间充质干细胞液氮冻存保护液及其制备方法和使用方法技术

本发明专利技术涉及干细胞生物制品冻存工艺保护剂，具体涉及间充质干细胞液氮冻存保护液及其制备方法和使用方法。一种间充质干细胞液氮冻存保护液，按体积百分比计，所述冻存保护液的制备原料包括人血白蛋白10%~50%、二甲基亚砜2%~5%、右旋糖酐注射液20%~90%；所述冻存保护液冻存后的间充质干细胞经21

【技术实现步骤摘要】
间充质干细胞液氮冻存保护液及其制备方法和使用方法


[0001]本专利技术涉及干细胞生物制品冻存工艺保护剂，具体涉及间充质干细胞液氮冻存保护液及其制备方法和使用方法。

技术介绍

[0002]人间充质干细胞具有很好的免疫调节特性与损伤组织修复能力，是一类最具临床应用潜能的多能干细胞，人间充质干细胞已被作为主要细胞原料，用于重点研发干细胞1类生物制品药物。由于间充质干细胞的生物学特性，如何使间充质干细胞由医疗治疗技术转变为真正的生物药，使间充质干细胞具备长期货架储存和使用便捷的药品属性，是间充质干细胞生物制品工艺开发的重点和难点。
[0003]目前，间充质干细胞药物工艺中虽具备冻存技术与冻存保护液产品，但临床使用时，需对细胞产品复苏后，在洁净条件下进行再次清洗、离心、重悬制剂，后才能临床进行静脉输注使用。由于目前间充质干细胞药物工艺要求在临床使用端前设洁净控制操作，不仅增大了间充质干细胞药物被污染的可能性，还增大了批次制剂质量偏差风险控制成本与难度，且在临床使用前的有效期限短，保存条件苛刻。
[0004]因此，本申请亟需研发一种间充质本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种间充质干细胞液氮冻存保护液，其特征在于，按体积百分比计，所述冻存保护液的制备原料包括人血白蛋白10%~50%、二甲基亚砜2%~5%、右旋糖酐注射液20%~90%；所述冻存保护液冻存后的间充质干细胞经21
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42℃复苏后的细胞活率不低于85%。2.根据权利要求1所述的一种间充质干细胞液氮冻存保护液，其特征在于，按体积百分比计，所述冻存保护液的制备原料由人血白蛋白10%~50%、二甲基亚砜2.5%~5%、右旋糖酐注射液45%~87.5%组成。3.根据权利要求1所述的一种间充质干细胞液氮冻存保护液，其特征在于，按体积百分比计，所述冻存保护液的制备原料还包括醋酸钠林格注射液5%~48%。4.根据权利要求1所述的一种间充质干细胞液氮冻存保护液，其特征在于，按体积百分比计，所述冻存保护液的制备原料还包括氨基酸注射液1%~2%。5.根据权利要求1所述的一种间充质干细胞液氮冻存保护液，其特征在于，按体积百分比计，所述冻存保护液的制备原料还包括0.1wt%羧甲基壳聚糖水溶液0.2%~0.5%。6.根据权利要求1所述的一种间充质干细胞液氮冻存保护液，其特征在于，按体积百分比计，所述冻存保护液的制备原料还包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈晓栋，尚倩雯，贾善粉，张岩，蔡冰婧，
申请(专利权)人：无锡华泰创新药技术研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：