吸入乙酰半胱氨酸溶液临床使用硫化氢快速检测装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种吸入乙酰半胱氨酸溶液临床使用硫化氢快速检测装置和方法，该装置包括气体检测仪、雾化器和雾化杯，所述雾化器通过第一管道密封连接所述气体检测仪的检测端，所述第一管道上通过密封膜密封设置有所述雾化杯。该方法主要包括获取所述气体检测仪在预设时间内的预设时间段的浓度，所述预设时间段包括多个检测时间，各个检测时间之间的时间间隔相等；以检测时间为横坐标，浓度为纵坐标，绘制曲线，计算曲线面积为硫化氢气体检测总量。本发明专利技术可以检测出硫化氢不同时间的值可反映该药品临床使用中的释放特点，按照公式计算的硫化氢总量可相对反映制剂中的硫化氢情况，可为吸入乙酰半胱氨酸溶液临床使用提供技术指导。导。导。

【技术实现步骤摘要】
吸入乙酰半胱氨酸溶液临床使用硫化氢快速检测装置和方法


[0001]本专利技术涉及硫化氢检测
，特别是涉及一种吸入乙酰半胱氨酸溶液临床使用硫化氢快速检测装置和方法。

技术介绍

[0002]乙酰半胱氨酸是一种经典的化痰药物，吸入用乙酰半胱氨酸溶液是其吸入剂型。吸入用乙酰半胱氨酸溶液在高温高压条件下不稳定，硫化氢为其结构中的游离巯基易脱落或被氧化形成的有毒气体杂质，严重影响该品种的使用安全性。目前，该品种仅《英国药典》中收载了乙酰半胱氨酸注射液的硫化氢检测标准，其方法与中国部分企业药品注册标准的手工检测法一致。《中国药典》中尚未收载此品种。前期研究表明手工检测法受限于取样方式和装置，硫化氢的检测结果存在一定差异。在实验中，利用的实验装置如图1所示，使用移液器或移液管直接取样，取样时间控制在10s内完成，硫化氢的检出量最高；随着样品转移、振摇时间的增加，硫化氢的检出量逐渐降低。转移后振摇60s与直接取样的结果相比较，硫化氢的检出量约减少一半。
[0003]临床中的不良反应有咳呛、支气管痉挛、恶心、呕吐等，其原因可能是由于生产或储存过程中，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种吸入乙酰半胱氨酸溶液临床使用硫化氢快速检测装置，其特征在于，所述装置包括气体检测仪、雾化器和雾化杯，所述雾化器通过第一管道密封连接所述气体检测仪的检测端，所述第一管道上通过密封膜密封设置有所述雾化杯。2.根据权利要求1所述的吸入乙酰半胱氨酸溶液临床使用硫化氢快速检测装置，其特征在于，所述雾化器为压缩空气式雾化器。3.一种吸入乙酰半胱氨酸溶液临床使用硫化氢快速检测方法，其特征在于，基于如权利要求1至2中任一项所述装置，所述方法包括：向所述雾化杯中送入样品；打开雾化器和气体检测仪，所述样品通过所述雾化器的雾化后进入所述气体检测仪；获取所述气体检测仪在预设时间内的预设时间段的浓度，所述预设时间段包括多个检测时间，各个检测时间之间的时间间隔相等；以检测时间为横坐标，浓度为纵坐标，绘制曲线，计算曲线面积为硫化氢气体检测总量。4.根据权利要求3所述的吸入乙酰半胱氨酸溶液临床使用硫化氢快速检测方法，其特征在于，向所述雾化杯中送入样品，包括：通过注射器采集样品；在不破坏封口膜的情况下掰开雾化杯的进样口上设置的封口膜；通过所述注射器将所述样品通过所述雾化杯的进样口送入至所述雾化杯；利用所述封口膜封闭所述雾化杯的进样口。5.根据权利要求4所述的吸入乙酰半胱氨酸溶液临床使用硫化氢快速检测方法，其特征在于，通过注射器采集的样品的体积为2
‑
4ml。6.根据权利要求3所述的吸入乙酰半胱氨酸溶液临床使用硫化氢快速检测方法，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹寒艳，王莹，刘冰，胡蓉，王梦莹，董衍东，汤禾静，
申请(专利权)人：重庆市食品药品检验检测研究院，
类型：发明
国别省市：