用于调节血液泵支持的对心脏参数的确定制造技术

本文中所呈现的系统、装置以及方法使用血液泵来获得心脏功能的测量值。系统可通过测量某些参数/信号(诸如，主动脉压或马达电流)而对天然心脏的运作进行量化，然后计算并且显示一个或多个心脏参数和心脏功能参数(诸如，左心室压力、左心室舒张末压或心脏功率输出量)。这些参数向用户提供关于当前心脏功能以及血液泵的定位和功能的有价值的信息。在一些实施例中，系统可充当诊断和治疗工具。实时地提供心脏参数连同关于不利影响的警告以及用以支持心脏功能的推荐(诸如，增大或减小由装置泵送的血液的体积流速)、施予药物治疗和/或对血液泵进行重新定位允许临床医生更好地支持并且治疗心血管疾病。且治疗心血管疾病。且治疗心血管疾病。

【技术实现步骤摘要】
用于调节血液泵支持的对心脏参数的确定
[0001]对相关申请的交叉引用本申请要求对提交于2017年6月9日的标题为“用于调节血液泵支持的对心脏参数的确定”的美国临时申请62/517668和提交于2018年2月27日的标题为“用于调节血液泵支持的对心脏参数的确定”的美国临时申请62/635662的优先权，这些临时申请中的各个的内容通过引用而以其整体结合于本文中。

技术介绍

[0002]血管内血液泵提供血液动力学支持并且促进心脏恢复。血管内血液泵插入到心脏中，并且与天然心脏并行而补充心脏输出量，以向患有心血管疾病的患者提供补充的心脏支持。这样的装置的示例是IMPELLA
®
系列的装置(马萨诸塞州丹弗斯市的Abiomed公司)。
[0003]当前，临床医生难以直接地并且定量地确定装置应当输送的支持的量或何时终止心脏辅助装置的使用。因而，临床医生倾向于依赖于对心脏功能的定性判断和间接估计(诸如，使用流体填充式导管来测量心内压或血管内压)。传统上，通过测量肺动脉楔压(PAWP)或肺毛细血管楔压(PCWP)而估计左心室压力(LVP)，其中，包括球囊的肺导管插入到肺动脉分支中。PAWP和PCWP并非对心脏健康的有效测量，这是因为肺动脉导管是间歇、间接并且不一致的，从而造成不可被临床医生可靠地用于作出关于患者所需的心脏支持的水平的临床决策的错误数据。
[0004]血液泵通过辅助将血液通过心脏的腔室例如从左心室或左心房泵送到主动脉中和从右心房或右心室泵送到肺动脉中而提供补充的心脏支持。典型地将血液泵插入，以在一定的时间段内辅助心脏支持，在这个时间段之后，患者脱离血液泵支持，从而允许心脏无支持地泵送血液。由于临床医生无法访问关于心脏功能的可靠信息，因而患者往往过早地并且过于迅速地脱离，从而引起心脏上的不必要的负担(strain)。
[0005]对左心室压力、心脏功率输出量和其它心脏变量的准确测量可允许临床医生基于心脏的当前需要而为患者作出更好的临床决策。因此，长期以来一直需要对向临床医生提供关于心脏支持和心脏健康的信息的当今的系统加以改善。

技术实现思路

[0006]在一些实施方式中，一种用于向心脏提供心脏支持的方法包括操作定位于心脏中的血液泵，血液泵具有插管、马达，马达以马达速度操作并且汲取可变电流，以向心脏提供一定水平的心脏支持。血液泵还包括联接到血液泵的控制器。该方法还包括控制器测量主动脉压、测量马达电流和马达速度、确定与马达电流和马达速度相关联的跨过插管的压力梯度、使用处理器来根据主动脉压和与马达电流和马达速度相关联的跨过插管的压力梯度而计算所计算的心脏参数(例如，左心室压力(LVP)或左心室舒张末压(LVEDP))。该方法还包括将所计算的心脏参数记录于存储器中并且使用所计算的心脏参数来确定心脏功能参数(例如，心脏功率输出量的量度)。该方法通过以下步骤而继续：基于心脏功能参数和所计算的心脏参数而确定对由血液泵提供的支持的推荐的改变；以及生成对支持的推荐的改变
以用于显示。对支持的推荐的改变可为例如针对在脱离期间增大或减小马达速度的推荐、响应于抽吸事件而调整血液泵的定位的推荐或改变成具有不同能力的不同血液泵的推荐，以及其它推荐。该方法还可包括生成心脏功能参数和所计算的心脏参数以用于显示。显示重要的心脏参数和心脏功能参数允许健康护理专业人员作出关于对患者的血液泵支持的调节的所告知的决策。此外，基于血液泵的马达电流和马达速度以及所测量的主动脉压而计算这些参数实现确定针对血液泵的调节和调整的推荐，可将这些推荐提供给健康护理专业人员，以帮助确定可能的问题并且提示护理方面的调整。
附图说明
[0007]在考虑与附图联合而得到的以下详细描述时，前面的和其它目标和优点将为明显的，在附图中，相似的参考字符指代通篇相似的部件，并且在附图中：图1示出了位于心脏中的血管内心脏泵系统；图2A示出了马达电流对压力梯度的示例图表；图2B示出了作为时间的函数的所测量的主动脉压和所计算的LVP的示例图表；图2C示出了作为时间的函数的LVP波形和主动脉压波形的示例图表；图2D示出了作为时间的函数的LVP波形的基于时间的一阶导数的示例图表；图2E示出了作为时间的函数的LVP波形的基于时间的二阶导数的示例图表；图3示出了显示随时间推移的测量值的用于心脏泵控制器的示例性用户界面；图4示出了用于基于所测量并且计算的心脏参数而优化心脏中的血液泵的性能的过程；图5A示出了图示血液泵处的间歇抽吸事件的用于心脏泵控制器的示例性用户界面；图5B示出了图示血液泵处的连续抽吸事件的用于心脏泵控制器的示例性用户界面；图5C示出了图示指标(metric)趋势屏幕的用于心脏泵控制器的示例性用户界面；图5D示出了图示如通过所显示的指标而捕获的在脱离期间的心脏功能的改变的用于心脏泵控制器的示例性用户界面；图6示出了用于确定心脏功率输出量并且对用户显示针对泵支持的调节的推荐的过程；图7示出了用于基于所测量并且计算的心脏参数而推荐对马达速度的调整的过程；图8示出了用于基于心脏功率输出量和LVEDP而推荐对马达速度的调整的过程；图9示出了用于基于所测量并且计算的心脏参数而推荐用于治疗的较高流量的装置的过程；图10示出了用于基于所测量并且计算的心脏参数而推荐药物治疗的过程；图11示出了用于基于所测量并且计算的心脏参数而警告用户所预测的不利心脏事件的过程；图12示出了用于基于所测量并且计算的心脏参数而在双心室支持期间使右侧血液泵装置和左侧血液泵装置平衡的过程；
图13示出了用于自动地修改由血液泵提供的支持的水平的过程；以及图14示出了示例性血液泵系统的框图。
具体实施方式
[0008]为了提供对本文中所描述的系统、方法和装置的总体理解，将描述某些说明性实施例。尽管本文中所描述的实施例和特征被具体地描述为用于与经皮血液泵系统结合来使用，但将理解，下文中所概述的所有的构件和其它特征都可以以任何合适的方式彼此组合，并且，可适应并且适用于其它类型的心脏治疗和心脏辅助装置(包括使用手术切口来植入的心脏辅助装置等)。
[0009]本文中所描述的系统、装置以及方法提供用于基于在血液泵系统处测量的马达电流、马达速度以及主动脉压而将心脏参数和心脏功能参数提供给临床医生的机制。血管内血液泵的功能性和输出连同可测量的心脏参数可用于计算在确定患者心脏表现和健康方面有用的额外的参数。通过作出这些确定并且以有用并且有意义的方式对临床医生显示数据，临床医生具有可用于告知健康护理决策的更多的数据。能够通过基于血管内血液泵输出的算法而访问的额外的心脏参数和心脏功能及其趋势允许临床医生通过对血液泵进行定位并且通过施予药物治疗而作出关于由多种血液泵提供给患者的心脏支持的所告知的决策。算法还允许血液泵系统确定重要的心脏参数并且对临床医生显示这些参数以告知患者护理决策，或例如通过基于多种心脏参数输入而对临床医生显示不同水平的心脏功能的推荐来作出针对调节支持的推荐。
[0010]基于对血液泵操作的认知(例如，关于血液泵操作速度和输入功率而对心脏的压力和流量响应的认知)，根据血液本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于向心脏提供心脏支持的方法，包括：操作定位于所述心脏中的血液泵，所述血液泵具有插管并且包括马达，所述马达以马达速度操作并且汲取可变的马达电流，以向所述心脏提供一定水平的心脏支持；在联接到所述血液泵的控制器处测量主动脉压；在所述控制器处测量所述马达电流和所述马达速度；确定与所述马达电流和所述马达速度相关联的跨过所述插管的压力梯度；使用处理器来根据所述主动脉压和与所述马达电流和所述马达速度相关联的跨过所述插管的所述压力梯度而计算所计算的心脏参数；将所述所计算的心脏参数记录于存储器中；基于所述所计算的心脏参数而确定心脏功能参数；基于所述所计算的心脏参数和所述心脏功能参数中的至少一个而确定对由所述血液泵提供的心脏支持的所述水平的推荐的改变；生成所述推荐的改变以用于显示。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括：响应于所显示的对由所述血液泵提供的心脏支持的所述水平的所述推荐的改变而接受用户输入；以及根据所述用户输入而调整所述马达速度，以调整心脏支持的所述水平。3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，根据所述用户输入而调整所述马达速度包括增大所述马达速度以增大来自所述心脏的血液的流量。4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，根据所述用户输入而调整所述马达速度包括减小所述马达速度以使所述心脏脱离所述心脏支持。5.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：C莫耶，SC科比特，A埃尔卡特吉，D韦伯，
申请(专利权)人：阿比奥梅德公司，
类型：发明
国别省市：