【技术实现步骤摘要】
用于药瓶的篡改易显塑胶封闭物
[0001]本技术是关于一种用于药瓶的篡改易显塑胶封闭物，用来储存用于医疗或药物应用的物质，且关于使用这种篡改易显塑胶封闭物的方法，特别是用于密封具有这种篡改易显塑胶封闭物的药瓶，以及用于从药瓶取出液体或用于在药瓶的内部重构药物，此液体包括用于医疗或药物应用的物质。
技术介绍
[0002]从现有技术已知用于储存药物产品(例如，用于注射或灌注的冷冻干燥或液体产品)的玻璃或塑胶材料的瓶子或药瓶。这种药瓶大致上通过可以被针刺穿的橡胶塞封闭。通常，橡胶塞通过完全覆盖橡胶塞的铝胶囊保持在药瓶的颈部上，且具有可以通过撕裂移除的部分，这允许进接到橡胶塞。然而，这种铝胶囊不能以无菌方式且在不存在不应有的颗粒的情况下覆盖塞子。因此，这种铝胶囊很难将进入受控气体环境(例如，无尘室)的颗粒污染水平最小化。
[0003]为了克服这些缺点，已经提供了包括盖的帽盖结构，此盖可以被移除，以经由安装到药瓶远端的套状构件的中心开口提供进接至塞子。这种帽盖结构为已知的，例如来自US 3,193,128或US 3,358,8...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于药瓶(8)的篡改易显塑胶封闭物，药瓶用于储存用于医疗或药物应用的物质，具有一颈部(81)，在该颈部的轴向端具有一凸缘(82)，该篡改易显塑胶封闭物用于将一塞子(85)保持在一药瓶的一口部(83)中，该篡改易显塑胶封闭物(1)包括：一管状锁定体(4)，具有一远端(41)以及一近端(42)，且配置以安装在该药瓶(8)的该颈部(81)；以及一帽盖(2)，在该远端与该管状锁定体(4)耦接；其中该管状锁定体(4)，包括：一维持构件，设置在该远端(41)，配置以维持该塞子(85)保持在该药瓶(8)的该口部(83)中，其中一中心开口(46)形成在该维持构件中，用于经由该塞子(85)从该管状锁定体(4)的外部提供进接该药瓶(8)的内部；且其中该帽盖(2)，包括：一圆盘形状盖(20)，用于覆盖该管状锁定体(4)的该远端(41)，且覆盖该管状锁定体(4)的该中心开口(46)；以及一耦接部分，设置在该圆盘形状盖(20)的一中心，且从该圆盘形状盖(20)的一底部表面(26)突起，用以通过该耦接部分与该管状锁定体(4)的该中心开口(46)的正配合卡合，而将该帽盖(2)与该管状锁定体(4)耦接；其中该圆盘形状帽盖(2)以及该管状锁定体(4)以分开的构件形成；以及该管状锁定体(4)以一单件套形成，配置以覆盖该药瓶(8)的该颈部(81)的整个区域；其中其特征在于，该耦接部分，包括：一环形易碎部分(30)，与该圆盘形状盖(20)一体成型，且从该圆盘形状盖(20)的该底部表面(26)突起，一圆柱形突起(28)，从该圆盘形状盖(20)的该底部表面(26)突起；以及一指示环(33)；其中该圆柱形突起(28)以及该指示环(33)经由该环形易碎部分(30)彼此连接，以使在通过不可逆地破坏该环形易碎部分(30)，以经由塞子(85)提供进接至该药瓶(8)的内部，而从该管状锁定体(4)的该远端移除该帽盖(2)之后，该指示环(33) 仍然维持在该管状锁定体(4)的该中心开口(46)的一边缘(34)作为篡改证据，该指示环(33)在该维持构件的底部以及该塞子(85)的上表面之间以轴向间隙被夹持或保持，且在径向方向向内突起超过该管状锁定体(4)的该中心开口(46)的该边缘(34)至该中心开口(46)中。2.如权利要求1所述的篡改易显塑胶封闭物，其中复数个锁定片(52)或突起一体成型在该管状锁定体(4)的一内表面上，其中该锁定片(52)配置以将该管状锁定体(4)锁定在该药瓶的该颈部(81)。3.如权利要求2所述的篡改易显塑胶封闭物，其中该维持构件以一环形腹板(43)形成，该环形腹板(43)经由复数个径向腹板(44)与该管状锁定体(4)的一圆柱形侧壁(40)连接，该径向腹板(44)沿着该管状锁定体(4)的周边彼此间隔，复数个凹部(45)形成在相邻的该径向腹板(44)之间，且其中该复数个锁定片(52)设置在该管状锁定体(4)的该近端(42)附近，且该复数个锁定片(52)分别在与该复数个凹部(45)对应的位置。4.如权利要求2所述的篡改易显塑胶封闭物，其中一厚度小于该环形腹板(43)的一厚
度的一径向突起(47)，从该环形腹板(43)在径向方向向内突起至该中心开口(46)中。5.如权利要求3所述的篡改易显塑胶封闭物，其中该径向突起(47)包括一斜置上表面(47a)以及一斜置底部表面(47b)，沿着该中心开口(46)的周边形成，该斜置上表面(47a)以及该斜置底部...
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