一种可降解胶原蛋白泪点塞制造技术

本发明专利技术涉及一种可降解胶原蛋白泪点塞，属于医疗器械技术领域，包括一个T型药物递送柱和一个具翼固定管，所述T型药物递送柱包覆抗炎药物，所述具翼固定管呈蓝色具有荧光特性，解决了泪点塞显影和固定的问题，所述T型药物递送柱降解速率较具翼固定管降解速率快，保证固定功能同时有效延长抗炎药物的作用时限。固定功能同时有效延长抗炎药物的作用时限。固定功能同时有效延长抗炎药物的作用时限。

【技术实现步骤摘要】
一种可降解胶原蛋白泪点塞


[0001]本专利技术涉及一种可降解胶原蛋白泪点塞，属于医疗器械


技术介绍

[0002]干眼症症状主要表现为泪膜组成异常和眼表炎症，重度干眼症具有不可逆性。目前，干眼症的病情主要通过药物治疗、物理治疗、泪点栓塞和手术治疗来控制。泪点栓塞术是干眼症治疗的有效方法，主要包括激光栓塞泪小点和泪点塞栓塞泪小点两种方式，激光通过灼烧泪小点达到泪点封闭的目的，缺点是损伤泪小点，治疗方式不可逆；泪点塞通过堵塞泪小点，延长泪液在眼表停留时间，泪点塞可取出或降解，对组织损害小。
[0003]现有泪点塞主要包括不可降解泪点塞和可降解泪点塞两种，不可降解泪点塞包括硅橡胶泪点塞和记忆性丙烯酸聚合物泪点塞，可以长期有效缓解泪液缺乏造成的干眼症，但是置入时间过长，泪小点肌肉松弛，导致固定性能变差。可降解泪点塞主要有聚二恶烷酮泪点塞和水凝胶泪点塞两种，一般在2周到半年内自行溶解吸收，可常规用于缓解近视激光矫正术后、白内障术后引起的暂时性干眼，缺点是降解后体积变小，无造影性能，易丢失。
[0004]现有的泪点塞术后常存在固定性能差及易丢失等问题，导致泪点栓塞失败，因泪点塞无法造影，丢失后难找回，甚至需要二次手术。针对上述问题，目前已有部分解决措施，专利CN113616414A公布了一种自固定示踪泪点塞及其制备方法，将镍钛丝放于水凝胶泪点塞的中央，经X射线计算机断层扫描，可以显示泪点塞在泪小管中的位置，并且泪点塞可吸水膨胀，可实现固定功能，但是进行面部X射线，泪点塞与造影剂分离度较差，增加了移除泪点塞的难度；目前也有相关专利CN113616414A通过在泪点塞涂层中添加荧光指示物质，采用钴蓝光显影，但是采用的荧光指示物质（荧光素或台盼蓝）有细胞毒性，该专利未提出相应的解决措施。
[0005]因此急需一种治疗中重度干眼症的可降解胶原蛋白泪点塞，解决干眼症治疗过程泪点塞固定性能差、无显影性能及易丢失的技术问题。

技术实现思路

[0006]为解决上述背景中提到的问题，本专利技术提供了一种可降解胶原蛋白泪点塞，该泪点塞具有不容易丢失、能够显影及抑制炎症反应等优势。
[0007]本专利技术具体技术方案如下：一种可降解胶原蛋白泪点塞，其特征在于，包括具翼固定管1和T型药物递送柱2；进一步地，所述具翼固定管1由单端封口管3和固定管4一体成型，长度为1.8
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2.2 mm，所述单端封口管3外径为0.6
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1.8 mm，开口端内径为0.4
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1.6 mm，壁厚为0.1
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0.2 mm；所述固定管4外径为0.8
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2.2 mm，内径为0.4
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1.6 mm，壁厚为0.2
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0.3 mm；进一步地，所述T型药物递送柱2由圆柱5和圆盘6一体成型，长度为1.6
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2.0 mm，所述圆柱5直径为0.4
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1.6 mm，长度为0.8
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1.0 mm，所述圆盘6直径为0.8
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2.2 mm，长度为0.8
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1.0 mm；
进一步地，所述具翼固定管1呈蓝色且具有荧光特性，由I型胶原蛋白和京尼平交联制成，I型胶原蛋白分子量为100
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400 KD；所述T型药物递送柱2包覆抗炎药物，载药量5.0
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10.0 mg/cm3。
[0008]进一步地，所述T型药物递送柱2由I型胶原蛋白制成，I型胶原蛋白分子量为100
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400 KD，载药方式为冻干载药，制备方法如下：（1）抗炎药物冻干粉的制备：抗炎药物和甲氧基聚乙二醇聚乳酸溶解于乙醇中，40
‑
50 ℃条件下挥发除去乙醇，加入生理盐水形成胶体，0.22 μm滤膜过滤，得到抗炎药物胶束溶液。在抗炎药物胶束溶液加入葡萄糖，置入
‑
80 ℃冰箱中冻存5
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8 h。将冻存液转入冻干机，
‑
40 ℃条件下冷冻干燥24
‑
48 h。
[0009]（2）T型药物递送柱的制备：将抗炎药物冻干粉与胶原蛋白溶液混合均匀，倒入T型模具，室温下风干。
[0010]进一步地，所述甲氧基聚乙二醇聚乳酸分子量为2000
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5000Da。
[0011]与现有技术比较，本专利技术具有以下突出的有益效果：本专利技术可降解胶原蛋白泪点塞包括交联型胶原蛋白具翼固定管和胶原蛋白T型药物递送柱，二者降解速率不同，T型药物递送柱降解速率较具翼固定管降解速率快，实现抗炎药物递送功能，同时提供良好的固定作用；具翼固定管由I型胶原蛋白和京尼平交联制成，呈蓝色，在630 nm处发出荧光，易追踪，降低泪点塞易丢失的风险；可降解胶原蛋白泪点塞通过冻干载药的方法包覆抗炎药物，有效抑制炎症反应。
附图说明
[0012]图1是一种可降解胶原蛋白泪点塞示意图；图2是具翼固定管示意图，图2
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a是具翼固定管整体结构图，图2
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b是具翼固定管结构俯视图；图3是T型药物递送柱示意图，图3
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a是T型药物递送柱整体结构图，图3
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b是T型药物递送柱结构俯视图；图4是一种可降解胶原蛋白泪点塞荧光强度示意图；图5是一种可降解胶原蛋白泪点塞质量损失率示意图；图6是机械性能测试示意图；图7是表1的环孢素A标准曲线图；图8是一种可降解胶原蛋白泪点塞体外释放累计释放度示意图；附图标记列表：1、具翼固定管，2、T型药物递送柱，3、单端封口管，4、固定管，5、圆柱，6、圆盘。
具体实施方式
[0013]下面结合附图和具体实施例对本专利技术的技术方案作进一步详细的说明。
实施例1
[0014]参照图1
‑
3，一种可降解胶原蛋白泪点塞，包括具翼固定管1和T型药物递送柱2；所述具翼固定管1由单端封口管3和固定管4一体成型，所述T型药物递送柱2由圆柱5和圆盘6
一体成型；所述具翼固定管1呈蓝色且具有荧光特性，由I型胶原蛋白和京尼平交联制成；所述T型药物递送柱2包覆抗炎药物。
[0015]上述T型药物递送柱2包覆抗炎药物，载药方式为冻干载药，以环孢素A为例，制备方法如下：（1）环孢素A冻干粉的制备：环孢素A和甲氧基聚乙二醇聚乳酸溶解于乙醇中，40
‑
50 ℃条件下挥发除去乙醇，加入生理盐水形成胶体，0.22 μm滤膜过滤，得到环孢素A胶束溶液。在环孢素A胶束溶液加入葡萄糖，置入
‑
80 ℃冰箱中冻存5
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8 h。将冻存液转入冻干机，
‑
40 ℃条件下冷冻干燥24
‑
48 h。
[0016]（2）T型药物递送柱的制备：将环孢素A冻干粉与胶原蛋白溶液混合均匀，倒入T型模具，室温下风干。
实施例2
[0017]一种可降解胶原蛋白泪点塞结构如实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可降解胶原蛋白泪点塞，其特征在于，包括具翼固定管（1）和T型药物递送柱（2）；所述具翼固定管（1）由单端封口管（3）和固定管（4）一体成型，长度为1.8
‑
2.2 mm，所述单端封口管（3）外径为0.6
‑
1.8 mm，开口端内径为0.4
‑
1.6 mm，壁厚为0.1
‑
0.2 mm；所述固定管（4）外径为0.8
‑
2.2 mm，内径为0.4
‑
1.6 mm，壁厚为0.2
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0.3 mm；所述T型药物递送柱（2）由圆柱（5）和圆盘（6）一体成型，长度为1.6
‑
2.0 mm，所述圆柱（5）直径为0.4
‑
1.6 mm，长度为0.8
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1.0 mm，所述圆盘（6）直径为0.8
‑
2.2 mm，长度为0.8
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1.0 mm；所述T型药物递送柱（2）包覆抗炎药物。2.如权利要求1所述的可降解胶原蛋白泪点塞，其特征在于，所述具翼固定管（1）由I型胶原蛋白和京尼平交联制成，呈蓝色且具有荧光特性。3.如权利要求1所述的可降解胶原蛋白泪点塞，其特征在于，所述T型药物递送柱（2）由I型胶原蛋白制成，分子量为100

【专利技术属性】
技术研发人员：张海军，蔡田雨，韩真真，袁坤山，
申请(专利权)人：山东百多安医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：