一种环状标测和消融导管及系统技术方案

本发明专利技术涉及心肌消融技术领域的一种环状标测和消融导管及系统，包括头端、管体、运动内管和手柄；头端包括若干电极臂、环电极和导向帽，电极臂包括近端部分、中间部分和远端部分；近端部分一端连接中间部分，另一端连接运动内管；远端部分一端设置于中间部分上，另一端连接导向帽；环电极设置于中间部分上；运动内管可伸缩地设置于管体内，一端连接手柄，另一端连接导向帽；电极臂材质为柔性记忆材料。本发明专利技术的导管带有多个电极臂，同时具备标测和消融功能，使得环状头端可控且自由调节地适应形状和尺寸复杂多变的肺静脉口，在消融过程中不需要另外置入或交换标测导管，缩短了手术时间，降低了患者痛苦。降低了患者痛苦。降低了患者痛苦。

【技术实现步骤摘要】
一种环状标测和消融导管及系统


[0001]本专利技术涉及心肌消融
，特别涉及一种环状标测和消融导管及系统。

技术介绍

[0002]心脏标测和消融导管目前已经广泛的应用于医疗尤其是心脏电生理实践中，其主要通过头端与心脏腔内组织不同程度的贴靠，记录电生理信号并递送消融能量，从而达到对心脏疾病标测、诊断和消融房颤的目的。
[0003]在房颤患者的消融治疗中，肺静脉隔离术是最常见的方式，即通过环绕肺静脉口附件形成相邻的环状消融不可逆损伤来实现肺静脉与左心房电隔离，阻断肺静脉内产生的异常干扰电信号传播到左心房中，避免心脏不规律的跳动。
[0004]目前最为常用的单电极臂圆环结构导管上的电极无法与组织维持良好接触，因为个体解剖结构的差异性，单电极臂圆环难以适应复杂多变的肺静脉口形状和尺寸，在标测和消融时无法保证和腔道结构能很好的贴靠，而贴靠不良不仅影响医生操作的效率，还会造成对异常电位灶周围健康组织不可逆转的损伤。
[0005]例如申请号为202210806712.7的专利文件公布的单电极臂螺旋环导管(参见说明书附图1)，在贴合肺静脉口时，可通过螺旋环逐渐压在肺静脉口，一定程度上使得贴靠肺静脉口的效果更好。但遇到不规则的肺静脉口时，螺旋环形状难以保持，不利于持续有效接触，且进入肺静脉管腔时单臂螺旋环还易发生扭曲。
[0006]此外，现有技术中通常需要先放置额外的标测导管进行标测后再进行消融治疗，这样增加了消融过程中不同电极导管使用数量或交换频率，不仅导致手术时间的延长，还增加了患者的痛苦。<br/>
技术实现思路

[0007]为了解决消融过程中需要另外置入或交换标测导管，手术时间过长导致患者痛苦增加的技术问题，本专利技术披露了一种环状标测和消融导管及系统，环状头端可控且自由调节地适应形状和尺寸复杂多变的肺静脉口，同时具有标测和消融功能。在消融过程中不需要另外置入或交换标测导管，缩短了手术时间，降低了患者痛苦，本专利技术的技术方案是这样实施的：
[0008]一种环状标测和消融导管，包括头端、管体、运动内管和手柄；所述头端包括若干电极臂、环电极和导向帽；
[0009]所述电极臂包括近端部分、中间部分和远端部分；
[0010]所述近端部分一端连接中间部分，另一端连接运动内管；
[0011]所述远端部分一端设置于中间部分上，另一端连接导向帽；
[0012]所述环电极设置于所述中间部分上；
[0013]所述运动内管可伸缩地设置于管体内，一端连接手柄，另一端连接所述导向帽；
[0014]电极臂材质为柔性记忆材料。
[0015]优选地，所述环电极的数量为2
‑
10。
[0016]优选地，所述中间部分的形状为环状，直径为8mm
‑
30mm。
[0017]优选地，所述管体上设置有管身电极；
[0018]优选地，所述管体上设置有电磁传感器；
[0019]优选地，所述管体的外径为2.00mm
‑
4.00mm。
[0020]优选地，所述手柄包括运动机构和推拉件；
[0021]所述运动机构设置于所述手柄内部并连接运动内管，所述推拉件设置于所述手柄表面并连接运动机构。
[0022]优选地，所述运动内管上设置有限位机构。
[0023]优选地，所述电极臂的外表面包裹有柔性高分子绝缘层，所述柔性高分子绝缘层的厚度为25μm
‑
300μm。
[0024]一种环状标测和消融系统，其特征在于，包括环状标测和消融导管、延长线、控制台和显示器；
[0025]延长线一端连接控制手柄，另一端连接控制台，控制台连接显示器。
[0026]本专利技术种的环状标测和消融导管带有多个电极臂，并具有贯穿整根管体并与导向帽连接的运动内管，通过拨动手柄控制运动内管轴向运动。本专利技术的导管同时具有标测和消融功能，可有效降低消融或标测过程中不同电极导管使用数量或交换频率。当接触形状和尺寸规则的肺静脉前庭或管腔时，本专利技术的导管通过多个电极臂支撑的规则环状头端，实现有效贴靠来保持电极与组织有效接触，提高消融或标测的效率和准确性。当接触形状和尺寸不规则的肺静脉前庭或管腔组织时，通过多个电极臂柔性变换主动适应组织轮廓变化，可降低对组织的过度贴靠或贴靠不良，不会挤压心脏造成变形或损伤，还能避免因电极贴靠不良造成对病灶周围健康组织不可逆转的损伤。本专利技术的导管的头端电极臂采用具有形状记忆功能的柔性材料，在输送及回撤过程中保持压缩状态，输送或回撤阻力小；工作状态下可通过调节电极臂，将头端径向支撑力或慢性向外力控制在合理的区间。
附图说明
[0027]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一种实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0028]图1为现有技术中所使用所使用的螺旋环导管结构示意图；
[0029]图2为一种环状标测和消融导管实施例的结构图；
[0030]图3为一种头端及管身实施例的结构示意图；
[0031]图4为一种头端的实施例的俯视结构示意图；
[0032]图5为一种环状标测和消融导管实施例中贴靠规则管腔的结构示意图；
[0033]图6为一种环状标测和消融导管实施例中贴靠不规则管腔的结构示意图；
[0034]图7为一种环状标测和消融系统实施例的结构示意图。
[0035]在上述附图中，各图号标记分别表示：
[0036]1，头端；
[0037]1‑
1，电极臂；
[0038]1‑
11，近端部分；
[0039]1‑
12，中间部分；
[0040]1‑
13，远端部分；
[0041]1‑
2，环电极；
[0042]1‑
3，导向帽；
[0043]2，管身；
[0044]3，运动内管；
[0045]3‑
1，限位机构；
[0046]4，管身电极；
[0047]5，电磁传感器；
[0048]6，手柄；
[0049]6‑
1，运动机构；
[0050]6‑
2，推拉件；
[0051]7，延长线；
[0052]8，显示器；
[0053]9，控制台。
具体实施方式
[0054]下面将结合本专利技术实施例及其附图，对本专利技术的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0055]实施例1
[0056]在一种具体的实施例1中，如图2
‑
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种环状标测和消融导管，包括头端、管体、运动内管和手柄；其特征在于，所述头端包括若干电极臂、环电极和导向帽；所述电极臂包括近端部分、中间部分和远端部分；所述近端部分一端连接中间部分，另一端连接运动内管；所述远端部分一端设置于中间部分上，另一端连接导向帽；所述环电极设置于所述中间部分上；所述运动内管可伸缩地设置于管体内，一端连接手柄，另一端连接所述导向帽；电极臂材质为柔性记忆材料。2.根据权利要求1所述的环状标测和消融导管，其特征在于，所述中间部分的形状为环状，直径为8mm
‑
30mm。3.根据权利要求2所述的环状标测和消融导管，其特征在于，所述环电极的数量为2
‑
10。4.根据权利要求1所述的环状标测和消融导管，其特征在于，所述管体上设置有管身电极和电磁传感器。5.根据权利要求1所述的环状标测和消融导管，其特征在于，所述电极臂的数量为2
‑
10。6.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：王凯凯，周宏雷，唐瑜珅，姚佳佳，
申请(专利权)人：梅达沃科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：