【技术实现步骤摘要】
检测错误折叠蛋白的方法和组合物
[0001]本申请是申请日为2015年04月10日、申请号为201580031385.0、专利技术名称为“检测错误折叠蛋白的方法和组合物”的专利技术申请的分案申请。
[0002]相关申请
[0003]本申请基于35 U.S.C.
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119(e)要求2014年4月10日提交的美国临时申请号61/978,158的优先权,通过引用将其全部内容并入本文。
[0004]领域
[0005]本专利技术的诸方面涉及诊断和预后领域。
[0006]背景
[0007]先兆子痫(PE)是妊娠特异性高血压病症,并且是全世界产妇和围产期发病率和死亡的主要原因。世界卫生组织(WHO)估计,全球产妇死亡率(每年约63,000例产妇死亡)有16%是单由PE所致。在美国,先兆子痫影响所有妊娠的5
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8%或27万妇女,每年造成18%的产妇死亡并且发生率正在上升。婴儿也有风险;由于先兆子痫,在美国每年有10,500名婴儿死亡。
[0008]先兆子痫根据观察到的症状诊断。没有用于先兆子痫的准确诊断产品。
[0009]在资源有限的情况下,产妇死亡的风险要高得多。导致大部分产妇和胎儿死亡的最常见的因素是未能及时识别先兆子痫。这是一个主要障碍,因为它不能将具有先兆子痫的女性转移到更高水平的医疗机构,在那里她可以用镁、类固醇治疗和/或在子痫,产妇高血压中风或因剥离导致的胎儿死亡之前紧急分娩。先兆子痫是一种不断发展的病症。因此,改善对临床上无症状或不清楚有先兆子痫症状的妇 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种确定来自孕妇的尿样含有或不含有错误折叠蛋白的方法,其包括:(a)将来自孕妇的尿样与结合错误折叠蛋白和纤维素的染料混合,从而产生尿液和染料的溶液;(b)在染料结合错误折叠蛋白和纤维素的条件下,将所述溶液施加到包含纤维素的表面,从而在表面上产生斑点;(c)在包含错误折叠蛋白和染料的尿液溶液发生扩散的条件下,保持表面上的斑点;和(d)如果染料从表面上的斑点径向扩散至可感知的程度,则确定尿样包含错误折叠蛋白,或者如果染料不从表面上的斑点径向扩散到可感知的程度,则确定尿样不包含错误折叠蛋白。2.如权利要求1所述的方法,其中,所述染料为刚果红。3.如权利要求1或2所述的方法,其中,所述溶液中染料的浓度为0.05%至0.2%。4.如权利要求3所述的方法,其中,所述溶液中染料的浓度为0.1%。5.如权利要求1
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4任一项所述的方法,其中,所述包含纤维素的表面为纸张表面。6.如权利要求1
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5任一项所述的方法,其中,所述包含纤维素的表面还包括粘合剂背衬。7.如权利要求1
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6任一项所述的方法,其中,还包括比较尿液和染料的溶液从表面上的斑点径向扩散的程度与阳性对照,并且,如果尿液和染料的溶液从表面上的斑点径向扩散的程度与阳性对照的相当,则确定尿样含有错误折叠蛋白。8.如权利要求1
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7任一项所述的方法,其中,还包括比较尿液和染料的溶液从表面上的斑点径向扩散的程度与阴性对照,并且,如果尿液和染料的溶液从表面上的点径向扩散的程度与阴性对照的相当,则确定尿样不含有错误折叠蛋白。9.如权利要求1
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8任一项所述的方法,其中,还包括:(e)稀释来自孕妇的另外的尿样,从而产生稀释的尿样;(f)将所述稀释的尿样与结合错误折叠蛋白和纤维素的染料结合,从产生尿液和所述染料的溶液;(g)在所述染料结合错误折叠蛋白和纤维素的条件下,将步骤(f)的溶液施加到包含纤维素的表面,从而在表面上产生斑点;(h)在包含错误折叠蛋白和染料的尿液溶液发生扩散的条件下,保持步骤(g)的表面上的斑点;和(i)如果所述染料从步骤(h)的表面上的斑点径向扩散,则确定所述稀释的尿样包含错误折叠蛋白,或如果所述染料不从步骤(h)的表面上的斑点径向扩散,则确定尿样不包含错误折叠蛋白。10.如权利要求9所述的方法,其中,所述的另外的尿样被稀释5倍至15倍。11.如权利要求1
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10任一项所述的方法,其中,还包括如果尿样含有错误折叠蛋白,则诊断孕妇患有先兆子痫或可能发展为先兆子痫。12.一种用于确定来自孕妇的尿样含有或不含错误折叠蛋白的试剂盒,包括:(a)与错误折叠蛋白和纤维素结合的染料;(b)包含纤维素的表面;和(c)施加器。
13.如权利要求12所述的试剂盒,其中,所述染料为刚果红。14.如权利要求12或13所述的试剂盒,其中,所述包含纤维素的表面为纸张表面。15.如权利要求12
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14任一项所述的试剂盒,其中,所述包含纤维素的表面还包括粘合剂背衬。16.如权利要求15所述的试剂盒,其中,所述包含纤维素的表面固定在另外的表面上。17.如权利要求12
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16任一项所述的试剂盒,其中,所述染料是在水溶液中。18.如权利要求17所述的试剂盒,其中,所述染料在水溶液中的浓度为0.2%至1.0%。19.如权利要求18所述的试剂盒,其中,所述染料在水溶液中的浓度为0.5%。20.如权利要求18或19所述的试剂盒,其中,所述水溶液的体积为1μl至10μl。21.如权利要求19所述的试剂盒,其中,所述水溶液的体积为5μl。22.如权利要求12
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21任一项所述的试剂盒,其中,所述施加器预先装载有染料。23.如权利要求12
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22任一项所述的试剂盒,其中,所述施加器为移液管。24.如权利要求23所述的试剂盒,其中,所述移液管为一次性移液管。25.如权利要求12
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24任一项所述的试剂盒,其中,还包含阳性对照。26.如权利要求12
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25任一项所述的试剂盒,其中,还包含阴性对照。27.一种确定来自孕妇的尿样中含有或不含有错误折叠蛋白的方法,包括:(a)将来自孕妇的尿样与结合错误折叠蛋白和纤维素的第一染料和与第一染料颜色不同并且不结合错误折叠蛋白和纤维素的第二染料混合,从而产生尿液和两种染料的溶液;(b)在第一染料结合错误折叠蛋白和纤维素的条件下,将所述溶液施加于包含纤维素的表面,从而在表面上产生斑点;(c)在包含错误折叠蛋白和染料的尿液溶液发生扩散的条件下,保持表面上的斑点;和(d)如果第一染料和第二染料从表面上的斑点径向扩散到可感知的程度,则确定尿样含有错误折叠蛋白,或如果第二染料,而不是第一染料,从表面上的斑点径向扩散到可感知的程度,则确定尿样不含有错误折叠蛋白。28.如权利要求27所述的方法,其中,还包括比较尿液和两种染料的溶液从表面上的斑点径向扩散的程度与阳性对照,并且,如果尿液和两种染料的溶液从表面上的斑点径向扩散的程度与阳性对照的相当,则确定尿样含有错误折叠蛋白。29.如权利要求27或28所述的方法,其中,还包括比较尿液和两种染料的溶液从表面上的斑点径向扩散的程度与阴性对照,并且,如果尿液和两种染料的溶液从表面上的点径向扩散的程度与阴性对照的相当,则确定尿样不含有错误折叠蛋白。30.如权利要求27
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29任一项所述的方法,其中,还包括获取表面上的斑点的图像。31.如权利要求30所述的方法,其中,所述图像用移动电话来获取。32.如权利要求27
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