一种复方组合药物及其中药制剂和应用制造技术

本发明专利技术公开了一种复方组合药物，包括以下重量份比例的原料：茯苓20

【技术实现步骤摘要】
一种复方组合药物及其中药制剂和应用


[0001]本专利技术涉及一种复方组合药物，尤其涉及一种治疗代谢相关脂肪性肝病的组合药物及其中药制剂和应用，属于中药复方领域。
[0002]本案是申请号为2022113548521，专利技术名称为“一种复方组合药物及其中药制剂和应用”的分案。

技术介绍

[0003]代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)，原名非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)，是全球最常见的慢性肝脏疾病之一。新的诊断标准基于肝活检组织学或影像学甚至血液生物标志物检查提示存在脂肪肝，同时满足以下三项条件之一：超重/肥胖、2型糖尿病、代谢功能障碍，即可诊断。其病理过程为肝脏炎症和肝纤维化，随后发展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，进一步可导致肝硬化、肝衰竭和肝癌。MAFLD在全球范围内发病率为25％～30％，特定人群，如2型糖尿病患者和肥胖人群，患病率达70％～90％。尽管MAFLD已成为全球范围流行病，但MAFLD是一种复杂的、系统性的代谢性疾病，病机的复杂性和治疗目标的多样性决定了现代医学单靶点阻断的疗法不能解决所有的临床问题。中医药整体观和辨证论治的精髓以及中药复方多层次、多环节、多靶点的作用特点，在一定程度上与MAFLD复杂的病机相契合，这使得中医药在MAFLD的治疗中具有优势。
[0004]更为重要的是，目前庞大的MAFLD发病人群必然导致数十年后脂肪性肝纤维化、肝硬化的高发病率，虽然肝纤维化病理机制正逐步被揭示，但现代医学尚缺乏特效的治疗药物。因此，积极开展MAFLD的早期中医药治疗，防止肝脏进一步肝纤维、肝硬化甚至肝癌势在必行。但是，对于MAFLD的防治手段目前比较有限，到目前为止尚无获得批准的有效预防和治疗药物。目前对于MAFLD的治疗，临床上大多集中在改善相关的代谢指标(血糖、甘油三酯、胆固醇)，然而这些治疗均存在一定局限性。现有的临床试验结果亦显著低于预期；处于Ⅱb期和Ⅲ期阶段的临床试验药物的应答率仅为20％～40％，与安慰剂相差10％～20％，尚未达到要求的肝组织学终点。

技术实现思路

[0005]专利技术目的：本专利技术所要解决的技术问题是提供一种用于治疗代谢相关脂肪性肝病的复方组合药物及其中药制剂和应用。
[0006]为解决上述技术问题，本专利技术提供的技术方案如下：
[0007]本专利技术提供一种复方组合药物，包括以下重量份比例的原料：
[0008]茯苓20
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40份、生苡仁10
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30份、玉米须10
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30份、荷叶10
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30份、绞股蓝10
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30份、泽兰10
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30份、葛根10
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30份、虎杖10
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30份、丹参10
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30份、醋五味子10
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20份。
[0009]其中，包括以下重量份比例的原料：
[0010]茯苓20
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25份、生苡仁15
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25份、玉米须10
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20份、荷叶20
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25份、绞股蓝10
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20份、泽兰10
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20份、葛根15
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20份、虎杖10
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15份、丹参15
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20份、醋五味子10
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15份。
[0011]本专利技术还提供一种中药制剂，由上述所述的复方组合药物经水煎煮过滤得到的煎煮液通过添加或不添加辅料制备而成。
[0012]其中，所述制剂的剂型为汤剂、口服液、膏剂、颗粒剂、胶囊剂。
[0013]本专利技术还提供所述的复方组合药物在制备治疗代谢相关脂肪性肝病药物中的应用。
[0014]本专利技术还提供所述的中药制剂在制备治疗代谢相关脂肪性肝病药物中的应用。
[0015]本专利技术中第一方的原料药详细情况如下：
[0016]黄连来源于毛茛科植物黄连Coptischinensis Franch的根茎。具有清热燥湿，泻火解毒等功效。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热，用于目赤，口疮；姜黄连清胃和胃止呕，用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐；萸黄连舒肝和胃止呕，用于肝胃不和，呕吐吞酸。
[0017]法半夏来源于天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb)Brett.的块茎。具有化湿止咳化痰，降逆止呕，消痞消结等功效。用于湿痰咳嗽、风痰眩晕、痰厥头痛、呕吐、恶心想吐、胸脘痞闷、梅核气、瘿瘤痰核、痈疽疮毒等。
[0018]陈皮来源于芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。具有理气健脾，燥湿化痰等功效。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。主要含挥发油、黄酮类、生物碱、肌醇等成分。陈皮的药理作用主要表现为：(1)对消化系统作用：
①
对胃肠平滑肌的作用。
②
对消化酶的影响。
③
利胆作用；(2)对心血管系统作用：
①
强心作用。
②
对血压和血管的作用；(3)抗氧化作用；(4)抗菌作用；(5)平喘作用；(6)抗肿瘤作用；(7)对免疫系统作用；(8)抗过敏作用。
[0019]姜竹茹来源于禾本科植物青秆竹B.tuloides Munro、大头典竹Dendrocalamopsis beecheyana(Munro)Keng var.pubescens(P.F.Li)Keng f.或淡竹Phyllostachys glauca McClure的茎秆的干燥中间层。具有清肺化痰、和胃降逆、宁神开郁的功效。用于调理痰热咳嗽、胆火挟痰或治疗胃热呕吐、妊娠恶阻，也可用于宁神、开郁、除烦,凡痰热郁结所致的心神不宁、失眠惊悸，以及产后虚烦头痛、痰热内绕皆可用之。
[0020]茯苓来源于多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。具有利水渗湿，健脾、宁心的功能，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。茯苓主要含有三萜类和多糖类2种化合物；还含有甾体类、胆碱、氨基酸、组氨酸、挥发油及以钾盐为代表的微量元素等。现代研究表明，茯苓药理作用有利尿、保肝、对免疫及胃肠功能影响和镇静等。
[0021]麸炒枳实来源于芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL.,枸橘(Poncirustrifoliata(L.)Raf.)或香圆(CitruswilsoniiTanaka)的幼果。具有破气除胀、止咳化痰、止泻通便等功效。用于改善积食，帮助改善腹胀以及大便不畅，使肠胃功能慢慢的恢复正常；用于改善痰多以及痰液黏稠，治疗女性生产完之后所出现的胃下垂以及胃扩张，还包括瘀滞腹痛等；用于调节气血，理气宽中，减轻枳实破气的作用。
[0022]瓜蒌皮来源于葫芦科栝楼属植物栝楼Trichosa本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复方组合药物，其特征在于，包括以下重量份比例的原料：茯苓20
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40份、生苡仁10
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30份、玉米须10
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30份、荷叶10
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30份、绞股蓝10
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30份、泽兰10
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30份、葛根10
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30份、虎杖10
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30份、丹参10
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30份、醋五味子10
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20份。2.根据权利要求1所述的复方组合药物，其特征在于，包括以下重量份比例的原料：茯苓20
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25份、生苡仁15
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25份、玉米须10
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20份、荷叶20

【专利技术属性】
技术研发人员：罗玫，余江毅，张舒，朱鹏飞，谭莹，陈星洁，陈轼，
申请(专利权)人：江苏省中医院，
类型：发明
国别省市：