与待测滤器连通来进行待测滤器的完整性测试，连接关系简单，避免出现连接关系复杂导致的气体泄漏现象，减少了测试失败的情况，从而提高了测试精准度。
[0027]在其中一个实施例中，在步骤S2中，包括如下步骤：
[0028]S21、将所述连接桶、所述初始滤器及所述注射用水均进行一次灭菌；
[0029]S22、将一次灭菌后的所述初始滤器及所述注射用水放置于所述隔离器内；
[0030]S23、所述隔离器对所述初始滤器及所述注射用水进行过二次灭菌；
[0031]S24、将一次灭菌后的所述连接桶与所述隔离器无菌对接连通。
附图说明
[0032]图1为本专利技术提供的一种滤器完整性测试装置示意图；
[0033]图2为本专利技术提供的一种滤器完整性测试装置的测试工艺流程框图；
[0034]图3为本专利技术提供的隔离器进行过氧化氢灭菌工序时的内部示意图。
[0035]其中：
[0036]10、滤器本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种滤器完整性测试装置，用于测试待测滤器的完整性，其特征在于，包括：完整性测试仪、连接桶及隔离器，其中：所述待测滤器设置于所述隔离器内部的第一空腔内；所述连接桶包括桶体及连接管，所述桶体的内部形成有第二空腔，所述桶体的一端与所述隔离器相连通，所述连接管安装于所述第二空腔内，所述连接管一端与所述待测滤器相连通，所述连接管的另一端与所述完整性测试仪相连通；所述完整性测试仪用于输送压缩气体至所述连接管。2.根据权利要求1所述的滤器完整性测试装置，其特征在于，所述连接桶还包括第一过滤器，所述第一过滤器设置于所述连接管与所述完整性测试仪之间，且与所述连接管和所述完整性测试仪均相连通。3.根据权利要求2所述的滤器完整性测试装置，其特征在于，所述桶体包括端板及与所述端板连接的侧围壁，所述端板与所述侧围壁形成所述第二空腔，且所述端板开设有贯穿其厚度的第一固定通孔，所述侧围壁背离所述端板的一侧与所述隔离器相连通，所述第一过滤器固定于所述第一固定通孔内且与所述连接管连通。4.根据权利要求3所述的滤器完整性测试装置，其特征在于，还包括分体式蝶阀，所述分体式蝶阀包括主动阀和被动阀，其中：所述被动阀密封安装于所述侧围壁背离所述端板的一侧；所述隔离器包括一端开口的工作舱及与所述工作舱开口端密封连接的可视门，所述工作舱内部形成有所述第一空腔，所述可视门上开设有操作口，所述操作口中密封地设置有手套，所述手套用于安装所述待测滤器于所述连接管；所述主动阀安装于所述工作舱，用于与所述被动阀对接时连通所述第一空腔与所述第二空腔。5.根据权利要求1所述的滤器完整性测试装置，其特征在于，所述连接...
【专利技术属性】
技术研发人员：于旭博，唐超，盛佳民，王传栋，
申请(专利权)人：苏州聚微生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。