一种抗过敏鼻炎组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及医疗保健用品技术领域，尤其是涉及一种抗过敏鼻炎组合物及其制备方法和应用。本发明专利技术的抗过敏鼻炎组合物，包括以下质量份数的组分：β

【技术实现步骤摘要】
一种抗过敏鼻炎组合物及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及医疗保健用品
，尤其是涉及一种抗过敏鼻炎组合物及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]过敏性鼻炎，是指特应性个体接触变应原(过敏原)后，主要由IgE介导的介质(主要是组胺)释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。大量研究表明，空气中的虫螨、花粉、飘絮、粉尘、动物皮屑、真菌孢子以及伴随工业化快速而来的细颗粒物PM2.5等空气污染物均可诱发过敏性鼻炎等呼吸道疾病并使其症状加重。而阻断过敏原是治疗过敏性鼻炎的首选原则，患者使用特制的口罩、鼻腔过滤器、花粉阻隔剂等可减少致敏物质吸入鼻腔，缓解鼻部症状，起到防止过敏性鼻炎的作用。
[0003]鼻腔过敏原阻隔剂相比于抗组胺剂、抗白三烯药物与糖皮质激素等临床上常用的过敏性鼻炎治疗药物，副作用更小，疗效更加安全；另外，相比于口罩、鼻腔过滤器等产品，鼻腔过敏原阻隔剂具有使用方便、美观、使用体验好等优点，深受患者青睐，已成为上千万过敏性鼻炎患者的首选产品。
[0004]但目前，针对鼻腔过敏原阻隔剂的研究开发相对较少，因此，探索开发更安全、合理、有效的鼻腔内给药组合物来保护鼻腔免受外来异物的刺激、缓解鼻部症状，预防或治疗过敏性鼻炎等疾病是亟待解决的问题。

技术实现思路

[0005]本专利技术旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本专利技术提出一种抗过敏鼻炎组合物及其制备方法和应用，该抗过敏鼻炎组合物能够有效隔绝过敏原，预防和/或治疗过敏性鼻炎，且不存在副作用。
[0006]本专利技术的第一方面，提供一种抗过敏鼻炎组合物，包括以下质量份数的组分：
[0007]β
‑
葡聚糖40～60份；
[0008]海藻酸钠1～4份；
[0009]透明质酸钠0.5～3份；
[0010]卡波姆0.1～1份；
[0011]pH调节剂0.1～0.5份；
[0012]所述β
‑
葡聚糖的分子量为50～200kDa。
[0013]本专利技术的β
‑
葡聚糖与海藻酸钠、透明质酸钠、卡波姆一起凝胶，对鼻腔具有防护作用，可以防止外来异物对鼻粘膜的应激反应所导致的过敏性鼻炎，且作用效果较持久。
[0014]根据本专利技术的一些实施例，所述β
‑
葡聚糖的分子量可为50～180kDa、50～160kDa、50～150kDa、50～120kDa、60～200kDa、60～180kDa、60～160kDa、60～150kDa、60～120kDa、80～200kDa、80～180kDa、80～160kDa、80～150kDa或80～120kDa；优选地，所述β
‑
葡聚糖的分子量为50～150kDa；更优选地，所述β
‑
葡聚糖的分子量为80～120kDa。
[0015]根据本专利技术的一些实施例，所述β
‑
葡聚糖为β
‑
1,3
‑
1,6
‑
葡聚糖。
[0016]根据本专利技术的一些实施例，所述卡波姆选自卡波姆940、卡波姆941、卡波姆980、卡波姆934、卡波姆1242、卡波姆AQUASF
‑
1、卡波姆ETD2020中的至少一种。
[0017]根据本专利技术的一些优选的实施例，所述卡波姆为卡波姆941。
[0018]根据本专利技术的一些实施例，所述pH调节剂包括柠檬酸、硼酸中的至少一种。
[0019]根据本专利技术的一些优选的实施例，所述pH调节剂为柠檬酸。
[0020]根据本专利技术的一些实施例，所述抗过敏鼻炎组合物还包括防腐剂0.1～0.5份。
[0021]根据本专利技术的一些实施例，所述防腐剂包括羟苯甲酯钠、羟苯乙酯钠、羟苯丙酯钠中的至少一种。
[0022]根据本专利技术的一些优选的实施例，所述防腐剂为羟苯甲酯钠。
[0023]根据本专利技术的一些实施例，所述抗过敏鼻炎组合物，包括以下质量份数的组分：
[0024]β
‑
葡聚糖45～55份；
[0025]海藻酸钠1～2份；
[0026]透明质酸钠0.5～1份；
[0027]卡波姆0.2～0.5份；
[0028]pH调节剂0.2～0.4份；
[0029]防腐剂0.1～0.5份；
[0030]水适量。
[0031]本专利技术的抗过敏鼻炎组合物的给药途径，可以根据患者、症状使用注射剂、内服剂或外用剂。具体地说，可以举出滴鼻剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、洗剂、喷雾剂、液体制剂、鼻喷雾剂、贴剂、气雾剂、胶冻剂、巴布剂、贴剂、硬膏剂、悬浮剂、乳剂、注射剂、片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、粉末剂等。任意一种制剂都可以通过常规或公知的方法来制备。优选为鼻喷雾剂等滴鼻剂、液体制剂、凝胶剂、喷雾剂、洗剂；进一步优选为滴鼻剂、凝胶剂、喷雾剂。
[0032]本专利技术的滴鼻剂，可以形成液体制剂或粉末剂等干燥制品，可以含有载体或赋形剂、表面活性剂、悬浮剂、粘膜附着基剂和等张剂。作为等张剂，可以使用氯化钠、甘油、亚硫酸氢钠、苯扎氯铵、果糖、柠檬酸钠、结晶磷酸二氢钠、氢氧化钠、D
‑
山梨醇液、烟酸酰胺、浓甘油、丙二醇、苯甲醇、硼酸、硼砂、聚乙二醇4000、磷酸氢氧化钠、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠作为优选的等张剂。作为悬浮剂，可以使用结晶纤维素、羧甲基纤维素钠和羟丙基纤维素。
[0033]本专利技术的凝胶剂可以为含水凝胶、无水凝胶或包含可以溶胀的凝胶形成性材料的低含水量的凝胶中的任意一种。此外，可以为水凝胶基剂和液凝胶基剂中的任意一种，但是优选为以无机或有机的高分子作为基质的透明的水凝胶。
[0034]本专利技术的喷雾剂为形成溶液，用气体的压力喷雾的剂型，在使用时较为便利。
[0035]本专利技术的第二方面，提供上述的抗过敏鼻炎组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0036]按照比例，将所述β
‑
葡聚糖、海藻酸钠、透明质酸钠、卡波姆、pH调节剂混合；若有防腐剂，在所述混合过程中加入所述防腐剂；即得。
[0037]本专利技术的第三方面，提供上述的抗过敏鼻炎组合物在制备预防和/或治疗过敏性鼻炎的药物中的应用。
[0038]本专利技术的第四方面，提供一种产品，包括上述的抗过敏鼻炎组合物。
[0039]本专利技术所述产品可为药品或医疗器械；当所述产品为药品时，所述药品还包括药
学上可接受的辅料，所述辅料包括但不限于保湿剂、紫外线吸收剂、醇类、螯合剂类、增稠剂、着色剂、香料、填充剂、赋形剂、崩解剂、增量剂、粘合剂、涂膜剂、增溶剂、悬浮剂、缓冲剂、稳定化剂、保存剂、表面活性剂、抗氧化剂、分散剂、乳化剂、溶解剂、助溶剂等。
[0040]有益效果：
[0041]本专利技术提供的抗过敏鼻炎凝胶能够避免鼻粘膜与过敏源直接接触，从而产生抗过敏的效果，本专利技术的抗过敏鼻炎组合物中不含有药物成分，因此本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗过敏鼻炎组合物，其特征在于，包括以下质量份数的组分：β
‑
葡聚糖40～60份；海藻酸钠1～4份；透明质酸钠0.5～3份；卡波姆0.1～1份；pH调节剂0.1～0.5份；所述β
‑
葡聚糖的分子量为50～200kDa。2.根据权利要求1所述的抗过敏鼻炎组合物，其特征在于，所述β
‑
葡聚糖为β
‑
1,3
‑
1,6
‑
葡聚糖。3.根据权利要求1所述的抗过敏鼻炎组合物，其特征在于，所述卡波姆选自卡波姆940、卡波姆941、卡波姆980、卡波姆934、卡波姆1242、卡波姆AQUASF
‑
1、卡波姆ETD2020中的至少一种。4.根据权利要求1所述的抗过敏鼻炎组合物，其特征在于，所述pH调节剂包括柠檬酸、硼酸中的至少一种。5.根据权利要求1所述的抗过敏鼻炎组合物，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨鹏，刘锐，谭健兵，张伟，肖雅丽，俞利林，夏国威，
申请(专利权)人：湖南天根乐微君科技有限公司，
类型：发明
国别省市：