一种治疗雄激素性脱发的中药复方制剂及其制备方法与应用技术

本发明专利技术涉及一种治疗雄激素性脱发的复方中药制剂，它是由侧柏叶、制首乌、蒲公英、葛根、透骨草、薄荷药粉按照一定重量份配比所制成，其制备方法是将上述原料药加入12倍量去离子水浸泡1h后加热回流提取3次，每次2小时。提取液合并，减压浓缩至相对密度为1.05

【技术实现步骤摘要】
一种治疗雄激素性脱发的中药复方制剂及其制备方法与应用


[0001]本专利技术涉及一种治疗雄激素性脱发的中药复方制剂及其制备方法与应用，属中药制药领域。

技术介绍

[0002]雄激素性脱发(A ndrogenetic alopecia,AGA)是一种进行性脱发，这种脱发在全球范围内十分常见，其特点是毛囊逐渐小型化，终毛逐渐被毳毛取代。男女均可罹患AGA截至2019年，我国脱发人数就已超2.5亿，且患病人数逐年增长。脱发会引起患者的自尊心下降、信心下降以及带来其他的心理问题，尤其是AGA好发于中青年时期，对患者的生活、工作及学习影响较大。然而目前临床尚无疗效确切的雄激素性脱发治疗策略，如何有效防治雄激素性脱发是困扰当今医学界的重大难题。因此，研发安全有效的雄激素性脱发防治药物具有极其重大的临床意义。
[0003]目前认为AGA取决于内分泌因素和遗传易感性的相互作用，但其中确切的机制尚未完全明晰。中药在脱发治疗上有上千年的应用历史，形成了完整的理论体系，现代临床研究也表明应用中药治疗脱发疗效显著，通常不会复发，并且不良反应少。但多数中药在使用时需临用时煎煮，对于脱发治疗，通常需要坚持使用三个月甚至更长时间才显示出效果。使用不便、治疗周期长等问题降低了患者对中药治疗的倾向性，也限制了中药的发展。对于脱发这类患病处位于皮肤的疾病，十分适用于采用经皮给药的方法进行治疗。经皮给药制剂能够使药物直接作用于皮肤患处，避免药物在胃肠道被破坏，在一定程度上能够提高药物的治疗效果，并且避免对肝脏、肾脏等药物代谢器官的损伤，减少不良反应的发生。但经皮给药需要面临皮肤角质层对药物的屏障作用，对于中药这类药效体系复杂、成分多为大分子的药物，在外用治疗时更是要克服角质层的阻碍。在现代经皮给药制剂中，纳米技术和纳米载体，如微乳液、脂质纳米粒子、聚合物纳米粒子、脂质体等，由于独特的物理化学性质使它们能够克服生物障碍，从而提高其有效载荷的生物利用度，故纳米技术和纳米载体已被广泛应用于搭载药物进入皮肤，提高药物的皮肤渗透率。
[0004]因此，将现代药物制剂制备技术应用于改善治疗AGA的传统中药制剂克服传统中药使用不便、生物利用率低、治疗周期长的问题，最大限度地提高中药对AGA的治疗效果并最大限度地减少潜在的副作用对于开发新型防治AGA的药物、促进中药现代化发展具有重大的临床意义。
[0005]为解决上述问题，本专利技术旨在提供一种可用来治疗雄激素性脱发的中药复方及其制备方法。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于提供一种治疗雄激素性脱发的中药复方制剂，它具有改善雄激素性脱发的功效。本专利技术的另一目的在于提供该中药复方制剂的制备方法。
[0007]本专利技术所述一种治疗雄激素性脱发的中药复方制剂，由以下重量配比的原料药制
成：侧柏叶20
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40份，制首乌10
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30份，蒲公英5
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15份，葛根10
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50份、透骨草10
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30份、薄荷10
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50份。
[0008]所述一种治疗雄激素性脱发的中药复方制剂，由以下重量配比的原料药制成：侧柏叶30份，制首乌30份，蒲公英15份，葛根20份、透骨草20份、薄荷25份。
[0009]所述一种治疗雄激素性脱发的中药复方制剂，还含有以下重量配比的原料药：马鞭草酮迷迭香精油1
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4份、苦橙花精油1
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3份。
[0010]所述一种治疗雄激素性脱发的中药复方制剂，还含有以下重量配比的原料药：马鞭草酮迷迭香精油3份、苦橙花精油1.5份。
[0011]所述一种治疗雄激素性脱发的中药复方制剂，制备方法为：将所述原料药提取后添加适宜的辅料，用常规的制备方法制成外用制剂包括且不限于脂质体、醇质体、纳米制剂、微乳液、凝胶剂等。
[0012]所述一种治疗雄激素性脱发的中药复方制剂，制备方法为：取侧柏叶、制首乌、蒲公英、葛根、透骨草、薄荷，加入12倍量去离子水浸泡1h后加热回流提取3次，每次2小时，提取液合并，减压浓缩至相对密度为1.05
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1.25的浸膏，滴加95％乙醇，直至浸膏中含醇量达到55％，滤取滤液，真空冷冻干燥即得纯化的复方药效成分，添加辅料，通过超声或挤压程序，制备成醇质体。
[0013]所述一种治疗雄激素性脱发的中药复方制剂，制备方法为：取侧柏叶、制首乌、蒲公英、葛根、透骨草、薄荷，加入12倍量去离子水浸泡1h后加热回流提取3次，每次2小时，提取液合并，减压浓缩至相对密度为1.05
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1.25的浸膏，滴加95％乙醇，直至浸膏中含醇量达到55％，滤取滤液，真空冷冻干燥即得纯化的复方侧柏药效成分，添加马鞭草酮迷迭香精油、苦橙花精油和辅料，通过超声或挤压程序，制备成醇质体。
[0014]所述一种治疗雄激素性脱发的中药复方制剂在制备治疗雄激素性脱发药物中的应用。
[0015]上述侧柏叶、制首乌、蒲公英、葛根、透骨草、薄荷符合中国药典2020年版要求，马鞭草酮迷迭香精油、苦橙花精油购自湖南喆源生物科技有限责任公司。
[0016]本专利技术所述中药复方制剂来源于南京中医药大学科研配方，从侧柏叶、制首乌、蒲公英、葛根、透骨草、薄荷传统中草药通过严格标准筛选而来，具有配伍用药、整体调治、标本兼治等特点，对雄激素性脱发疾病具有明显的疗效。
[0017]药物治疗脱发的目标是阻止脱发并促进毛发再生。中医认为：人体毛发为脏腑精血所化，成于肌肤腠理，毛发的荣枯与营卫气血盛衰密切相关，并受脏腑功能调和。即中医理论认为AGA的直接病因是气血衰弱，头皮处气血瘀滞，毛发得不到营养而逐渐脱落，根源原因为遗传、饮食、情志、作息、体质等因素致使脏腑功能失调而引发气血瘀滞，津液耗伤。结合现代医学治疗AGA的机制：米诺地尔具有舒张周围血管、增加头皮血流供应、刺激血管内皮再生的作用；低激光疗法可改善头皮血液运行状态；富血小板血浆疗法能有效促进血管再生、改善脱发区域血流供应，同时抗菌、抑菌，对抗脱发区域的炎症反应肉毒杆菌毒素疗法可增加AGA患者头皮的营养供应而起到防治脱发的作用。由此可总结出：采用中药治疗AGA或应首先考虑改善脱发区域的血液循环，阻止脱发；其次配合调整饮食、作息等不良习惯，保持情志稳定、心情舒畅、调养身心，使脏腑功能调和有序从而保证津液、气血输布正常，使毛发有所养，促使毛发再生。复方侧柏溶液由侧柏叶、制首乌、薄荷、葛根、蒲公英、透
骨草等药物组成。方中侧柏叶味苦、涩，性寒，归肺、脾、肝经，具有凉血止血、生发乌发之效，在方中作为君药。透骨草味辛甘，性温，归肝、肺、肾经，具祛风除湿、通经活络之效，透骨草穿透力强，可通经透骨，引诸药到达病灶处；蒲公英味苦、甘，性寒，归肝、胃经，具清热解毒、治疗炎症的功效；制首乌味苦、甘、涩，性微温，归肝、心、肾经，具有补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨、化浊降脂的功效；蒲公英、何首乌、透骨草在方中共为臣药。葛根味甘、辛，性凉，归脾、胃、肺经，有解肌退热、透疹、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗雄激素性脱发的中药复方制剂，其特征在于，由以下重量配比的原料药制成：侧柏叶20
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40份，制首乌10
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30份，蒲公英5
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15份，葛根10
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50份、透骨草10
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30份、薄荷10
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50份。2.如权利要求1所述一种治疗雄激素性脱发的中药复方制剂，其特征在于，由以下重量配比的原料药制成：侧柏叶30份，制首乌30份，蒲公英15份，葛根20份、透骨草20份、薄荷25份。3.如权利要求1所述一种治疗雄激素性脱发的中药复方制剂，其特征在于，还含有以下重量配比的原料药：马鞭草酮迷迭香精油1
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4份、苦橙花精油1
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3份。4.如权利要求2所述一种治疗雄激素性脱发的中药复方制剂，其特征在于，还含有以下重量配比的原料药：马鞭草酮迷迭香精油3份、苦橙花精油1.5份。5.如权利要求1或3所述一种治疗雄激素性脱发的中药复方制剂，其特征在于，制备方法为：将所述原料药提取后添加适宜的辅料，用常规的制备方法制成外用...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱静，蒙嘉慧，
申请(专利权)人：南京爱立克生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：