用于分析物传感器插入的系统、装置和方法制造方法及图纸

本申请公开了一种用于输送分析物传感器的组件和方法，该分析物传感器包括具有近侧部分和远侧部分的可重复使用的施加器。可重复使用的施加器可包括壳体、配置为可释放地接收第一分析物传感器的传感器载体、配置为可释放地接收尖锐件模块的尖锐件载体，以及可相对于壳体移动的致动器。致动器可包括三个位置：传感器载体和尖锐件载体在可重复使用的施加器的近侧部分处的第一位置，传感器载体和尖锐件载体在可重复使用的施加器的远侧部分处的第二位置，用于输送第一分析物传感器，以及在从可重复使用的施加器输送第一分析物传感器之后，传感器载体在可重复使用的施加器的远侧部分处并且尖锐件载体在可重复使用的施加器的近侧部分处的第三位置，其中，第一位置、第二位置和第三位置是不同的，并且其中，致动器配置为从第三位置返回到第一位置，用于输送另一个分析物传感器。析物传感器。析物传感器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于分析物传感器插入的系统、装置和方法


[0001]本文所述的主题总体上涉及用于使用施加器将分析物传感器的至少一部分插入到对象体内的系统、装置和方法。

技术介绍

[0002]分析物水平(例如葡萄糖、酮、乳酸盐、氧、血红蛋白A1C等)的检测和/或监测，对于患有糖尿病的个体的健康是极其重要的。患有糖尿病的患者会经历并发症，包括意识丧失、心血管疾病、视网膜病、神经病和肾病。糖尿病患者通常需要监测其葡萄糖水平以确保其保持在临床安全范围内，并且还可以使用此信息来确定是否和/或何时需要胰岛素来降低其体内的葡萄糖水平，或者何时需要额外的葡萄糖来升高其体内的葡萄糖水平。
[0003]增长的临床数据证明了葡萄糖监测频率和血糖控制之间的强相关性。然而，尽管有这种相关性，但是由于包括便利性、测试判断、与葡萄糖测试相关的疼痛和费用的因素的组合，许多被诊断患有糖尿病疾病的个体不能像其应该的那样频繁地监测其葡萄糖水平。
[0004]为了增加患者对频繁葡萄糖监测计划的依从性，可利用体内分析物监测系统，其中传感器控制装置可以佩戴在需要分析物监测的个体的身体上。为了增加个体的舒适度和便利性，传感器控制装置可以具有小的形状因数，并且可由个体利用传感器施加器组装和施加。施加过程包括使用施加器或插入机构插入传感器的感测位于人体的层中的体液中的用户的分析物水平的至少一部分，使得传感器与体液接触。传感器控制装置还可以配置为将分析物数据传输到另一装置，个体或她的健康护理提供者(“HCP”)可从该装置审阅数据并做出治疗决定。
[0005]虽然电流传感器对于用户来说可能是方便的，但是其也易受故障的影响。这些故障可能由用户错误、缺乏适当训练、用户协调性差、程序过于复杂、对所插入的传感器的生理反应以及其他问题导致。例如，一些现有技术的系统可能过分依赖于由个体用户进行的传感器控制装置和施加器的精确组装和部署。其他现有技术的系统可能利用尖锐的插入和缩回机构，这些机构容易造成传感器插入部位处的周围组织的损伤，这会导致不准确的分析物水平测量。这些挑战和本文所述的其他挑战会导致传感器的不正确插入和/或次优的分析物测量，并且因此不能正确地监测患者的分析物水平。
[0006]此外，用于插入体内分析物传感器的至少一部分的施加器可包括通常由塑料材料的混合物构成的若干部件，其在使用之后可能难以分离，使得难以回收。另外，用于这种施加器的包装材料必须满足许多工程设计要求，包括提供用于保存期限储存要求的严格密封，其要求具有特殊塑料材料的紧密公差部件以实现低湿气转化率，提供足够的润滑性使得可保持插入力，等等。此外，施加器通常与酒精擦拭物一起包装在纸盒内部。结果，施加器经常被制造为一次性使用，并且使用非生物可降解材料，使得其难以回收和/或对于重复使用而言不够耐用。
[0007]因此，需要更可靠的传感器插入装置、系统和方法，其易于由患者使用、较不易出错并且可重复使用。此外，需要一种满足工程设计要求但足够耐用以多次使用和/或可回收
的施加器。

技术实现思路

[0008]所公开的主题的目的和优点将在以下描述中阐述并从以下描述中显而易见，并且将通过所公开的主题的实践来学习。通过在书面描述及其权利要求中以及从附图中特别指出的方法和系统，将实现和获得所公开的主题的额外优点。
[0009]为了实现这些和其他优点并且根据所公开的主题的目的，如所体现和广泛描述的，所公开的主题涉及一种用于输送分析物传感器的组件，该组件包括具有近侧部分和远侧部分的可重复使用的施加器。可重复使用的施加器配置为输送第一分析物传感器，并且包括壳体、配置为可释放地接收第一分析物传感器的传感器载体、配置为可释放地接收尖锐件模块的尖锐件载体，以及可相对于壳体移动的致动器。致动器包括第一位置、第二位置和第三位置，在第一位置传感器载体和尖锐件载体在可重复使用的施加器的近侧部分处，在第二位置传感器载体和尖锐件载体在可重复使用的施加器的远侧部分处，用于从可重复使用的施加器输送第一分析物传感器，在第三位置在输送第一分析物传感器之后，传感器载体在可重复使用的施加器的远侧部分处并且尖锐件载体在可重复使用的施加器的近侧部分处。第一位置、第二位置和第三位置是不同的。致动器配置为从第三位置返回到第一位置，以用于输送另一个分析物传感器。
[0010]可重复使用的施加器可包括驱动弹簧和缩回弹簧，驱动弹簧将传感器载体和尖锐件载体从近侧部分移动到远侧部分，缩回弹簧将致动器移动到第三位置。驱动弹簧可通过致动器从第一位置到第二位置的运动而被致动。缩回弹簧可通过传感器载体从可重复使用的施加器的近侧位置到远侧位置的运动而被致动。
[0011]根据某些实施方式，可重复使用的施加器还可包括闩锁，以在致动器从第二位置朝向第三位置移动时将传感器载体保持在可重复使用的施加器的近侧部分中。根据某些实施方式，在致动器处于第三位置的情况下，可从可重复使用的施加器的近侧部分接近尖锐件载体以释放尖锐件模块。可重复使用的施加器可包括致动器的位置的视觉指示器。致动器可包括按钮，该按钮配置为在第一位置相对于壳体延伸第一预定长度，在第二位置相对于壳体延伸第二预定长度，并且在第三位置相对于壳体延伸第三预定长度，其中，第三预定长度大于第一预定长度，并且第一预定长度大于第二预定长度。按钮可配置为打开以移除尖锐件模块。
[0012]根据本公开的实施方式，组件可由可回收材料制成。可重复使用的施加器可包括乙缩醛。组件可包括可密封容器以包装可重复使用的施加器。可密封容器可具有低湿气转化率。可密封容器可配置为不需要干燥剂。组件可包括使用无垫圈密封件密封地联接到壳体的施加器帽。
[0013]根据本公开的实施方式，使用用于输送分析物传感器的组件的方法可包括提供可重复使用的施加器，该可重复使用的施加器具有近侧部分和远侧部分并且包括壳体、具有可释放地接收在其中的第一分析物传感器控制装置的传感器载体、具有可释放地接收在其中的尖锐件模块的尖锐件载体，以及可相对于壳体移动的致动器，将组件的致动器从第一位置朝向第二位置移动以将传感器载体和尖锐件载体从可重复使用的施加器的近侧部分移动到可重复使用的施加器的远侧部分以从传感器载体输送第一分析物传感器，将尖锐件
载体从可重复使用的施加器的远侧部分移动到可重复使用的施加器的近侧部分，并且在输送第一分析物传感器之后将组件的致动器移动到第三位置，以及将致动器从第三位置返回到第一位置以接收另一个分析物传感器用于输送。第一位置、第二位置和第三位置是不同的。可重复使用的施加器可包括驱动弹簧，以将传感器载体和尖锐件载体从近侧部分移动到远侧部分。可重复使用的施加器可包括缩回弹簧以将致动器移动到第三位置。
[0014]根据某些实施方式，将致动器从第三位置返回到第一位置可包括使用组件的致动器通过将尖锐件载体从可重复使用施加器的近侧部分移动到可重复使用施加器的远侧部分来重新加载缩回弹簧，并且通过将传感器载体和尖锐件载体从可重复使用施加器的远侧部分移动到可重复使用施加器的近侧部分来重新加载驱动弹簧。
[0015]该方法还可包括从本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于输送分析物传感器的组件，包括：可重复使用的施加器，配置为输送第一分析物传感器，所述可重复使用的施加器具有近侧部分和远侧部分并且包括：壳体；传感器载体，配置为能释放地接收所述第一分析物传感器；尖锐件载体，配置为能释放地接收尖锐件模块；以及致动器，能相对于所述壳体移动，所述致动器具有：第一位置，在所述第一位置中，所述传感器载体和所述尖锐件载体在所述可重复使用的施加器的所述近侧部分处，第二位置，在所述第二位置中，所述传感器载体和所述尖锐件载体在所述可重复使用的施加器的所述远侧部分处，用于从所述可重复使用的施加器输送所述第一分析物传感器，以及第三位置，在所述第三位置中，在输送所述第一分析物传感器之后，所述传感器载体在所述可重复使用的施加器的所述远侧部分处，并且所述尖锐件载体在所述可重复使用的施加器的所述近侧部分处，其中，所述第一位置、所述第二位置和所述第三位置是不同的，并且其中，所述致动器配置为从所述第三位置返回到所述第一位置，用于输送另一个分析物传感器。2.根据权利要求1所述的用于输送分析物传感器的组件，其中，所述可重复使用的施加器还包括：驱动弹簧，以将所述传感器载体和所述尖锐件载体从所述近侧部分移动到所述远侧部分；和缩回弹簧，以将所述致动器移动到所述第三位置。3.根据权利要求2所述的用于输送分析物传感器的组件，其中，所述驱动弹簧通过所述致动器从所述第一位置到所述第二位置的运动而被致动。4.根据权利要求2所述的用于输送分析物传感器的组件，其中，所述缩回弹簧通过所述传感器载体从所述可重复使用的施加器的近侧位置到远侧位置的运动而被致动。5.根据权利要求1所述的用于输送分析物传感器的组件，其中，所述可重复使用的施加器还包括闩锁，以在所述致动器从所述第二位置朝向所述第三位置移动时将所述传感器载体保持在所述可重复使用的施加器的所述远侧部分处。6.根据权利要求1所述的用于输送分析物传感器的组件，其中，在所述致动器处于所述第三位置的情况下，所述尖锐件载体能从所述可重复使用的施加器的所述近侧部分接近，以释放所述尖锐件模块。7.根据权利要求1所述的用于输送分析物传感器的组件，其中，所述致动器还包括所述致动器的位置的视觉指示器。8.根据权利要求7所述的用于输送分析物传感器的组件，其中，所述致动器包括按钮，所述按钮配置为在所述第一位置中相对于所述壳体延伸第一预定长度、在所述第二位置中相对于所述壳体延伸第二预定长度，以及在所述第三位置中相对于所述壳体延伸第三预定长度，并且其中，所述第三预定长度大于所述第一预定长度并且所述第一预定长度大于所述第二预定长度。9.根据权利要求8所述的用于输送分析物传感器的组件，其中，所述按钮配置为被打开以移除所述尖锐件模块。
10.根据权利要求1所述的用于输送分析物传感器的组件，其中，所述可重复使用的施加器组件由可回收材料制成。11.根据权利要求10所述的用于输送分析物传感器的组件，其中，所述可重复使用的施加器包括乙缩醛。12.根据权利要求1所述的用于输送分析物传感器的组件，还包括可密封容器，以包装所述可重复使用的施加器组件。13.根据权利要求12所述的用于输送分析物传感器的组件，其中，所述可密封容器具有低湿气转化率。14.根据权利要求13所述的用于输送分析物传感器的组件，其中，所述可密封容器配置为消除对干燥剂的需要。15.根据权利要求1所述的用于输送分析物传感器的组件，还包括利用无垫圈密封件密封地联接到所述壳体的施加器帽。16.一种使用用于输送分析物传感器的组件的方法，包括：提供具有近侧部分和远侧部分的可重复使用的施加器，所述可重复使用的施加器包括：壳体；传感器载体，具有可释放地接收在所述传感器载体中的第一分析物传感器；尖锐件载体，具有可释放地接收在所述尖锐件载体中的尖锐件模块；以及致动器，能相对于所述壳体移动；将所述可重复使用的施加器组件的所述致动器从第一位置移动到第二位置，以将所述传感器载体和所述尖锐件载体从所述可重复使用的施加器的所述近侧部分朝向所述可重复使用的施加器的所述远侧部分移动，以从所述传感器载体输送所述分析物传感器；在输送所述第一分析物传感器之后，将所述尖锐件载体从所述可重复使用的施加器的所述远侧部分朝向所述可重复使用的施加器的所述近侧部分移动，并且将所述可重复使用的施加器组件的所述致动器移动到第三位置；以及使所述致动器从所述第三位置返回到所述第一位置，以接收另一个分析物传感器，以用于输送；其中，所述第一位置、所述第二位置和所述第三位置是不同的。17.根据权利要求16所述的使用用于输送分析物传感器的组件的方法，其中，所述可重复使用的施加器还包括驱动弹簧，以将所述传感器载体和所述尖锐件载体从所述近侧部分移动到所述远侧部分。18.根据权利要求16所述的使用用于输送分析物传感器的组件的方法，其中，所述可重复使用的施加器还包括缩回弹簧，以将所述致动器移动到所述第三位置。19.根据权利要求17所述的使用用于输送分析物传感器的组件的方法，其中，在将所述致动器从所述第三位置返回到所述第一位置之后，所述方法还包括：通过将所述尖锐件载体从所述可重复使用的施加器的所述近侧部分移动到所述可重复使用的施加器的所述远侧部分，使用所述可重复使用的施加器组件的所述致动器重新加载所述缩回弹簧；以及通过将所述传感器载体和所述尖锐件载体从所述可重复使用的施加器的所述远侧部分移动到所述可重复使用的施加器的所述近侧部分来重新加载所述驱动弹簧。20.根据权利要求16所述的使用用于输送分析物传感器的组件的方法，其中，所述可重
复使用的施加器还包括闩锁，以在所述致动器从所述第二位置朝向所述第三位置移动时将所述传感器载体保持在所述可重复使用的施加器的所述远侧部分处。21.根据权利要求16所述的使用用于输送分析物传感器的组件的方法，还包括：从所述可重复使用的施加器的所述近侧部分接近所述尖锐件载体，以释放所述尖锐件模块。22.根据权利要求16所述的使用用于输送分析物传感器的组件的方法，其中，所述可重复使用的施加器包括所述致动器的位置的视觉指示器。23.根据权利要求16所述的使用用于输送分析物传感器的组件的方法，其中，所述致动器包括按钮，并且所述方法还包括：当所述致动器处于所述第三位置时打开所述按钮以接近和移除所述第一尖锐件模块。24.一种组件，包括：可重复使用的施加器，配置为将分析物传感器的至少一部分插入到皮肤表面下方并且与体液接触，所述可重复使用的施加器包括：壳体；致动器，配置为相对于所述壳体在远侧方向上移动；尖...

【专利技术属性】
技术研发人员：维韦克，
申请(专利权)人：雅培糖尿病护理公司，
类型：发明
国别省市：