一种临床数据电子采集系统及方法技术方案

本发明专利技术公开了一种临床数据电子采集系统及方法，包括通过过拽构建的CRF页面；在CRF页面中通过包括timeserial、nott imeserial、timeserial、nottimeserial、site、inrangenot inrange和EditCheck语句进行自定义构建电子采集系统；电子采集系统还包括页面状态报表、录入进度报表、质疑统计报表、SDV进度报表、DMreview进度报表、MDReview进度报表、冻结进度报表、锁定进度报表和电签进度报表。其中timeserial和nott imeserial进行时间范围判断的函数，site是对指定中心的受试者进行单独的EditCheck核查，inrange和notinrange是进行范围核查的函数。其中电子系统导出报表的格式包括但不限于SAS格式、HTML、PDF或EXCEL格式。本发明专利技术支持UAT、PRO两种环境的切换，在UAT环境内，可以方便操作人员对CRF构建的测试和EditCheck的测试，同时优化了发布到PRO的速度。度。度。

【技术实现步骤摘要】
一种临床数据电子采集系统及方法


[0001]本专利技术涉及临床数据采集
，具体为一种临床数据电子采集系统及方法。

技术介绍

[0002]随着互联网的发展，医疗信息化也紧跟随着发展，但是目前整个医疗行业针对电子采集没有很好的技术手段，传统纸质的数据收集手段已经无法满足当前的药品研发的需要。个别系统虽然脱离了纸质数据的收集访视，但是无论从CRF构建到质疑的编写都没有很好的结合的实现。针对这样的需求，需要利用云服务平台；
[0003]现有的电子采集系统，要么以整个临床试验过程做为整个系统，功能繁杂，相互管理复杂，经常会把电子采集功能复杂话。还有一部分电子采集系统，没有针对电子采集可能的各种场景进行系统开发，例如前端逻辑、页面事件等功能没有。所以就需要一个临床数据电子采集系统。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种临床数据电子采集系统，本专利技术自定义报表功能可以极大满足管理者对勾构建进度、录入进度的把控。支持UAT、PRO两种环境的切换，在UAT环境内，可以方便操作人员无论是对CRF构建的测试，还是对EditCheck的测试，同时优化了发布到PRO的速度，可以在秒级完成项目的发布或者已有录入数据的全部修改。支持的EditCheck核查语句，可以大大加快构建速度，同时对于多种数据的关联修改，可以做到一出修改，关联同步修改。
[0005]本专利技术是这样实现的：
[0006]本专利技术提供一种临床数据电子采集系统，包括通过过拽构建的CRF页面；在CRF页面中通过包括timeserial、nott imeserial、timeserial、nottimeserial、site、inrangenot inrange和EditCheck语句进行自定义构建电子采集系统；
[0007]电子采集系统还包括页面状态报表、录入进度报表、质疑统计报表、SDV进度报表、DMreview进度报表、MDReview进度报表、冻结进度报表、锁定进度报表和电签进度报表。可以实时了解工作进度。例如录入进度、SDV进度、MDreview进度、DMreview进度等。从状态、录入进度、冻结进度、质疑、sdv、DNreview、MDReview等多个纬度进行多种展示，只为更好的服务客户需求。
[0008]其中timeserial和nottimeserial进行时间范围判断的函数，site是对指定中心的受试者进行单独的EditCheck核查，inrange和notinrange是进行范围核查的函数。其中电子系统导出报表的格式包括但不限于SAS格式、HTML、PDF或EXCEL格式。抛弃点选的繁琐操作来进行EditCheck核查的构建，大胆采用自定义编程语言的方式，大大提高了构建效率。
[0009]本专利技术提供一种临床数据电子采集方法，具体按以下步骤执行：
[0010]S1:首先通过系统质疑检测，对工作人员划分进入系统的权限，允许有录入权限的
工作人员进行录入数据；
[0011]S2:判断系统是否有数据和表格的逻辑错误，有错误则出发系统质疑，系统进入受试着详情页面，并进行接受检测；
[0012]S3:检测工作人员的号是否有录入权限，否则判定为没有澄清质疑的权限，不显示澄清值，如果具有录入权限则进入澄清质疑步骤；
[0013]S4:工作人员输入澄清值及澄清描述，判断输入的澄清值是否符合质疑触发条件，不符合则系统关闭质疑；
[0014]系统关闭质疑后，关闭的描述自动更新为数据无误，并且将对应已经关闭的质疑变量的数据变为澄清值。
[0015]S5:符合触发质疑条件则系统将质疑状态变更为已澄清；
[0016]S6:有关闭质疑系统权限功能的用户点击变量详情，可在质疑详情TAB栏有权限看到系统质疑；
[0017]S7:系统关闭质疑或再次激活质疑；
[0018]S8:选择关闭质疑则输入关闭描述进行点击保存，并将该质疑变成已关闭状态；
[0019]S9:选择再次激活质疑则需要输入再次激活的原因，并将该质疑状态变成待澄清状态；
[0020]S
10
:系统将质疑变更为手动发出用户，同时变更发出时间，其质疑描述为再次激活的原因。
[0021]与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：
[0022]1、本专利技术自定义报表功能可以极大满足管理者对勾构建进度、录入进度的把控。支持UAT、PRO两种环境的切换，在UAT环境内，可以方便操作人员无论是对CRF构建的测试，还是对EditCheck的测试，同时优化了发布到PRO的速度，可以在秒级完成项目的发布或者已有录入数据的全部修改。支持的EditCheck核查语句，可以大大加快构建速度，同时对于多种数据的关联修改，可以做到一出修改，关联同步修改。
[0023]2、本专利技术的方法流程清洗明确，并且可以满足实际的多种应用场景。
附图说明
[0024]为了更清楚地说明本专利技术实施方式的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本专利技术的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
[0025]图1是本专利技术的方法流程结构图。
具体实施方式
[0026]为使本专利技术实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本专利技术实施方式中的附图，对本专利技术实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式是本专利技术一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本专利技术中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本专利技术保护的范围。因此，以下对在附图中提供的本专利技术的实施方式的详细描述并非旨在限制要
求保护的本专利技术的范围，而是仅仅表示本专利技术的选定实施方式。基于本专利技术中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本专利技术保护的范围。
[0027]请参阅图1，一种临床数据电子采集系统，包括通过过拽构建的CRF页面；在CRF页面中通过包括timeserial、nott imeserial、timeserial、nottimeserial、site、inrangenot inrange和EditCheck语句进行自定义构建电子采集系统；电子采集系统还包括页面状态报表、录入进度报表、质疑统计报表、SDV进度报表、DMreview进度报表、MDReview进度报表、冻结进度报表、锁定进度报表和电签进度报表。可以实时了解工作进度。例如录入进度、SDV进度、MDreview进度、DMreview进度等。从状态、录入进度、冻结进度、质疑、sdv、DNreview、MDReview等多个纬度进行多种展示，只为更好的服务客户需求。
[0028]其中timeserial和nottimeserial进行时间范围判断的函数，site是对指定中心的受试者进行单独的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种临床数据电子采集系统，其特征在于：包括通过过拽构建的CRF页面；在CRF页面中通过包括timeserial、nottimeserial、timeserial、nottimeserial、site、inrangenotinrange和EditCheck语句进行自定义构建电子采集系统；电子采集系统还包括页面状态报表、录入进度报表、质疑统计报表、SDV进度报表、DMreview进度报表、MDReview进度报表、冻结进度报表、锁定进度报表和电签进度报表。2.根据权利要求1所述的一种临床数据电子采集系统，其特征在于，其中timeserial和nottimeserial进行时间范围判断的函数，site是对指定中心的受试者进行单独的EditCheck核查，inrange和notinrange是进行范围核查的函数。3.根据权利要求1所述的一种临床数据电子采集系统，其特征在于，其中电子系统导出报表的格式包括但不限于SAS格式、HTML、PDF或EXCEL格式。4.一种临床数据电子采集方法，其特征在于，具体按以下步骤执行：S1:首先通过系统质疑检测，对工作人员划分进入系统的...

【专利技术属性】
技术研发人员：张彦，赵理想，李星宇，
申请(专利权)人：医墨北京医学信息技术有限公司，
类型：发明
国别省市：