一种呋塞米及其注射液中降解杂质含量测定的控制方法技术

本发明专利技术公开了一种呋塞米及其注射液中降解杂质含量测定的分析方法。该方法将呋塞米用四氢呋喃溶解，然后采用高效液相色谱法测定，使用蒸发光散射检测器。并采用C

【技术实现步骤摘要】
一种呋塞米及其注射液中降解杂质含量测定的控制方法


[0001]本专利技术属于分析化学
，具体涉及用一种高效液相色谱法检测呋塞米及其注射液中降解杂质含量的方法，该方法用于检测呋塞米原料及其注射液中光降解杂质M(2
‑
[(呋喃
‑2‑
基甲基)
‑
氨基]‑4‑
羟基
‑3‑
亚甲基氨基
‑5‑
氨磺酰基苯甲酸甲酯)的含量。

技术介绍

[0002]呋塞米，英文名Furosemide。临床广泛用于治疗与心力衰竭有关的水肿，也可单独或与其他抗高血压药物联合使用治疗高血压。分子式为C
12
H
11
ClN2O5S，分子量为330.75。其结构式见附图1。
[0003]呋塞米及其制剂的储存方式多为避光。稳定性研究过程中也发现呋塞米在光照条件下易降解。呋塞米在光照条件下会产生多种降解杂质。主要其中降解杂质M为其主要光降解杂质之一，尤其在酸性溶液中易产生。降解杂质M的分子式为C
14
H<br/>15
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种呋塞米及其注射液中降解杂质含量测定的分析方法，其特征在使用高效液相色谱法，利用蒸发光散射检测器对呋塞米及其注射液中的光降解杂质M（2
‑
[（呋喃
‑2‑
基甲基）
‑
氨基]
‑4‑
羟基
‑3‑
亚甲基氨基
‑5‑
氨磺酰基苯甲酸甲酯）进行含量测定。2.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于呋塞米样品采用四氢呋喃作稀释剂。3.根据权利要求1所述的分...

【专利技术属性】
技术研发人员：何念平，赵亚男，赵雪琴，
申请(专利权)人：南京泽恒医药技术开发有限公司，
类型：发明
国别省市：