腔静脉滤器制造技术

本说明书实施例提供一种腔静脉滤器，包括：支架部，具有伸缩状态，在展开后与腔管壁接触，且形成有中空通道；过滤部，设置在所述中空通道内，其一端呈放射状结构，与所述支架部连接，另一端呈聚拢状态，适于收集栓塞物；且所述过滤部包括：可降解结构，及涂覆在所述可降解结构上的不可降解涂层，且所述可降解结构适于在不可降解涂层被去除后降解。采用上述方案，能够控制腔静脉滤器的转化过程，更加有效地处理腔管壁中的栓塞物。理腔管壁中的栓塞物。理腔管壁中的栓塞物。

【技术实现步骤摘要】
腔静脉滤器


[0001]本说明书实施例涉及医疗器械
，尤其涉及一种腔静脉滤器。

技术介绍

[0002]肺栓塞(Pulmonary Embolism，PE)是指血凝块在肺动脉中滞留并阻碍血液流向肺部其他部分的病理和临床状态，是继冠心病和脑卒中之后的第三大常见心血管疾病。
[0003]当前，传统的治疗方式主要包括全身抗凝治疗、局部溶栓和取栓。但是对于有抗凝禁忌或抗凝过程中发生出血并发症以及易栓症且反复复发者需要植入下腔静脉滤器(Inferior Vena Cava Filter，IVCF)，用来预防栓子脱落引起的肺栓塞。最早采用的永久性IVCF长期留存体内，易造成腔静脉阻塞、滤器断裂、移位、深静脉血栓复发等并发症，且需要患者终生服药。
[0004]目前应用较多的是可回收性IVCF，但可回收性IVCF置入人体2周后部分滤器会被血管内皮覆盖，造成回收窗短，回收困难，回收率低，导致许多患者的静脉血栓栓塞风险或抗凝禁忌没有完全消除，不得不延长滤器滞留时间，一旦超过时间窗，难以取出，又会面临永久滤器的问题。
[0005]近年来出现了一些可转化滤器，其植入体内一段时间后能够起到过滤血栓的作用，随着部分材料的降解，滤器发生变形转化为普通血管支架构型，此时起着支撑血管的作用，血流也恢复通畅，避免了二次取出的风险，有效降低了并发症的概率。
[0006]然而，现有生物可转化滤器仍存在诸多不足，例如，腔静脉滤器的转化过程不可控，当可降解开关提前触发后，滤器提前失效无法起到过滤作用，尤其对于长期处于高凝状态、PE高风险状态或易栓症患者，需要较长时间的滤器保护。

技术实现思路

[0007]有鉴于此，本说明书实施例提供一种腔静脉滤器，能够控制腔静脉滤器的转化过程，更加有效地处理腔管壁中的栓塞物。
[0008]首先，本说明书实施例提供一种腔静脉滤器，包括：
[0009]支架部，具有伸缩状态，在展开后与腔管壁接触，且形成有中空通道；
[0010]过滤部，设置在所述中空通道内，其一端呈放射状结构，与所述支架部连接，另一端呈聚拢状态，适于收集栓塞物；且所述过滤部包括：可降解结构，及涂覆在所述可降解结构上的不可降解涂层，且所述可降解结构适于在不可降解涂层被去除后降解。
[0011]可选地，所述支架部包括：多个拉胀单元，各拉胀单元间耦合连接，形成环状结构。
[0012]可选地，所述拉胀单元包括多个拉胀件，各拉胀件呈周向阵列分布。
[0013]可选地，所述拉胀单元为内凹型拉胀结构，且沿轴向相邻拉胀件共用端部，沿周向相邻的拉胀件固定连接。
[0014]可选地，所述内凹型拉胀结构包括：
[0015]相对设置的第一弧形件和第二弧形件；
[0016]设置于所述第一弧形件和所述第二弧形件两侧、相对设置且均相对向弯折的第一弯折件和第二弯折件；以及
[0017]设置于所述第一弯折件和所述第二弯折件两侧的突出端部。
[0018]可选地，所述拉胀单元为拉扭型拉胀结构，且沿轴向相邻的拉胀件及沿周向相邻的拉胀件均固定连接。
[0019]可选地，所述拉扭型拉胀结构包括：
[0020]环状件；
[0021]以及沿所述环状件外侧分布设置的多个线状件，且各相邻拉胀单元之间通过相邻的线状件固定连接。
[0022]可选地，述拉胀单元为外凸型拉胀结构，且沿轴向和周向的相邻拉胀件固定连接。
[0023]可选地，述外凸型拉胀结构包括：
[0024]沿轴向相对设置的第一凸形件和第二凸形件；
[0025]沿周向相对设置的第一凹形件和第二凹形件；
[0026]且相邻的拉胀单元之间沿轴向通过相邻的第一凹形件和第二凹形件分别固定连接；沿周向通过相邻的第一凸形件和第二凸形件分别固定连接。
[0027]可选地，所述拉胀单元为旋转型拉胀结构，且沿轴向和周向的相邻拉胀件固定连接。
[0028]可选地，所述旋转型拉胀结构包括交错设置的第一柄部和第二柄部，以及设置于所述第一柄部和所述第二柄部两端且呈中心对称的齿部；
[0029]且相邻的拉胀单元之间沿轴向通过相邻的与所述第二柄部连接的齿部固定连接；沿周向通过相邻的与所述第二柄部连接的齿部固定连接。
[0030]可选地，所述支架部还包括：
[0031]凹槽结构，设置于各拉胀单元靠近所述腔管壁的一侧，其中，沿所述腔静脉滤器中心轴方向排列的凹槽结构垂直于所述中心轴，沿所述中心轴垂直方向排列的凹槽结构平行于所述中心轴，两个方向上的凹槽结构呈正交排列。
[0032]可选地，所述凹槽结构为一字型、十字型或交叉型中的一种或多种。
[0033]可选地，所述支架部还包括：载药结构，设置于各拉胀单元远离所述腔管壁的一侧，适于容置溶栓物。
[0034]可选地，所述支架部还包括：封装层，适于涂覆于所述载药结构上，且在降解后用于释放所述溶栓物，以溶解腔管中的栓塞物。
[0035]可选地，所述过滤部包括：
[0036]过滤单元，包括多个过滤结构，各过滤结构的一端与所述支架部连接，适于收集所述栓塞物，且各过滤结构上涂覆有所述不可降解涂层；
[0037]约束单元，与各过滤结构的另一端连接，以形成所述聚拢状态，且所述约束单元上涂覆有所述不可降解涂层。
[0038]可选地，所述过滤结构为多层放射状结构。
[0039]可选地，所述过滤结构包括多个第一过滤件，所述多个第一过滤件长度相等或不等，且交错分布，形成所述多层放射状结构。
[0040]可选地，所述过滤结构包括多个第二过滤件，所述多个第二过滤件长度相等或不
等，编织交汇，形成所述多层放射状结构。
[0041]可选地，所述过滤单元和所述约束单元由形状记忆材料制成。
[0042]可选地，所述支架部由可降解或不可降解的金属材料制成。
[0043]采用本说明书实施例提供的腔静脉滤器，支架部在展开后可以与腔管壁接触，并形成中空通道，过滤部可以设置在所述中空通道内，由于过滤部的一端呈聚拢状态，能够收集腔管中的栓塞物，并将栓塞物容置在所述中空通道内。而且，由于过滤部包括可降解结构，以及涂覆在所述可降解结构上的不可降解涂层，因此在收集所述栓塞物的过程中，过滤部不会被降解，从而能够持续收集所述栓塞物，避免所述栓塞物流出，而通过去除所述不可降解涂层，能够暴露出所述可降解结构，所述可降解结构能够被降解，从而能够控制腔静脉滤器的转化过程。
[0044]进一步地，支架部可以包括多个拉胀单元，各拉胀单元间相互耦合连接，能够形成环状结构的支架部，当支架部完全展开后，一方面，各拉胀单元可以直接与腔管壁接触，起到支撑作用；另一方面，各拉胀单元之间形成的环状结构具有中空通道，起到容置栓塞物的作用，避免破坏栓塞物，进而能够一次性去除栓塞物，提高处理效率。
[0045]进一步地，拉胀单元可以包括多个拉胀件，通过将各拉胀件周向阵列分布，能够得到具有不同结构的拉胀单元，从而本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种腔静脉滤器，其特征在于，包括：支架部，具有伸缩状态，在展开后与腔管壁接触，且形成有中空通道；过滤部，设置在所述中空通道内，其一端呈放射状结构，与所述支架部连接，另一端呈聚拢状态，适于收集栓塞物；且所述过滤部包括：可降解结构，及涂覆在所述可降解结构上的不可降解涂层，且所述可降解结构适于在不可降解涂层被去除后降解。2.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于，所述支架部包括：多个拉胀单元，各拉胀单元间耦合连接，形成环状结构。3.根据权利要求2所述的腔静脉滤器，其特征在于，所述拉胀单元包括多个拉胀件，各拉胀件呈周向阵列分布。4.根据权利要求3所述的腔静脉滤器，其特征在于，所述拉胀单元为内凹型拉胀结构，且沿轴向相邻拉胀件共用端部，沿周向相邻的拉胀件固定连接。5.根据权利要求4所述的腔静脉滤器，其特征在于，所述内凹型拉胀结构包括：相对设置的第一弧形件和第二弧形件；设置于所述第一弧形件和所述第二弧形件两侧、相对设置且均相对向弯折的第一弯折件和第二弯折件；以及设置于所述第一弯折件和所述第二弯折件两侧的突出端部。6.根据权利要求3所述的腔静脉滤器，其特征在于，所述拉胀单元为拉扭型拉胀结构，且沿轴向相邻的拉胀件及沿周向相邻的拉胀件均固定连接。7.根据权利要求6所述的腔静脉滤器，其特征在于，所述拉扭型拉胀结构包括：环状件；以及沿所述环状件外侧分布设置的多个线状件，且各相邻拉胀单元之间通过相邻的线状件固定连接。8.根据权利要求3所述的腔静脉滤器，其特征在于，所述拉胀单元为外凸型拉胀结构，且沿轴向和周向的相邻拉胀件固定连接。9.根据权利要求8所述的腔静脉滤器，其特征在于，所述外凸型拉胀结构包括：沿轴向相对设置的第一凸形件和第二凸形件；沿周向相对设置的第一凹形件和第二凹形件；且相邻的拉胀单元之间沿轴向通过相邻的第一凹形件和第二凹形件分别固定连接；沿周向通过相邻的第一凸形件和第二凸形件分别固定连接。10.根据权利要求3所述的腔静脉滤器，其特征在于，所述拉胀单元为旋转型拉胀结构，且沿轴向和周向的相邻拉胀件固定连接。11.根据权利要求10所述的腔静脉滤器，其特征在于，所述旋转型拉胀结构包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁浩，李斯，刘影，
申请(专利权)人：上海恩盛医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：