一种非布司他纳米包合物的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种非布司他纳米包合物的制备方法，包括以下步骤：将非布司他原料药与辅料混合，经气流粉碎后采用介质研磨法进行研磨；对研磨后的产物进行隔离层包覆；将包覆后的产物采用蛋白质进行包衣，干燥后得到非布司他纳米包合物。本发明专利技术的制备方法工艺简单，药物溶出效率更高，速度更快，生物利用度高，并且在稳定性测试中表现良好，利于药物的保存和运输。输。输。

【技术实现步骤摘要】
一种非布司他纳米包合物的制备方法


[0001]本专利技术涉及制药
，尤其涉及一种非布司他纳米包合物的制备方法。

技术介绍

[0002]高尿酸血症是由单钠尿酸盐沉积所致嘌呤代谢紊乱，尿酸排泄减少所引起的晶体相关性疾病，多发病于中年男性。痛风患者临床典型症状主要为突发关节红肿剧痛、痛风石、关节僵硬，畸形及受累关节及周围组织功能受限等和高尿酸血症。
[0003]非布司他(febuxostat)是由日本武田制药公司开发的一种为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制药，临床上用于治疗伴随痛风的高尿酸血症患者。非布司他属于生物分类系统(BCS)II类药物，溶解度呈pH依赖性，随着pH增加药物溶解度降低。由于非布司他的溶解度较低，非布司他片口服后体内吸收不完全，药物在生物体内变异性较大，临床疗效不稳定。因此进行了不同剂型的研制。
[0004]目前上市的非布司他剂型均为片剂，片剂有计量准确、携带运输服用方便、稳定性高、生产成本低等优点。张春静(非布司他多晶型研究[D].广东:华南理工大学,2020.)对非布司他药物的晶型进行研究，包括晶型的筛选制备、表本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种非布司他纳米包合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、将非布司他原料药与辅料混合，经气流粉碎后采用介质研磨法进行研磨；S2、对步骤S1研磨后的产物进行隔离层包覆；S3、将步骤S2包覆后的产物采用蛋白质进行包衣，干燥后得到所述非布司他纳米包合物。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：在步骤S1中，所述辅料包括羟丙甲纤维素或聚维酮。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：在步骤S1中，所述辅料还包括铝碳酸镁。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：在步骤S1中，研磨至少4h。5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：在步骤S2中，所述隔离层包括隔离层助剂，其中，所述隔离层助剂选自羟丙甲纤...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨颖栋，陆红彬，樊超，
申请(专利权)人：苏州弘森药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：