一种栓塞剂制造技术

本发明专利技术属于医用材料领域，提供了一种栓塞剂，含有凝胶、无机成分、微球、显影剂；凝胶成分包括：明胶及其衍生物、海藻酸及其衍生物、黄原胶及其衍生物、壳聚糖及其衍生物、纤维素及其衍生物等；无机成分包括硅酸镁锂、硅酸钙、活性炭中；微球包括聚乙烯醇、聚乙交酯、聚丙交酯、聚己内酯、聚乙交酯

【技术实现步骤摘要】
一种栓塞剂


[0001]本专利技术属于医用材料领域，特别是一种用于降低血液流量减少/中断血流供应的制剂，临床中应用于出血性病变、动脉瘤、动静脉畸形、实体瘤等疾病。

技术介绍

[0002]公开该
技术介绍
部分的信息仅仅旨在增加对本专利技术的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
[0003]血管栓塞常用于出血性病变、动脉瘤、假性动脉瘤、动静脉畸形以及实体瘤如肝癌、肾癌、肾上腺癌、子宫肌瘤等。栓塞剂在影像学技术的引导下，通过导管选择性注入到病变部位的血管内，降低血流，中断血供，达到预期治疗目的。
[0004]目前常用的栓塞剂有以下三类，液体栓塞剂、颗粒栓塞剂和金属线圈。上述栓塞剂有以下缺陷：液体栓塞剂中的液体成分为有机溶剂，该溶剂毒性较大；使用导管输送时溶剂易粘附堵塞导管导致栓塞失败；输送到非目标血管后不可更改，栓塞非目标血管后可能会造成严重后果。颗粒栓塞剂不易输送，在目标部位易移位、有沉积聚集，到达目标血管后有沉积聚集现象，栓塞效果差，有显影需求时需额外添加显影剂，操作繁琐。线圈栓塞剂有移位和栓塞不完全的问题；金属线圈多为铂金制造，价格昂贵。

技术实现思路

[0005]为了解决上述问题，本专利技术提供一种栓塞制剂。本专利技术弥补了现有栓塞剂的不足。本栓塞剂使用导管输送时不粘管，在目标血管中不移位、不沉积聚集、目标粘着性好，如需再次疏通目标血管栓塞剂可取出，载药具缓释效果，有显影效果，无需额外添加显影剂，制备工艺简单价格低廉。本专利技术中加入的无机凝胶成分含有的离子及多孔的活性炭可吸附血液中的凝血因子，加剧血液的凝聚，快速达到栓塞目的。本专利技术中的无机凝胶和活性炭也可携带药物实现靶向治疗目的并有缓释效果。
[0006]为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：
[0007]本专利技术的第一个方面，提供了一种栓塞剂，含有凝胶、无机成分、微球、显影剂；
[0008]其中，所述凝胶成分为明胶及其衍生物、海藻酸及其衍生物、黄原胶及其衍生物、壳聚糖及其衍生物、纤维素及其衍生物、透明质酸及其衍生物、淀粉及其衍生物、卡波姆中的至少一种；
[0009]所述无机成分为硅酸镁锂、硅酸钙、活性炭中的至少一种；
[0010]所述微球成分为聚乙烯醇、聚乙交酯、聚丙交酯、聚己内酯、聚乙交酯
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丙交酯共聚物、聚丙交酯
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己内酯共聚物、聚丙交酯
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羟基乙酸共聚物、聚丙烯酸、丙烯酸
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丙烯酸羟丙酯共聚物、乙烯醇一丙烯酸共聚物、聚氨酯、聚羟基乙酸、聚对二氧环己酮、聚酸酐、聚对苯二甲酸乙二酯、明胶、丝素蛋白、海藻酸钠、黄原胶、壳聚糖、纤维素、透明质酸、淀粉中的至少一种；
[0011]所述显影剂为钽粉、泛影葡胺、碘制剂中的至少一种。
[0012]本专利技术的第二个方面，提供了一种栓塞剂的制备方法，包括：
[0013]将凝胶组分与无机成分混合均匀，得到混合凝胶；
[0014]取微球加入到所述混合凝胶中，混合均匀，再加入显影剂，混合均匀，辐射或蒸汽灭菌，即得。
[0015]本专利技术的第三个方面，提供了上述的栓塞剂在制备治疗出血性血管的堵塞、栓塞血管以降低血流/阻断血供等病症的制剂的应用。
[0016]本专利技术的有益效果
[0017](1)本专利技术用于出血性血管的堵塞、栓塞血管以降低血流/阻断血供进行治疗的疾病，如动静脉畸形、动脉瘤、静脉瘤、良性肿瘤、恶性肿瘤等。
[0018](2)本专利技术配方简单、实用性强，易于推广。
具体实施方式
[0019]应该指出，以下详细说明都是示例性的，旨在对本专利技术提供进一步的说明。除非另有指明，本专利技术使用的所有技术和科学术语具有与本专利技术所属
的普通技术人员通常理解的相同含义。
[0020]本专利专利技术一种栓塞制剂。
[0021]本专利技术中的栓塞制剂含有凝胶、无机成分、微球、显影剂。
[0022]本专利技术中的凝胶成分包括但不限于以下组分：明胶及其衍生物、海藻酸及其衍生物、黄原胶及其衍生物、壳聚糖及其衍生物、纤维素及其衍生物、透明质酸及其衍生物、淀粉及其衍生物、卡波姆。
[0023]本专利技术中的凝胶组成可以选取其中的一种或一种以上。
[0024]本专利技术中的无机成分包括但不限于以下组分：硅酸镁锂、硅酸钙、活性炭。
[0025]本专利技术中的无机成分组成可以选取其中的一种或一种以上。
[0026]本专利技术中的无机成分除活性炭为颗粒之外其余可制备成无机凝胶后使用。
[0027]本专利技术中的微球成分包括但不限于以下组分：聚乙烯醇、聚乙交酯、聚丙交酯、聚己内酯、聚乙交酯
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丙交酯共聚物、聚丙交酯
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己内酯共聚物、聚丙交酯
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羟基乙酸共聚物、聚丙烯酸、丙烯酸
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丙烯酸羟丙酯共聚物、乙烯醇一丙烯酸共聚物、聚氨酯、聚羟基乙酸、聚对二氧环己酮、聚酸酐、聚对苯二甲酸乙二酯、明胶、丝素蛋白、海藻酸钠、黄原胶、壳聚糖、纤维素、透明质酸、淀粉等。
[0028]本专利技术中的微球组成可以选取其中的一种或一种以上。微球成分有两种或两种以上成分时，混合组分的微球状态有两种，一种是先将各组分制备成微球，将不同成分的微球进行物理混合，一种是先将各成分进行混合，使用混合物进行微球的制备。
[0029]本专利技术中的微球有一定的粒径范围，粒径在10nm～2000μm之间。
[0030]本专利技术中的显影剂成分包括但不限于以下组分：钽粉、泛影葡胺、碘制剂如碘化油、碘海醇等。
[0031]本专利技术中的显影剂根据适用部位可选取合适的显影剂。
[0032]在一些实施例中，凝胶、无机成分、微球、显影剂的质量比为3.3～8：0.05～6：0.08～1.3：1。
[0033]本专利技术中溶解凝胶的溶剂为水性溶剂，除纯化水外还可以是氯化钠注射液(生理盐水)、磷酸盐缓冲液等其他等渗性水性溶液。
[0034]下面结合具体的实施例，对本专利技术做进一步的详细说明，应该指出，所述具体实施例是对本专利技术的解释而不是限定。
[0035]实施例1、
[0036]称取明胶，加入纯化水配制成20％的溶液，搅拌使明胶溶解成凝胶状。称取硅酸镁锂，加入纯化水配制成10％的溶液，强力搅拌使溶解成凝胶状。取明胶凝胶1份和硅酸镁锂凝胶3份，搅拌混匀。取聚乙烯醇颗粒微球1份加入到3份上述混合凝胶中，搅拌使得微球混合均匀。取钽粉1份，加入到4份上述凝胶中，搅拌混合均匀。以上物料加入比例均为重量比。配制完成后按一定的规格装入带鲁尔接头的预灌装注射器中。辐射或蒸汽灭菌。
[0037]实施例2、
[0038]称取羧甲基淀粉，加入生理盐水配制成4％的溶液，搅拌，可加热，溶胀成凝胶。称取活性炭，粒径在0.1mm以下，加入到羧甲基淀粉凝胶中，搅拌混匀，制备成活性炭含量为10％的凝胶。取聚己内酯微球1份加入到3份上述凝胶中，搅拌使微球混合均本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种栓塞剂，其特征在于，含有凝胶、无机成分、微球、显影剂；其中，所述凝胶成分为明胶及其衍生物、海藻酸及其衍生物、黄原胶及其衍生物、壳聚糖及其衍生物、纤维素及其衍生物、透明质酸及其衍生物、淀粉及其衍生物、卡波姆中的至少一种；所述无机成分为硅酸镁锂、硅酸钙、活性炭中的至少一种；所述微球成分为聚乙烯醇、聚乙交酯、聚丙交酯、聚己内酯、聚乙交酯
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丙交酯共聚物、聚丙交酯
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己内酯共聚物、聚丙交酯
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羟基乙酸共聚物、聚丙烯酸、丙烯酸
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丙烯酸羟丙酯共聚物、乙烯醇一丙烯酸共聚物、聚氨酯、聚羟基乙酸、聚对二氧环己酮、聚酸酐、聚对苯二甲酸乙二酯、明胶、丝素蛋白、海藻酸钠、黄原胶、壳聚糖、纤维素、透明质酸、淀粉中的至少一种；所述显影剂为钽粉、泛影葡胺、碘制剂中的至少一种；其中，凝胶、无机成分、微球、显影剂的质量比为3.3～8：0.05～6：0.08～1.3：1。2.如权利要求1所述的栓塞剂，其特征在于，所述硅酸镁锂、硅酸钙制备成凝胶后使用。3.如权利要求1所述的栓塞剂，其特征在于，所述微球成分为聚乙烯醇、聚乙交酯、聚丙交酯、聚己内酯、聚乙交酯
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丙交酯共聚物、聚丙交酯
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【专利技术属性】
技术研发人员：邹方明，谢松梅，薛浩，张在庆，郭俊莹，陈元芳，柏桓，夏毅然，赵成如，邹方钊，
申请(专利权)人：赛克赛斯生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：