金银花口服液酚酸类成分的含量测定方法技术

本发明专利技术涉及一种金银花口服液酚酸类成分的含量测定方法，本发明专利技术以绿原酸为内参物，基于HPLC方法通过相对校正因子计算，对金银花口服液中6种酚酸类成分，新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A和异绿原酸C进行定量分析。该方法稳定可靠、操作简便，在相同色谱条件下测定环烯醚萜成分的同时，可实现对金银花口服液中6种酚酸类成分的定量分析，通过该方法，可以对金银花口服液及其原材料的相关成分进行有效监测，反映其质量水平。反映其质量水平。反映其质量水平。

【技术实现步骤摘要】
金银花口服液酚酸类成分的含量测定方法


[0001]本专利技术涉及高效液相色谱分析及中药制剂分析质量控制领域，具体地，涉及一种金银花口服液中酚酸类成分的含量测定方法。

技术介绍

[0002]金银花是忍冬科植物Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花，是一种常用中药，具有清热解毒、疏风解表的功效。金银花口服液是由真奥药业公司研发，由单味药材金银花提取浓缩制备而成，每1mL相当于金银花饮片90mg，主要用于治疗咽喉肿痛、风热感冒、发热口渴、中暑等症状的制剂。金银花口服液中以绿原酸为代表的酚酸类成分是发挥清热解毒的主要成分，其在抗炎解热药效中发挥了重要作用【Metabolites. 2022；12(2):121】。
[0003]绿原酸由咖啡酸和奎宁酸缩合而成，由于酯化位点不同，还可以形成新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B和异绿原酸C。研究表明绿原酸在酸性条件下比较稳定，但在中性和碱性条件以及在加热情况下，绿原酸很容易水解并生成新绿原酸和隐绿原酸，酚酸类成分之间会发生相互转化【药学学报.2016,51(1):本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种金银花口服液酚酸类成分的含量测定方法，其特征在于，所述酚酸类成分包括新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A和异绿原酸C。2.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，所述含量测定方法由供试品的配置、供试品检测、内参物的设定，成分定量的计算的步骤所组成；1)供试品溶液的配置，取金银花口服液加入有机溶剂配置成供试品溶液；2)进样，色谱条件：高效液相色谱仪，C18硅胶柱，250mm
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4.6mm,5μm，流动相A为0.4％磷酸水，流动相B为乙腈，流速为0.5
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2mL/min，柱温20
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35℃，检测波长为327nm，梯度洗脱，0～15min，10％～12％B；15～32min，12％～25％B；32～43min，25％～50％B；43～47min，50％～100％B，进样量1
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10μL；3)计算，依据峰面积，以绿原酸为内参物，分别计算新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A和异绿原酸C的的相对校正因子，峰面积的相对校正因子校正即可得到金银花口服液中新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A和异绿原酸C的含量。3.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，色谱条件为：C18硅胶柱，250mm
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4.6mm,5μm，流动相A为0.4％磷酸水，流动相B为乙腈，流速为1mL/min，柱温为25
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30℃，进样量为5μL，检测波长327nm，梯度...

【专利技术属性】
技术研发人员：李勋，
申请(专利权)人：真奥金银花药业有限公司，
类型：发明
国别省市：