一种抗体-缓冲液体系制造技术

本发明专利技术提供了一种抗体

【技术实现步骤摘要】
一种抗体
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缓冲液体系


[0001]本专利技术属于药物制剂领域，具体地说，涉及一种抗体
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缓冲液体系。

技术介绍

[0002]表皮生长因子受体(EGFR)是一种跨膜受体酪氨酸激酶，在肿瘤进展中有着重要作用。过度的EGFR激活和肿瘤的发生及转移相关。据报道，60％
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80％的结肠癌有EGFR的过度表达。另外，EGFR也是预测结直肠癌和乳腺癌的重要标志物。更重要的是EGFR位于癌细胞表面，因此是开发靶向抗体的理想靶点。抗体可以特定地结合到EGFR的胞外区III结构域，不仅阻止了配体的结合，而且阻止了在结构域II上延伸结构域的二聚体化。经FDA批准的靶向EGFR的抗体包括西妥昔单抗和帕妥木单抗。它们被用于在临床上治疗KRAS野生型的进展性结肠癌。
[0003]EGFR在调节肿瘤细胞的生长、修复和生存、新生血管生成、侵袭和转移中具有重要的作用，同时在相当一部分的人类肿瘤中都有表达。在很多恶性肿瘤中，EGFR的表达往与较差的预后和较低的生存率相关。由此可知，如果有药物能阻断EGFR的活性，将会本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗体
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缓冲液体系，其特征在于，由抗体和以下组分构成，酸/盐水合物，海藻糖二水合物，聚山梨酯80；所述抗体
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缓冲液体系的pH值为4.7～6.2；所述抗体是EGFR抗体；所述酸/盐水合物为醋酸/醋酸钠三水合物或组氨酸/盐酸组氨酸一水合物。2.如权利要求1所述的抗体
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缓冲液体系，其特征在于，所述抗体的浓度是20g/L。3.如权利要求1所述的抗体
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缓冲液体系，其特征在于，所述酸/盐水合物为醋酸/醋酸钠三水合物时，其浓度为50mmol/L；所述抗体
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缓冲液体系的pH值为4.7～5.5。4.如权利要求1所述的抗体
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缓冲液体系，其特征在于，所述酸/盐水合物为组氨酸/盐酸组氨酸一水合物时，其浓度为20mmol/L；所述抗体

【专利技术属性】
技术研发人员：王皓，李继阳，张大鹏，陶静，李晶，张浔敏，郭清城，李伟，龚慧，
申请(专利权)人：泰州迈博太科药业有限公司，
类型：发明
国别省市：