用于药瓶的篡改易显塑胶封闭物制造技术

本实用新型专利技术有关于一种用于药瓶的篡改易显塑胶封闭物，用于将塞子保持在药瓶的口部中，包括：管状锁定体以及帽盖，管状锁定体配置以被锁定在药瓶的颈部，且帽盖与管状锁定体耦接。管状锁定体包括维持构件以及中心开口，维持构件用以维持塞子，中心开口形成在维持构件中，用以经由塞子提供进接至药瓶的内部。帽盖包括圆盘形状盖以及耦接部分，耦接部分用以通过正配合卡合将帽盖与管状锁定体耦接。耦接部分包括至少一个易碎部分，易碎部分分别配置以使得通过不可逆地破坏环形易碎部分，用以经由塞子提供进接至药瓶的内部，而在帽盖从管状锁定体的远端之后，至少一个指示构件仍然维持在管状锁定体的中心开口的边缘作为篡改证据。管状锁定体的中心开口的边缘作为篡改证据。管状锁定体的中心开口的边缘作为篡改证据。

【技术实现步骤摘要】
用于药瓶的篡改易显塑胶封闭物


[0001]本技术是关于一种用于药瓶的篡改易显塑胶封闭物，用来储存用于医疗或药物应用的物质，且关于使用这种篡改易显塑胶封闭物的方法，特别是用于密封具有这种篡改易显塑胶封闭物的药瓶，以及用于从药瓶取出液体或用于在药瓶的内部重构药物，此液体包括用于医疗或药物应用的物质。

技术介绍

[0002]从现有技术已知用于储存药物产品(例如，用于注射或灌注的冷冻干燥或液体产品)的玻璃或塑胶材料的瓶子或药瓶。这种药瓶大致上通过可以被针刺穿的橡胶塞封闭。通常，橡胶塞通过完全覆盖橡胶塞的铝胶囊保持在药瓶的颈部上，且具有可以通过撕裂移除的部分，这允许进接到橡胶塞。然而，这种铝胶囊不能以无菌方式且在不存在不应有的颗粒的情况下覆盖塞子。因此，这种铝胶囊很难将进入受控气体环境(例如，无尘室)的颗粒污染水平最小化。
[0003]为了克服这些缺点，已经提供了包括盖的帽盖结构，此盖可以被移除，以经由安装到药瓶远端的套状构件的中心开口提供进接至塞子。这种帽盖结构为已知的，例如来自US 3,193,128或US 3,358,865。
[0004]为了进一步降低成本，且便于将这种帽盖结构安装在药瓶的远端，已经提供了塑胶帽盖结构，塑胶帽盖结构包括管状锁定体，管状锁定体可通过锁定片等等而安装在药瓶的颈部上，且包括可以被撕下的盖，用以经由管状锁定体的中心开口以及塞子从管状锁定体的外部提供进接至药瓶的内部。这种封闭盖被揭露在例如EP 0 614 820 A1中。
[0005]在这种帽盖结构中提供篡改易显装置是另一个重要的特点。为此目的， US 5,152,413揭露了一种篡改易显封闭物，包括在移除盖后仍然可见的易碎桥。
[0006]EP 3 326 932 A1揭露了一种用于药瓶的封闭系统，包括内胶囊以及外胶囊，内胶囊配置以配合在药瓶的颈部上，且将塞子保持在药瓶的口部的密封封闭配置中，外胶囊能够配合到内胶囊上。外胶囊以单体制成，且包括上圆盘形状部分以及下圆盘形状部分，上圆盘形状部分配置以封闭内胶囊的开口，下圆盘形状部分能够绕着内胶囊配合，其中外胶囊包括易碎部分，实施为上部圆盘形部分以及下圆盘形状部分之间的破坏线。
[0007]US 20120160850 A1揭露了一种相似于EP 3 326 932 A1的封闭帽盖。为了给珠子L形轮廓，此L形轮廓围绕中心开口的边缘弯曲，通过首先将设置在帽盖的底部表面上的珠子插入到环的中心开口中，然后加热使珠子变形，而将帽盖卡扣紧固到环上。封闭帽盖的管状体由两个构件组成，即可锁定在药瓶的颈部上的护架(cage)以及锁定至护架的圆柱形构件。
[0008]US 20160200488 A1揭露了一种篡改易显塑胶封闭物。易碎部分没有设置在帽盖的耦接部分中，而是设置在套圈中，套圈的裙部的下部分向内卷曲，使得套圈从下方卡合药瓶的边缘的下表面。用于将套圈锁定至药瓶的颈部的特定锁定片没有被揭露。当使用者从套圈取下盖子时，将篡改易显机构的毂连接到套圈的顶部表面上的环形部分的至少一些桥
接腹板受破坏，这可由客户判定。 US 20160200488A1还揭露了一实施例，其中在移除盖帽盖之后，套圈的顶部表面上的中心开口的边缘可为相对平滑的。

技术实现思路

[0009]本技术的一个目的是提供一种用于药瓶的低成本且可靠的篡改易显塑胶封闭物，此篡改易显塑胶封闭物可容易地安装且使用方便，用以将塞子保持在密封配置中的药瓶的口部中。本技术的另一个目的是提供一种用于密封具有这种篡改易显塑胶封闭物的药瓶、以及用于从药瓶取出包括用于医疗或药物应用的物质的液体或用于在药瓶的内部重构药品的方法。
[0010]根据本技术，提供了一种用于储存用于医疗或药物应用的物质的药瓶用的篡改易显塑胶封闭物，此篡改易显塑胶封闭物具有颈部，颈部在颈部的轴向端具有凸缘，用以将塞子保持在药瓶的口部中，塑胶封闭物包括：管状锁定体以及帽盖，管状锁定体具有远端以及近端，且配置以安装在药瓶的颈部，且帽盖在管状锁定体的远端与管状锁定体耦接；其中管状锁定体包括维持构件，维持构件设置在管状锁定体的远端，配置以维持塞子保持在药瓶的口部中，其中中心开口形成在维持构件中，用以经由塞子从管状锁定体的外部提供进接至药瓶的内部，且其中帽盖包括圆盘形状盖以及耦接部分，圆盘形状盖用以覆盖管状锁定体的远端，且关闭锁定体的中心开口，耦接部分设置在圆盘形状盖的中心，且从圆盘形状盖的底部表面突起，用以通过耦接部分与锁定体的中心开口的正配合卡合，而将帽盖与管状锁定体耦接，其中圆盘形状帽盖以及锁定体以分开的构件形成，且管状锁定体以单件套形成，配置以覆盖药瓶的颈部的整个区域。
[0011]根据本技术，耦接部分包括环形易碎部分、圆柱形突起、以及指示环。环形易碎部分与圆盘形状盖一体成型，且从圆盘形状盖的底部表面突起。圆柱形突起从圆盘形状盖的底部表面突起。圆柱形突起以及指示环经由环形易碎部分彼此连接，且配置以使得在通过不可逆地破坏环形易碎部分，用以经由塞子提供进接至药瓶的内部，而从管状锁定体的远端移除帽盖之后，指示环仍然维持在管状锁定体的中心开口的边缘作为篡改证据，指示环在维持构件的底部以及塞子的上表面之间以轴向间隙被夹持或保持，且在径向方向向内突起超过管状锁定体的中心开口的边缘至中心开口中。
[0012]因此，作为清楚可见的篡改易显指示器，指示环在锁定体的中心开口中仍然维持清楚可见。同时，指示环也可靠地防止通过更换帽盖而关闭或重新密封塞子。
[0013]耦接部分包括至少一个易碎部分，至少一个易碎部分分别配置以使得在通过不可逆地破坏至少一个易碎部分，用以经由塞子提供进接至药瓶的内部，而在帽盖从锁定体的远端移之后，至少一个指示构件仍然维持在锁定体的中心开口的边缘，作为篡改证据。
[0014]因此，根据本技术的篡改易显塑胶封闭物可使用在储存以及运输的期间，可靠地覆盖或密封药瓶的塞子，且在帽盖的移除之后，通过不可逆地破坏耦接突起的至少一个易碎部分，提供容易的进接至药瓶的内容物。在破坏耦接突起的至少一个易碎部分之后，至少一个指示构件(较佳地形成为指示环)仍然维持在锁定片的中心开口中，作为清楚可见的篡改易显指示器，这也可靠地防止通过更换帽盖而关闭或重新密封塞子。为此目的，管状锁定体可形成为覆盖药瓶的颈部的整个区域的套件，且帽盖较佳地配置以覆盖保持在药瓶的口部中的塞子的整个区域。由于圆盘形状帽盖以及锁定体形成为分开的构件，这两个组
件可在分开的制造步骤中生产，然后再组装到篡改易显封闭物上，例如，在将锁定体锁定到药瓶的颈部区域之后。
[0015]根据进一步的实施例，复数个锁定片或突起一体成型在管状锁定体的内表面上，其中锁定片配置以将管状锁定体锁定在药瓶的颈部。
[0016]根据进一步的实施例，维持构件形成为环形腹板，环形腹板经由沿着管状锁定体的周边彼此间隔开来的复数个径向腹板与管状锁定体的圆柱形侧壁连接，且具有形成在相邻的径向腹板之间的复数个弯曲凹部，其中复数个锁定片设置在锁定体的近端附近在对应于复数个弯本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于药瓶(8)的篡改易显塑胶封闭物，药瓶用于储存用于医疗或药物应用的物质，具有一颈部(81)，在该颈部的轴向端具有一凸缘(82)，该篡改易显塑胶封闭物用于将一塞子(85)保持在一药瓶的一口部(83)中，该篡改易显塑胶封闭物(1)包括：一管状锁定体(4)，具有一远端(41)以及一近端(42)，且配置以安装在该药瓶(8)的该颈部(81)；以及一帽盖(2)，在该远端与该管状锁定体(4)耦接；其中该管状锁定体(4)，包括：一维持构件，设置在该远端(41)，配置以维持该塞子(85)保持在该药瓶(8)的该口部(83)中，其中一中心开口(46)形成在该维持构件中，用于经由该塞子(85)从该管状锁定体(4)的外部提供进接该药瓶(8)的内部；且其中该帽盖(2)，包括：一圆盘形状盖(20)，用于覆盖该管状锁定体(4)的该远端(41)，且覆盖该管状锁定体(4)的该中心开口(46)；以及一耦接部分，设置在该圆盘形状盖(20)的一中心，且从该圆盘形状盖(20)的一底部表面(26)突起，用以通过该耦接部分与该管状锁定体(4)的该中心开口(46)的正配合卡合，而将该帽盖(2)与该管状锁定体(4)耦接；其中该圆盘形状帽盖(2)以及该管状锁定体(4)以分开的构件形成；以及该管状锁定体(4)以一单件套形成，配置以覆盖该药瓶(8)的该颈部(81)的整个区域；其中其特征在于，该耦接部分，包括：一环形易碎部分(30)，与该圆盘形状盖(20)一体成型，且从该圆盘形状盖(20)的该底部表面(26)突起，一圆柱形突起(28)，从该圆盘形状盖(20)的该底部表面(26)突起；以及一指示环(33)；其中该圆柱形突起(28)以及该指示环(33)经由该环形易碎部分(30)彼此连接，以使在通过不可逆地破坏该环形易碎部分(30)，以经由塞子(85)提供进接至该药瓶(8)的内部，而从该管状锁定体(4)的该远端移除该帽盖(2)之后，该指示环(33) 仍然维持在该管状锁定体(4)的该中心开口(46)的一边缘(34)作为篡改证据，该指示环(33)在该维持构件的底部以及该塞子(85)的上表面之间以轴向间隙被夹持或保持，且在径向方向向内突起超过该管状锁定体(4)的该中心开口(46)的该边缘(34)至该中心开口(46)中。2.如权利要求1所述的篡改易显塑胶封闭物，其中复数个锁定片(52)或突起一体成型在该管状锁定体(4)的一内表面上，其中该锁定片(52)配置以将该管状锁定体(4)锁定在该药瓶的该颈部(81)。3.如权利要求2所述的篡改易显塑胶封闭物，其中该维持构件以一环形腹板(43)形成，该环形腹板(43)经由复数个径向腹板(44)与该管状锁定体(4)的一圆柱形侧壁(40)连接，该径向腹板(44)沿着该管状锁定体(4)的周边彼此间隔，复数个凹部(45)形成在相邻的该径向腹板(44)之间，且其中该复数个锁定片(52)设置在该管状锁定体(4)的该近端(42)附近，且该复数个锁定片(52)分别在与该复数个凹部(45)对应的位置。4.如权利要求2所述的篡改易显塑胶封闭物，其中一厚度小于该环形腹板(43)的一厚
度的一径向突起(47)，从该环形腹板(43)在径向方向向内突起至该中心开口(46)中。5.如权利要求3所述的篡改易显塑胶封闭物，其中该径向突起(47)包括一斜置上表面(47a)以及一斜置底部表面(47b)，沿着该中心开口(46)的周边形成，该斜置上表面(47a)以及该斜置底部...

【专利技术属性】
技术研发人员：里沙德，
申请(专利权)人：凯莎包装私人公司，
类型：新型
国别省市：