治疗或预防冠状病毒感染的方法技术

本文提供了使用伏环孢素治疗或预防冠状病毒感染特别是需要免疫抑制的受试者中的冠状病毒感染的方法。状病毒感染的方法。状病毒感染的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗或预防冠状病毒感染的方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年5月7日提交的名称为“治疗或预防病毒感染的方法”的美国临时申请第63/021,239号和2020年5月8日提交的名称为“治疗或预防病毒感染的方法”的美国临时申请第63/022,357号的优先权，将其内容通过引用完整并入本文。


[0003]本文提供了治疗或预防病毒感染特别是需要免疫抑制的受试者中的病毒感染的方法。

技术介绍

[0004]病毒感染会导致致命的疾病。例如，由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS
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CoV
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2)引起的冠状病毒病
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2019(COVID
‑
19)除了引起心肺窘迫外，还可导致急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的快速发作。由于高传播性和漫长且通常无症状的潜伏期，COVID
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19的传播难以控制。
[0005]在病毒爆发或大流行期间，某些人感染和死亡的风险大幅增加。例如，出于医学原因(例如，由于自身免疫性疾病或实体器官移植)，许多患者需要间歇性、长期甚至终身免疫抑制。由于他们的免疫受损状态，这些患者更容易受到病毒感染。正因为如此，需要一种药物，可以使需要免疫抑制的患者保持健康状态(尽管他们有潜在健康状况)，并同时提供抗病毒作用。提供了满足这种需要的实施方案。

技术实现思路

[0006]本文提供了治疗或预防受试者中的病毒感染的方法，包括向受试者施用伏环孢素，例如治疗有效量的伏环孢素。在一些任何提供的实施方案中，受试者需要免疫抑制。在一些任何提供的实施方案中，通过抑制亲环素A(CypA)或CypA相关途径来改善病毒感染。
[0007]在一些任何提供的实施方案中，本文提供了治疗或预防需要免疫抑制的受试者中的病毒感染的方法，包括向受试者施用治疗有效量的伏环孢素，其中通过抑制亲环素A(CypA)或CypA相关途径来改善病毒感染。
[0008]在一些任何提供的实施方案中，病毒感染是由冠状病毒科成员的病毒引起的。
[0009]在一些任何提供的实施方案中，病毒是α冠状病毒、β冠状病毒、δ冠状病毒或γ冠状病毒。
[0010]在一些任何提供的实施方案中，病毒是人冠状病毒OC43(HCoV
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OC43)、人冠状病毒HKU1(HCoV
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HKU1)、人冠状病毒229E(HCoV
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229E)、人冠状病毒NL63(HCoV
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NL63)、中东呼吸综合征相关冠状病毒(MERS
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CoV)、严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS
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CoV)或严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS
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CoV
‑
2)。
[0011]在一些任何提供的实施方案中，病毒是MERS
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CoV、SARS
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CoV或SARS
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CoV
‑
2。
[0012]在一些任何提供的实施方案中，病毒是SARS
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CoV
‑
2。
[0013]在一些任何提供的实施方案中，治疗有效量为约0.1mg/kg/天至约2mg/kg/天。
[0014]在一些任何提供的实施方案中，治疗有效量为约7.9mg BID、约15.8mg BID、约23.7mg BID、约31.6mg BID、约39.5mg BID、约47.4mg BID或约55.3mg BID。
[0015]在一些任何提供的实施方案中，治疗有效量为约7.9mg QD、约15.8mg QD、约23.7mg QD、约31.6mg QD、约39.5mg QD、约47.4mg QD、约55.3mg QD、约63.2mg QD、约71.1mg QD、约79.0mg QD、约86.9mg QD、约94.8mg QD、约102.7mg QD或约110.6mg QD。
[0016]在一些任何提供的实施方案中，治疗有效量等于或可实现以下浓度：约0.05μM和约10μM之间、约0.1μM和约5μM之间、约0.2μM和约2.5μM之间、约0.3μM和约1.0μM之间、约0.4μM和约0.9μM之间、约0.5μM和约0.8μM之间、约0.1μM和约0.5μM之间、或约0.2μM和约0.4μM之间、或约0.05、约0.1、约0.15、约0.2、约0.25、约0.3、约0.35、约0.4、约0.45、约0.5、约0.55、约0.6、约0.7、约0.8、约0.9、约1.0、约1.5、约2.0、约2.5、约3.0、约3.5、约4.0、约4.5、约5.0、约6.0、约7.0、约8.0、约9.0或约10.0μM或更低。
[0017]在一些任何提供的实施方案中，方法还包括监测受试者的肾功能。
[0018]在一些任何提供的实施方案中，监测受试者的肾功能包括：
[0019](a)在不同日期的至少第一时间点和第二时间点评估受试者的估算肾小球滤过率(eGFR)；和
[0020](b)(i)如果受试者的eGFR在第一和第二时间点之间下降超过目标％至预定值以下，则减少每日剂量或停止向受试者施用伏环孢素；
[0021](ii)如果受试者的eGFR在第一和第二时间点之间下降少于目标％，则继续向受试者施用相同的每日剂量的伏环孢素。
[0022]在一些任何提供的实施方案中，预定值是约50至约90ml/min/1.73m2。
[0023]在一些任何提供的实施方案中，预定值是约60ml/min/1.73m2。
[0024]在一些任何提供的实施方案中，目标％为约20％至约45％。
[0025]在一些任何提供的实施方案中，目标％为约20％。
[0026]在一些任何提供的实施方案中，受试者患有自身免疫性疾病或与移植排斥相关的病症。
[0027]在一些任何提供的实施方案中，受试者患有与移植排斥相关的病症。
[0028]在一些任何提供的实施方案中，病症与心脏、肺、肝脏、肾脏、胰腺、皮肤、肠或角膜移植排斥相关。
[0029]在一些任何提供的实施方案中，病症与肾移植排斥相关。
[0030]在一些任何提供的实施方案中，受试者患有自身免疫性疾病。
[0031]在一些任何提供的实施方案中，施用治疗有效量的伏环孢素而不施用治疗有效量的霉酚酸吗啉乙酯(MMF)和/或治疗有效量的皮质类固醇。
[0032]在一些任何提供的实施方案中，方法还包括施用治疗有效量的霉酚酸吗啉乙酯(MMF)和/或皮质类固醇。
[0033]在一些任何提供的实施方案中，通过肠内施用(例如，口服施用、舌下施用或直肠施用)或肠胃外施用(例如，静脉内注射、肌内注射、皮下注射、静脉内输注或吸入/吹入)施用伏环孢素。
[0034]在一些任何提供的实施方案中，通过肠内施用(例如，口服施用、舌下施用或直肠本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种治疗或预防受试者中的病毒感染的方法，所述方法包括向所述受试者施用治疗有效量的伏环孢素。2.如权利要求1所述的方法，其中所述受试者需要免疫抑制。3.如权利要求1或2所述的方法，其中通过抑制亲环素A(CypA)或CypA相关途径来改善所述病毒感染。4.如权利要求1
‑
3中任一项所述的方法，其中所述病毒感染是由冠状病毒科成员的病毒引起的。5.如权利要求4所述的方法，其中所述病毒是α冠状病毒、β冠状病毒、δ冠状病毒或γ冠状病毒。6.如权利要求3或4所述的方法，其中所述病毒是人冠状病毒OC43(HCoV
‑
OC43)、人冠状病毒HKU1(HCoV
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HKU1)、人冠状病毒229E(HCoV
‑
229E)、人冠状病毒NL63(HCoV
‑
NL63)、中东呼吸综合征相关冠状病毒(MERS
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CoV)、严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS
‑
CoV)或严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS
‑
CoV
‑
2)。7.如权利要求3
‑
6中任一项所述的方法，其中所述病毒是MERS
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CoV、SARS
‑
CoV或SARS
‑
CoV
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2。8.如权利要求3
‑
7中任一项所述的方法，其中所述病毒是SARS
‑
CoV
‑
2。9.如权利要求1
‑
8中任一项所述的方法，其中所述治疗有效量为约0.1mg/kg/天至约2mg/kg/天。10.如权利要求1
‑
8中任一项所述的方法，其中所述治疗有效量为约7.9mg BID、约15.8mg BID、约23.7mg BID、约31.6mg BID、约39.5mg BID、约47.4mg BID或约55.3BID。11.如权利要求1
‑
8中任一项所述的方法，其中所述治疗有效量为约7.9mg QD、约15.8mg QD、约23.7mg QD、约31.6mg QD、约39.5mg QD、约47.4mg QD、约55.3mg QD、约63.2mg QD、约71.1mg QD、约79.0mg QD、约86.9mg QD、约94.8mg QD、约102.7mg QD或约110.6mg QD。12.如权利要求1
‑
8中任一项所述的方法，其中所述治疗有效量等于或可实现以下浓度：约0.05μM和约10μM之间、约0.1μM和约5μM之间、约0.2μM和约2.5μM之间、约0.3μM和约1.0μM之间、约0.4μM和约0.9μM之间、约0.5μM和约0.8μM之间、约0.1μM和约0.5μM之间、或约0.2μM和约0.4μM之间、或约0.05、约0.1、约0.15、约0.2、约0.25、约0.3、约0.35、约0.4、约0.45、约0.5、约0.55、约0.6、约0.7、约0.8、约0.9、约1.0、约1.5、约2.0、约2.5、约3.0、约3.5、约4.0、约4.5、约5.0、约6.0、约7.0、约8.0、约9.0或约10.0μM或更低。13.如权利要求1
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12中任一项所述的方法，其中监测了所述受试者的肾功能。14.如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：Y，
申请(专利权)人：奥里尼亚制药有限公司，
类型：发明
国别省市：