一种有效控制N-亚硝基二甲胺（NDMA）生成的盐酸雷尼替丁胶囊制备方法技术

本发明专利技术公开一种有效控制N

【技术实现步骤摘要】
一种有效控制N
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亚硝基二甲胺(NDMA)生成的盐酸雷尼替丁胶囊制备方法


[0001]本专利技术涉及一种有效控制N
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亚硝基二甲胺(NDMA)生成的盐酸雷尼替丁胶囊制备方法，属于生物制药


技术介绍

[0002]盐酸雷尼替丁是第二代H2
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受体拮抗剂，剂型为片剂，商品名为Zantac，规格0.15g、0.3g；用于抗溃疡，能有效地抑制组胺、五肽胃泌素和氨甲酰胆碱刺激后引起的胃酸分泌，降低胃酸和胃酶活性，主要用于胃酸过多、烧心的治疗；具有疗效好、作用时间持久、副作用较低的优点。
[0003]盐酸雷尼替丁是第二代H2
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受体拮抗剂，1976年由英国普赖斯(price)等合成，1979年布拉德肖(bradshaw)阐明其药理，1980年贝斯塔(berstad)报告用于十二指肠溃疡有效；1981年由葛兰素公司在英国上市，剂型为片剂，商品名为Zantac，规格0.15g、0.3g；用于抗溃疡，能有效地抑制组胺、五肽胃泌素和氨甲酰胆碱刺激后引起的胃酸分泌，降低胃酸和胃酶本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种有效控制N
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亚硝基二甲胺(NDMA)生成的盐酸雷尼替丁胶囊制备方法，其特征在于，包括如下步骤：第一步，将玉米淀粉、滑石粉分别平铺在不锈钢盘，送入烘箱，设定烘箱温度80
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100℃，进行烘干操作，待玉米淀粉、滑石粉的水分低于2％以下，关闭烘箱，降温后备用；第二步，将盐酸雷尼替丁、玉米淀粉、滑石粉和硬脂酸镁置于混合机内进行混合；第三步，充填前，将胶囊充填机的操作台全部密封，操作台上方预留一个出气口、操作台下方预留一个进气口；第四步，将胶囊充填机下方进气口与制氮机相连接；第五步，打开制氮机，将操作台中的空气全部排净，使整个操作台处于全氮环境；第六步，将混合后的物料进行胶囊充填，得到盐酸雷尼替丁胶囊，其中，整个充填过程一直保持这种全氮环境。2.根据权利要求1所述的一种有效控制N
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亚硝基二甲胺(NDMA)生成的盐酸雷尼替丁胶囊制备方法，其特征在于，充填完成的盐酸雷尼替丁胶囊放置在密闭不锈钢容器中，将氮气管插入容器中，打开排气阀门，将不锈钢容器中的空气全部排净，进行全氮环境储存转运。3.根据权利要求2所述的一种有效控制N

【专利技术属性】
技术研发人员：杨峰，陆伟庆，李云霞，岳旺，
申请(专利权)人：山西太原药业有限公司，
类型：发明
国别省市：