一种中药组合物及其用途制造技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物，所述组合物有效成分原料的含有：生地黄、防己、夏枯草、桂枝、防风、炙甘草、炒栀子、法半夏、干姜，具有益肾凉肝、养阴安神、通脉降逆，配合化疗形神并调，达到减毒增效的作用。本发明专利技术的中药组合物具有治疗乳腺癌合并焦虑、抑郁、失眠等心身症状的作用。该组合物能够明显减轻和治愈乳腺癌患者焦虑、抑郁、失眠、乏力、认知功能下降等症状，效果显著。效果显著。

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物及其用途


[0001]本专利技术属于中医药
，尤其涉及一种治疗乳腺癌合并焦虑、抑郁、失眠、乏力、认知功能下降等心身症状的中药组合物及其制备方法和用途。

技术介绍

[0002]乳腺癌的诊断和治疗对于患者而言一次是重大的心理应激(psychological stress，PS)，心身问题时常贯穿于乳腺癌治疗的各个阶段，严重影响患者的生活质量，常见的心身问题如抑郁、焦虑、失眠、认知功能下降等，都可能导致患者治疗依从性降低、复发风险增加和生存率下降。化疗是乳腺癌治疗的重要组成部分，研究发现在乳腺癌化疗期间，患者不仅容易出现睡眠障碍、记忆障碍等精神心理症状，还会伴随疲乏，恶心呕吐和脱发等躯体症状，从而进一步促进焦虑、抑郁的发生风险。乳腺癌患者常常合并焦虑、抑郁状态等情绪问题，并且在乳腺癌化疗期间，由于化疗常伴随疲乏、恶心呕吐、认知功能下降、脱发等躯体症状，从而进一步促进焦虑、抑郁的发生发展。目前关于乳腺癌心身症状的治疗包括心理干预、生活方式调整和药物治疗。尚没有针对乳腺癌化疗患者的、规范化的药物治疗方法以综合改善乳腺癌患者的焦虑、抑郁、失眠等心身问题。
[0003]目前关于乳腺癌心身症状的治疗包括心理干预、生活方式调整和药物治疗：(1)心理干预在我国的患者接受度不高，需要花费较大的人力、物力；(2)生活方式的调整作用有限；(3)药物治疗常用5
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羟色胺再摄取抑制剂(selective serotonin reuptake inhibitors,SSRIs)、去甲肾上腺素再摄取抑制剂(serotonin noradrenalin reuptake inhibitors,SNRIs)、苯二氮卓类药物等，但部分SSRIs药物是潜在的不可逆的CYP2D6抑制剂，可以阻止他莫昔芬代谢成活性化合物，因此存在降低乳腺癌内分泌治疗药物疗效，且停药后易出现症状的反弹。
[0004]目前尚缺少针对乳腺癌化疗患者的、规范化的药物治疗方法以综合改善乳腺癌患者的焦虑、抑郁、失眠等心身问题。
[0005]中医药是祖国医学的瑰宝，历来注重情志的调护，对疾病的诊疗也多从症状着手，将“形与神俱”作为养生髎病的总则，注重整体观与辨证论治的结合，与现代医学的“生物
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心理
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社会医疗”模式，有异曲同工之处，因此中医理论及治疗方法有望为乳腺癌的心身健康的管理提供良好载体。一方面通过中医内服外治、功法锻炼等方法协助抗肿瘤治疗，并减轻肿瘤本身或治疗所带来的躯体症状，扶助正气，增强体魄；另一方面，遵循《灵枢
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师传》：“告之以其败，语之以其善，导之以其所便，开之以其所苦”的原则，在望闻问切中予以患者言语疏导，灵活选用调神养心之方药，缓解患者焦虑抑郁之情绪，从而达到外调形、内养神的作用。
[0006]研究发现太极拳锻炼可以有效改善乳腺癌患者合并的抑郁、焦虑、失眠等精神和躯体不适感，对乳腺癌术后合并抑郁的患者应用逍遥散类方剂可改善抑郁症状，临床研究报道可用吴茱萸粉调醋或自拟宁神膏、天灸膏进行穴位贴敷对乳腺癌失眠有明显一定改善作用。
[0007]文献“加味防己地黄汤治疗乳腺癌内分泌治疗后失眠的疗效观察”(《世界中西医结合杂志》2022年17卷5期)报道了在防己地黄汤的基础上，增加了龙骨、牡蛎、法半夏、麸炒薏苡仁、百合、知母、炒酸枣仁、首乌藤、合欢皮和茯神，并发现加味防己地黄汤具有辅助内分泌治疗、减轻患者失眠的效果。但该方组成清肝解郁力量不足，未涉及对焦虑、抑郁应激症状的改善，且主要针对内分泌治疗期患者，而失眠、焦虑、抑郁、乏力、认知功能下降症状从化疗阶段就会出现，并长期伴随。
[0008]因此中医治疗思路需调整，就乳腺癌合并心身症状，特别是焦虑、抑郁、失眠、乏力、认知功能下降等症状的治疗方式探寻新的治疗方法。

技术实现思路

[0009]通过长期临床实践发现，化疗药物属大热之邪，进入人体杀伤癌细胞的同时也攻击机体正常组织，有形之体受损，反过来进一步扰乱以其为载体的人神，导致形神俱损。临床上化疗病人常出现肝肾阴虚，痰热瘀阻的表现。癌毒与化疗同属热毒之邪，两邪相争于体内，必耗气伤津，加上患者情志长期疏泄不畅，内外合邪化火，劫夺肝肾真阴，以致阴阳失衡，水火失济，虚火上炎，循脉入心，扰乱心神，故患者易见焦虑抑郁、五心烦热、心悸不安、形体消瘦、头晕耳鸣。肝郁失疏，横逆犯脾，脾失健运则易痰浊内生，胃失和降而其气上逆，故见恶心呕吐，食欲不振，脘腹胀满。津血不足，郁热煎熬气血，必有瘀血内生，故化疗患者常见舌质暗红少津有瘀斑，边有齿痕，少苔或无苔，脉细数。
[0010]为了克服上述现有技术中存在的不足，专利技术人创立了本专利技术——“防夏地黄方”，以益肾凉肝、养阴安神、通脉降逆，配合化疗形神并调，达到减毒增效的作用。本方在防已地黄汤的基础上加减化裁而来。防己地黄汤出自《金匮要略
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中风历节病脉证并治第五》，在临床中常常作为经方治疗神志病的专方。经过大量临床试验研究，最终确定了组方含有生地黄、防己、夏枯草、桂枝、防风、炙甘草、炒栀子、法半夏、干姜。
[0011]方中重用生地黄为君，经方大家胡希恕先生认为生地黄是“强壮性的祛瘀药”，在经方百合地黄汤、炙甘草汤、胶艾汤、肾气丸、薯蓣丸、黄土汤、大黄蛰虫丸中也有应用，是仲景治疗阴津不足、血分有热、血脉不通的重要用药。《神农本草经》中载其“主折跌绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉”，故生地黄在本方中还具有补中填髓，改善化疗后骨髓抑制的功用；同时因质润，可兼顾润肠通便改善化疗所致便秘。
[0012]防己、夏枯草为臣，助君药清热凉肝。《神农本草经疏》载防己可治“热气诸痫”，与治疗神志病相通；配伍法半夏可加强燥湿化痰散结之用。夏枯草是清肝火、散郁结的要药，历代医家认为夏枯草还具有和阳养阴、补养厥阴血脉之功，退寒热无论虚实皆可用。
[0013]佐药之中，防风属芳香辛散之风药，可开通郁闭，发散郁热，“搜肝气”而不伤阴(《汤药本草》)，合生地涵木、桂枝平肝，调达肝气。桂枝能温通血脉，合生地交通心肾，与甘草相合则可安神定悸，对神志异常大有裨益。栀子清泻三焦火邪，加强本方解郁除烦之功，最新研究表明栀子的主要有效成分槲皮苷可以通过快速抗炎作用改善神经突触可塑性而快速起效抗抑郁。干姜与半夏配伍乃《金匮要略》半夏干姜散，加强温中化饮止呕的力量，适用于化疗期间出现的干呕或吐涎沫等本虚标实的患者，还可防止生地寒凉滋腻碍胃之弊。法半夏同时具有辛开散结消胸脘痞闷。
[0014]炙甘草调和诸药为使药。
[0015]生地黄：性味甘，苦，寒。归心、肝经，清热凉血而除烦止血；入肾经，滋阴生津、润滑大肠而止咳、通便。长于清热凉血、热盛伤津及血热出血多用。
[0016]防己：性苦，寒。归膀胱、肺经。防己苦泄降，辛行散，寒能清，入膀胱、肾、脾经。祛风湿止痛力强，并能清热，治湿热痹痛尤佳；清热利水，除下焦湿热，治湿热疮疹、脚气浮肿、水肿间热可投。
[0017]夏枯草：性辛、苦，寒。归肝、胆经。清热泻火，明目，散结本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗乳腺癌合并心身症状的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物所用原料药为：生地黄、防己、夏枯草、桂枝、防风、炙甘草、炒栀子、法半夏、干姜，所述乳腺癌合并心身症状为焦虑、抑郁、失眠、乏力或认知功能下降等症状。2.根据权利要求1所述治疗乳腺癌合并心身症状的中药组合物，其特征在于，所用各原料药的重量用比为：3.根据权利要求2所述治疗乳腺癌合并心身症状的中药组合物，其特征在于，所用各原料药的重量用比为：4.根据权利要求3所述治疗乳腺癌合并心身症状的中药组合物，其特征在于，所述各原料药的重量用比为：生地黄30份、防己10份、夏枯草15份、桂枝6份、防风10份、炙甘草6份、炒栀子10份、法半夏9份、干姜9份；或生地黄60份、防己12份、夏枯草20份、桂枝12份、防风12份、炙甘草9份、炒栀子12份、法半夏12份、干姜12份；或生地黄15份、防己6份、夏枯草10份、桂枝3份、防风6份、炙甘草3份、炒栀子6份、法半夏6份、干姜6份。
5.用于治疗乳腺癌合并心身症状的中药组合物的制备方法，所述乳腺癌合并心身症状包括焦虑、抑郁、失眠、乏力、认知功能下降等症状，其特征在于包括以下步骤：根据权利要求1
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4的原料重量比投料；将全部药味加水煎煮，滤过药渣，合并煎煮所得药液，搅拌均匀。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮过程为煎煮2至4次。7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：将全部药味加水煎煮2次，第1次60min，第2次30min，滤过药渣，合并两次煎煮所得药液，搅拌均匀。8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，包当药物量较大时，操作步骤还包括：煎煮前，将药味加水浸泡，浸泡后的药味加水煎煮，煎煮三次，每次1
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2小时；煎液滤过药渣；过滤后的药液合并，优选滤液进行浓缩。9.根据权利要求5
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8任意一...

【专利技术属性】
技术研发人员：裴晓华，吕灵艳，王煊，范洪桥，
申请(专利权)人：裴晓华，
类型：发明
国别省市：