双功能锚固件系统技术方案

本发明专利技术提供一种手术锚固件，其包括螺钉和线圈；所述线圈具有圆锥形形状，围绕螺钉轴缠绕，其中所述线圈的第一端渐缩并具有小于螺钉头的环圆周的环圆周，且接合到所述螺钉头的底部，并且所述线圈的第二端以较大环圆周扩口且沿着所述螺钉轴定位。沿着所述螺钉轴定位。沿着所述螺钉轴定位。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】双功能锚固件系统
[0001]相关申请交叉引用
[0002]本申请要求2020年6月4日提交的第63/034,895号美国临时专利申请的优先权权益，所述美国临时专利申请的内容以全文引用的方式并入本文中。

技术介绍

[0003]人体的移动需要结构部件，即肌肉、肌腱、骨骼和脉管系统之间的复杂通信，以及控制肌肉以产生移动的电脉冲。随着时间的推移，可能发生身体老化，即肌肉、肌腱和骨骼的磨损和损坏。相对常见的损伤涉及韧带、肌腱或其它软组织与其相关联的人体骨骼完全或部分分离。韧带、肌腱和其它软组织的完全或部分分离对于运动员相对常见，并且通常由对此类组织施加过量应力引起。当然，与人体骨骼的软组织分离或脱离同样可能由于事故而发生，所述事故例如摔倒、在工作相关活动期间、在身体活动过程中或在涉及人类活动的几种不同情况下过度用力。
[0004]在许多情况下，尽管用使用保守管理技术和程序的方法进行治疗，但部分脱离的损伤无法自然愈合，导致患者慢性疼痛和/或持续不适。此类损伤通常用开放手术修复，否则难以恰当地固定组织并确保恢复。因此，已经设计了许多外科手术用于再附接此类脱离或分离的组织。此外，手术技术已经进步，使得现在可以通过手术替换严重损坏的韧带和/或肌腱。
[0005]一种此类技术涉及使用例如金属缝钉、纽扣缝合线和松质骨螺钉等“传统”附接装置来再附接脱离或分离的组织。这些“传统”装置还已用于从人体其它部位采集的韧带或肌腱的附接，并且用于替换或修复严重损坏的组织。然而，应了解，“传统”修复方法并非一律成功。例如，当极端拉伸负荷施加到使用例如缝钉、螺钉和缝合线等“传统”附接装置的韧带和肌腱的刚性附接上时，无法维持所述刚性附接。
[0006]鉴于共病和感染的风险以及“传统”装置故障的可能性，开发能够在保守管理原则之后使用微创方法实现软组织与骨骼的功能再附接的新型装置具有极大的关注和公众健康益处。为了以微创方式最佳地治愈此类损伤，需要包含体内和离体使用的组件的专用系统。生物相容性和机械性能是此类系统中的可植入组件的关键方面，并且给定植入部位具有与生物相容性和机械性能两者相关的不同考虑因素。
[0007]对于骨组织内的锚固，需要刚性高强度材料以将装置有效地定位到骨组织中。这包含产生足够的扭矩以穿透骨组织，以及具有足够的强度以在所需时间段，在此情况下至少6个月内建立并维持固定。为了固定软组织，需要韧性材料以将装置有效地定位到软组织中，以用于引导到骨锚固件中。这包含在维持适当强度的同时在与定位相关联的力下暂时变形。实现这些功能的能力由组件组成确定。弹性模量、拉伸强度、剪切强度、挠性强度等参数将影响为相应组件选择合适的材料。

技术实现思路

[0008]在某些方面，本专利技术提供一种手术锚固件，其包括螺钉和线圈；所述线圈具有圆锥
形形状，围绕螺钉轴缠绕，其中所述线圈的第一端渐缩并具有小于螺钉头的环圆周的环圆周，且接合到所述螺钉头的底部，并且所述线圈的第二端以较大环圆周扩口且沿着所述螺钉轴定位。
[0009]在某些方面，本专利技术提供一种手术系统，其包括针，所述针包括用于接收包括螺钉和线圈的手术锚固件的具有足够直径的孔口；可插入到用于插入所述锚固件的所述孔口中且能够接合并转动所述螺钉的探针工具；所述螺钉包括具有螺纹的轴和头部，所述头部具有底面，并且所述线圈具有圆锥形形状，围绕螺钉轴缠绕，其中所述线圈的第一端渐缩并具有小于螺钉头的环圆周的环圆周，且接合到所述螺钉头的底部，并且所述线圈的第二端以较大环圆周扩口且沿着所述螺钉轴定位。
[0010]在一些实施例中，本文中所描述的螺钉或线圈包含选自以下各项的一种或多种材料：聚(L
‑
乳酸)、聚(D
‑
L
‑
乳酸)、聚(乳酸
‑
共
‑
乙醇酸)、聚(对二氧环己酮)、聚(富马酸丙烯酯)、聚(L
‑
乳酸)和聚(乳酸
‑
共
‑
乙醇酸)的共聚物、包含Mg
‑
Zn、Mg
‑
6Zn、Mg
‑
Zn
‑
Ca、Mg
‑
Ca
‑
Sr和MgYREZr的镁基合金，以及包含Fe
‑
Mn的铁基合金。
[0011]在一些实施例中，本文中所描述的螺钉或线圈包含金属上的聚合物和/或涂层，其中所述聚合物或涂层包括根据权利要求9所述的一种或多种材料。
[0012]在一些实施例中，本文中所描述的螺钉或线圈包含在颗粒增强聚合物基质中包括磷酸钙、磷酸三钙和羟基磷灰石的陶瓷材料，以及包括包含磷酸钙、磷酸三钙和羟基磷灰石的陶瓷材料的涂层。
[0013]在一些实施例中，本文中所描述的螺钉具有形状记忆特性。在一些实施例中，本文中所描述的螺钉或线圈为不可吸收的。
[0014]在某些方面，本专利技术提供一种在软组织与骨骼解离时修复软组织的方法，其包括：将手术锚固件插入到已从骨骼脱离的软组织中，所述系统包括用于插入包括螺钉和线圈的手术锚固件的孔口，以及可插入到用于插入所述锚固件的所述孔口中且能够接合并转动所述螺钉以使其进入所述骨骼中的探针工具；所述螺钉包括具有螺纹的轴和头部，所述头部具有底面，以及线圈；所述线圈具有圆锥形形状，围绕螺钉轴缠绕，其中所述线圈的第一端渐缩并具有小于螺钉头的环圆周的环圆周，且接合到所述螺钉头的底部，并且所述线圈的第二端以较大环圆周扩口且沿着所述螺钉轴定位。
[0015]在某些方面，本专利技术提供一种手术锚固件，其包括螺钉和线圈，所述螺钉包括头部、具有螺纹的轴和套环，所述套环具有比所述轴和所述头部的横截面积大的横截面积。在一些实施例中，螺钉包含具有与螺钉轴的螺纹在相同方向上的螺纹的套环。在一些实施例中，锚固件包含具有选自以下各项的一个或多个的线圈：圆锥形形状，围绕所述螺钉轴缠绕，其中所述线圈的第一端渐缩并具有小于螺钉头的环圆周的环圆周，且接合到所述套环，并且所述线圈的第二端以较大环圆周扩口且沿着所述螺钉轴定位；以及圆柱形形状，围绕所述螺钉轴缠绕，其中所述线圈的所述第一端接合到所述套环，并且所述线圈的所述第二端沿着所述螺钉轴定位。
[0016]在某些方面，本专利技术提供一种在软组织与骨骼解离时修复软组织的方法，其包括：将手术锚固件插入到已从骨骼脱离的软组织中，所述系统包括用于插入包括螺钉和线圈的手术锚固件的孔口，以及可插入到用于插入所述锚固件的所述孔口中且能够接合并转动所述螺钉以使其进入所述骨骼中的探针工具；所述螺钉包括头部、具有螺纹的轴和套环，所述
套环具有比所述轴和所述头部的横截面积大的横截面积。在一些实施例中，螺钉包含具有与螺钉轴的螺纹在相同方向上的螺纹的套环。在一些实施例中，所述锚固件包含具有选自以下各项的一个或多个的线圈：圆锥形形状，围绕所述螺钉轴缠绕，其中所述线圈的第一端渐缩并具有小于螺钉头的环圆周的环圆周，且接合到所述套环，并且所述线圈的第二端以较大环圆周扩口且沿着所述螺钉轴定位；以及，圆柱形形状，围绕所述螺钉轴缠绕本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种手术锚固件，其包括螺钉和线圈；所述线圈具有圆锥形形状，围绕螺钉轴缠绕，其中所述线圈的第一端渐缩并具有小于螺钉头的环圆周的环圆周，且接合到所述螺钉头的底部，并且所述线圈的第二端以较大环圆周扩口且沿着所述螺钉轴定位。2.一种手术系统，其包括针，所述针包括用于接收包括螺钉和线圈的手术锚固件的具有足够直径的孔口；能插入到用于插入所述锚固件的所述孔口中且能够接合并转动所述螺钉的探针工具；所述螺钉包括具有螺纹的轴和头部，所述头部具有底面，并且所述线圈具有圆锥形形状，围绕螺钉轴缠绕，其中所述线圈的第一端渐缩并具有小于螺钉头的环圆周的环圆周，且接合到所述螺钉头的底部，并且所述线圈的第二端以较大环圆周扩口且沿着所述螺钉轴定位。3.根据权利要求1或2所述的螺钉或线圈，其包括选自以下各项的一种或多种材料：聚(L
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乳酸)、聚(D
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L
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乳酸)、聚(乳酸
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共
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乙醇酸)、聚(对二氧环己酮)、聚(富马酸丙烯酯)、聚(L
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乳酸)和聚(乳酸
‑
共
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乙醇酸)的共聚物、包含Mg
‑
Zn、Mg
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6Zn、Mg
‑
Zn
‑
Ca、Mg
‑
Ca
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Sr和MgYREZr的镁基合金，以及包含Fe
‑
Mn的铁基合金。4.根据权利要求1或2所述的螺钉或线圈，其包括金属上的聚合物和/或涂层，其中所述聚合物或涂层包括根据权利要求9所述的一种或多种材料。5.根据权利要求1至4中任一项所述的螺钉或线圈，其包括在颗粒增强聚合物基质中包括磷酸钙、磷酸三钙和羟基磷灰石的陶瓷材料，以及包括包含磷酸钙、磷酸三钙和羟基磷灰石的陶瓷材料的涂层。6.根据权利要求1至5中任一项所述的线圈，其具有形状记忆特性。7.根据权利要求1至6中任一项所述的螺钉或线圈，其为不可吸收的。8.一种在软组织与骨骼解离时修复软组织的方法，其包括：将手术锚固件插入到已从骨骼脱离的软组织中，所述系统包括用于插入包括螺钉和线圈的手术锚固件的孔口，以及能插入到用于插入所述锚固件的所述孔口中且能够接合并转动所述螺钉以使其进入所述骨骼中的探针工具；所述螺钉包括具有螺纹的轴和头部，所述头部具有底面，以及线圈；所述线圈具有圆锥形形状，围绕螺钉轴缠绕，其中所述线圈的第一端渐缩并具有小于螺钉头的环圆周的环圆周，且接合到所述螺钉头的底部，并且所述线圈的第二端以较大环圆周扩口且沿着所述螺钉轴定位。9.一种手术锚固件，其包括螺钉和线圈，所述螺钉包括头部、具有螺纹的轴和套环，所述套环具有比所述轴和所述头部的横截面积大的横截面积。10.根据权利要求9所述的螺钉，其包括具有与螺钉轴的所述螺纹在相同方向上的螺纹的套环。11.根据权利要求9或10所述的锚固件，其包括具有选自以下各项的一个或多个的线圈：圆锥形形状，围绕所述螺钉轴缠绕，其中所述线圈的第一端渐缩并具有小于螺钉头的环圆周的环圆周，且接合到所述套环，并且所述线圈的第二端以较大环圆周扩口且沿着所述螺钉轴定位；以及圆柱形形状，围绕所述螺钉轴缠绕，其中所述线圈的所述第一端接合到所述套环，并且所述线圈的所述第二端沿着所述螺钉轴定位。12.一种在软组织与骨骼解离时修复软组织的方法，其包括：将手术锚固件插入到已从
骨骼脱离的软组织中，所述系统包括用于插入包括螺钉和线圈的手术锚固件的孔口，以及能插入到用于插入所述锚固件的所述孔口中且能够接合并转动所述螺钉以使其进入所述骨骼中的探...

【专利技术属性】
技术研发人员：W，
申请(专利权)人：塔斯外科公司，
类型：发明
国别省市：