用于监测临时起搏装置制造方法及图纸

用于临时心脏起搏装置的管理和安全监测的设备和方法，其适合监测心脏起搏装置，所述设备包括：与心脏并且与起搏装置的电连接；信号获取模块，其适合经由电连接来获取指示心脏操作的心脏信号、由起搏装置所发射的起搏脉冲、响应于起搏脉冲而从心脏所发射的诱发信号以及任何未识别噪声信号；处理器，其适合从信号获取模块接收并且分析心脏和诱发信号、起搏脉冲和任何噪声信号；数据存储装置；以及显示器，其中所述处理器适合：i.确立心脏和起搏装置的基本级操作，并且在数据存储装置中存储心脏和诱发信号以及起搏脉冲的所关联的质量、大小和/或定时值；ii.接收心脏和诱发信号以及起搏脉冲的质量、大小和/或定时值的瞬时值，并且使显示器显示这些值；iii.将瞬时值与数据存储装置中的值进行比较，以确立它们之间的差；iv.分析：a.所接收的任何噪声信号，b.在以上步骤ii所接收的瞬时值，以及c.在以上步骤iii的在其质量、大小和定时方面的任何(一个或多个)差，以及v.在噪声信号出现和/或没有接收到诱发信号的情况下发出警报。发信号的情况下发出警报。发信号的情况下发出警报。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于监测临时起搏装置


[0001]本专利技术涉及用于监测特别是但非排他地在人类患者中的临时心脏起搏器的操作的设备和方法。

技术介绍

[0002]在心内直视手术之后，患者可能遭遇心律紊乱，这能够导致恢复期间的严重并发症。为了应对这种情况，心脏手术患者通常装备有临时起搏系统或起搏器，以调节心的节律，并且确保在恢复期间保持接近正常的心脏输出。这类系统通过“起搏”、即通过以受控间隔向心上的特定位置输送预定能级的电脉冲(或“起搏尖峰”)进行工作。
[0003]通过将专用起搏导线附连到心的心外膜(外)表面或者心的心内膜(内)表面，通过患者的腹部馈送(或者通过患者腿部或颈部中的静脉馈出)导线，并且将导线附连到延长线缆(所述延长线缆被插入到临时起搏装置中)来实现手术后临时起搏治疗(在大多数情况下)。这类起搏导线已知为既不稳定又易于退化。
[0004]与缺乏永久起搏中所看到的复杂性的装置相联系的不稳定性以及缺乏心脏病学家和心脏生理学家的专业知识和经验的重症抢救室(ITU)医生和护士所进行的装置管理能够导致无法识别装置功能或患者基础节律的急剧和突然变化。因此，心脏输出可受影响，从而引起肌力(肌肉收缩)药物的更高使用以及延长和高费用的ITU停留。无法识别起搏功能的变化的其他更严重后果能够导致心脏骤停和患者死亡。
[0005]医院审计定期识别手术后ITU环境中的临时起搏的管理中的严重问题。这些调查报告无法识别捕获的丢失(具有不足以使心脏收缩的起搏脉冲的输送)、过度感测(起搏器感测不是心脏信号的信号，从而导致起搏的不适当抑制)、感测不足(起搏器没有感测到心脏信号，并且因此在它应当抑制时继续起搏)、不良起搏模式选择(起搏模式指示起搏器应当如何相对于患者的基础心律起作用)以及编程中的其他错误的高发生率，它们全部可能对患者极为危险。
[0006]虽然患者安全性是最重要的问题，但是在适当装置优化(即，确保系统具有患者的基础节律的正确设定)能够如何帮助恢复的程度上，问题也存在。研究发现，当装置按照使得它允许心室收缩而无需使用起搏的方式而被优化时，具有跨其心房
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心室节点(心房与心室之间的电结点)的完整和正常心室传导的患者具有较好血压。还表明，具有正确模式选择的患者遇到更好的临床结果。
[0007]起搏器一般有两种形式。单室装置(其中仅使用单个引线在心房或心室中放置电极)或者双室装置(其中两个引线(一个在心房中，以及一个在心室中))共同工作。第三不太常用类型的临时起搏器存在，所述临时起搏器使用第三引线，所述第三引线被附连到左心室，以在心力衰竭的上下文中能够实现左心室和右心室的重新同步。
[0008]通常，起搏器使用基于基本速率(装置将进行起搏的最小速率)的定时器进行工作，所述基本速率以每分钟脉冲数(ppm)而被记录。当常规起搏器看到信号时，那个信号重置起搏器的定时器，因此装置不输送起搏尖峰。在设置成以60ppm起搏的单室装置(单室模
式根据哪一个室被起搏(即，心房或心室)而被称作AAI或VVI)中，以毫秒(ms)为单位的定时窗口将为1000ms。因此，只要不存在内在跳动以重置定时器(起搏器被设计成在内在跳动存在的情况下抑制起搏，以免与患者自身的节律竞争)，则每1000ms，起搏器将输送刺激以使心脏收缩。在设置成相同的基本速率的双室系统中，两个定时器依次运行(即，心房
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心室定时器(A
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V定时器)和心室
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心房定时器(V
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A定时器))，以在顶室与底室之间生成收缩，类似于正常心跳。A
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V定时器通常以200ms被编程，但是这个数量是可调整的。V
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A定时器以从基本速率中减去A
‑
V定时器之后的剩余时间设置。因此，在这种情况下为800ms。再次，如果在任一室中看到内在信号，则用于那个室的定时器将重置，并且装置抑制用于那个室的起搏。
[0009]双心室起搏是重要的起搏的另一特征，尽管不太常见。对双心室起搏的需要存在于遭受心力衰竭的患者中。心力衰竭通过右心室和左心室相互异步跳动而被引起。双心室起搏用来将心室重新同步回到接近正常功能，并且因此减少心力衰竭的影响；这种形式的起搏使用V
‑
A定时器内的另外的定时器(称作V
‑
V定时器)来实现。
[0010]因为临时起搏器通常仅在有限时间内被装备到患者，所以对临时起搏器的操作和患者的生理的监测通常由有经验的人员(诸如护士或医生)来执行；这类人员能够给予任何一个患者的关注是有限的，但是这没有显著减损他们能够给予他们的患者的所有患者的关注，因为所述状况是暂时的。通常希望患者的条件和心脏功能将及时安定到例行操作，或者如果不是的话，则能够考虑更永久的起搏器。然而，对临时起搏器的监测确实要求由专门经过培训的人员的关注以应对心脏问题(由于心脏问题的严重性)，而且还应对起搏装置与心之间的复杂交互。对在这后一方面将被培训的监测人员的需要意味着许多原本有经验的医务人员(即，没有特定培训/经验的医生和护士)没有完全配备成监测具有临时起搏器的患者。此外，存在伴随临时起搏器发生的多种多样的不同问题，所述问题可能对患者有害，这些问题包括：
[0011]·
过度感测——起搏装置看到实际上不是心脏的信号，但是通过抑制起搏对它进行响应
[0012]·
感测不足——起搏装置无法看到内在心脏信号(来自心房或心室)，并且因此在不要求时继续起搏
[0013]·
捕获的丢失——起搏装置在正确时间已经输送脉冲，但是所述脉冲具有不足以使心收缩的能量
[0014]·
模式选择——基于患者基础节律的不正确模式选择能够导致次优血液动力学、肌力的增加使用和延长的ITU停留
[0015]以上问题对于其起搏器只是临时的患者尤其严重，并且在具有长期起搏器的患者中也可能发生(尽管不太频繁)。另外，具有临时起搏器的患者能够显示对长期起搏器常见的问题，诸如心律失常。

技术实现思路

[0016]本专利技术以如下认识为基础：提供一种用于监测临时起搏装置的部件(所述部件直接监测传送到和来自心以及来自临时起搏器的信号)能够不仅减轻对将被专门培训的人员所监督的这类装置的监测的需要并且解决与临时和长期起搏器关联的问题，而且还同时提供通常由更有经验的医生、专家或外科医生保留的监测和诊断功能性。这减少心脏患者从
这种高级医生所要求的关注量，并且允许心脏和/或起搏装置操作中的纯短期和非关键紊乱自动正常化，但是更严重的紊乱将被告警以供适当的人工干预。
[0017]因此，本专利技术提供适合监测心脏起搏装置(特别是临时心脏起搏装置)的设备，所述装置经由心外膜或心内膜引线连接到心，所述设备包括：
[0018]与心并且与起搏装置的电连接；
[0019]信号获取模块，其适合经由所述电连接来获取指示心脏操作的心脏信号、由起搏装置所发射的起搏脉冲、响应于所述起搏脉冲而从心所发射的诱发信号以及任何本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种适合监测心脏起搏装置的设备，所述心脏起搏装置经由心外膜或心内膜引线连接到心，所述设备包括：与所述心并且与所述起搏装置的电连接；信号获取模块，其适合经由所述电连接来获取指示心脏操作的心脏信号、由所述起搏装置所发射的起搏脉冲、响应于所述起搏脉冲而从所述心所发射的诱发信号以及任何未识别的噪声信号；处理器，其适合从所述信号获取模块接收并且分析所述心脏信号和所述诱发信号、所述起搏脉冲和任何噪声信号；数据存储装置；以及显示器，其中所述处理器适合：i.确立所述心和所述起搏装置的基本级操作，并且在所述数据存储装置中存储所述心脏信号和所述诱发信号以及所述起搏脉冲的所关联的质量、大小和/或定时值；ii.接收所述心脏信号和所述诱发信号以及所述起搏脉冲的质量、大小和/或定时值的瞬时值，并且使所述显示器显示这些值；iii.将所述瞬时值与所述数据存储装置中的所述值进行比较，以确立它们之间的差；iv.分析在以上步骤iii的在其质量、大小和定时方面的任何(一个或多个)差，并且在噪声信号出现和/或没有接收到心脏信号或诱发信号的情况下发出警报。2.按照权利要求1所述的设备，其中，所述处理器适合在噪声信号被接收时遵循第一预定算法，以在警报被发出之前确立是否已经存在过度感测。3.按照权利要求1或2所述的设备，其中，所述处理器适合在不适当定时起搏信号相对于心脏信号被看到时遵循第二预定算法，以在警报被发出之前确立已经存在过度感测。4.按照权利要求1、2或3所述的设备，其中，所述处理器适合在没有心脏信号被接收时遵循第三预定算法，以在警报被发出之前确立是否已经存在捕获的丢失。5.按照任何前...

【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：心脏技术有限公司，
类型：发明
国别省市：