中隔穿静脉起搏制造技术

本发明专利技术提供了一种在患者心脏中植入起搏引线的系统和方法。该系统可包括导管，该导管被配置成插入穿过冠状窦口，使得该导管的远侧端部区域被定位成经过前外侧静脉并接近至少一条中隔穿静脉。该导管被配置成在接近该中隔穿静脉处注射造影剂以识别起搏引线的植入区域。进一步地，控制器被配置成将起搏疗法递送至该植入区域。至该植入区域。至该植入区域。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】中隔穿静脉起搏
[0001]本文的公开内容涉及心脏组织起搏的系统、装置和方法，并且更具体地涉及对中隔穿静脉内或接近中隔穿静脉处的心脏的心脏传导系统进行起搏。
[0002]诸如心脏起搏器或植入式心律转复除颤器的植入式医疗装置(IMD)向患者的心脏递送疗法刺激，由此改善数百万心脏病患者的生活。常规起搏技术涉及对患者心脏的四个腔(左心房(LA)、右心房(RA)、左心室(LV)和右心室(RV))中的一者或多者进行起搏。一种常见的治疗心率缓慢(称为心动过缓)的常规治疗性起搏技术涉及向患者的右心室组织递送电脉冲。作为对电脉冲的响应，右心室和左心室都会收缩。然而，由于脉搏从右心室传播穿过左心室，因此心跳过程可能显著延迟。电脉冲穿过被称为肌细胞的肌肉细胞。肌细胞间的传导可能非常缓慢。延迟的电脉冲可能导致左心室无法与右心室保持同步。
[0003]随着时间的推移，左心室在将血液泵送到身体方面会变得非常低效。对于一些患者，心力衰竭可能发展为心脏太弱而无法将血液泵送到身体。心力衰竭可能是一种毁灭性的诊断，因为例如百分之五十的心力衰竭患者的预期寿命为五年。为了避免心力衰竭的潜在发展，一些医师已考虑涉及心脏传导系统的替代起搏方法。心脏传导系统，就像“高速公路”一样，可被描述为快速传导电脉冲，而起搏心肌组织可缓慢传导电脉冲，就像“在土路上行驶”一样。
[0004]心脏传导系统包括窦房结(SA结)、心房结间束(即，前结间、中结间和后结间)、房室结(AV结)、希氏束(也称为房室束或希氏束)以及右束支和左束支。位于上腔静脉和右心房连接处的SA结被认为是心脏的自然起搏器，因为它连续且重复地发射电脉冲。电脉冲穿过右心房的肌肉传播到左心房，引起心房的同步收缩。电脉冲还通过心房结间束递送至房室(AV)结
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心房与心室之间的唯一连接。通过AV结组织的传导比通过心房组织花费更长的时间，导致心房收缩和开始心室收缩之间的延迟。AV延迟是心房收缩和心室收缩之间的延迟，它允许心房将血液排空到心室中。然后，在经由希氏束(bundle of His/His bundle)的分支引起心室收缩之前，心房与心室之间的瓣膜关闭。希氏束位于三尖瓣环附近的膜房室中隔中。希氏束分成右束支和左束支，并由称为“浦肯野纤维”的专用纤维形成。浦肯野纤维可被描述为能够向下快速传导动作电位至心室中隔向(VS)，使去极化波阵面快速扩展通过剩余的心室心肌，并产生心室肌肉群的协调收缩。
[0005]虽然希氏束起搏越来越多地用作传统起搏技术的替代方案，但由于各种原因，希氏束起搏器尚未被广泛采用。例如，希氏束起搏电极应定位在希氏束的精确目标位置内(例如，约1毫米内)，这可能是困难的。进一步地，一些医师将引线放置在近侧希氏束位置，这需要起搏器递送高得多的起搏输出，以有效地对希氏束进行起搏。将起搏引线放置在与希氏束相邻的传导系统附近也可能产生有益效果。期望开发识别合适的植入区域以将起搏引线定位在其中的新的方法和系统。

技术实现思路

[0006]典型起搏选项，包括例如心脏再同步疗法(CRT)，通常部分地受到起搏引线可被递送至的静脉位置的限制。例如，通常可将CRT起搏引线递送至侧静脉或后侧静脉。本文所述
的例示性系统、装置和方法可被配置成帮助用户(例如，医师)将CRT型起搏引线递送至比当前疗法更深的冠状静脉系统中以起搏自身传导系统(例如，束支)。例如，起搏引线可定位在前室间静脉的支流(诸如中隔穿静脉)中，以起搏右束支和左束支。同样地，起搏引线可以不延伸穿过瓣膜，可以不依赖于接近中隔壁的方向，并且可以不损坏任何一个束支。
[0007]具体地，本文所述的例示性系统、装置和方法可包括照亮通路以通过静脉系统进入自身传导系统。例如，可创建心大静脉的“路线标测图”，以帮助识别至少一条中隔穿静脉，通过该中隔穿静脉可将起搏引线递送至心脏的束支。“路线标测图”可使用局部或选择性静脉造影剂注射(例如，经由球囊导管)到冠状静脉系统中来创建，以帮助照亮分支静脉的深层结构(例如，前室间和中隔穿静脉)。局部或选择性静脉造影剂注射允许减少注射到体内的造影剂的体积，这导致更有效地使用造影剂并减少与体内大量造影剂相关的任何不期望的影响。
[0008]一种在患者心脏中植入起搏引线的例示性方法可包括将导管插入穿过该患者心脏的冠状窦口。该方法还可包括移动该导管以将该导管的远侧端部区域定位到心大静脉中，经过该患者的前外侧静脉，到达接近该患者的至少一条中隔穿静脉的一个或多个位置。该方法还可包括将造影剂从该导管的该远侧端部区域注射到接近该至少一条中隔穿静脉的该一个或多个位置中的每个位置的注射区中。进一步地，该方法可包括：识别接近该至少一条中隔穿静脉的植入区域；移除该导管；以及将起搏引线移动到该植入区域以向该植入区域递送起搏疗法。
[0009]一种识别患者心脏中的植入区域的例示性方法可包括将导管插入穿过该患者心脏的冠状窦口。该方法还可包括移动该导管以将该导管的远侧端部区域定位到心大静脉中，经过该患者的前外侧静脉，到达接近该患者的至少一条中隔穿静脉的一个或多个位置。该导管可包括定位在该远侧端部区域上的远侧球囊和近侧球囊。远侧球囊与近侧球囊相比可位于更远侧。进一步地，该方法可包括使该远侧球囊和该近侧球囊充胀以在该一个或多个位置中的每个位置处阻止血液流动到该远侧球囊与该近侧球囊之间的注射区。该方法可包括将造影剂从该导管的该远侧端部区域注射到接近该至少一条中隔穿静脉的该一个或多个位置中的每个位置的注射区中。该方法还可包括识别接近该至少一条中隔穿静脉的植入区域。
[0010]一个例示性导管可包括细长壳体和至少两个可充胀球囊。该细长壳体可在近侧端部区域与远侧端部区域之间延伸并且能够定位在心大静脉中，使得该远侧端部区域被定位成经过患者的前外侧静脉，接近该患者的至少一条中隔穿静脉。该细长壳体可限定延伸穿过其中的管腔。该细长壳体还可限定一个或多个侧开口，该一个或多个侧开口在该细长壳体的该远侧端部区域中延伸穿过该细长壳体的外表面并与该管腔流体连通。造影剂可被配置成穿过该细长壳体的该一个或多个侧开口注射到接近该至少一条中隔穿静脉的注射区中。该至少两个可充胀球囊可定位在该细长壳体的该远侧端部区域上。该至少两个可充胀球囊可包括定位在该一个或多个侧开口远侧的第一可充胀球囊和定位在该一个或多个侧开口近侧的第二可充胀球囊。
[0011]一种例示性起搏装置可包括起搏引线和控制器。该起搏引线可在近侧端部区域与远侧端部区域之间延伸。该起搏引线可包括接近该远侧端部区域的多个电极。该起搏引线的该远侧端部区域可以能够定位在接近患者心脏的至少一条中隔穿静脉的植入区域中。该
控制器可包括一个或多个处理器并且可操作地耦接到该起搏引线。该控制器可被配置成使用该起搏引线的该多个电极中的至少一个电极将起搏疗法递送至接近该患者心脏的该至少一条中隔穿静脉的该植入区域。
[0012]一种用于将起搏疗法递送至患者心脏的例示性系统可包括导管、起搏引线和控制器。该导管可包括在近侧端部区域与远侧端部区域之间延伸的细长壳体。该细长壳体可限定延伸穿过其中的管腔。该导管可被配置本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于将起搏疗法递送至患者心脏的系统，所述系统包括：导管，所述导管包括在近侧端部区域与远侧端部区域之间延伸的细长壳体，其中所述细长壳体限定延伸穿过其中的管腔，其中所述导管被配置成插入穿过患者心脏的冠状窦口，使得所述导管的所述远侧端部区域被定位到心大静脉中，经过所述患者的前外侧静脉，接近所述患者心脏的至少一条中隔穿静脉，其中所述导管被进一步配置成将造影剂注射到接近所述至少一条中隔穿静脉的注射区中；起搏引线，所述起搏引线在近侧端部区域与远侧端部区域之间延伸，其中所述起搏引线包括接近所述远侧端部区域的多个电极，其中所述起搏引线的所述远侧端部区域能够定位在接近所述至少一条中隔穿静脉和所述注射区的植入区域中；以及控制器，所述控制器可操作地耦接到所述起搏引线并且被配置成当所述起搏引线的所述远侧端部区域定位在所述植入区域中时，通过所述多个电极中的至少一个电极向所述植入区域递送起搏疗法。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述导管还包括至少两个可...

【专利技术属性】
技术研发人员：T，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：