一种耳蜗植入体制造技术

本发明专利技术提供一种耳蜗植入体，包括：植入电极、解码器、接收线圈、植入磁铁、辅助圈、弹性卡扣及封装硅胶；植入电极、解码器、接收线圈依次串联电性连接，接收线圈包覆辅助圈，植入磁铁安装在辅助圈内部，封装硅胶包裹在植入磁铁11外部，弹性卡扣将植入磁铁固持在耳蜗植入体内；辅助圈上设置有过孔、止边一、止边二；弹性卡扣包括：卡扣封装硅胶、卡爪；卡爪上设置有止扣、限位、支撑脚，限位设置在支撑脚内侧；止扣扣住止边，止扣抵靠住凸缘侧边。本发明专利技术具有良好生物安全性和良好机械强度，接收线圈设置有辅助圈，植入磁铁旋转固持在辅助圈上，并配置有弹性卡扣，提高了植入磁铁的抗冲击能力，具有防脱出功能，保证了植入体的牢固可靠性。保证了植入体的牢固可靠性。保证了植入体的牢固可靠性。

【技术实现步骤摘要】
一种耳蜗植入体


[0001]本专利技术涉及生物医学工程
，特别地，涉及一种可长期植入人体的人工耳蜗，具体而言，涉及一种耳蜗植入体。

技术介绍

[0002]人工耳蜗系统主要由体内的植入体、体外的声音处理器两大部分组成。声音处理器通过麦克风采集声音信号后将声音信号转化为电信号，再由发射线圈将电信号传送至体内的植入体的接收线圈，接收线圈将接收到的电信号传输至植入体的解码器部分，解码器对电信号进行解码并转化为对应的电脉冲信号，电脉冲信号通过植入体的植入电极刺激耳蜗内的神经节细胞，使听觉神经产生兴奋并将声音信息传入大脑，产生听觉。
[0003]人工耳蜗系统体外的声音处理器和体内的植入体之间的信号传输通过电磁感应完成，二者之间为皮肤相隔，没有导线连接。在整个人工耳蜗系统中，植入体是最关键的部分，植入体需要长期安全可靠地工作在人体内，体外的声音处理器只有通过它才能实现听觉的恢复。而植入体的接收线圈部分是其中非常重要的一个组成部分，电信号、能量传输均需通过接收线圈实现，接收线圈的可靠性以及植入体与声音处理器的发射线圈之间精准定位，直接影响到人工耳蜗系统的安全有效性。
[0004]现有的人工耳蜗系统中植入体的接收线圈通常都是由硅胶进行封装包覆，硅胶相比其他材料柔软性好，生物安全性好，患者的体感舒适度也很好，但是缺点是硅胶的强度较低，缺乏对接收线圈的有效安全保护。
[0005]目前人工耳蜗系统中，由于体内与体外装置之间需要利用磁体的磁极吸附力进行定位，以便于体内与体外装置进行信息交互及能量传输，常规的植入磁铁机构的安装固定方法主要有两种，一种方法是将一个圆饼状的植入磁铁直接封装在硅胶内，硅胶设置开口用于植入磁铁的更换，缺点是当植入磁铁受到较大外部磁场时，植入磁铁易发生位移甚至脱出，对患者造成伤害；第二种方法是将植入磁铁利用螺纹或卡扣旋接固定，缺点同样是当植入磁铁受到较大外部磁场时，植入磁铁易发生旋转甚至脱出的风险。
[0006]人工耳蜗系统如由于上述原因发生植入磁铁移位，除了影响到与体外的人工耳蜗设备的耦合工作效果之外，植入磁铁移位还会牵扯人体肌肉组织，使患者感到疼痛不适，严重的可能在人工耳蜗植入体内部产生局部空腔，引起体液的积聚，进而造成局部感染，甚至使人工耳蜗植入体脱出，降低了植入体的生物安全可靠性。
[0007]因此，当前亟需一种具有优良固持能力的植入磁铁固定机构，发射线圈部位具有较强抗冲击能力，生物安全可靠性高的植入体。

技术实现思路

[0008]鉴于此，本专利技术的目的在于提出一种人工耳蜗植入体，接收线圈部分具有较高的生物安全可靠性和机械可靠性，并且强化了植入磁铁固定机构的固持能力，使植入磁铁能够牢固地固定在植入体上，不会发生位移。
[0009]本专利技术提供一种人工耳蜗植入体，包括：植入电极、解码器、接收线圈、植入磁铁、辅助圈、弹性卡扣及封装硅胶；其中，所述植入电极、解码器、接收线圈依次串联电性连接，所述接收线圈包覆所述辅助圈，所述植入磁铁旋入安装在所述辅助圈内部，所述封装硅胶包裹在所述植入磁铁外部，所述弹性卡扣将所述植入磁铁固持在所述耳蜗植入体的整体结构内；
[0010]所述植入磁铁包括：外壳上、外壳下、磁芯、凸缘，所述磁芯密封设置在所述外壳上和外壳下的内部，所述凸缘对称设置在所述外壳下上，所述外壳上和外壳下的内部涂敷有涂覆材料；
[0011]所述辅助圈上设置有过孔，辅助圈沿内圈圆周方向设置有止边一、止边二、挡位、观察口；所述弹性卡扣包括：卡扣封装硅胶、卡爪，所述卡爪设置在所述卡扣封装硅胶外部；其中，所述卡爪上设置有止扣、限位、支撑脚，所述限位设置在所述支撑脚的内侧；所述止扣扣住所述止边，所述止扣抵靠住所述凸缘的侧边；
[0012]所述封装硅胶贯穿所述过孔，以增强辅助圈的定位可靠性，防止辅助圈移位；所述辅助圈在封入封装硅胶之后形成封装硅胶的入口、止位。
[0013]进一步地，所述辅助圈与所述封装硅胶之间以弧度型式匹配外形。
[0014]进一步地，为便于卡爪的变形，所述卡扣封装硅胶的硬度小于所述封装硅胶。
[0015]进一步地，所述止扣的侧边设置有止扣侧边，所述止边二的侧边设置有止边侧边，所述止扣侧边与所述止边侧边之间相互抵靠。
[0016]进一步地，所述止扣的数量设置为4个，能够有效固定弹性卡扣和植入磁铁，所述限位的内侧直径与植入磁铁的外侧直径相匹配，配合间隙≤0.05mm。
[0017]进一步地，所述外壳上和外壳下之间密封固定连接，形成密封结构，所述磁芯包括：陶瓷部件一、陶瓷部件二、磁性材料；所述磁性材料设置在所述陶瓷部件一和陶瓷部件二内部。
[0018]进一步地，所述陶瓷部件一包括：陶瓷壳一、钛法兰一、引磁片、钎焊料一，所述钛法兰一通过所述钎焊料一与所述陶瓷壳一固定连接，钛法兰一上设置有倒角一，所述引磁片设置在所述陶瓷壳一内部底侧，引磁片的材料选择具有导磁性的材料如铁、铁基合金；所述陶瓷部件二包括：陶瓷壳二、钛法兰二、钎焊料二，所述钛法兰二通过所述钎焊料二与陶瓷壳二固定连接，钛法兰二上设置有倒角二；所述钛法兰一和钛法兰二在倒角一和倒角二处通过激光焊接。倒角保证焊缝不高出磁芯表面；
[0019]所述磁性材料可选择轴向充磁、径向充磁。
[0020]本专利技术磁芯的组装过程如下：
[0021]将陶瓷壳一进行表面金属化，然后通过钎焊料，将钛法兰一、引磁片与陶瓷壳一焊接而成陶瓷部件；
[0022]将陶瓷壳二进行表面金属化，然后通过钎焊料，将钛法兰二与陶瓷壳二焊接而成陶瓷部件二；
[0023]将磁性材料吸附在陶瓷部件的引磁片上。
[0024]通过激光焊接将钛法兰一、钛法兰二焊接在一起，形成磁芯。两个钛法兰(钛法兰一、钛法兰二)均有倒角，可保证焊缝不高出磁芯表面。
[0025]将磁芯进行抛光去除表面金属氧化物，并进行研磨获得较高光洁度，以降低与外
壳上、外壳下的摩擦。
[0026]外壳上和外壳下的内侧涂覆具有耐磨高润滑性的涂覆材料，包括：PTFE、陶瓷等；
[0027]将磁芯放入外壳下，并将外壳上盖上，通过激光焊接将磁芯密封在外壳下和外壳上的金属壳体内；磁芯通过研磨可获得精准尺寸，外壳下采用精密机加工，磁芯与外壳下的配合间隙优选0.01～0.03mm。
[0028]进一步地，单个所述凸缘的夹角≤84度。
[0029]进一步地，所述辅助圈的材料为具有生物相容性的金属材料，包括：钛、钛合金、MP35N合金。
[0030]进一步地，所述弹性卡扣的材料为具有生物相容性的金属材料，包括：钛、钛合金、MP35N合金。
[0031]本专利技术具有以下优点：
[0032]1、植入磁铁的固定更加牢固，特别是径向、轴向的固定强度高，即使受到外部强磁场，也不易移位脱出。
[0033]2、弹性卡扣预封装硅胶，可完全填充接收线圈的空缺部位，不会造成局部空腔，避免术后感染。
[0034]3、弹性卡扣、辅助圈可有效分散植入磁铁部位受到的冲击本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种耳蜗植入体，其特征在于，包括：植入电极、解码器、接收线圈、植入磁铁、辅助圈、弹性卡扣及封装硅胶；其中，所述植入电极、解码器、接收线圈依次串联电性连接，所述接收线圈包覆所述辅助圈，所述植入磁铁旋入安装在所述辅助圈内部，所述封装硅胶包裹在所述植入磁铁外部，所述弹性卡扣将所述植入磁铁固持在所述耳蜗植入体的整体结构内；所述植入磁铁包括：外壳上、外壳下、磁芯、凸缘，所述磁芯密封设置在所述外壳上和外壳下的内部，所述凸缘对称设置在所述外壳下上，所述外壳上和外壳下的内部涂敷有涂覆材料；所述辅助圈上设置有过孔，辅助圈沿内圈圆周方向设置有止边一、止边二、挡位、观察口；所述弹性卡扣包括：卡扣封装硅胶、卡爪，所述卡爪设置在所述卡扣封装硅胶外部；其中，所述卡爪上设置有止扣、限位、支撑脚，所述限位设置在所述支撑脚的内侧；所述止扣扣住所述止边，所述止扣抵靠住所述凸缘的侧边；所述封装硅胶贯穿所述过孔，防止辅助圈移位；所述辅助圈在封入封装硅胶之后形成封装硅胶的入口、止位。2.根据权利要求1所述的耳蜗植入体，其特征在于，所述辅助圈与所述封装硅胶之间以弧度型式匹配外形。3.根据权利要求1所述的耳蜗植入体，其特征在于，所述卡扣封装硅胶的硬度小于所述封装硅胶。4.根据权利要求1所述的耳蜗植入体，其特征在于，所述止扣的侧边设置有止扣侧边，所述止边二...

【专利技术属性】
技术研发人员：王澄，许车明，吴涛，翁丰雷，
申请(专利权)人：上海力声特医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：