一种降低单纯疱疹病毒性角膜炎复发的中药组合物的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种降低单纯疱疹病毒性角膜炎复发的中药组合物的制备方法，属于中药技术领域。所述中药组合物由下述原料制备而成：黄芪、麸炒白术、防风、金银花、白及、淫羊藿、蒲公英、蒺藜、紫草和蝉蜕，加入辅料制成药物固体制剂。主要用于降低单纯疱疹病毒性角膜炎的复发，同时工艺合理，质量可控，得到的制剂具有有效的治疗效果。效的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
一种降低单纯疱疹病毒性角膜炎复发的中药组合物的制备方法


[0001]本专利技术涉及一种降低单纯疱疹病毒性角膜炎复发的中药组合物的制备方法，属于中药


技术介绍

[0002]单纯疱疹病毒性角膜炎(Herpes simplex keratitis，HSK)是由单纯疱疹病毒I型(herpes simplex virus，HSV
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1)感染引起的一种非化脓性的免疫病理性眼病，具有发病快、易复发和致盲率高等特点。据统计，全世界大约67％的人(50岁以下)存在Ⅰ型HSV感染，发达国家的发病率基本居于6/105～20/105，美国90％的成年人HSV抗原呈阳性，且每年发现近50万例活动性HSV感染的病例，发病率大约为11.8/105，其中25％
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35％在初发感染后1
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2年内复发；我国城市盲目患者调查中，角膜盲占第二位，而HSK的发病率逐年上升，在角膜盲的病因中HSK占42.8％，其发病率和致盲率均占角膜疾病的首位。国内关于180只眼在1
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3年内的复发情况调查研究显示：其复发率分别为20.0％、31.5％、33.5％。近年来由于抗生素、激素的不合理应用，病毒耐药株的不断出现，机体免疫功能受到干扰，严重影响视功能，故本病及其复发的治疗已成为眼科界关注的焦点。
[0003]HSK的发生多与HSV
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1有关，HSV
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1的主要传播途径为黏膜接触，感染后通常潜伏于三叉神经节内，当机体受到应激、激光及紫外线照射等刺激、呼吸道感染、发热等导致免疫功能降低时，则可能使潜伏的HSV
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1活化，导致机体不能抵抗病毒入侵或及时清除潜伏病毒，致使HSK发生甚至反复发作，造成角膜病损。临床上症见：“畏光、流泪、眼痛、角膜上皮缺损，呈点状、树枝状或地图状，或角膜基质水肿、混浊，荧光素染色阳性，角膜知觉减退。”因病毒潜伏在三叉神经节的感觉神经原内或角膜基质层内，抗病毒药物不能彻底清除，极易反复发作，目前尚无特效抗HSK复发的药物，对该类药物的研究已成为国内外研究的热点和难点。
[0004]HSK的西医治疗主要是应用抗病毒类药物(阿昔洛韦、更昔洛韦、干扰素等)、糖皮质激素类(妥布霉素地塞米松、甲泼尼龙等)等，抑制病毒复制，减轻炎症反应引起的角膜损害，从而达到促进疾病恢复、预防视力下降、缩短疗程、降低复发率等，但长期使用产生副作用较大，停药后极易复发；中医治疗主要以清热解毒为主，本专利技术的中药组合物改变了以往以单纯清热解毒为主的治疗方法，以扶正祛邪为主、辅以清热退翳类药物。
[0005]中国专利申请201910161531.1公开了一种治疗单纯疱疹病毒性角膜炎并降低其复发的中药组方。该中药组方由生黄芪、炒白术、防风、金银花、白及、淫羊藿、蒲公英、蒺藜、紫草、蝉蜕、防己和苦参组成，并加水煎煮制得汤剂，患者可直接服用。所述组方在临床上针对于单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状)、单纯疱疹病毒性角膜炎(盘状基质型)疗效好且无毒副作用。但是该专利获得的汤剂保存期短，不利于患者长期服用且并未有相应煎煮工艺的研究，所得煎液批间差异较大。本专利技术在该中药组方的基础上提供了一种适用于该中药组方固体制剂的制备方法，为临床提供制备工艺稳定的制剂，方便临床医生及患者使用。

技术实现思路

[0006]本专利技术旨在解决现有技术中存在的问题之一，为此本专利技术提供了一种降低单纯疱疹病毒性角膜炎复发的中药组合物的制备方法。
[0007]本专利技术所采用的技术方案为：一种降低单纯疱疹病毒性角膜炎复发的中药组合物，其原料配比以制备1kg中药组合物计包括：
[0008][0009]辅料为甘露醇、山梨醇、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、淀粉、糊精、麦芽糊精、蔗糖、蜂蜜、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、聚乙二醇、环糊精、β
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环糊精、磷脂类材料、硬脂酸镁中的一种或多种。
[0010]根据中医药理论，本专利技术中药组合物的处方中使用的中药的药理作用如下：
[0011]1.黄芪(别名：黄耆、戴糁、戴椹、独椹)味甘，性微温
[0012]归经：归脾、肺经
[0013]功能主治：具有健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌的功效。主治脾气虚证，肺气虚证，气虚自汗证，气血亏虚，疮疡难溃难腐，或溃久难敛等。
[0014]2.防风(别名：铜芸、回云、回草、百枝)味辛、甘，性微温
[0015]归经：归膀胱
[0016]功能主治：具有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效。主治外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风证。
[0017]3.白及(别名：甘根、连及草、白给、冰球)味苦、甘、涩，性寒
[0018]归经：归肺
[0019]功能主治：具有收敛止血，消肿生肌的功效。主治出血证，痈肿疮疡，手足皲裂，水火烫伤。
[0020]4.蒲公英(别名：华花郎、蒲公草、食用蒲公)味苦、甘，性寒
[0021]归经：归肝、胃经
[0022]功能主治：具有清热解毒，消肿散结，利湿通淋的功效。主治痈肿疔毒，乳痈内痈，热淋涩痛，湿热黄疸，清肝明目。
[0023]5.紫草(别名：硬紫草、软紫草)味甘、咸，性寒
[0024]归经：归心，性
[0025]功能主治：具有清热凉血，活血，解毒透疹的功效。主治温病血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。
[0026]6.麸炒白术
[0027]功能主治：能缓和燥性，借麸入中，增强健脾、消肿作用。
[0028]7.金银花(别名：忍冬花、鹭鸳花、银花)味甘，性寒
[0029]归经：归肺、心、胃经
[0030]功能主治：具有清热解毒，疏散风热的功效。主治痈肿疔疮，外感风热，温病初起，热毒血痢。
[0031]8.淫羊藿(别名：刚前、仙灵脾、仙灵毗)味辛、甘，性温
[0032]归经：归肾、肝经
[0033]功能主治：具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。主治肾阳不足，阳痿遗精，遗尿尿频，风湿痹痛，骨痿瘫痪等。
[0034]9.蒺藜(别名：茨、蒺藜、蒺藜子、旁通)味苦、辛，性平
[0035]归经：归肝、肺经
[0036]功能主治：具有平肝，解郁，明目，祛风的功效。主治头痛，眩晕，胸胁胀痛，乳房胀痛，癥瘕，目赤翳障，风疹瘙痒，白癜风，痈疽，瘰疬。
[0037]10.蝉蜕(别名：蜩甲、蝉壳、伏壳、枯蝉)味甘、咸，性凉
[0038]归经：归肺、肝经
[0039]功能主治：具有疏散风热，利咽开音，透疹，明目退翳，息风止痉功效。主治风热感冒，温病初起，咽痛喑哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，急慢惊风，破伤风等。
[0040]本专利技术药物可以加一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上或药学上可接受的剂型，优选将其制成常规的固体制剂，如片剂、胶囊、颗粒剂等。
[0041]在此基础上，本专利技术还提供一种降本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种降低单纯疱疹病毒性角膜炎复发的中药组合物的制备方法，其特征在于，制备1kg中药组合物的原料配比为：辅料为甘露醇、山梨醇、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、淀粉、糊精、麦芽糊精、蔗糖、蜂蜜、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、聚乙二醇、环糊精、β
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环糊精、磷脂类材料、硬脂酸镁中的一种或多种；制备方法包括以下步骤：按处方比例称取各药味饮片，用水煎煮提取，提取液减压浓缩成浸膏，干燥获得干膏，粉碎成干膏粉，加入辅料，按照常规方法制备成常规药物固体制剂。2.如权利要求1所述的一种降低单纯疱疹病毒性角膜炎复发的中药组合物的制备方法，其特征在于，制备方法包括以下步骤：按处方比例称取各药味饮片，加入7
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9倍量的水，煎煮提取3次，每次保沸时间为30
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90min，滤过，滤液减压浓缩成浸膏，浓缩温度为60
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80摄氏度，减压干燥或喷雾干燥，获得干膏，粉碎得干膏粉，加入辅料，按照常规方法制备成常规药物固体制剂。3.如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：亢泽峰，何涛，
申请(专利权)人：中国中医科学院眼科医院，
类型：发明
国别省市：