一种含有辅酶Q10和钙的颗粒剂制造技术

本发明专利技术提供了一种含有辅酶Q10和钙的颗粒剂，该颗粒剂包括碳酸钙750份、辅酶Q10150

【技术实现步骤摘要】
一种含有辅酶Q10和钙的颗粒剂


[0001]本专利技术涉及一种颗粒剂组合物，属于药物/食品制剂领域，具体涉及一种含辅酶Q10和碳酸钙的通过咀嚼服用的颗粒剂。

技术介绍

[0002]辅酶Q10(Coenzyme Q10，CoQ10)又称泛醌，是多种生物体细胞中的脂溶性类维生素化合物，能激活人体细胞和细胞能量的营养，具有提高人体免疫力、抗氧化、延缓衰老和增强人体活力等功能。医学上将它广泛用于心血管系统疾病的治疗，国内外广泛将其用于提供免疫力、抗衰老等营养食品。此外，也用作糖尿病、阿尔茨海默病、癌症等疾病的辅助治疗用药。但由于CoQ10的疏水性、易氧化、对光、热均不稳定的性质导致其应用剂型受限，以软胶囊为主。虽然已经有微囊化的CoQ10原料问世，解决了疏水性问题，明显提高了其稳定性，但也是相对的，对光、热、水份仍较为敏感。
[0003]近年来，有研究表明CoQ10能够调节骨代谢(通过促进骨细胞的骨形成，抑制破骨细胞的骨吸收，抑制氧化应激和细胞衰老等途径防止骨丢失)，可以减少骨质疏松的发生。但尚无相关产品问世，尤其是依从性更高、综合性更强的防治骨质疏松的组合物，如CoQ10与钙的组合物。补充钙剂是防治骨质疏松的主要措施，市场上以钙片居多(包括咀嚼片)，也有软/硬胶囊剂和少量颗粒剂。因人体每日对钙质需求量的缺口较大，而钙源的含钙量有限，导致钙片/胶囊的片/粒重都比较大，在1
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2g，吞咽后的异物感明显，依从性差；咀嚼片虽然不存在吞咽后不适的问题，但因片剂有脆碎度的要求，都有一定的硬度，初嚼时比较费力，尤其是对老年人或有牙齿疾病的人群，依从性同样不佳。对于这类服用周期比较长的营养物来说，依从性差无疑会对其目标效果大打折扣。此外，一味补充钙质对于防治骨质疏松也是片面、被动的，但具有抗骨吸收的药物(如双磷酸盐)及促骨形成的药物(如特立帕肽)多有不良反应，对于轻症及风险人群不宜使用。
[0004]因此，提供一种既可以从根本上抑制骨质疏松的发生，又可以增加骨密度缓解骨质疏松、服用方便、依从性好、安全性高的营养组合物，是骨质疏松患者或高风险人群所期待的。

技术实现思路

[0005]本专利技术所要解决的技术问题是，提供一种更有利于长期食用的含有辅酶Q10和钙的剂型形式，具体是一种通过咀嚼服用的颗粒剂。
[0006]为解决上述问题，本专利技术提供了一种含有辅酶Q10和钙的颗粒剂，该颗粒剂包括以下重量份的原料，碳酸钙750份、辅酶Q10 150
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250份、柠檬酸60
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100份、苹果酸60
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100份、微晶纤维素30
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40份、矫味剂20
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40份、硬脂酸镁3
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5份，其中，所述的辅酶Q10为微囊粉。该辅酶Q10微囊粉原料名称也作辅酶Q10粉，其辅酶Q10的含量为9
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11％，通常为10％左右，其易分散于15℃冷水中，90％可通过60目筛。所述辅酶Q10的重量份可根据其微囊粉原料的含量进行调节，也可制成每次食用15mg、25mg、30mg、50mg(以纯辅酶Q10计)等不同规格。此处对辅
酶Q10重量份的调节不显著影响其他组分的用量。
[0007]上述的矫味剂为甜味剂或甜味剂与香精的组合，矫味剂种类的选择可根据受众人群而定，亦可制成多种口味供人们选用。此外，本专利技术颗粒剂还可以添加适量着色剂，使颗粒成淡绿色、淡黄色等，以便增加食用欲望或区别不同口味。
[0008]碳酸钙因其具有钙含量高的优势是钙剂补充产品中的最主要的钙源，但其也存在不足之处，如不溶于水，所以服用方式主要是吞服，少量咀嚼服用。为满足每日补充600mg钙质(1500mg碳酸钙)的基本要求，即使每日服用2次，每次服用的片/胶囊也达1
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2g，服用依从性不佳。此外，以碳酸钙形式食用后与胃酸反应释放二氧化碳会造成打嗝、胃胀气等不适。虽也有将碳酸钙与柠檬酸、苹果酸配合制成泡腾冲剂的技术公开，但该泡腾冲剂需用温水冲泡反应才较为充分，所以不适用于含有对温度敏感的辅酶Q10的组合物。因此，本专利技术的专利技术人通过大量研究摸索，制成了碳酸钙与辅酶Q10的咀嚼颗粒剂。该颗粒剂无需咀嚼片那样费力咬碎咀嚼，也不会产生异物感，不需要饮水送服，即使在外出时也可随时服用，非常方便舒适。更重要的是，在咀嚼过程中，配料中的柠檬酸与苹果酸会与部分碳酸钙发生反应释放掉一定量的二氧化碳，既有利于缓解打嗝/胃胀气的现象，又可增加钙的吸收效果。
[0009]为进一步促进钙质的吸收，本专利技术的颗粒剂还含有维生素D3，优选为更稳定的维生素D3包合物，用量为60
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100国际单位(IU)。以10万IU/g的维生素D3包合物计，60
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100IU约为0.6
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1mg。
[0010]本专利技术所述的颗粒剂通过以下步骤制备而成：
[0011]1)将90％配方量的柠檬酸与苹果酸混匀，再与碳酸钙混匀，加83
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88％乙醇制软材，20目筛制粒，50
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60℃干燥，得颗粒1；
[0012]2)将颗粒1与余下的柠檬酸及其他原料混合，干法制粒，即得。
[0013]柠檬酸和苹果酸都是酸味明显的辅料，如何在保证口感的同时尽量多的反应碳酸钙，且不破坏辅酶Q10的稳定性是本专利技术遇到的全新问题，现有技术中没有任何公开或启示。专利技术人通过大量试验，得到本专利技术颗粒剂的配方及制备工艺。在碳酸钙与柠檬酸和苹果酸的重量比为(3.75
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6.25):1时，再配合少量甜味剂，口感较好，不会过酸，胃胀气/打嗝的现象也较直接食用等量碳酸钙(无柠檬酸苹果酸)时减少；将两酸混匀后再与碳酸钙混匀单独制粒，再与其他组分混合干法制粒的方式，进一步提高了咀嚼时酸碱反应充分性，降低酸味的口感冲击，并避免辅酶Q10遇水、遇热受到破坏。同时留取少量(如10％)柠檬酸置于第二步的干法制粒，使颗粒刚刚入口时尽快感受到淡淡的酸味以刺激味蕾分泌唾液，利于酸碱反应及吞咽，同时也为咀嚼后的酸度做铺垫，使食用者更容易接受。在一优选实施例中，所述步骤1)所用的柠檬酸与苹果酸用量比为1:1，该比例有益于其与碳酸钙的反应充分度。咀嚼时，碳酸钙与柠檬酸、苹果酸的发生反应产生少量气泡，结合酸甜果味，口感愉悦，在享受美味的同时补充了营养物质，有助于人们持续食用从而实现防治骨质疏松的目的，进而提高生活质量。
[0014]由于辅酶Q10微囊粉的粒径较小(60目左右)，因此，上述制备方法的颗粒1不宜过大、过硬，遂专利技术人也对制软材的粘合剂进行了筛选，发现特定浓度的乙醇溶液较加不同用量或品种的粘合剂效果更理想。
[0015]上述制备方法步骤2)得到的颗粒，优选70
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85％可过10目筛，且过40目筛的细粒不高于5％，以达到良好的口感，并创造咀嚼时间促进碳酸钙与两酸的反应。所述的干法制粒
技术为本领域常用制粒方法，具体步骤不再赘述。
[0016]在另一优选实施例中，所述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含有辅酶Q10和钙的颗粒剂，其特征在于，该颗粒剂包括以下重量份的原料，碳酸钙750份、辅酶Q10 150
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250份、柠檬酸60
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100份、苹果酸60
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100份、微晶纤维素30
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40份、矫味剂20
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40份、硬脂酸镁3
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5份，其中，所述的辅酶Q10为微囊粉。2.如权利要求1所述的颗粒剂，其特征在于，所述辅酶Q10微囊粉中辅酶Q10的含量为9
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11％。3.如权利要求1所述的颗粒剂，其特征在于，所述的矫味剂为甜味剂或甜味剂与香精的组合。4.如权利要求1所述的颗粒剂，其特征在于，该颗粒剂还含有维生素D3，用量为60
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100国际单位。5.如权利要求4所述的颗粒剂，其特征在于，所述维...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡文波，
申请(专利权)人：江苏扬新生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：