气管内管制造技术

一种气管内管(1)，包括：管状本体(2)，该管状本体具有带有敞开的近端端部(3)和远端端部(4)的柔性弯曲透明管的形式；连接器(7)，该连接器安装在管的近端端部上并且用于将管腔附接至通气装置；可充气的套囊(9)，可充气的所述套囊具有腔并围绕弯曲管的远端端部气密地固定并且构造成被充气成将套囊抵靠患者气管的壁进行密封并将气管内管的远端端部保持在患者喉部中的期望位置中；纵向空气供应通道(10)，所述通道位于管状本体的壁中并与可充气的套囊的腔连通；密封球囊(12)，该密封球囊具有弹性壁并且构造成维持并监测套囊的腔中的压力，该密封球囊连接至空气供应端口，并且经由导管(13)连接至纵向空气供应通道以将空气供应到套囊的腔中；以及标记(14)，该标记在管的表面上形成、从近端端部的一侧与可充气的套囊相距2.5cm至3cm，其中，可充气的套囊包括两层(15，16)，其中，该可充气的套囊的外层(15)由多孔生物相容性聚合物材料制成并且用作贮藏部，该贮藏部用于将药物输入并保持在聚合物材料的孔隙中，并且在套囊充气时将药物从套囊与气管的接触区域的孔隙移除，从而使得药物注入到气管黏膜中。到气管黏膜中。到气管黏膜中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】气管内管


[0001]本专利技术涉及医疗技术，并且更精确地涉及气管内管并且可以用于具有麻醉支持的外科手术，该外科手术需要使用气管内管对气管进行插管。

技术介绍

[0002]气管内管用于麻醉学、重症监护和危重症监护医学以在气管支气管树中执行操作并施用各种药物。
[0003]在医疗后送期间，气管内管还可以用于保护并确保转运受伤患者期间上呼吸道的通畅性。
[0004]在现代麻醉学中，存在关于气管插管的严重问题。在插管期间，可能出现这种现象，比如与迷走神经的张力增加有关的反射性反应、或者对参与心脏交感神经的反射性刺激的效应器末梢的刺激。所有这些现象会引起对患者生命有危险的血液动力学反应。
[0005]公知的是喉部和气管反射强烈，并且在某些阶段为了中断咳嗽反射并防止反射性血液动力学反应，有必要使用深度麻醉。
[0006]在需要长期通气的情况下，喉咽反射使得患者的呼吸与呼吸机同步变得困难并且使同步的质量恶化。
[0007]减轻反射性反应的最有效方法是通过使用各种喷雾器、雾化器和吸入器或者含有局部麻醉剂的软膏通过局部麻醉剂对喉部和气管黏膜进行麻醉的方法。所有这些方法具有明显的缺陷；具体地，借助气雾剂施用的局部麻醉剂不能以所需量进入声门下空间，并且不能到达呼吸道的更远端部分。同时，含有局部麻醉剂的软膏具有缓慢的扩散活性。然而，麻醉剂的有效作用时间受到局部麻醉剂的作用时间的限制，并且存在剂量不足和剂量过量的风险。
[0008]从现有技术已知的是用于将诸如麻醉剂之类的手术流体引入到诸如气管之类的身体通道中的双壁手术套囊(例如，见1983年11月29日公布的US 4,417,576)，手术套囊包括管状基部构件，该管状基部构件具有环绕该管状基部构件的无孔可充气管状内套囊构件以及环绕该内套囊构件的可膨胀管状外套囊构件。外套囊构件在间隔点处多处穿孔。海绵状材料、比如海绵橡胶定位在内套囊构件与外套囊构件之间的空间中。分开的通道与由海绵状材料占据的空间以及管状基部构件与内套囊构件之间的空间连通。诸如麻醉剂之类的手术流体被引入到具有海绵状材料的空间中，该海绵状材料将该手术流体吸收。然后将空气泵送到管状基部构件与内套囊构件之间的空间以使内套囊构件膨胀，并且因此使海绵状材料压缩以驱动所吸收的手术流体通过外套囊构件的壁中的穿孔到达相邻的身体通道壁。
[0009]所公开的套囊的缺点包括从海绵状材料移除的麻醉剂的剂量不足和剂量过量的风险。套囊也不能确保在插管期间在管的远端端部前面递送麻醉剂以对气管黏膜进行初步麻醉，并且不能确保麻醉剂在气管黏膜与套囊的接触区域中的均匀分布。
[0010]从现有技术已知的是结合了拖动式冲洗装置的气管内管(见1992年9月15日公布的US 5,146,916)。气管内管(Catalani管)(图1)配备成用于在气管区域中的管的外部递送
药物(麻醉剂)。气管内管包括具有近端端部和远端端部的管本体(2)以及沿着气管内管本体延伸至该气管内管本体的远端端部的至少一个柔性冲洗套管。
[0011]冲洗扩散器装置(12，14)附接至冲洗套管，以用于在气管内管本体的外部喷涂通过冲洗套管递送的药物。沿着所述气管内管本体延伸至所述远端端部的所述至少一个柔性冲洗套管在气管内管本体的近端部分中分成两个分支套管；冲洗扩散器装置(12，14)包括分别由相对于所述球囊部分分别位于近端和远端的一对套囊限制的一对室。所述套囊各自包括双壁，并且每个套囊的外壁具有用于释放药物的多个小孔；以及一对凹槽，一对凹槽从所述管本体向外敞开，以用于分别容纳所述一对套囊，而所述套囊的突出部基本上不超过所述本体的主外表面。
[0012]气管内管尤其旨在用于在外科手术和重症复苏治疗中的人工通气。这对于在插管过程中的药物——例如局部麻醉剂、消炎药和粘液溶解剂——的重复施用和再施用来说是有用的。气管内管允许向套囊与气管黏膜的接触区域递送药物、麻醉剂，但是该气管内管具有许多明显的缺点。环形通道的存在导致管在环形通道的位置处、特别是在管的小直径处的上环形通道的区域中出现扭结。
[0013]当使用这种管时，外套囊壳与内套囊壳之间积聚有未调整量的药物，并且套囊中的大量孔的存在导致过量的药物递送。
[0014]根据现有技术的气管内管有各种形状和设计，并且具有用于各种目的的辅助通道，但是没有一种已知的气管内管设计成以给定的单次剂量有效地施用诸如局部麻醉剂之类的药物，没有一种管能提供对在全身麻醉中使用的药物剂量的减少，没有一种管确保降低过量剂量的风险以及确保麻醉剂在气管黏膜与气管内管的套囊的接触区域中的最均匀分布。

技术实现思路

[0015]因此本专利技术的目的是提供一种包括可充气的套囊的气管内管，该气管内管克服了常规装置的弊端，该气管内管的设计确保了：
[0016]以单次剂量的量递送药物，并且由于此，减少了在全身麻醉中使用的药物剂量并且避免了过量剂量的风险，
[0017]麻醉剂在气管黏膜与气管内管的套囊的接触区域中的最均匀分布，这确保了在施加麻醉剂时喉咽反射的明显减少，
[0018]确保在插管期间在管的远端端部前面递送药物以对气管黏膜进行初步麻醉，以及提高了麻醉剂的安全性和麻醉剂的有效性，
[0019]并且还排除了粘液和呕吐物进入支气管。
[0020]根据本专利技术的第一方面提出了一种气管内管，该气管内管包括：
[0021]管状本体，该管状本体具有带有敞开的近端端部和远端端部的柔性弯曲透明管的形式，
[0022]连接器，该连接器安装在管的近端端部上并且用于将管腔附接至通气装置，
[0023]可充气的套囊，可充气的所述套囊具有腔并且围绕弯曲管的远端端部气密地固定，并且构造成被充气成将套囊抵靠患者气管的壁进行密封并将气管内管的远端端部保持在患者喉部中的期望位置中，
[0024]纵向空气供应通道，所述通道位于管状本体的壁中并与可充气的套囊的腔连通，
[0025]密封球囊，该密封球囊具有弹性壁并且构造成维持并监测套囊的腔中的压力，该密封球囊连接至空气供应端口并且经由导管连接至纵向空气供应通道以将空气供应到套囊的腔中，以及
[0026]标记，该标记在管的表面上形成、从近端端部的一侧与可充气的套囊相距2.5cm至3cm，
[0027]根据本专利技术，可充气的套囊包括两层，其中，可充气的套囊的外层由多孔生物相容性聚合物材料制成并且用作贮藏部，该贮藏部用于将药物输入并保持在聚合物材料的孔隙中，并且在套囊充气时将药物从套囊与气管的接触区域的孔隙移除，从而使得药物注入到气管黏膜中。
[0028]优选地，生物相容性聚合物材料的多孔外层在位于可充气的套囊的中间的区域中、即在套囊与气管的接触区域中变厚。
[0029]优选地，可充气的套囊的内层由均质的聚氯乙烯制成，从而确保使套囊充气以将套囊抵靠患者气管的壁进行密封以将套囊保持在气管中。
[0030]优选地，套囊的外层由多孔聚氯乙烯制成。
[0031]优选地，局部麻醉剂用作药物。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种气管内管，包括：管状本体，所述管状本体具有带有敞开的近端端部和远端端部的柔性弯曲透明管的形式，连接器，所述连接器安装在管的所述近端端部上并且用于将管腔附接至通气装置，可充气的套囊，可充气的所述套囊具有腔并且围绕弯曲管的所述远端端部气密地固定，并且构造成被充气成将所述套囊抵靠患者气管的壁进行密封并将所述气管内管的所述远端端部保持在患者喉部中的期望位置中，纵向空气供应通道，所述通道位于所述管状本体的壁中并与可充气的所述套囊的所述腔连通，密封球囊，所述密封球囊具有弹性壁并且构造成维持并监测所述套囊的腔中的压力，所述密封球囊连接至空气供应端口并且经由导管连接至所述纵向空气供应通道以将空气供应到所述套囊的腔中，以及标记，所述标记在所述管的表面上形成、从所述近端端部的一侧与可充气的所述套囊相距2.5cm至3cm，其特征在于，可充气的所述套囊包括两层，其中，可充气的所述套囊的外层由多孔生物相容性聚合物材料制成并且用作贮藏部，所述贮藏部用于将药物输入并保持在聚合物材料的孔隙中，并且在所述套囊充气时将药物从所述套囊与气管的接触区域的孔隙移除，从而使得药物注入到气管黏膜中。2.根据权利要求1所述的气管内管，其中，生物相容性聚合物材料的多孔外层在位于可充气的所述套囊的中间的区域中、即在所述套囊与所述气管的接触区域中变厚。3.根据权利要求1所述的气管内管，其中，可充气的所述套囊的内层由均质的聚氯乙烯制成，从而确保使所述套囊充气以将所述套囊抵靠患者气管的壁进行密封以将所述套囊保持在所述气管中。4.根据权利要求1所述的气管内管，其中，所述套囊的所述外层由多孔聚氯乙烯制成。5.根据权利要求1所述的气管内管，其中，局部麻醉剂用作所述药物。6.根据权利要求1所述的气管内管，其中，所述药物是保持在可充气的所述套囊的多孔材料的孔隙中的溶液、悬浮液或软膏的形式。7.根据权利要求1所述的气管内管，其中，单次剂量药物用作保持在所述外层的多孔材料的孔隙中的药物的量。8.根据权利要求1所述的气管内管，包括附加标记，所述附加标记定位成从所述气管内管的所述远端端部紧邻第一标记且与所述第一标记相距约0.5cm。9.一种气管内管，包括：管状本体，所述管状本体具有带有敞开的近端端部和远端端部的柔性弯曲透明管的形式，连接器，所述连接器安装在管的所述近端端部上并且用于将管腔附接至通气装置，可充气的套囊，可充气的所述套囊具有腔并且围绕弯曲管的所述远端端部气密地固定，并且构造成被充气成将所述套囊抵靠患者气管的壁进行密封并将所述气管内管的所述远端端部保持在患者喉部中的期望位置中，纵向空气供应通道，所述通道位于所述管状本体的壁中并与可充气的所述套囊的所述
腔连通，密封球囊，所述密封球囊具有弹性壁并且构造成维持并监测所述套囊的腔中的压力，所述密封球囊连接至空气供应端口，并且经由导管连接至所述纵向空气供应通道以将空气供应到所述套囊的腔中，纵向药物供应通道，所述通道在所述管状本体的所述壁中形成并且通过导管连接至计量剂量的药物供应容器，其中，所述纵向空气供应通道与所述纵向药物供应通道之间的中心角在90度至180度的范围中，至少两个标记，所述至少两个标记在所述管的表面上形成，在紧邻所述套囊处定位有第一标记，在与所述第一标记相距约2cm至2.5cm处定位有第二标记，所述第二标记更接近所述管的所述近端端部，使得当所述气管内管在患者喉部中处于所述气管内管的所需工作位置时，从喉部的上部部分的边界处的喉咽部能看见所述第二标记，两个通道，两个所述通道在所述管状本体中位于与所述管的轴线垂直的平面中，所述通道从所述管的所述近端端部的一侧紧邻所述第二标记通向所述管的外部，两个所述通道与所述纵向药物供应通道连通并且各自具有圆锥形的扩展出口，两个通道，两个所述通道在所述管状本体中位于与所述管的轴线垂直的平面中，所述通道在所述第一标记与所述套囊之间紧邻所述套囊通向所述管的外部，两个所述通道与所述纵向药物供应通道连通并且各自具有圆锥形的扩展出口，以及两个通道，两个所述通道在所述管状本体中位于与所述管的轴线垂直的平面中，所述通道在所述套囊与所述管的所述远端端部之间紧邻所述管的所述远端端部通向所述管的外部，两个所述通道与所述纵向药物供应通道连通并且各自具有圆锥形的扩展出口，其特征在于，可充气的所述套囊包括两层，其中，可充气的所述套囊的外层由多孔生物相容性聚合物材料制成并且用作贮藏部，所述贮藏部用于将药物输入并保持在聚合物材料的孔隙中，并且在所述套囊充气时将药物从所述套囊与气管的接触区域的孔隙移除，从而使得药物注入到气管黏膜中。10.根据权利要求9所述的气管内管，其中，生物相容性聚合物材料的多孔外层在位于可充气的所述套囊的中间的区...

【专利技术属性】
技术研发人员：康斯坦丁，
申请(专利权)人：康斯坦丁，
类型：发明
国别省市：