一种可吸收内固定系统的制备方法技术方案

本发明专利技术公开了一种可吸收内固定系统的制备方法，包括以下步骤：1)将可降解高分子材料与生物陶瓷材料按一定比例放入研磨罐中；2)将所述步骤1)的可降解高分子材料与生物陶瓷材料的研磨罐放入超低温冷冻研磨机内，在一定的条件下进行研磨；3)将所述步骤2)中研磨后的材料放置入压片机中进行压制成小圆片；4)将所述步骤3)中制得的小圆片干燥；5)将所述步骤4)中干燥后的小圆片经注塑成型即可得到可吸收内固定系统；采用将材料放入研磨罐混合，材料混合工序由超低温冷冻研磨混合，在

【技术实现步骤摘要】
一种可吸收内固定系统的制备方法


[0001]本专利技术涉及内固定系统
，尤其涉及一种可吸收内固定系统的制备方法。

技术介绍

[0002]内固定系统以聚乳酸为代表的聚酯类高分子材料由于其良好的生物相容性、可在体内完全降解，无需二次手术取出、不产生伪影、无应力遮挡等特点而被广泛应用于骨折内固定领域，但是由于其酸性产物的堆积易引起周围组织的无菌性炎症，同时存在力学性能不足等问题；
[0003]目前主要改性的方法是将可降解高分子材料与羟基磷灰石、β
‑
磷酸三钙等生物陶瓷材料共混制成复合材料，一方面可以提高材料的力学性能，另一方面，酸性降解产物可被羟基磷灰石、β
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磷酸三钙缓冲，同时生物陶瓷材料的骨诱导性可为骨再生提供良好的再生微环境；
[0004]现有技术中其制备工艺主要是溶剂共混
‑
注塑或者熔融共混
‑
注塑，溶剂共混工艺会在材料中引入其它有机溶剂，可能会影响材料的生物相容性，熔融共混是将材料在高温下熔融之后混合，在混合工序中就会导致材料降解，影响最终产品的力学性能和降解性能。

技术实现思路

[0005]本专利技术目的是提供一种可吸收内固定系统的制备方法，将可降解高分子材料在超低温下冷冻研磨并和生物陶瓷材料混合后压片，在混合工序中对材料分子量影响较小，且在超低温中可降解高分子材料被研磨至微米级，与生物陶瓷材料粒径更加接近，混合更加均匀。
[0006]本专利技术解决技术问题采用如下技术方案：一种可吸收内固定系统的制备方法；包括以下步骤：
[0007]1)将可降解高分子材料与生物陶瓷材料按一定比例放入研磨罐中；
[0008]2)将所述步骤1)的可降解高分子材料与生物陶瓷材料的研磨罐放入超低温冷冻研磨机内，在一定的条件下进行研磨；
[0009]3)将所述步骤2)中研磨后的材料放置入压片机中进行压制成小圆片；
[0010]4)将所述步骤3)中制得的小圆片干燥；
[0011]5)将所述步骤4)中干燥后的小圆片经注塑成型即可得到可吸收内固定系统。
[0012]可选的，所述步骤1)具体为可降解高分子材料与生物陶瓷材料按(3
‑
10):(0
‑
1)的比例放入研磨罐中。
[0013]可选的，所述步骤2)具体为，将经研磨罐混合后的可降解高分子材料与生物陶瓷材料混合物放入
‑
196℃环境中的超低温冷冻研磨机，可将可降解高分子材料被研磨至微米级。
[0014]可选的，所述超低温冷冻研磨机的设置为预冷时间5
‑
30min、研磨时间5
‑
20min、冷却时间1
‑
10min、5
‑
20次的循环研磨次数、工作频率10
‑
20。
[0015]可选的，所述步骤3)所制得的小圆片的直径为3
‑
6mm。
[0016]可选的，所述小圆片的干燥时间为6
‑
10h。
[0017]可选的，所述超低温冷冻研磨机的研磨方式为撞击研磨、摩擦研磨、剪切研磨、旋转敲击研磨中的一种或多种研磨方式组合。
[0018]可选的，所述可降解高分子材料为左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚三亚甲基碳酸酯、聚乙醇酸、聚己内酯、聚对二氧环己酮中的一种或多种的共聚物。
[0019]可选的，所述生物陶瓷材料为β
‑
磷酸三钙、羟基磷灰石中的一种或二者的混合物。
[0020]可选的，所述可吸收内固定系统包括但不限于接骨板、接骨网片、接骨螺钉、接骨棒、界面螺钉，可用于包括但不限于颅颌面、指掌骨等身体部位的骨折固定及膝关节韧带重建。
[0021]本专利技术具有如下有益效果：
[0022]1.本专利技术中，采用将材料放入研磨罐混合，材料混合工序由超低温冷冻研磨混合，在
‑
196℃温度下对材料的分子量影响较小，接近直接注塑样品的分子量；
[0023]2.可降解高分子材料研磨后为微米级，更接近生物陶瓷材料粒径，生物陶瓷材料均匀附着在可降解高分子材料表面，混合均匀；
[0024]3.相比溶剂共混
‑
注塑工艺不会引入其它有机溶剂。
附图说明
[0025]图1为本专利技术实施例2可吸收内固定系统断面扫描电子显微镜图；
[0026]图2为本专利技术对比例2可吸收内固定系统断面扫描电子显微镜图；
[0027]图3为本专利技术实施例3植入前可吸收内固定系统断面扫描电子显微镜图；
[0028]图4为本专利技术实施例3植入1个月可吸收内固定系统断面扫描电子显微镜图；
[0029]图5为本专利技术实施例3植入2个月可吸收内固定系统断面扫描电子显微镜图；
[0030]图6为本专利技术实施例3植入3个月可吸收内固定系统断面扫描电子显微镜图；
[0031]图7为本专利技术实施例4植入前可吸收内固定系统断面扫描电子显微镜图；
[0032]图8为本专利技术实施例4植入1个月可吸收内固定系统断面扫描电子显微镜图；
[0033]图9为本专利技术实施例4植入2个月可吸收内固定系统断面扫描电子显微镜图；
[0034]图10为本专利技术实施例4植入3个月可吸收内固定系统断面扫描电子显微镜图；
[0035]图11为本专利技术实施例6植入前可吸收内固定系统断面扫描电子显微镜图；
[0036]图12为本专利技术实施例6植入1个月可吸收内固定系统断面扫描电子显微镜图；
[0037]图13为本专利技术实施例6植入2个月可吸收内固定系统断面扫描电子显微镜图；
[0038]图14为本专利技术实施例6植入3个月可吸收内固定系统断面扫描电子显微镜图。
具体实施方式
[0039]下面结合实施例及附图对本专利技术的技术方案作进一步阐述。
[0040]本专利技术提供一种可吸收内固定系统的制备方法；包括以下步骤：
[0041]1)将可降解高分子材料与生物陶瓷材料按一定比例放入研磨罐中；
[0042]2)将所述步骤1)的可降解高分子材料与生物陶瓷材料的研磨罐放入超低温冷冻研磨机内，在一定的条件下进行研磨；
[0043]3)将所述步骤2)中研磨后的材料放置入压片机中进行压制成小圆片；
[0044]4)将所述步骤3)中制得的小圆片干燥；
[0045]5)将所述步骤4)中干燥后的小圆片经注塑成型即可得到可吸收内固定系统。
[0046]所述步骤1)具体为可降解高分子材料与生物陶瓷材料按(3
‑
10):(0
‑
1)的比例放入研磨罐中。
[0047]所述步骤2)具体为，将经研磨罐混合后的可降解高分子材料与生物陶瓷材料混合物放入
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196℃环境中的超低温冷冻研磨机，可将可降解高分子材料被研磨至微米级。
[0048]所述超低温冷冻研磨机的设置为预冷时间5
‑
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可吸收内固定系统的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)将可降解高分子材料与生物陶瓷材料按一定比例放入研磨罐中；2)将所述步骤1)的可降解高分子材料与生物陶瓷材料的研磨罐放入超低温冷冻研磨机内，在一定的条件下进行研磨；3)将所述步骤2)中研磨后的材料放置入压片机中进行压制成小圆片；4)将所述步骤3)中制得的小圆片干燥；5)将所述步骤4)中干燥后的小圆片经注塑成型即可得到可吸收内固定系统。2.根据权利要求1所述的可吸收内固定系统的制备方法，其特征在于，所述步骤1)具体为可降解高分子材料与生物陶瓷材料按(3
‑
10):(0
‑
1)的比例放入研磨罐中。3.根据权利要求1所述的可吸收内固定系统的制备方法，其特征在于，所述步骤2)具体为，将经研磨罐混合后的可降解高分子材料与生物陶瓷材料混合物放入
‑
196℃环境中的超低温冷冻研磨机，可将可降解高分子材料被研磨至微米级。4.根据权利要求3所述的可吸收内固定系统的制备方法，其特征在于，所述超低温冷冻研磨机的设置为预冷时间5
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30min、研磨时间5
‑
20min、冷却时间1
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10min、5
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【专利技术属性】
技术研发人员：窦源东，蔡坤川，罗宇星，
申请(专利权)人：花沐医疗科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：