本发明专利技术公开了一种防治HPV感染和阴道炎的中药组合物、制备方法和应用，属于医药卫生领域。该中药组合物由灵香草、雪莲花、西红花、三七、苦参、茶叶组成，提取后制备成制剂。本发明专利技术通过阴道局部给药，有效成分直达病灶，安全方便，可用于预防和治疗HPV感染和阴道炎，HPV感染转阴率90％。染转阴率90％。
【技术实现步骤摘要】
一种防治HPV感染和阴道炎的中药组合物、制备方法和应用
[0001]本专利技术涉及一种预防和治疗HPV感染和阴道炎的中药组合物、制备方法和应用，属于医药生物
技术介绍
[0002]人乳头瘤病毒(Human papilloma viruses,HPV)是少数几种明确与人类癌症相关的病毒之一,目前已知HPV病毒有50多种，其中黏膜高危型病毒HPV
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16、18、30、31、33、35、39、45、51、52、56和58型与宫颈癌、直肠癌、口腔癌、扁桃体癌等具有一定的相关性。HPV病毒持续感染是导致宫颈癌发生的重要危险因素，持续感染会进展为宫颈癌前病变或宫颈癌。据统计，所有的侵袭性宫颈癌及95％的宫颈上皮内瘤变、原位癌病理组织中均可检测出高危型HPV。大约50％以上性生活活跃的女性一生中都曾有过HPV感染，持续性高危型HPV感染者患宫颈癌的风险增加100
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300倍。因此，及早干预和清除HPV感染对于宫颈癌前病变的预防非常重要。注射疫苗是一种预防宫颈HPV病毒侵染的有效途径，但是目前HPV疫苗适用人群窄、抗HPV型别有限，并且价格昂贵，产量小，使得疫苗推广受到阻碍；更为重要的是HPV疫苗对已经感染的HPV患者是没有治疗作用的，目前市场上也没有抗HPV的特效药，很多人会发展成HPV病毒持续感染，进而进展为宫颈癌前病变或宫颈癌，目前临床多采用手术的方法进行治疗。手术对于年轻人，将直接影响日后的生育；另外，手术只是切除病变的地方，但切不掉病毒，所以手术残端如果还有病毒，日后还存在病变的风险。所以患者一旦持续感染HPV，将承担巨大的心理压力和经济压力，给生活带来巨大困扰。因此，临床迫切需要一款抗HPV感染的产品，为广大女性患者解除病痛。
[0003]阴道炎是女性比较常见的疾病，分为细菌性阴道炎，霉菌性阴道炎，滴虫性阴道炎，以及非特异性阴道炎或者是萎缩性阴道炎，不同类型的阴道炎，所引起的症状也是不一样的，一般容易导致出现外阴瘙痒，白带量增多异味以及白带性质和颜色发生改变，带有特殊的鱼腥臭味，部分患者会出现尿频、尿急、尿痛等不适症状。
[0004]为解决现有技术的不足，亟需提供一种预防和治疗HPV感染和阴道炎的药物。
技术实现思路
[0005]本专利技术的目的在于提供一种防治HPV感染和阴道炎的中药组合物、制备方法和应用。
[0006]本专利技术所采用的具体技术方案如下：
[0007]第一方面，本专利技术提供了一种防治HPV感染和阴道炎的中药组合物，所述中药组合物由以下原料药组成：灵香草、雪莲花、西红花、三七、苦参和茶叶。
[0008]作为上述第一方面的优选，所述中药组合物由以下重量份的原料药组成：灵香草10～20份、雪莲花5～10份、西红花1～5份、三七5～10份、苦参8～16份和茶叶10～20份。
[0009]作为上述第一方面的优选，所述中药组合物由以下重量份的原料药组成：灵香草15份、雪莲花7.5份、西红花3份、三七7.5份、苦参10份和茶叶15份。
[0010]第二方面，本专利技术提供了一种如上述第一方面任一项所述中药组合物的制备方法，其包括如下步骤：
[0011]S1、取灵香草、雪莲花、西红花、三七、苦参和茶叶作为原料药，用原料药10～30倍重量份的体积份数30～95％的乙醇回流提取1～3次，每次1～3小时；
[0012]S2、将S1步骤得到的乙醇提取液进行浓缩，即得中药组合物。
[0013]作为上述第二方面的优选，所述S1中，用15倍重量份的体积份数70％的乙醇回流提取2次，每次1.5小时。
[0014]第三方面，本专利技术提供了一种根据上述第二方面任一方案所述制备方法制备得到的防治HPV感染和阴道炎的中药组合物。
[0015]第四方面，本专利技术提供了一种根据上述第一方面或上述第三方面中任一所述中药组合物的应用，该应用可以是用于配制防治HPV感染的药物或卫生用品，或用于配制治疗阴道炎的药物或卫生用品。
[0016]作为上述第四方面的优选，所述的药物为膏剂、乳剂、凝胶剂、栓剂或洗剂。
[0017]作为上述第四方面的优选，所述的药物为凝胶剂；优选的，所述的凝胶剂包括需要量的乳化剂、保湿剂、抑菌剂、增稠剂、酸碱调节剂和透皮促进剂。
[0018]作为上述第四方面的优选，所述凝胶剂的组分及其重量百分含量如下：1～20％所述中药组合物，0.1～5％卡波姆，1～10％甘油，0.1～2％吐温
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80，0.05～0.5％尼泊金乙酯，0.5～5％冰片以及余量的纯化水；优选的，所述凝胶剂的组分及其重量百分含量如下：10％所述中药组合物，1％卡波姆，5％甘油，1％吐温
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80，0.3％尼泊金乙酯，2％冰片以及余量的纯化水。
[0019]本专利技术的有益效果是：
[0020]本专利技术的中药组合物是一种灵香草、雪莲花、西红花、三七、苦参和茶叶六种天然原料药的提取物，其可以制备成膏剂、乳剂、凝胶剂、栓剂或洗剂等形式的药物，或者加入女性卫生用品中，通过阴道局部给药，使其中含有的有效成分直达病灶，安全方便。经过相关临床试验表明，本专利技术的中药组合物对阴道黏膜无刺激，且HPV感染转阴率可达到90％。因此，本专利技术可用于预防和治疗HPV感染和阴道炎。
具体实施方式
[0021]为使本专利技术的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面对本专利技术的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本专利技术。但是本专利技术能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本专利技术内涵的情况下做类似改进，因此本专利技术不受下面公开的具体实施例的限制。本专利技术各个实施例中的技术特征在没有相互冲突的前提下，均可进行相应组合。
[0022]实施例1：本专利技术中药组合物的制备
[0023]S1、取灵香草15份、雪莲花7.5份、西红花3份、三七7.5份、苦参10份和茶叶15份混合作为原料药，用相对于原料药15倍重量份的体积份数70％的乙醇回流提取2次，每次1.5小时，得到乙醇提取液；
[0024]S2、将S1步骤得到的乙醇提取液进行浓缩，即得中药组合物；
[0025]S3、取S2步骤的中药组合物10kg，另取卡波姆1kg，甘油8kg，吐温
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80 1kg，尼泊金
乙酯0.3kg，冰片2kg和纯化水77.7kg混合，制备成均匀的中药组合物凝胶。
[0026]该中药组合物凝胶可在使用时通过注射器吸取后给药，亦可预先分装至阴道推注器(3g/支)中并包装成成品使用。
[0027]实施例2：阴道黏膜刺激性实验
[0028](一)器材
[0029]1.试验样品：实施例1制备的中药组合物凝胶
[0030]2.试验动物信息：新西兰兔，购于陕西君行生物科技有限公司(实验动物生产许可证号：SCXK(陕)2017
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001)，合格证号：61003200000958。饲养在西安国联质量检测本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种防治HPV感染和阴道炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下原料药组成：灵香草、雪莲花、西红花、三七、苦参和茶叶。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药组成：灵香草10～20份、雪莲花5～10份、西红花1～5份、三七5～10份、苦参8～16份和茶叶10～20份。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药组成：灵香草15份、雪莲花7.5份、西红花3份、三七7.5份、苦参10份和茶叶15份。4.一种权利要求1～3任一所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、取灵香草、雪莲花、西红花、三七、苦参和茶叶作为原料药，用原料药10～30倍重量份的体积份数30～95％的乙醇回流提取1～3次，每次1～3小时；S2、将S1步骤得到的乙醇提取液进行浓缩，即得中药组合物。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述S1中，用15倍重量份的体积份数70％的乙醇回流提取2次，每次1.5小时。6.一种根...
【专利技术属性】
技术研发人员：黄旭炎，朱玮，李瑶函，
申请(专利权)人：杭州益瑞医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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